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1、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()(2).垄断性生产的药品实行()(3).国家对药品价格实行()(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()
A.政府定价或者政府指导价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
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2、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是()。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
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3、单项选择题 处方一般不得超过()。
A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量
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4、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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5、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
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6、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
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7、判断题 药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方,可以拒绝调配。
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8、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米
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9、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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10、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
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11、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
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12、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
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13、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
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14、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()
A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
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15、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
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16、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
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17、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
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18、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
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19、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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20、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
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21、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
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22、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
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23、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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24、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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25、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
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26、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准
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27、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。
A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米
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28、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
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29、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
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30、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
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31、单项选择题 药品可以采用()等方式销售?
A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销
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32、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明
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33、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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34、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康
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35、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为()?
A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品
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36、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
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37、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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38、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
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39、问答题 职业道德
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40、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理,单独建账
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41、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
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42、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
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43、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
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44、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
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45、单项选择题 处方药只准在()进行广告宣传?
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
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46、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
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47、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
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48、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
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49、单项选择题 不得委托生产的药品是()。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
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50、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
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51、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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52、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
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53、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续
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54、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材
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55、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
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56、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
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57、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准
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58、单项选择题 药品经营企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年
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59、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()
A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动
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60、单项选择题 药品说明书和标签应由()予以核准?
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
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61、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
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62、单项选择题 国家基本药物的来源不是()
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
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63、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
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64、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配
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65、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
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66、单项选择题 处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
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67、单项选择题 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
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68、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎
B.后下
C.两者均是
D.两者均不是
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69、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
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70、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
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71、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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72、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
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73、单项选择题 药物是()
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
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74、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
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75、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
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76、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
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77、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
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78、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
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79、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
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80、单项选择题 医疗机构配制的制剂,应当是()?
A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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81、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
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82、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是()。
A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库
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83、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求()。(2).处方药与非处方药应()。(3).特殊管理的药品应()。(4).拆零药品应()。
A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放
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84、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
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85、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人
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86、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
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87、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
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88、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
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89、单项选择题 普通处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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90、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
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91、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
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92、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
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93、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
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94、配伍题 (1).待验药品库(区)为()。(2).零货称取库(区)为()。(3).待发药品库(区)为()。 (4).合格药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
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95、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处?
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的
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96、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
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97、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
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98、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
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99、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
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100、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。
B的做法()。
A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
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101、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是
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102、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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103、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药
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104、单项选择题 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解
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105、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
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106、配伍题 (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
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107、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
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108、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
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109、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。
A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志
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110、单项选择题 药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
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111、单项选择题 药师应当()。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
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112、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?
A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告
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113、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
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114、判断题 对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。
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115、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
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116、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
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117、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
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118、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
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119、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识
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120、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
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121、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
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122、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注
B.皮内注射
C.肌肉注射
D.静脉注射
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123、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
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124、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
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125、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
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126、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
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127、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
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128、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
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129、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
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130、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
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131、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
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132、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
A.1年
B.6个月
C.2年
D.5年
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133、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
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134、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
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135、比较题 (1).假冒他人的注册商标属于()(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()
A.不正当竞争行为和不正当价格行为
B.不正当竞争行为
C.两者皆是
D.两者皆不是
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136、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。
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137、单项选择题 医疗机构配制的制剂,不得()。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
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138、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()(2).医药商品为待检品时应挂() (3).医药商品经检验为合格品时应挂()(4).属于外用药品应挂()
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
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139、判断题 药品与非药品可以集中存放。
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140、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
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141、单项选择题 药品质量验收包括()。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
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142、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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143、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
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144、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
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145、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内
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146、单项选择题 《药品管理法》第四条,国家鼓励()?
