1、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B.须凭医师处方调剂处方药品 C.从事处方调配工作 D.方可从事处方调剂工作
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2、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查 B.4家门店检查 C.5家门店检查 D.6家门店检查
3、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
4、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
5、问答题 美容
6、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。
7、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
8、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。
9、配伍题 (1).()核对药品性状、用法用量。(2).()核对药名、剂型、规格、数量。 (3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).()核对临床诊断。
A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查用药合理性
10、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
11、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
12、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》
13、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求
14、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出 C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出
15、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照 B.麻醉药品专用章 C.两者皆可 D.两者皆不可
16、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存 B.在0-20摄氏度保存 C.在0-30摄氏度保存 D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
17、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
18、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?
A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
19、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局 B.卫生部 C.省级卫生行政部门 D.县级以上地方卫生行政部门
20、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
21、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价 B.市场调节价 C.两者均是 D.两者均不是
22、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
23、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
24、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
25、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级 B.失信等级 C.警示登记 D.守信等级
26、单项选择题 开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
27、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母 B.舌面、前、高、不圆唇单韵母 C.舌面、前、高、圆唇单韵母 D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
28、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构
29、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。 B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。 D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。
30、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
31、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
32、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方 B.配方 C.发药 D.核对处方
33、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材
34、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
35、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得()。
A.药学专业技术职务任职资格 B.医学或药学专业技术职务任职资格 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员
36、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是()(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()
A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.公安部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能
37、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
38、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
39、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
40、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
41、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
42、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()?
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
43、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
A.国家药品监督管理局 B.国家药品不良反应监测中心 C.两者均是 D.两者均不是
44、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
45、判断题 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。
46、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心 B.合理用药 C.保障药品供应 D.提高药物资源的合理配置
47、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
48、判断题 药品零售连锁门店不得独立购进药品。
49、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
50、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款
51、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项
52、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
53、单项选择题 药品广告审批机关是()
A.省级工商管理部门 B.国家工商管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
54、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种 B.中药材 C.两者均是 D.两者均不是
55、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
56、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
57、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所
58、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放 B.应控制堆放高度,定期翻垛 C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 D.应分开存放
59、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1]
60、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
61、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
62、判断题 执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
63、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
64、配伍题 (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药 B.医疗机构制剂 C.处方药 D.新药
65、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应
66、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时 B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 C.药品经营企业不得 D.药品零售企业销售药品时
67、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
68、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内
69、配伍题 (1).处方一般不得超过()用量 (2).急诊处方一般不得超过()用量(3).处方开具()有效(4).控缓释制剂,每张处方不得超过()用量
A.当日 B.15日 C.3日 D.7日
70、配伍题 (1).常温库温度为()(2).冷库温度为()(3).阴凉库温度为() (4).药品经营企业库房湿度应保持在()
A.2-10℃ B.≤20℃ C.0-30℃ D.45%-75%%
71、问答题 距离
72、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
73、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()(2).门诊每张处方剂量不超过()(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()
A、1日 B、2日 C、3日 D、7日
74、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
75、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
76、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
77、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
78、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为()。(2).《药品生产许可证》的有效期为()。(3).《执业药师注册证》的有效期为()。(4).《医药产品注册证》的有效期为()。
79、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更 B.经营方式变更和登记事项变更 C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更
80、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
81、单项选择题 普通处方保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
82、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品
83、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品
84、判断题 药品具有特殊性和普通性。
85、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
86、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库
87、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
88、比较题 (1).不得检出活螨的是()(2).允许限量检出霉菌的是() (3).暂不进行限度要求的是()(4).不得检出大肠杆菌的是()
A.中药口服药品 B.生化药口服药品 C.两者均是 D.两者均不是
89、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A.与药品分类管理的处方药合并管理 B.加强管理、统一核算 C.分别管理、统一记账 D.分别管理、单独建账
90、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
91、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据()。
A.药品的质量标准 B.药品的适应证 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性
92、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升
93、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
94、单项选择题 药品严重不良反应不包括()?
A.死亡 B.致残 C.对器官功能产生永久损伤 D.全身过敏
95、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药 B.按假药论处 C.两者均是 D.两者均不是
96、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
97、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.药品严重不良反应
98、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立?
