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药事管理与法规：药事管理与法规在线测试（每日一练）
2020-05-19 02:25:19 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色


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2、单项选择题  未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任


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3、多项选择题  为达到尊重生命和保持个人尊严的目标，日本药剂师必须（）

A.向接受服务的人提供高质量，适当的服务
B.在医生、药剂师、护士和其他提供服务的人与接受服务的人之间建立可信关系
C.在建立可信关系的基础上，根据每个人的身体和心理状况提供治疗服务
D.提供力所能及的服务
E.是高标准，快而准的服务


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4、单项选择题  药品说明书中未载明的不良反应，属于（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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5、单项选择题  医疗机构普通处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色


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6、单项选择题  不按规定配备执业药师的单位（）。

A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任


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7、单项选择题  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种


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8、单项选择题  药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。

A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的经济性、稳定性
D.药品的安全性、有效性


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9、单项选择题  定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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10、单项选择题  违反保护野生药材物种收购、经营管理的（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任


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11、单项选择题  下列属于药品质量特性的是（）。

A.专属性
B.两重性
C.重要性
D.均一性


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12、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是（）。

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.被污染的药品
C.不注明或者更改生产批号的药品
D.超过有效期的药品


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13、多项选择题  非处方药的遴选原则包括（）。

A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便


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14、单项选择题  不能提高药液滤过效率的是（）

A.增大滤过面积
B.减低料液温度
C.加压或减压
D.加助滤剂
E.增加料液温度


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15、单项选择题  抗菌药物临床应用应当遵循（）的原则。

A.安全、有效、合理
B.安全、有效、经济
C.合理、有效、经济
D.安全、有效、方便


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16、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》


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17、单项选择题  张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）。

A.药品经营
B.药品生产
C.药品研发
D.药品使用


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18、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药


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19、单项选择题  对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心


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20、单项选择题  发布药品广告必须经（）

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号


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21、单项选择题  资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种


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22、单项选择题  具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于（）.

A.5学分
B.10学分
C.15学分
D.20学分


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23、单项选择题  破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任


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24、单项选择题  甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日


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25、单项选择题  《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的（）诉讼。

A.对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
B.认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的
C.认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为不服的


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26、单项选择题  对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。

A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药


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27、单项选择题  药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》


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28、单项选择题  濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种


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29、单项选择题  负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心


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30、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》


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31、单项选择题  保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任


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32、单项选择题  药事的范围包括了（）

A.研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动
B.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动


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33、单项选择题  对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门


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34、单项选择题  根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师不予注册的情形不包括（）。

A.不具有完全民事行为能力的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满二年的
C.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的
D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的


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35、单项选择题  药品临床研究不含（）。

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅴ期临床试验


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36、多项选择题  关于药品生产企业的管理，正确的是（）

A．必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
B．禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D．应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E．应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本


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37、单项选择题  患者男，25岁，因“乏力、食欲减退、尿黄10天”来诊。既往乙型病毒性肝炎病史3年。查体：意识清，皮肤巩膜重度黄染，双肺呼吸音清，未闻及明显啰音，心律规整，腹胀，肠鸣音未闻及，移动性浊音（+），双下肢无水肿。 最可能的诊断是（）。

A.肝硬化
B.急性肝衰竭
C.亚急性肝衰竭
D.肝性脑病
E.肝内胆汁淤积症


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38、单项选择题  由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是（）。

A.处方
B.处方标准
C.处方格式
D.处方前记


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39、多项选择题  药品包装必须（）。

A.适合药品质量的要求
B.方便储存、运输
C.方便医疗使用
D.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书


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40、多项选择题  部分国家和地区对于提升执业药师的自身素质职业道德规范要求是（）

A．应努力完善和扩大自己的专业知识，并应有效地运用这些知识使自己的专业判断力达到最佳水平
B．应努力吸收药学和医学领域最新知识，并且为人类的幸福做贡献
C．应了解药物的性质和药效以及药品的成分及药品是如何用来防病、治病、减轻症状或协助诊断的
D．努力完善和扩充知识，为药学专业的科学进步做出贡献，鼓励并参与科研调查和学习
E．吸收新医药知识以造福群众