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
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147、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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148、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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149、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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150、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
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151、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
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152、单项选择题 调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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153、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
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154、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
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155、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
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156、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米
B.40平方米
C.两者均是
D.两者均不是
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157、单项选择题 《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
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158、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
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159、名词解释 物流
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160、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
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161、判断题 处方一般不得超过7日用量。
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162、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
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163、单项选择题 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
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164、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
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165、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
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166、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
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167、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
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168、比较题 (1).普通处方应保存()(2).急诊处方要留存()(3).麻醉药品的处方应保存()(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()
A.二年
B.三年
C.两者均是
D.两者均不是
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169、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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170、配伍题 (1).首次经营品种执行()(2).药品出库执行()(3).麻醉药品进出库执行()(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()
A.质量审核制度
B.复核制度
C.不合格药品管理制度
D.双人收发货制度
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171、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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172、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
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173、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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174、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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175、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
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176、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
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177、单项选择题 禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?
A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明
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178、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
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179、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
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180、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?
A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人
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181、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
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182、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
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183、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
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184、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
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185、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证
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186、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
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187、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万
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188、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
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189、比较题 (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()
A.处一千元以下罚款
B.处一万元以上三万元以下罚款
C.两者均是
D.两者均不是
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190、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
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191、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
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192、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
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193、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
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194、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
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195、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
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196、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
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197、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
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198、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
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199、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?
A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作
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200、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境
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201、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票
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202、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
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203、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
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204、单项选择题 标签有效期具体表述为()?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
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205、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
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206、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?
A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正
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207、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
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208、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。
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209、判断题 药士可以从事处方调配工作。
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210、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
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211、配伍题 (1).药品与非药品要()(2).处方药与OTC药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A.分开存放
B.分柜摆放
C.专柜存放
D.混合存放
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212、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
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213、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
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214、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
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215、配伍题 (1).企业购进药品应以()。 (2).企业购进药品应有()。(3).企业购进药品的合同()。(4).企业购进首营品种,应()。
A.质量为前提,从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据,并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
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216、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中
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217、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
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218、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
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219、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?
A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学
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220、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
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221、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
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222、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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223、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
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224、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
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225、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
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226、单项选择题 企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
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227、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式?
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
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228、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
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229、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
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230、判断题 国家实行执业药师资格制度。
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231、单项选择题 《中国药典》是()。.
A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准
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232、多项选择题 T的证明是:()
A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标
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233、判断题 药品具有特殊性和普通性。
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234、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
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235、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
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236、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
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237、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是()?
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
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238、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
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239、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
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240、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
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241、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
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242、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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243、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
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244、单项选择题 麻醉药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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245、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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246、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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247、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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248、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
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249、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
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250、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验
A.1
B.2
C.3
D.4
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251、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
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252、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
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253、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
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254、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
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255、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
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256、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
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257、单项选择题 药品的内标签至少应当标注()。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
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258、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
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259、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
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260、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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261、配伍题 (1).常温库温度为()(2).冷库温度为()(3).阴凉库温度为() (4).药品经营企业库房湿度应保持在()
A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%%
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262、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
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263、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
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264、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
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265、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指()(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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266、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
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267、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?
A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
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268、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
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269、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
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270、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
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271、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药
B.假药
C.劣药
D.医药商品
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272、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本
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273、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
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274、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得()。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
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275、单项选择题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
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276、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()
A.由国家统一制定,各地可以部分调整
B.由国家统一制定,各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定
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277、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。
内包装
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278、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
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279、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
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280、单项选择题 药品经营企业购销药品,必须有()?
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
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281、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
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282、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为()。(2).《药品生产许可证》的有效期为()。(3).《执业药师注册证》的有效期为()。(4).《医药产品注册证》的有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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283、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
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284、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
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285、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方
B.配方
C.发药
D.核对处方
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286、比较题 (1).特殊管理药品() (2).非处方药()(3).外用药()(4).进口的处方药()
A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要
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287、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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288、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
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289、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
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290、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
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291、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理
B.保护制度
C.分类管理制度
D.储备制度
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292、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
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293、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
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294、单项选择题 药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
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295、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
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296、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
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297、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
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298、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
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299、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
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300、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须由谁审批?
A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会
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