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主管药师：医院药事管理必看考点（最新版）
2020-05-11 01:54:04 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记


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2、单项选择题  国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）

A.逐级
B.随时，必要可越级
C.定期
D.不定期
E.立即


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3、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日


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4、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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5、单项选择题  供应和调配毒性药品时，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配


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6、单项选择题  是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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7、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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8、单项选择题  医疗机构必须配备（）

A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员


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9、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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10、单项选择题  查配伍禁忌（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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11、单项选择题  麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）

A.国务院农业主管部门规定
B.国家食品药品监督管理局规定
C.国务院药品监督管理部门规定
D.国家药品不良反应监测中心规定
E.国务院卫生主管部门规定


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12、单项选择题  制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》


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13、单项选择题  依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确


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14、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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15、单项选择题  医院药学的目的（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学


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16、单项选择题  预防用生物制品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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17、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门


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18、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


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19、单项选择题  药品商品名称其字体以单字面积计不得（）

A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2


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20、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多


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21、单项选择题  托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年


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22、单项选择题  核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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23、单项选择题  对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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24、单项选择题  根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）

A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位


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25、单项选择题  关于毒性药品的管理错误的是（）

A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管


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26、单项选择题  由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


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27、单项选择题  中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

A.《进口药品注册证》
B.《进口药品批准文号》
C.《医药产品注册证》
D.《医药产品批准文号》
E.《药品进口准许证》


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28、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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29、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片


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30、单项选择题  药品的质量特征不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.质量重要性


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31、单项选择题  关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）

A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查


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32、单项选择题  国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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33、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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34、单项选择题  经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）

A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对


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35、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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36、单项选择题  查处方（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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37、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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38、单项选择题  在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。

A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱


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39、单项选择题  巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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40、单项选择题  食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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41、单项选择题  第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）

A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品


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42、单项选择题  必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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43、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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44、单项选择题  下列不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的


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45、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方，每次不得超过（）

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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46、单项选择题  进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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47、单项选择题  制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）

A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用


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48、单项选择题  麻醉药品和精神药品交易（）

A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外


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49、单项选择题  处方书写注射剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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50、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品凭（）

A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B.工作证销售给个人，不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量


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51、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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52、单项选择题  假药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药


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53、单项选择题  对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布


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54、单项选择题  非药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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55、单项选择题  药学发展的4个时期不包括（）

A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学


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56、单项选择题  医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）

A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称


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57、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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58、单项选择题  药品有效期标注错误的是（）

A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"


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59、单项选择题  下列关于药品广告叙述错误的是（）

A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理


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60、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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61、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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62、单项选择题  除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动


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63、单项选择题  科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门


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64、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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65、单项选择题  开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局


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66、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品（）

A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


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67、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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68、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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69、单项选择题  中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确


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70、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


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71、单项选择题  不符合医疗机构进口药品的要求的是（）

A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的


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72、单项选择题  对新药监测期已满的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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73、单项选择题  办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门


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74、单项选择题  卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为（）

A.3
B.5
C.7
D.15
E.30


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75、单项选择题  负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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76、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性


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77、单项选择题  毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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78、单项选择题  关于药品说明书说法错误的是（）

A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品


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79、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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80、单项选择题  进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心


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81、单项选择题  麻醉药品片剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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82、单项选择题  医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）

A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则


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83、单项选择题  医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）

A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任


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84、单项选择题  对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


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85、单项选择题  国家实行药品不良反应（）

A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度


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86、单项选择题  下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）

A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


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87、单项选择题  进口药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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88、单项选择题  属于麻醉药品处方前记内容的是（）

A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章


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89、单项选择题  上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应


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90、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


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91、单项选择题  第二类精神药品处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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92、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性


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93、单项选择题  定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品（）

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明


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94、单项选择题  药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）

A.依法承担行政责任
B.依法承担赔偿责任
C.依法承担刑事责任
D.给予行政处分
E.给予行政处罚


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95、单项选择题  下列为假药的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的


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96、单项选择题  药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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97、单项选择题  下列说法不正确的是（）

A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用


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98、单项选择题  下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用


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99、单项选择题  《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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100、单项选择题  定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门


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101、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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102、单项选择题  临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药


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103、单项选择题  药品的内标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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104、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）

A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂


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105、单项选择题  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构


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106、单项选择题  每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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107、单项选择题  普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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108、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片


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109、单项选择题  依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明