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
99、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A.3个月 B.6个月 C.两者均是 D.两者均不是
100、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品 B.第二类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
101、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于()?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
102、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
103、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
104、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》 B.《药品经营企业许可证》 C.两者均需要 D.两者均不需要
105、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?
A.质量管理人员 B.药品检验人员 C.收银员 D.验收人员
106、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师
107、判断题 药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。
108、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
109、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
110、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.15 B.30 C.45 D.60
111、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量 B.二次常用量 C.两者均是 D.两者均不是
112、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是()(2).应分开存放的药品是()(3).必须严格分开存放的药品是()(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()
A.毒性药品、一般精神药品 B.人用药与兽用药 C.性能相互影响,容易串味的品种 D.长期储存的怕压品种
113、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
114、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年 B.三年 C.五年 D.十年
115、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
116、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米 B.100平方米 C.50平方米 D.1000平方米
117、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行()。
A.分类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理
118、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
119、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
120、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
121、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
122、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
123、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?
A.司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
124、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
125、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月 B.六个月 C.两者皆可 D.两者皆不可
126、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构制剂
127、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
128、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗 B.医疗器械 C.中药材 D.诊断药品
129、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
130、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。
A.总部统一配送 B.专人统一配送 C.独立购进药品 D.企业配送
131、单项选择题 国家实行药品不良反应()制度?
A.举证 B.报告 C.通报 D.保护
132、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式
133、单项选择题 执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
134、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
135、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息 B.企业药学技术人员基本信息 C.两者均是 D.两者均不是
136、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
137、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()(2).垄断性生产的药品实行()(3).国家对药品价格实行()(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()
A.政府定价或者政府指导价 B.市场调节价 C.两者均是 D.两者均不是
138、单项选择题 处方是()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
139、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一 B.二 C.三 D.四
140、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
141、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
142、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
143、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.两者皆可 D.两者皆不可
144、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
145、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()(2).适当放宽范围()(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()(4).按基本医疗保险的规定支付()
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品
146、单项选择题 药品经营企业不得()。
A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品
147、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括()?
A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药
148、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须由谁审批?
A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人民代表大会常务委员会
149、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
150、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证
151、单项选择题 药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?
A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录
152、比较题 (1).轻粉属于()(2).玄明粉属于()(3).红粉属于() (4).松花粉属于()
A.麻醉药品 B.毒性药品 C.两者均是 D.两者均不是
153、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
154、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
155、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.禁忌
156、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
157、判断题 国家实行执业药师资格制度。
158、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
159、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
160、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是()
A.与药有关的事情 B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D.依据是宪法和法律
161、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
162、单项选择题 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?
A.3日内 B.5日内 C.7日内 D.30日内
163、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理 B.食品、保健品、化妆品管理 C.药事组织管理 D.执业药师管理
164、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
165、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
166、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?
A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途
167、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.甘草
168、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
169、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
170、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持 B.不鼓励 C.鼓励 D.扶持
171、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
172、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
173、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。
A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构
174、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
175、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
176、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
177、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
178、判断题 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
179、配伍题 (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).()实行市场调节价。(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。
A.国家对药品价格 B.实行政府定价或者政府指导价的药品 C.对其它药品 D.发布药品广告
180、单项选择题 药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
181、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业
182、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人 B.企业质量管理机构的负责人 C.药品检验部门的负责人 D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
183、单项选择题 药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?
A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店
184、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分
185、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?
A.其他医疗单位使用 B.市场销售 C.药店销售 D.县以下医疗诊所使用
186、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?
A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围
187、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
188、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.加强药品监督管理
189、比较题 (1).谷维素属于()(2).复方丹参注射液()(3).附子理中丸属于()(4).阿莫西林胶囊属于()
A.精神药品 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
190、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是() (2).毒性药品标签颜色是()(3).麻醉药品标签颜色是()(4).精神药品标签颜色是()
A.蓝底白字 B.白绿相间 C.黑底白字 D.红黄相间
191、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
192、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
193、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?
A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权
194、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
195、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意:过量使用本品有害健康
196、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
197、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
198、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
199、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
200、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙 B.屏蔽子网防火墙 C.屏蔽主机防火墙 D.双宿主网关防火墙
201、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?
A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药
202、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是()?
