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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）试题及答案（每日一练）
2020-07-21 02:36:12 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、问答题  距离


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2、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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3、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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4、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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5、单项选择题  新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（）

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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6、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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7、单项选择题  按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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8、配伍题  (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。
(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。
(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

A．国务院药品监督管理部门药典委员会 
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构 
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门


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9、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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10、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()？

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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11、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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12、配伍题  (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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13、配伍题  (1).药品按温、湿度要求（）。
(2).在库药品均应（）。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。
(4).怕压药品应（）。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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14、单项选择题  关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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15、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7


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16、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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17、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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18、单项选择题  关于复验，说法正确的是（）?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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19、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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20、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为？

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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21、单项选择题  特殊管理的药品（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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22、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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23、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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24、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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25、单项选择题  下列关于处方书写错误的是（）？

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。


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26、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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27、配伍题  (1).（）双人双锁保管。
(2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
(3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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28、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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29、单项选择题  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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30、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。

A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收


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31、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）
(2).垄断性生产的药品实行（）
(3).国家对药品价格实行（）
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）

A．政府定价或者政府指导价 
B．市场调节价 
C．两者均是 
D．两者均不是


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32、单项选择题  药师《上岗证》仅限在（）。

A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗


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33、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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34、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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35、单项选择题  处方药广告（）

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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36、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年 


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37、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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38、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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39、单项选择题  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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40、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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41、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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42、配伍题  (1).药品与保健品（）
(2).处方药与非处方药（）
(3).放射性药品（）
(4).麻醉药品和一类精神药品（）

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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43、单项选择题  销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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44、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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45、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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46、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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47、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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48、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。

A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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49、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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50、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


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51、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是（）?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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52、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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53、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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54、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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55、比较题  (1).（）必须从合法的企业购进药品
(2).在（）可以凭处方购买到雄黄
(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙
(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素

A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是


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56、比较题  (1).主任药师属于（）
(2).主管药师属于（）
(3).药士属于（）
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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57、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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58、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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59、比较题  (1).轻粉属于（）
(2).玄明粉属于（）
(3).红粉属于（）
(4).松花粉属于（）

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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60、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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61、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是（）
(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（）
(3).资源严重减少的野生药材是（）
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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62、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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63、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得


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64、单项选择题  药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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65、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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66、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()

A.救死扶伤，不辱使命 
B.尊重患者，平等相待 
C.依法执业，质量第一 
D.尊重同仁，密切协作


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67、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。


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68、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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69、单项选择题  以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？

A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查


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70、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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71、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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72、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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73、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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74、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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75、配伍题  (1).处方一般不得超过（）用量
(2).急诊处方一般不得超过（）用量
(3).处方开具（）有效
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日 
B．１５日 
C．３日 
D．７日


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76、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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77、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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78、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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79、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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80、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处？

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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81、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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82、单项选择题  急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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83、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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84、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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85、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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86、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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87、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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88、判断题  医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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89、单项选择题  信息是（）。

A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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90、配伍题  (1).药事管理的手段是为了（）
(2).宏观药事管理是（）
(3).微观药事管理是（）
(4).药事管理的宗旨是（）

A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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91、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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92、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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93、单项选择题  化学药品的名称一般不包括（）

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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94、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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95、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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96、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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97、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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98、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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99、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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100、比较题  (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（）
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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101、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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102、单项选择题  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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103、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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104、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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105、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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106、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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107、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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108、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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109、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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110、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地（）？

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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111、填空题  I.Q.F称为（）。


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112、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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113、配伍题  (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。
(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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114、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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115、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康（）
(3).特殊药品如麻醉药不得做（）
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是（）

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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116、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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117、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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118、比较题  (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色 
B．绿色 
C．两者均是 
D．两者均不是


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119、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为（）
(2).片剂的一个批号为（）
(3).液体制剂的一个批号为（）
(4).粉针剂的一个批号为（）

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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120、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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121、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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122、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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123、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。

A．10分 
B．8-9分 
C．两者均是 
D．两者均不是


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124、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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125、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）
(2).负责药品不良反应的监测（）
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）
(4).审批药品广告（）

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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126、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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127、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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128、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？

A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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129、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于
(4).格鲁米特（也称导眠能）属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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130、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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131、单项选择题  下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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132、单项选择题  执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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133、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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134、单项选择题  中药蜜丸腊壳至少要标注（）?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号


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135、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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136、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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137、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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138、配伍题  (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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139、单项选择题  处方一般不得超过（）。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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140、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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141、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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142、单项选择题  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作


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143、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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144、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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145、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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146、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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147、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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148、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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149、比较题  (1).试行期为3年的是（）
(2).试行期为5年的是（）
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）
(4).有效期为4年的是（）

