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主管药师：医院药事管理必看考点（题库版）
2020-08-20 03:23:03 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  新的药品不良反应是（）

A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


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2、单项选择题  医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）

A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C.能在本医疗机构使用，也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用


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3、单项选择题  二级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格


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4、单项选择题  医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）

A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任


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5、单项选择题  关于药品标签的说法错误的是（）

A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


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6、单项选择题  "三无"药品是指（）

A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书


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7、单项选择题  托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年


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8、单项选择题  麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）

A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门


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9、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度


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10、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门


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11、单项选择题  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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12、单项选择题  关于医疗机构的管理正确的是（）

A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配


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13、单项选择题  对贮藏有特殊要求的药品（）

A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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14、单项选择题  普通处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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15、单项选择题  药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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16、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当（）

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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17、单项选择题  国家对中药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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18、单项选择题  下列不属于劣药的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的


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19、单项选择题  《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）

A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E.以上都是


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20、单项选择题  麻醉药品的"五专管理"是（）

A.专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C.专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D.专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E.专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方


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21、单项选择题  上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应


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22、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A.10日内报告，死亡病例须及时报告
B.10日内报告，死亡病例不用及时报告
C.15日内报告，死亡病例不用及时报告
D.15日内报告，死亡病例须及时报告
E.20日内报告，死亡病例须及时报告


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23、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的任期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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24、单项选择题  某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）

A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日


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25、单项选择题  《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）

A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可


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26、单项选择题  中药二级保护品种的保护期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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27、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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28、单项选择题  第二类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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29、单项选择题  制定医疗用毒性药品管理办法的目的是（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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30、单项选择题  对药检室未强制要求的是（）

A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任


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31、单项选择题  有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）

A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


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32、单项选择题  药师的职责不包括（）

A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告


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33、单项选择题  药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年


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34、单项选择题  处方药不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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35、单项选择题  进口药品进口满5年的报告（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应


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36、单项选择题  标签上必须印有规定标志的药品不包括（）

A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品


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37、单项选择题  医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）

A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称


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38、单项选择题  个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）

A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门


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39、单项选择题  调剂过程的步骤不包括（）

A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋


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40、单项选择题  二级医院药学部门负责人应由具有（）

A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任


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41、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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42、单项选择题  关于新药监测期的说法错误的是（）

A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年


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43、单项选择题  麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）

A.国务院农业主管部门规定
B.国家食品药品监督管理局规定
C.国务院药品监督管理部门规定
D.国家药品不良反应监测中心规定
E.国务院卫生主管部门规定


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44、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）

A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"


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45、单项选择题  《医药产品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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46、单项选择题  精神药品、贵重药品及自费药品（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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47、单项选择题  处方书写注射剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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48、单项选择题  下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）

A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效


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49、单项选择题  药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）

A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门


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50、单项选择题  治疗用生物制品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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51、单项选择题  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案


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52、单项选择题  毒性药品的包装容器上必须印有（）

A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字


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53、单项选择题  医院药事管理委员会的组成不包括（）

A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家


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54、单项选择题  应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门


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55、单项选择题  与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）

A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用


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56、单项选择题  进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内


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57、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记


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58、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符


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59、单项选择题  不需要进行强制检验的药品是（）

A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.放射性药品
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


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60、单项选择题  医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》


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61、单项选择题  毒性药品（）

A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。


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62、单项选择题  医院药学的中心（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学


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63、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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64、单项选择题  承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业


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65、单项选择题  医疗机构必须配备（）

A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员


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66、单项选择题  毒性药品生产记录要保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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67、单项选择题  国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）

A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期


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68、单项选择题  药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门


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69、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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70、单项选择题  区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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71、单项选择题  对新药监测期内的药品应报告（）

A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应


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72、单项选择题  依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确


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73、单项选择题  经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科


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74、单项选择题  关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）

A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂


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75、单项选择题  冷库温度应保持在（）

A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃


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76、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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77、单项选择题  对新药监测期已满的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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78、单项选择题  医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）

A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则


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79、单项选择题  下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）

A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方


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80、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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81、单项选择题  是指药品说明书中未载明的不良反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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82、单项选择题  关于药品说明书说法错误的是（）

A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品


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83、单项选择题  《药品生产许可证》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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84、单项选择题  医疗机构配制的制剂（）

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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85、单项选择题  下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定（）

A.处方的调配人、核对人应当仔细核对
B.应当满足其合理用药需求
C.签署姓名，并予以登记
D.对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E.麻醉药品必须使用专用处方


