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医院药学(医学高级)：药事管理必看考点（强化练习）
2020-05-15 02:33:04 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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2、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求


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3、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年


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4、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于（）

A.不正当有奖销售行为
B.低价倾销行为
C.商业贿赂行为
D.侵犯商业秘密行为
E.诋毁商誉行为


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5、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制合同
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


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6、单项选择题  根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应


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7、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制


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8、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员


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9、多项选择题  企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

A.使用后验证
B.不定期验证
C.使用前验证
D.定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证


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10、多项选择题  药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉


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11、单项选择题  违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门


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12、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品这送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


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13、单项选择题  通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.过期药品


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14、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）

A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


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15、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以（）

A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.从事第二类精神药品批发业务


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16、多项选择题  若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月


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17、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


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18、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
E.仿制药


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19、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）

A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门


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20、单项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门


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21、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形包括（）

A.发生不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的


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22、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品


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23、单项选择题  一级召回是（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反应大及其他原因危害人体健康的


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24、单项选择题  利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）

A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门


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25、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.应做好拆零销售记录
C.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D.应提供药品说明书原件
E.拆零销售期间，应保留原包装和说明书


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26、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）

A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书


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27、单项选择题  市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将（）

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E.变更情况报国务院卫生行政部门备案


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28、多项选择题  配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历


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29、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件


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30、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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31、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）

A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金


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32、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


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33、单项选择题  《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


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34、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）

A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


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35、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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36、单项选择题  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款


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37、多项选择题  有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）

A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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38、多项选择题  《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）

A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行


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39、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品


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40、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号


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41、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）

A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列


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42、单项选择题  根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效


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43、多项选择题  下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年
D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


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44、单项选择题  公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A.15日内
B.20日内
C.30日内
D.60日内
E.3个月内


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45、多项选择题  新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师


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46、多项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（）

A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药


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47、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）

A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期


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48、单项选择题  依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明


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49、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限


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50、单项选择题  根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权


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51、单项选择题  药品质量是指（）

A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和


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52、单项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是（）

A.在药品招标采购中，投标企业送给招标单位一部手机，并以宣传费入账
B.×制药企业为使自己的产品进入×医疗机构，以宣传费的名义支付2万元"进院费"
C.×制药企业销售药品时，给对方单位让利5%，并如实入账
D.×制药企业销售药品时，以咨询费的名义支付对方2万元，且未如实入账
E.×制药企业销售药品时，以科研费的名义支付对方现金，且未如实入账


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53、单项选择题  下列不属于中药品种保护范围的是（）

A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品


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54、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药


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55、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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56、多项选择题  下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品


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57、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用


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58、单项选择题  制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》


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59、单项选择题  下列关于执业药师的行为，正确的是（）

A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示


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60、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


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61、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制


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62、单项选择题  执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（）

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意


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63、单项选择题  常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门


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64、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性


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65、多项选择题  张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续


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66、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内
E.15年内


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67、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形


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68、多项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品时（）

A.应当凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配
D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出


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69、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（）

A.先进先出，近期先出，按批号发货
B.先产先出，近期先出，按批号发货
C.先进先出，按批号发货
D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货


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70、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


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71、多项选择题  药品说明书和标签的文字表述应当（）

A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语


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72、单项选择题  有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


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73、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回


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74、单项选择题  根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是（）

A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门


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75、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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76、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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77、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括（）

A.增强竞争力
B.增高
C.益智
D.帮助提高成绩
E.使精力旺盛


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78、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


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79、单项选择题  下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）


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80、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）

A.在门诊使用
B.在村卫生室使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
E.在抢救生命垂危患者时使用


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81、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格


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82、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录


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83、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
E.分别管理、统一核算


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84、单项选择题  关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）

A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C.处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方


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85、单项选择题  依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）

A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议


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86、多项选择题  处方调配相关的要求包括（）

A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签


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87、单项选择题  参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构


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88、单项选择题  医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）