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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150、单项选择题  许可事项变更是指（）。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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151、判断题  对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。


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152、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是？

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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153、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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154、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。


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155、配伍题  (1).常温库温度为（）
(2).冷库温度为（）
(3).阴凉库温度为（）
(4).药品经营企业库房湿度应保持在（）

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％


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156、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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157、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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158、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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159、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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160、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者，必须经()

A．所在单位考核同意 
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册 
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续


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161、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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162、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是（）？

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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163、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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164、单项选择题  药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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165、比较题  (1).检查是否有医师或药师签章,是()
(2).审核用药剂量是否正确,是()
(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()
(4).审核是否有重复给药现象,是()

A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是


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166、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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167、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责（）。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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168、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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169、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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170、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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171、单项选择题  不须印有规定标志的是（）。

A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品


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172、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？

A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会 


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173、判断题  执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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174、配伍题  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎 
B．后下 
C．两者均是 
D．两者均不是


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175、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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176、配伍题  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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177、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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178、多项选择题  质量具有（）。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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179、比较题  (1).（）不能在市场上销售
(2).可以在商超销售（）
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到（）
(4).（）禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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180、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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181、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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182、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行（）。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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183、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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184、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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185、单项选择题  仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?

A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续


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186、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是（）。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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187、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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188、单项选择题  国家实行药品不良反应（）制度？

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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189、单项选择题  法律是指？

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 


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190、单项选择题  处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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191、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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192、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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193、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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194、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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195、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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196、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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197、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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198、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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199、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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200、单项选择题  以下说法正确的是（）。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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201、比较题  (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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202、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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203、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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204、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。


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205、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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206、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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207、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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208、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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209、单项选择题  《处方管理办法》由（）制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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210、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

A.总进货批数的规定比例
B.规定要求 
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例


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211、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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212、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）
(3).未在中国境内上市销售的药品属于（）
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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213、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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214、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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215、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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216、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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217、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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218、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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219、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期（）？

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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220、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．50平方米 
B．40平方米 
C．两者均是 
D．两者均不是


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221、配伍题  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).（）复核和质量检查。
(3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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222、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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223、单项选择题  通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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224、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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225、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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226、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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227、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（）
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）

A．首营企业 
B．首营品种 
C．药品直调 
D．处方调配


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228、单项选择题  新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是？

A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1] 


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229、单项选择题  （）最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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230、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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231、单项选择题  处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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232、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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233、单项选择题  全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动


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234、单项选择题  具有处方权的医师，正确的是指（）?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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235、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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236、判断题  经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。


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237、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明（）？

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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238、单项选择题  H－D指的是（）

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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239、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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240、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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241、比较题  (1).文字表述应当形象生动的是（）
(2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。
(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。

A．药品说明书 
B．药品标签 
C．两者均是 
D．两者均不是


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242、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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243、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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244、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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245、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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246、比较题  (1).可印在商品包装上的是（）
(2).持有者可享有优质优价的是（）
(3).可进行转让的是（）
(4).中药材上市必须具备的是（）

A．产品质量认证标志 
B．注册商标 
C．两者均是 
D．两者均不是


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247、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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248、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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249、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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250、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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251、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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252、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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253、单项选择题  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制


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254、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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255、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是（）。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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256、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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257、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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258、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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259、判断题  医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。


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260、单项选择题  人的本质是（）

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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261、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）
(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
(4).某农民私自种植少量婴粟（）

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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262、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）？

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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263、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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264、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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265、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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266、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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267、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）
(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（）
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（）
(4).药品批发企业的法人代表，必须是（）

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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268、单项选择题  按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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269、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A．医疗机构配制制剂 
B．非处方药 
C．第二类精神药品 
D．第一类精神药品


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270、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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271、比较题  (1).药品与地面的间距不小于（）
(2).药品仓库的通道不小于（）
(3).药品与墙的间距不小于（）
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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272、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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273、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围（）？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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274、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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275、填空题  国家实行（）。


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276、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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277、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。


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278、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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279、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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280、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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281、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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282、配伍题  (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）
(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）
(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D．相应的药学专业技术职称


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283、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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284、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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285、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A．15个工作日内 
B．5个工作日内 
C．20个工作日内 
D．6个月后


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286、单项选择题  -i（前）是（）

A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母


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287、单项选择题  GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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288、多项选择题  “要求”是包括（）。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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289、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查


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290、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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291、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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292、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（）
(2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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293、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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294、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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295、配伍题  (1).（）直接接触药品的包装的标签。
(2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).（）内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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296、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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297、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围（）？

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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298、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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299、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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300、判断题  药士负责处方的审核及监督调配。


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