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药事管理与法规：药品经营与使用管理试题及答案（题库版）
2020-03-30 03:49:41 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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2、多项选择题  医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物


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3、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛


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4、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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5、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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6、多项选择题  有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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7、单项选择题  医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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8、多项选择题  关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）

A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号


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9、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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10、多项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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11、单项选择题  儿科处方印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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12、单项选择题  应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂


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13、单项选择题  药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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14、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性


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15、单项选择题  非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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16、单项选择题  同批号的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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17、单项选择题  处方书写规则错误的是哪项？（）

A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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18、单项选择题  药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）

A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书


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19、多项选择题  药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告


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20、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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21、单项选择题  三级医院临床药师不少于（）

A.5名
B.3名
C.2名
D.1名


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22、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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23、单项选择题  必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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24、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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25、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）

A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准


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26、单项选择题  药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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27、单项选择题  对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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28、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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29、单项选择题  有关外配处方管理的说法，错误的是（）

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查


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30、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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31、单项选择题  有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药


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32、单项选择题  医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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33、单项选择题  不得在门诊使用的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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34、多项选择题  有关药品零企业销售药品的说法，正确的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配


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35、多项选择题  有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂


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36、单项选择题  向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（）

A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格


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37、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色


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38、单项选择题  药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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39、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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40、单项选择题  门（急）诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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41、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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42、单项选择题  具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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43、单项选择题  关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方


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44、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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45、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门


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46、多项选择题  严重药品不良反应是指因服用药品（）

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应


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47、单项选择题  应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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48、单项选择题  互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


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49、单项选择题  非处方药绿色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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50、单项选择题  长期用药后致心血管疾病属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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51、单项选择题  医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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52、单项选择题  互联网药品交易服务的产品不包括（）

A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂


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53、单项选择题  有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用


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54、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）

A.处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期


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55、单项选择题  发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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56、单项选择题  有关药品零售的说法，错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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57、单项选择题  批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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58、单项选择题  处方最长有效期不得超过（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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59、单项选择题  药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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60、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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61、单项选择题  外包装及封签完整的原料药（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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62、单项选择题  普通处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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63、单项选择题  可以单色印刷非处方药专有标识的是（）

A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装


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64、单项选择题  二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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65、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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66、单项选择题  负责非处方药目录审批和发布的部门是（）

A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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67、单项选择题  对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员


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68、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）

A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款


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69、单项选择题  关于非处方药品的说法，错误的是（）

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志


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70、多项选择题  个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告


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71、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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72、单项选择题  执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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73、单项选择题  急诊保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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74、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性


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75、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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76、单项选择题  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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77、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房


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78、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂


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79、单项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放


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80、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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81、单项选择题  药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）

A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B.在"广交会"上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品


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82、多项选择题  药品零售企业不得经营的药品包括（）

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品


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83、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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84、单项选择题  对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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85、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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86、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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87、单项选择题  应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


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88、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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89、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业


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90、单项选择题  急诊处方印制用纸应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色


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91、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）

A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人


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92、单项选择题  对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）

A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师


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93、单项选择题  对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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94、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期为（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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95、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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96、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是哪项？（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品


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97、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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98、多项选择题  可以从事调剂工作的人员包括（）

A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师


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99、多项选择题  药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）

A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回


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100、单项选择题  药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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101、单项选择题  属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）

A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更


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102、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是（）

A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品


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103、单项选择题  批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门


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104、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件


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105、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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106、多项选择题  经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛


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107、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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108、单项选择题  门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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109、单项选择题  定点零售药店审查和确定的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本


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110、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制下限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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111、多项选择题  药品生产企业应当具备的条件包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程


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112、单项选择题  医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004


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113、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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114、多项选择题  有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上


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115、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液


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116、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件


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117、多项选择题  销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）

A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放


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118、单项选择题  药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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119、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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120、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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121、单项选择题  可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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122、单项选择题  药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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123、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）

A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告


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124、单项选择题  医师处方必须遵循的原则是（）

A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定


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125、单项选择题  法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度


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126、单项选择题  医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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127、多项选择题  有关定点零售药店的说法，正确的是（）

A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务


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128、多项选择题  药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理


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129、多项选择题  医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件


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130、单项选择题  批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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131、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性


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132、单项选择题  发现群体不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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133、单项选择题  处方书写规则错误的是哪一项？（）

A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断


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134、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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135、单项选择题  用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）

A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识


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136、单项选择题  以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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137、单项选择题  药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


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138、多项选择题  下列药品销售行为中，违法的有（）

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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139、单项选择题  不得在市场销售的是下列哪项？（）

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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140、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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141、单项选择题  医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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142、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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143、多项选择题  关于药品分类管理的说法，正确的有（）

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


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144、单项选择题  制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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145、单项选择题  药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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146、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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147、单项选择题  门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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148、多项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）

A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂


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149、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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150、单项选择题  有关处方保存的说法，错误的是（）

A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年


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151、单项选择题  必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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152、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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153、多项选择题  医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）

A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品


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154、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时


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155、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）