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110、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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111、单项选择题  急诊处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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112、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）

A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家


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113、单项选择题  国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）

A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需


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114、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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115、单项选择题  按规定不需要从重处罚的是（）

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的


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116、单项选择题  麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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117、单项选择题  下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）

A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的


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118、单项选择题  麻醉药品注射剂处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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119、单项选择题  对处方未注明"生用"的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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120、单项选择题  下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）

A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品


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121、单项选择题  麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）

A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁，事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理


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122、单项选择题  进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内


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123、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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124、单项选择题  对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）

A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外


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125、单项选择题  麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志


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126、单项选择题  哌甲酯用于（）

A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常


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127、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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128、单项选择题  关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示


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129、单项选择题  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案


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130、单项选择题  下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）

A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确


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131、单项选择题  从美国进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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132、单项选择题  不符合处方书写规则的是（）

A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外，应当注明临床诊断


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133、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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134、单项选择题  冷库温度应保持在（）

A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃


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135、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括（）

A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品


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136、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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137、单项选择题  劣药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药


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138、单项选择题  药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）

A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确


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139、单项选择题  不须具有《药品经营许可证》的是（）

A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业


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140、单项选择题  药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品


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141、单项选择题  关于药品通用名称的说法错误的是（）

A.对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写


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142、单项选择题  查用药合理（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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143、单项选择题  返板时间一般为（）秒。

A、2
B、4
C、6
D、8


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144、单项选择题  第一类精神药品注射剂处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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145、单项选择题  不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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146、单项选择题  需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》


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147、单项选择题  医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）

A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应


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148、单项选择题  根据《处方管理办法》，下列说法错误的是（）

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效


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149、单项选择题  下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专柜应当使用保险柜
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理


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150、单项选择题  第二类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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151、单项选择题  实行政府定价或者政府指导价的药品是（）

A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品


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152、单项选择题  药学部（科）的工作性质具有（）

A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性


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153、单项选择题  调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）

A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要


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154、单项选择题  医院对药品实行的管理办法是（）

A."专人管理，重点统计"
B."专人管理，专册统计"
C."金额管理，重点统计"
D."专柜加锁，重点统计"
E."分类管理，重点统计"


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155、单项选择题  需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）

A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买


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156、单项选择题  中药最本质的特点是（）

A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊


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157、单项选择题  用于运输、储藏的包装的标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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158、单项选择题  下列不属于毒性药品的是（）

A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁


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159、单项选择题  从香港、澳门进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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160、单项选择题  麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）

A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门


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161、单项选择题  下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长


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162、单项选择题  新药不包括（）

A.未在国内批准上市的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品未曾在本院使用
E.已上市药品新增适应证


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163、单项选择题  不得以健康人为受试对象的是（）

A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验


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164、单项选择题  处方的组成部分包括（）

A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章


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165、单项选择题  不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售


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166、单项选择题  麻醉药品和毒性药品的原料药（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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167、单项选择题  药品广告的内容必须真实、合法（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


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168、单项选择题  药品说明书（）

A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药


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169、单项选择题  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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170、单项选择题  关于醉药品和精神药品的运输，错误的是（）

A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人
D.承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装
E.承运人在运输过程中应当携带运输证明正本，以备查验


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171、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度


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172、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度


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173、单项选择题  医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家


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174、单项选择题  下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况


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175、单项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济


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176、单项选择题  按麻醉药品管理的是（）

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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177、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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178、单项选择题  下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人


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179、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药


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180、单项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）

A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品


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181、单项选择题  《计量法》的立法宗旨不包括（）

A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益


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182、单项选择题  下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者，将依法严肃处理
E.违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据


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183、单项选择题  非药品（）

A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


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184、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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185、单项选择题  药品的基本特征是（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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186、单项选择题  处方书写溶液剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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187、单项选择题  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前


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188、单项选择题  新药监测期内的药品（）

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应


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189、单项选择题  下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料


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190、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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191、单项选择题  在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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192、单项选择题  药品规格或者包装规格不同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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193、单项选择题  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查


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194、单项选择题  特殊管理药品是（）

A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品


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195、单项选择题  下列关于处方用量的叙述中不正确的有（）

A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量
C.为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量


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196、单项选择题  医疗机构药品采购管理错误的是（）

A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的，不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检


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197、单项选择题  处方书写软膏及乳膏剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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198、单项选择题  下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）