A.医疗机构主要负责人
B.药剂科主任
C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D.抗菌药物管理工作组负责人
E.临床药师


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89、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训


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90、多项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告


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91、多项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格


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92、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）

A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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93、多项选择题  根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（）

A.获得《国家执业药师证书》
B.遵纪守法，遵守职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.所在单位考核同意


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94、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益


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95、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）

A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿


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96、单项选择题  根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验


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97、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括（）

A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


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98、单项选择题  根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的（）

A.零售指导价
B.最高零售价
C.市场调节价
D.出厂基准价
E.最高批发价


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99、单项选择题  根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格


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100、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批


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101、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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102、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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103、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
E.3%


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104、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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105、单项选择题  对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当（）

A.检查医疗机构药库设施情况
B.检查医疗机构执业医师状况
C.考核医疗机构药学人员配备情况
D.考核医疗机构安全管理制度
E.组织现场检查，并留存现场检查记录


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106、单项选择题  经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准


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107、单项选择题  以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产


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108、多项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的


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109、多项选择题  下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准


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110、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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111、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括（）

A.治疗结核病的药物
B.治疗寄生虫病的药物
C.各种病毒所致感染性疾病的药物
D.具有抗菌作用的中药制剂
E.治疗真菌所致感染性疾病的药物


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112、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《执业医师法》
B.《医院处方点评管理规范（试行）》
C.《处方管理办法》
D.《国家处方集》
E.《国家基本药物处方集》


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113、单项选择题  执业药师职业的基本准则是（）

A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
B.对患者负责，不断提高业务水平
C.对社会负责，保证药品安全有效
D.对人民负责，保证人民用药质量合格
E.对职业负责，保证执业水准


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114、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书


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115、多项选择题  下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）

A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E.执业药师不得饮酒


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116、多项选择题  医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）

A.价格
B.品种
C.品规
D.剂型
E.生产厂家


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117、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为（）

A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称


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118、单项选择题  药品的特殊商品的特征不包括（）

A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性


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119、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）

A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药学专业技术服务


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120、多项选择题  经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业（）

A.缩短召回时间
B.重新召回
C.扩大召回范围
D.提高召回级别
E.停止生产经营


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121、多项选择题  经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）

A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历


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122、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险


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123、单项选择题  医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A.中国药典
B.国家食品药品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范


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124、单项选择题  药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师


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125、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款


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126、多项选择题  下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A.凭医师处方调配、销售处方药
B.对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性
C.依据处方正确调配、销售药品
D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E.对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品


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127、多项选择题  制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）

A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量


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128、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.通过邮售方式直接向患者销售处方药
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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129、多项选择题  下列情形属于药品严重不良反应的有（）

A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应


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130、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）

A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更


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131、单项选择题  《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


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132、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


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133、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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134、多项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施


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135、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


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136、多项选择题  基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种


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137、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）

A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录


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138、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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139、单项选择题  国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售


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140、单项选择题  按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色


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141、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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142、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


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143、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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144、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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145、单项选择题  化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）

A.有效期至××××／××
B.有效期至××××.××.××
C.效期分装之日起×年
D.有效期至××××年××月××日
E.有效期至月年


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146、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应


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147、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是（）

A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对
C.对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定
E.麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定


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148、多项选择题  关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库


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149、单项选择题  对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称


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150、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的


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151、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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152、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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153、单项选择题  某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施


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154、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（）

A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚


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155、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）

A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件


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156、多项选择题  医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.企业违规销售的抗菌药物
E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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157、多项选择题  申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》


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158、多项选择题  药品作为特殊商品的特征包括（）

A.专属性
B.广泛使用性
C.两重性
D.质量的重要性
E.时限性


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159、单项选择题  药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.医院药剂科的药品调剂行为
B.药品生产企业该药品的销售行为
C.A医生的药品自用行为
D.B医生的药品处方行为
E.药品监督管理部门的行政决定


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160、多项选择题  某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回