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41、多项选择题  药品安全的重要性体现在（）。

A.药品安全是重大的基本民生问题
B.药品安全是重大的经济问题
C.药品安全是重大的政治问题
D.药品安全是国家综合国力的体现


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42、多项选择题  行政处罚的种类包括（）。

A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.能力罚


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43、单项选择题  经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室


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44、单项选择题  国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（）。

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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45、单项选择题  （）由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定，效力高于地方性法规、规章。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章


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46、单项选择题  《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药品性状、用法用量属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性


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47、多项选择题  产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关（）。

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B.没收广告费用
C.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D.情节严重的，依法停止其广告业务


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48、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格


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49、单项选择题  张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某在（）可以参加全国执业药师资格考试。

A.2016年
B.2017年
C.2018年
D.2019年


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50、单项选择题  药事管理的特点是（）。

A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性


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51、单项选择题  下列行政复议管辖中，不属于特殊级别管辖的是（）。

A.垂直管辖
B.自身管辖
C.派出管辖
D.授权管辖


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52、单项选择题  （）由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得同该法律的基本原则相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章


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53、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。

A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称


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54、单项选择题  以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于（）。

A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为


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55、单项选择题  原料、辅料、包装材料等是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室


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56、单项选择题  省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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57、单项选择题  药品生产企业必须对其生产的药品进行（）

A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验


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58、单项选择题  甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日
B.10日
C.15日
D.20日


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59、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）

A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果


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60、单项选择题  需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室


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61、单项选择题  执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。

A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任


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62、单项选择题  某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药（）。

A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处


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63、单项选择题  国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员（）统一规划的范围。

A.职称评定制度
B.专业职称制度
C.执业资格制度
D.人员管理制度


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64、单项选择题  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明


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65、单项选择题  《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药名、剂型、规格、数量属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性


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66、单项选择题  根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发［2013］14号），设立（），为国务院直属机构。

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药品监督局
C.国家药品管理局
D.国家药品质量监督局


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67、单项选择题  采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）。

A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为


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68、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）

A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目


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69、单项选择题  承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.工商行政管理部门


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70、单项选择题  中国执业药师协会每年（）以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请，组织专家进行遴选、确认。

A.8月底
B.9月底
C.10月底
D.11月底


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71、单项选择题  《药品经营许可证》作废的原因可能为（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案


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72、单项选择题  张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某申请注册需要具备的条件不包括（）。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德
B.取得主管药师专业技术职称
C.取得《执业药师资格证书》
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作


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73、单项选择题  张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前（）申请办理再注册手续。

A.2个月
B.4个月
C.3个月
D.6个月


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74、多项选择题  我国宏观药事管理组织包括（）

A.药品监督管理部门
B.经济贸易部门
C.社会发展计划部门
D.劳动与社会保障部门
E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门


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75、单项选择题  （）禁止在广播、电影、电视、报纸、期刊上发布。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》


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76、多项选择题  执业药师应履行的责任是（）

A.审核、监督医师处方，管理处方调配、销售或供应过程，保证处方药调配，销售或供应工作的质量
B.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药
C.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品
D.开展用药调查及药品利用评价
E.宣传药品、保健知识和有关法律知识


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77、单项选择题  某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括（）。

A.没收剩余的降压药280盒
B.没收220盒降压药的违法所得
C.处罚75000元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》


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78、多项选择题  定点零售药店审查和确定的原则是（）。

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.合理控制药品服务成本
D.符合区域卫生规划


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79、单项选择题  甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A.严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.新的不良反应


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80、单项选择题  （）不得做广告。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》


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81、单项选择题  药事管理的意义主要是（）

A．对于公众的意义
B．对于国家的意义
C．对于药事组织的意义
D．对于公众、国家、药事组织三方面的意义
E．对私企的意义


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82、多项选择题  以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。

A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送


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83、单项选择题  生产、销售的假药造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的（）。

