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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）试题及答案（强化练习）
2020-06-12 05:12:07 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围（）？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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2、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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3、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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4、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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5、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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6、判断题  验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.


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7、配伍题  (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）
(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）
(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D．相应的药学专业技术职称


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8、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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9、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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10、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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11、问答题  简述认证过程。 申请：


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12、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构（）?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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13、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。


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14、单项选择题  药品生产企业（）。

A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药


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15、单项选择题  药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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16、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证？

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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17、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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18、配伍题  (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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19、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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20、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。

A．10分 
B．8-9分 
C．两者均是 
D．两者均不是


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21、比较题  (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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22、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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23、单项选择题  药物是（）

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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24、配伍题  (1).（）直接接触药品的包装的标签。
(2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).（）内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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25、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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26、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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27、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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28、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权


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29、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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30、单项选择题  药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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31、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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32、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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33、配伍题  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。
(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。
(4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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34、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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35、单项选择题  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。

A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导


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36、配伍题  (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）
(2).国际非专利药名的英文缩写是（）
(3).世界卫生组织的英文缩写是（）
(4).非处方药（）

A.WHO 
B.OTC 
C.INN 
D.CADN


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37、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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38、单项选择题  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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39、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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40、比较题  (1).可印在商品包装上的是（）
(2).持有者可享有优质优价的是（）
(3).可进行转让的是（）
(4).中药材上市必须具备的是（）

A．产品质量认证标志 
B．注册商标 
C．两者均是 
D．两者均不是


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41、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为（）？

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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42、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。


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43、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。


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44、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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45、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为：（）?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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46、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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47、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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48、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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49、配伍题  (1).药品按温、湿度要求（）。
(2).在库药品均应（）。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。
(4).怕压药品应（）。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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50、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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51、单项选择题  下列关于处方书写错误的是（）？

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。


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52、单项选择题  药品经营企业购销药品，必须有（）？

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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53、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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54、单项选择题  非处方药的分类标准不包括?

A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解


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55、配伍题  (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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56、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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57、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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58、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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59、单项选择题  人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()？

A.监督管理工作
B.培训工作
C.检查工作
D.备案工作


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60、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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61、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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62、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是（）
(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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63、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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64、单项选择题  关于复验，说法正确的是（）?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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65、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是（）?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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66、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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67、单项选择题  非处方药广告的忠告语是（）?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康


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68、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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69、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。

A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米


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70、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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71、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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72、单项选择题  《GSP认证证书》由（）同意印制？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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73、配伍题  (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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74、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是？

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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75、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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76、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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77、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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78、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
(2).“三证”的有效期是（）
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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79、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，（）销售？

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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80、比较题  (1).药品批发企业应按规定建立药品（）
(2).药品零售企业应按规定建立药品（）
(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）
(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

A．购进记录 
B．销售记录 
C．两者均是 
D．两者均不是


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81、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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82、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于（）
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）
(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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83、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


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84、单项选择题  药品的内标签至少应当标注（）。

A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容


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85、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者，必须经()

A．所在单位考核同意 
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册 
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续


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86、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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87、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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88、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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89、单项选择题  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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90、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?

A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查


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91、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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92、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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93、单项选择题  关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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94、单项选择题  企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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95、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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96、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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97、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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98、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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99、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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100、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么（）

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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101、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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102、单项选择题  药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?

A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准


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103、配伍题  (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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104、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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105、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()？

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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106、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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107、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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108、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？

A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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109、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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110、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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111、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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112、配伍题  (1).在职各级医师（）
(2).进修医师（）
(3).聘请外单位离退休的医师（）
(4).有处方权的实习医师（）

A.均有处方权 
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权 
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴


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113、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案（）?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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114、问答题  距离


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115、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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116、判断题  药品零售连锁门店不得独立购进药品。


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117、判断题  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。


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118、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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119、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A．有效 
B．登记制度 
C．资格制度 
D．注册制度


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120、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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121、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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122、判断题  某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？


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123、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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124、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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125、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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126、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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127、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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128、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。


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129、单项选择题  （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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130、单项选择题  销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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131、单项选择题  特殊管理的药品（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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132、单项选择题  英文缩写为D/D的是（）

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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133、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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134、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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135、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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136、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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137、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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138、单项选择题  麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类


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139、单项选择题  执业药师管理的必要性是（）

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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140、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。