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161、单项选择题  药品分类管理的依据是（）

A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料


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162、单项选择题  应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院
C.三级医院
D.二级以下医院
E.所有医院


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163、单项选择题  药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）

A.立即停止销售
B.立即追回已销售药品
C.计算机系统中锁定
D.报告质量管理部门确认
E.对存在质量问题的药品有效隔离


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164、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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165、单项选择题  医疗机构处方管理正确的是（）

A.急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B.门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C.麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D.二类精神药品每张处方不超过3日量
E.普通药品处方保存1年，特殊管理的药品处方保存3年


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166、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构药学部门
E.医疗机构住院部


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167、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


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168、单项选择题  《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验


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169、多项选择题  根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


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170、多项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）

A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护


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171、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.确定国家基本药物制度框架
D.审核国家基本药物目录
E.制定国家基本药物最高零售指导价


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172、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查


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173、单项选择题  新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款


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174、多项选择题  中国执业药师职业道德准则包括（）

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作


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175、多项选择题  有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种


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176、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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177、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


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178、多项选择题  药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品


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179、多项选择题  贿赂行为规定（）

A.经营者销售，明示方式给对方回扣
B.经营者销售，给对方回扣，如实入账
C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账
D.经营者销售，销售让利
E.赠送小额广告礼品


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180、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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181、多项选择题  下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收


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182、单项选择题  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程


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183、多项选择题  按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）

A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续


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184、多项选择题  根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）

A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


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185、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


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186、多项选择题  医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括（）

A.全肠道外营养液
B.ICU
C.抗感染药物
D.抗凝血药物
E.危害药品静脉用药


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187、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范


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188、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

A.警告
B.责令停产停业
C.较小数额罚款
D.较大数额罚款
E.吊销许可证


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189、单项选择题  以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


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190、多项选择题  药品注册申请包括（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请


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191、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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192、单项选择题  药品产品标识编制的根据和依据不包括（）

A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格


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193、单项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是


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194、多项选择题  《基本医疗保险药品目录》所列药品包括（）

A.西药
B.中药材
C.中成药
D.中药饮片
E.医疗机构制剂


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195、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进


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196、多项选择题  疫苗批发企业可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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197、单项选择题  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请


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198、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）

A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历


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199、单项选择题  对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）

A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D.中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
E.营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件


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200、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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201、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


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202、单项选择题  下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作


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203、单项选择题  药师应审查处方用药的（）

A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性


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204、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种


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205、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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206、多项选择题  下列可不予行政处罚的行为有（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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207、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度


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208、单项选择题  我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP


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209、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


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210、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）

A.医疗机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.进口的药品可以在市场上销售


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211、单项选择题  关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


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212、多项选择题  根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）

A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例


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213、多项选择题  下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件


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214、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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215、多项选择题  政府管理药品价格的重点包括（）

A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药


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216、单项选择题  药品委托生产必须经（）

A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


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217、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的


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218、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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219、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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220、多项选择题  药品批发企业销售药品时，应当（）

A.对购货单位的证明文件进行核实
B.对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C.保证药品销售流向真实、合法
D.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E.按照相应的范围销售药品


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221、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


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222、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师
C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告
D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
E.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章


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223、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有（）

A.药店名称
B.生产厂商
C.规格
D.批号
E.用量


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224、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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225、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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226、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗（）

A.建立真实、完整的储备记录
B.建立真实、完整的分发记录
C.建立真实、完整的销售记录
D.建立真实、完整的供应记录
E.建立真实、完整的购进记录


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227、单项选择题  根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）

A.药物临床应用指导原则
B.临床路径
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
E.药品价格


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228、单项选择题  实行市场调节价的药品（）

A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价


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229、多项选择题  药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁


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230、多项选择题  医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

A.药品的通用名称和商品名称
B.生产厂商（中药材标明产地）
C.药品的剂型、规格、批准文号
D.供货单位、数量、价格、购进日期
E.药品的批号、生产日期、有效期


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231、多项选择题  三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）