A.应认定为其他严重情节
B.应认定为对人体健康造成严重危害
C.应认定为其他特别严重情节
D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处


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84、多项选择题  通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。

A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C.具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统


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85、单项选择题  用于运输、储藏的包装的标签（）。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


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86、单项选择题  急诊处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色


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87、多项选择题  我国微观药事管理组织包括（）

A.药品研发组织
B.药品生产、批发、销售代理、零售组织
C.药品招标代理组织、药品使用组织
D.药品物流组织、传统药品交易中介服务组织
E.网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织


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88、多项选择题  中国执业药师的职业道德准则包括（）。

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉


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89、单项选择题  执业药师职责的基本准则是（）。（）

A.提供用药咨询与指导
B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效
C.审核处方并监督调配
D.带头执行医药法规


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90、单项选择题  《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案


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91、单项选择题  为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室


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92、单项选择题  合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应


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93、多项选择题  下列选项中，关于非处方药专有标识的管理规定，说法正确的是（）。

A.专有标识图案分为红色和绿色
B.红色专有标识用于甲类非处方药药品
C.红色专有标识也用作经营非处方药药品企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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94、单项选择题  因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应


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95、多项选择题  下列属于劣药的是（）

A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.变质且超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


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96、单项选择题  （）是项目经济评价的核心部分。

A.技术评价
B.经济评价
C.财务评价
D.国民经济评价


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97、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》


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98、单项选择题  （）由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章


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99、单项选择题  只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是（）。

A.罂粟壳
B.可卡因
C.罂粟杆浓缩物
D.阿普唑仑


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100、多项选择题  药品广告不得（）

A．含有不科学的表示功效的断言
B．含有不科学的表示功效的保证
C．利用专家、学者的名义证明
D．利用医师、患者的名义和形象作证明
E．利用医药科研单位的名义作证明


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101、单项选择题  对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门


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102、多项选择题  国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）

A．药品不良反应评价原则
B．预防用生物制品不良反应的界定
C．预防用生物制品不良反应的诊断标准
D．药品不良反应受害者的处理程序
E．药品损害赔偿制度


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103、单项选择题  发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案


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104、多项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当（）。

A.设立专库或者专柜储存
B.设有防盗设施
C.安装报警装置
D.实行"五专"管理


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105、单项选择题  （）不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》


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106、单项选择题  对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案


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107、单项选择题  《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性


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108、单项选择题  第二类精神药品处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色


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109、单项选择题  广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告属于（）。

A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为


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110、多项选择题  制剂配制工艺用水按水质可分为（）。

A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.配液用水


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111、单项选择题  参与互联网药品交易的医疗机构（）。

A.可以购买药品，可以上网销售药品
B.不能购买药品，可以上网销售药品
C.不能购买药品，不得上网销售药品
D.只能购买药品，不得上网销售药品


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112、单项选择题  直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的（）。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


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113、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。

A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


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114、单项选择题  依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，（）。

A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任


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115、单项选择题  内包装标签（）。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


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116、单项选择题  儿科处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色


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117、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）。

A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任


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118、单项选择题  负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心


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119、多项选择题  行政处罚中，从轻或者减轻处罚的情形包括（）。

A.违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的
B.主动消除违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.受他人胁迫有违法行为的


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120、单项选择题  《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。

A.通用名称
B.商品名称
C.汉语拼音
D.拉丁名称


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121、单项选择题  生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的（）。

A.应认定为其他严重情节
B.应认定为对人体健康造成严重危害
C.应认定为其他特别严重情节
D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处


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122、单项选择题  （）不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》


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123、单项选择题  医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》


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124、单项选择题  （）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）

A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.食品药品审核查验中心
D.执业药师资格认证中心


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125、单项选择题  对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门


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126、单项选择题  某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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127、单项选择题  由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为（）

A.药品零售价
B.药品市场调节价
C.药品国家价
D.药品政府定价、政府指导价
E.企业零售价


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128、单项选择题  对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）。

A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任


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129、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门


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130、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于（）。

A.1：1
B.1：2
C.1：3
D.1：4


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131、多项选择题  药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度


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