A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种


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199、单项选择题  下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴（）

A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的


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200、单项选择题  特殊药品不包括（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品


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201、单项选择题  在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


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202、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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203、单项选择题  不符合非处方药包装管理的是（）

A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书


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204、单项选择题  药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年


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205、单项选择题  麻黄碱的供应单位是（）

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业


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206、单项选择题  精神药品处方格组成包括（）

A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录


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207、单项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用


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208、单项选择题  经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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209、单项选择题  在我国，临床药学兴起（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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210、单项选择题  注射剂和非处方药（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书


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211、单项选择题  进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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212、单项选择题  关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确


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213、单项选择题  药品生产、经营企业注册登记的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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214、单项选择题  国家对药品不良反应实行（）

A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E.不定期报告制度


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215、单项选择题  不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）

A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对


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216、单项选择题  Ⅰ期临床试验是（）

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段


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217、单项选择题  某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）

A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药


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218、单项选择题  核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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219、单项选择题  在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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220、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）

A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价


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221、单项选择题  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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222、单项选择题  医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）

A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境


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223、单项选择题  对监测期已满的新药报告（）

A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应


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224、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）

A.处以警告
B.没收其全部毒性药品
C.按非法所得的1~5倍罚款
D.按非法所得的5-10倍罚款
E.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任


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225、单项选择题  下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）

A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B.凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E.凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产


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226、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管


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227、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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228、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当（）

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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229、单项选择题  医疗机构药事管理是指（）

A.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心，临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础，促进临床科学，合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作


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230、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP


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231、单项选择题  关于医疗机构的管理正确的是（）

A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配


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232、单项选择题  麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准


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233、单项选择题  国家药品不良反应监测中心应（）

A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料


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234、单项选择题  代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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235、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B.《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C.《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》


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236、单项选择题  关于药品质量理解正确的是（）

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好


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237、单项选择题  医院药事管理委员会的任务不包括（）

A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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238、单项选择题  下列哪句话是不正确的（）

A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者


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239、单项选择题  以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品


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240、单项选择题  按第二类精神药品管理的是（）

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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241、单项选择题  下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分


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242、单项选择题  需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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243、单项选择题  毒性药品生产记录要保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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244、单项选择题  药品广告不得含有的内容不包括（）

A.表示功效的断言或者保证
B.利用国家机关的名义作证明
C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D.利用医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告批准文号


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245、单项选择题  《药品管理法》立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益


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246、单项选择题  负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）

A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门


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247、单项选择题  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）

A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任


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248、单项选择题  由医疗机构按照规定的标准格式印制的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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249、单项选择题  定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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250、单项选择题  抗生素属于（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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251、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


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252、单项选择题  2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）

A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方


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253、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）

A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月


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254、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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255、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期


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256、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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257、单项选择题  药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）

A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门


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258、单项选择题  标签上必须印有规定标志的药品不包括（）

A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品


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259、单项选择题  药品分类管理的目的是（）

A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全


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260、单项选择题  每日每班清点，做到账物相符（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品


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261、单项选择题  关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


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262、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的任期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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263、单项选择题  应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）

A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标


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264、单项选择题  开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准


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265、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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266、单项选择题  不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用


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267、单项选择题  第二类精神药品一般每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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268、单项选择题  药学部的工作模式是（）

A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性


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269、单项选择题  对国内供应不足的药品（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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270、单项选择题  国家对处方药和非处方药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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271、单项选择题  药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠


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272、单项选择题  国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要


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273、单项选择题  有处方权的是（）

A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师


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274、单项选择题  精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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275、单项选择题  保存期限为2年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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276、单项选择题  毒性药品的包装容器上必须印有（）

A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字


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277、单项选择题  医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）

A.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人


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278、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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279、单项选择题  某些慢性病、老年病的处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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280、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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281、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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282、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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283、单项选择题  第一类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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284、单项选择题  下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售


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285、单项选择题  关于麻黄素的流通不正确的有（）

A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂


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286、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符


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287、单项选择题  医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》


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288、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）

A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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289、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）

A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确


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290、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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291、单项选择题  国家对中药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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292、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药


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293、单项选择题  药师的职业道德准则不包括（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品


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294、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）

A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病


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295、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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296、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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297、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的


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298、单项选择题  二级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格


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299、单项选择题  有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）

A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


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300、单项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的（）

A.责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款
B.责令停业、，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款
D.责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款
E.责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款


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