A.药学
B.临床医学
C.医院感染管理
D.医疗行政管理
E.医院后勤管理


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232、单项选择题  关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）

A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为


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233、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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234、多项选择题  下列关于药品广告叙述正确的是（）

A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


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235、多项选择题  根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议


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236、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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237、多项选择题  《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括（）

A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升


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238、多项选择题  根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是（）

A.国家免疫规划药品
B.国家计划生育药具
C.麻醉药品
D.一类精神药品
E.基本药物


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239、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量


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240、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.供货单位名称
B.药品名称
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格


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241、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
E.中药饮片处方审核、调配、核对的管理


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242、单项选择题  下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A.取得执业医师资格
B.经注册的执业医师
C.执业医师注册的执业地点取得
D.经注册的执业助理医师在执业地点取得
E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后


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243、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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244、多项选择题  依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须（）

A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准


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245、单项选择题  根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构


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246、单项选择题  根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）

A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核


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247、单项选择题  有关药品定价说法错误的是（）

A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格


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248、多项选择题  关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）

A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.国家建立基本药物优先和合理使用制度
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物


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249、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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250、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格


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251、多项选择题  在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）

A.为患者提供疗效确切的药品
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
E.实事求是地介绍药品的疗效，副作用与不良反应


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252、单项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类


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253、单项选择题  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年


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254、单项选择题  有关广告内容说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


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255、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚


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256、多项选择题  依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是（）

A.执业药师实行继续教育登记制度
B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作


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257、单项选择题  依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买


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258、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）

A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价


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259、多项选择题  下列药品中，不得发布广告的是（）

A.第二类精神药品
B.麻醉药品
C.感冒药
D.抗生素
E.新药


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260、多项选择题  根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可（）

A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E.中介机构能够自律管理的


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261、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证


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262、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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263、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

A.3年
B.5年
C.6年
D.7年
E.10年


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264、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度
D.分析评估用药风险
E.指导本医疗机构临床各科室合理用药


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265、单项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）

A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


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266、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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267、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）

A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品


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268、多项选择题  “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（）

A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含地芬诺酯复方制剂
D.第二类精神药品制剂
E.中药注射剂


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269、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材


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270、单项选择题  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）

A.一名以上
B.二名
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上


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271、单项选择题  药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。

A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7


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272、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）

A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药


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273、多项选择题  在调配处方过程中的道德规范包括（）

A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品


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274、单项选择题  医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

A.专人负责
B.专柜加锁
C.注意安全，另设仓库，单独存放
D.按特殊药品管理办法进行管理
E.科主任专门负责


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275、单项选择题  县级疾病预防控制机构可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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276、多项选择题  必须持有《药品经营许可证》的企业是（）

A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业


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277、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）

A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


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278、单项选择题  关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示


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279、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员


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280、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性


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281、多项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括（）

A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C.有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度


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282、多项选择题  我国国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本


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283、多项选择题  医药卫生体制改革的基本原则包括（）

A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一


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284、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有（）

A.规范的中文名称
B.规范的英文名称
C.医师编制的药品缩写名称
D.药师统一编制的药品缩写名称
E.医师编制的医院内部使用的药品代号


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285、单项选择题  药品批发企业储存药品相对湿度为（）

A.45%～85%
B.35%～75%
C.25%～65%
D.45%～75%
E.35%～65%


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286、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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287、单项选择题  药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）

A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件


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288、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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289、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品


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290、单项选择题  根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周


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291、单项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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292、多项选择题  在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药


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293、多项选择题  药品广告中必须标明药品的（）

A.通用名称
B.忠告语
C.药品广告批准文号
D.药品生产批准文号
E.药品批号


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294、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种


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295、多项选择题  下列情形属于违法情形的有（）

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告


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296、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药


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297、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）

A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物


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298、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）

A.维c银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂
E.维生素E胶囊


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299、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告


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300、多项选择题  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.药品名称
B.生产厂商
C.销售数量与价格
D.产品批号
E.供货单位名称


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