A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员


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156、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂


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157、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售


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158、多项选择题  不得作为医疗机构制剂申报的是（）

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品


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159、单项选择题  医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治


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160、多项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售


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161、单项选择题  特异体质反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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162、单项选择题  药品零售企业负责人或法定代表人（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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163、单项选择题  医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种


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164、多项选择题  在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产


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165、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年


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166、单项选择题  不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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167、单项选择题  药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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168、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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169、单项选择题  儿科处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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170、单项选择题  使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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171、多项选择题  属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更


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172、单项选择题  药品进口满5年的须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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173、单项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式


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174、单项选择题  有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）

A."双跨"药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别


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175、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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176、单项选择题  门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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177、单项选择题  零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂


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178、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）

A.1年，半年
B.2年，1年
C.3年，1年
D.3年，2年


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179、单项选择题  医疗机构的药品购进记录应当（）

A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年


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180、多项选择题  开办药品经营企业须具备的条件包括（）

A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


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181、单项选择题  不同批号的中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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182、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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183、单项选择题  下列选项中可以确定为超常处方的情形有（）

A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的


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184、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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185、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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186、多项选择题  关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导


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187、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师


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188、多项选择题  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


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189、单项选择题  盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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190、单项选择题  保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案


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191、单项选择题  消费者有权自主（）

A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药


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192、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上


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193、多项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）

A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液


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194、多项选择题  药师不得调剂的处方有（）

A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方


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195、单项选择题  药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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196、单项选择题  应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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197、单项选择题  有关药品分类管理的说法，正确的是（）

A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书


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198、多项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量


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199、单项选择题  药品零售药店对非处方药可采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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200、多项选择题  医师开具处方时可以使用（）

A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称


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201、单项选择题  有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


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202、单项选择题  二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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203、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件


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204、单项选择题  使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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205、多项选择题  药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理


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206、多项选择题  药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）

A.及时撤柜，停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录


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207、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


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208、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制上限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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209、单项选择题  药品购销记录必须注明药品的（）

A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称


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210、多项选择题  有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


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211、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）

A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址


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212、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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213、单项选择题  药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药


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214、单项选择题  处方书写规则错误的是（）

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号


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215、单项选择题  应当慎重经验用药的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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216、单项选择题  病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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217、单项选择题  为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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218、多项选择题  药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险


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219、单项选择题  价格昂贵的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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220、单项选择题  对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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221、单项选择题  下列哪项可以确定为超常处方的情形（）

A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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222、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


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223、单项选择题  非处方药目录的临床原则不包括（）

A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便


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224、单项选择题  有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


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225、单项选择题  药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人


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226、多项选择题  对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量


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227、单项选择题  药品批发企业从事采购工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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228、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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229、多项选择题  私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品


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230、单项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药


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231、多项选择题  应当取消药师调剂资格的情形包括（）

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的


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232、单项选择题  开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


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233、单项选择题  新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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234、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项？（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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235、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


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236、单项选择题  有关药品零售的说法，正确的是（）

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告


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237、单项选择题  不符合处方规则的是（）

A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改


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238、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日


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239、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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240、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药


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241、单项选择题  药品零售企业可以（）

A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片


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242、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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243、单项选择题  药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品


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244、多项选择题  医师处方必须遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.经济
D.科学


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245、单项选择题  医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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246、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）

A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店


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247、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应


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248、单项选择题  药品零售药店对处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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249、单项选择题  二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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250、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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251、单项选择题  不得有奖销售的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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252、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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253、多项选择题  药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况


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254、多项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号


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255、单项选择题  门（急）诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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256、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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257、单项选择题  实行批签发管理的生物制品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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258、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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259、单项选择题  应当参照药敏试验结果选用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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260、单项选择题  第一类精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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261、单项选择题  医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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262、单项选择题  医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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263、单项选择题  关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷


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264、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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265、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）

A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品


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266、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用


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267、多项选择题  有关处方销毁的说法，正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案


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268、多项选择题  医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）

A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列


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269、多项选择题  医疗机构药师工作职责包括（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警


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270、单项选择题  处方的有效期限一般为（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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271、多项选择题  国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


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272、单项选择题  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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273、单项选择题  门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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274、单项选择题  开办药品经营企业必须具有（）

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


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275、单项选择题  有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药


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276、单项选择题  药品与地面的间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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277、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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278、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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279、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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280、单项选择题  下列药品不得在市场销售的是（）

A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材


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281、多项选择题  可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


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282、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法，错误的是（）

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重


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283、单项选择题  药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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284、多项选择题  药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品


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285、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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286、单项选择题  有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传


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287、单项选择题  二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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288、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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289、单项选择题  基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种


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290、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛


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291、单项选择题  《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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292、单项选择题  用于甲类非处方药的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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293、单项选择题  有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


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294、单项选择题  可以从城乡集贸市场购进的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品


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295、单项选择题  抗菌药物分级管理的依据不包括（）

A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性


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296、单项选择题  药品零售企业中药饮片调剂人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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297、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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298、多项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理


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299、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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300、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案


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