A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移
203、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实 B.直线部分板厚不宜小于50mm C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型 D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞 E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
204、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
205、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比 B、茎根比 C、花叶比 D、花果比
206、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
207、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
208、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为()。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类 B.守信、警示、失信和严重失信四类 C.守信、警示、失信和一般失信四类 D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
209、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.规定标志
210、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()。
211、配伍题 (1).口服化学药制剂()(2).化学药液体制剂() (3).含生药原粉的冲剂()(4).膜剂()
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
212、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
A.中药第一类新药 B.中药第二类新药 C.两者均是 D.两者均不是
213、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
214、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?
A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
215、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告
216、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?
A.药剂师 B.药学技术人员 C.医药技术人员 D.药剂专业人员
217、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
218、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A.药品不良反应报告制度 B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
219、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
220、判断题 处方一般不得超过7日用量。
221、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
222、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
223、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?
224、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()
A.统筹地区药品监督管理部门 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级药品监督管理部门
225、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
226、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
227、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
228、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任 C.两者均是 D.两者均不是
229、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为?
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
230、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次 B.每1-2天1次,稳定后3天1次 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.每天1次,稳定后3-5天1次
231、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用
232、配伍题 (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A.大型企业 B.中型企业 C.小型企业 D.首营企业
233、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是()?
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
234、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
235、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以() (3).国家实行药品不良反应的是()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.超级报告 D.检测管理制度
236、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
237、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用 B.出租 C.从事药品批发业务 D.出售国家规定限制销售的中药材
238、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列
239、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
240、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
241、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是()
A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药稳定性
242、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?
A.监督管理工作 B.培训工作 C. D.备案工作
243、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
244、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
245、单项选择题 毒性西药品种中不包括?
A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮
246、判断题 对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。
247、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请
248、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
249、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
250、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
251、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是()。
A.5000万元以上 B.10000万元以上 C.20000万元以上 D.30000万元以上
252、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
253、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师 B.告知主管医师 C.告知主管药师 D.告知主管领导
254、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的,没收违法所得
255、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
256、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权 B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
257、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
258、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?
A.OTC和R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药
259、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
260、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款 B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款 C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款 D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款
261、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。
A.质量保证能力的审查 B.质量保证能力的考核 C.质量保证能力的考察 D.质量保证能力的审核
262、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()
A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法执业,质量第一 D.尊重同仁,密切协作
263、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?
A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式
264、单项选择题 《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?
A.注册资金 B.经营品种 C.经营范围 D.经营规模
265、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()
A.30厘米 B.10厘米 C.30平方米 D.20平方米
266、配伍题 (1).经注册的执业医师() (2).经注册的执业助理医师开具处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
267、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
268、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为()。(3).被污染的药品为()。 (4).变质的药品为()。
A.劣药 B.假药 C.新药 D.处方药
269、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()
270、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
271、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师 B.或者依法经过资格认定的药学技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
272、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
273、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益
274、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
275、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用 D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
276、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
277、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均需要 D.两者均不需要
278、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
279、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?
A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理
280、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?
A.15项,14项 B.12项,17项 C.13项,16项 D.11项,18项
281、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
282、比较题 (1).处方药()(2).甲类非处方药()(3).中药材()(4).中药饮片()
A.必须取得药品批准文号 B.必须具有《药品经营许可证》才能销售 C.两者均是 D.两者均不是
283、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是() (2).必须凭执业医师处方购买的是()(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
284、单项选择题 药品的首要特殊性是()
A.竞争性 B.质量标准严格 C.专业技术性强 D.与人的生命健康相关
285、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
286、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为()?
A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部
287、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
288、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
289、单项选择题 处方药只准在()进行广告宣传?
A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体
290、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
291、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为()?
A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品
292、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名 B.商品名、通用名、国际非专有名 C.化学名、植物名、通用名 D.中药名、中成药名、通用名
293、单项选择题 药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?
A.记录 B.划价 C.签名 D.编号
294、配伍题 (1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指 B.药品内标签是指 C.药品外标签是指 D.药品内标签至少应当标注
295、单项选择题 新的药品不良反应是()?
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
296、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?
A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
297、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
298、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
299、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是() (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
300、填空题 任何单位和个人不得()。