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141、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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142、单项选择题  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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143、比较题  (1).主任药师属于（）
(2).主管药师属于（）
(3).药士属于（）
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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144、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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145、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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146、单项选择题  药品经营企业（）。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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147、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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148、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品（）
(2).国营药店供应和调配毒性药品（）
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）
(4).毒性药品生产每次配料（）

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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149、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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150、单项选择题  处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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151、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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152、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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153、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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154、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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155、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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156、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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157、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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158、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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159、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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160、单项选择题  开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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161、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）
(2).非处方药的批发企业必须具有（）
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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162、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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163、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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164、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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165、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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166、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？

A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪


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167、单项选择题  第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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168、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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169、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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170、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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171、单项选择题  某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查


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172、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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173、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7


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174、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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175、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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176、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。
(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。
(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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177、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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178、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）
(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）
(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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179、判断题  医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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180、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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181、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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182、单项选择题  “一分”是（）

A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合


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183、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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184、单项选择题  药品不良反应实行（）。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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185、比较题  (1).（）不能在市场上销售
(2).可以在商超销售（）
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到（）
(4).（）禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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186、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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187、单项选择题  药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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188、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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189、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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190、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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191、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式？

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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192、判断题  按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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193、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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194、填空题  国家实行（）。


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195、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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196、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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197、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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198、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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199、单项选择题  

属于（）。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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200、配伍题  (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（）
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A．在0-10摄氏度保存 
B．在0-20摄氏度保存 
C．在0-30摄氏度保存 
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管


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201、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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202、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括（）？

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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203、单项选择题  药师《上岗证》仅限在（）。

A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗


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204、判断题  深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。


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205、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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206、配伍题  (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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207、单项选择题  执业药师（）?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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208、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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209、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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210、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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211、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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212、判断题  已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。


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213、比较题  (1).（）必须从合法的企业购进药品
(2).在（）可以凭处方购买到雄黄
(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙
(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素

A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是


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214、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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215、单项选择题  普通处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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216、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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217、单项选择题  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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218、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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219、配伍题  (1).中药饮片处方的书写（）
(2).药品剂量与数量（）
(3).开具麻醉药品处方（）
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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220、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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221、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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222、填空题  凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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223、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）

A．一次常用量 
B．三日常用量 
C．两者均是 
D．两者均不是


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224、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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225、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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226、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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227、单项选择题  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）

A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体


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228、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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229、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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230、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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231、判断题  失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。


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232、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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233、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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234、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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235、单项选择题  GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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236、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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237、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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238、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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239、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

A．3个工作日 
B．15个工作日 
C．两者均是 
D．两者均不是


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240、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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241、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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242、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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243、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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244、单项选择题  国家实行药品不良反应（）制度？

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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245、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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246、比较题  (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色 
B．绿色 
C．两者均是 
D．两者均不是


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247、单项选择题  药品严重不良反应不包括（）?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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248、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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249、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


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250、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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251、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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252、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指（）
(2).处方中的im是指（）
(3).处方中的iv是指（）
(4).处方中的id是指（）

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D．静脉注射


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253、单项选择题  药品检验部门和验收组织应隶属于（）。

A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构


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254、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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255、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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256、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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257、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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258、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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259、比较题  (1).谷维素属于（）
(2).复方丹参注射液（）
(3).附子理中丸属于（）
(4).阿莫西林胶囊属于（）

A．精神药品 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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260、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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261、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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262、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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263、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是（）
(3).属于工具书类的是（）
(4).属于药品集类的是（）

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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264、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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265、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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266、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）
(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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267、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。


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268、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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269、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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270、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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271、单项选择题  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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272、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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273、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是（）。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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274、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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275、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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276、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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277、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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278、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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279、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是（）?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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280、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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281、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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282、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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283、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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284、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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285、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试（）
(2).目的是使执业药师不断更新知识（）
(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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286、配伍题  (1).国家实行药品（）
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）
(3).国家实行中药品种（）
(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）

A．特殊管理 
B．保护制度 
C．分类管理制度 
D．储备制度


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287、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A．3个月 
B．6个月 
C．两者均是 
D．两者均不是


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288、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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289、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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290、单项选择题  《中国药典》是（）。．

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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291、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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292、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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293、单项选择题  下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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294、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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295、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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296、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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297、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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298、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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299、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护（）？

A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源


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300、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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