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86、单项选择题  下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）

A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


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87、单项选择题  成立药事管理委员会的医院级别为（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院（包括二级医院）
C.二级以上医院（不包括二级医院）
D.三级医院
E.三级甲等医院


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88、单项选择题  医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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89、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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90、单项选择题  医疗机构配制制剂（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准


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91、单项选择题  有关精神药品叙述不正确的是（）

A.第一类精神药品可供各医疗机构使用
B.第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C.第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D.处方应保存二年备查
E.第一类精神药品必须由专人、专柜管理


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92、单项选择题  代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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93、单项选择题  毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）

A.国营药店，医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房


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94、单项选择题  药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

A.实验研究进行监督检查
B.生产、经营进行监督检查
C.使用进行监督检查
D.储存、运输活动进行监督检查
E.以上各环节均须进行监督检查


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95、单项选择题  《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门


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96、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

A.不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E.只准在专业性医药报刊进行广告宣传


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97、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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98、单项选择题  药品的基本特征是（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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99、单项选择题  关于处方，下列说法错误的是（）

A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年


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100、单项选择题  《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年


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101、单项选择题  急诊处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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102、单项选择题  下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）

A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B.科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D.科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购


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103、单项选择题  麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）

A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁，事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理


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104、单项选择题  药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）

A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性


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105、单项选择题  《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所


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106、单项选择题  药事管理委员会（组）负责（）

A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药


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107、单项选择题  以Rp或者R标示（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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108、单项选择题  医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）

A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年


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109、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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110、单项选择题  下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长


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111、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性


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112、单项选择题  《处方管理办法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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113、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）

A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮


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114、单项选择题  哌甲酯用于（）

A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常


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115、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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116、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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117、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片


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118、单项选择题  必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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119、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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120、单项选择题  关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


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121、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）

A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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122、单项选择题  普通药品（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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123、单项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用


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124、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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125、单项选择题  属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明


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126、单项选择题  医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）

A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人


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127、单项选择题  下列关于药品广告叙述错误的是（）

A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理


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128、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）

A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月


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129、单项选择题  依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明


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130、单项选择题  每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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131、单项选择题  不得以健康人为受试对象的是（）

A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验


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132、单项选择题  中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确


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133、单项选择题  是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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134、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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135、单项选择题  门诊药房实行（）

A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.大窗口或柜台式发药
D.单剂量配发药品
E.单剂量、大窗口或柜台式发药


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136、单项选择题  下列对UDD说法不正确的是（）

A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用


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137、单项选择题  药品的内标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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138、单项选择题  国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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139、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方


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140、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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141、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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142、单项选择题  开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准


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143、单项选择题  药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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144、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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145、单项选择题  开办药品经营企业时未做强制要求的是（）

A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度


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146、单项选择题  省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）

A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款


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147、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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148、单项选择题  医院药学部门的工作错误的是（）

A.要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B.开展以合理用药为核心的临床药学工作
C.开展以病人为中心的临床药学工作
D.参与临床药物诊断、治疗
E.提供药学技术服务，提高医疗质量


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149、单项选择题  查药品时，应（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断


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150、单项选择题  药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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151、单项选择题  由医疗机构按照规定的标准格式印制的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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152、单项选择题  国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件


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153、单项选择题  获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

A.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师


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154、单项选择题  下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B


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155、单项选择题  临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药


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156、单项选择题  关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）

A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用，不得对外销售


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157、单项选择题  属于跨省、自治区、直辖市运输的（）

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明


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158、单项选择题  从美国进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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159、单项选择题  关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）

A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）


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160、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


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161、单项选择题  "四查"的内容是（）

A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断


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162、单项选择题  中华人民共和国计量法的适用范围有（）

A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确


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163、单项选择题  下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况


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164、单项选择题  儿科处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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165、单项选择题  在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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166、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性


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167、单项选择题  第二类精神药品一般每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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168、单项选择题  按规定不需要从重处罚的是（）

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的


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169、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性


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170、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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171、单项选择题  医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见


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172、单项选择题  未取得广告批准文号的药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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173、单项选择题  不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）

A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对


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174、单项选择题  负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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175、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药


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176、单项选择题  药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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177、单项选择题  下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。

A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方，造成严重后果的
C.不按照规定使用药品，造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利


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178、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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179、单项选择题  制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）

A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用


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180、单项选择题  国家基本药物的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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181、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）

A.处以警告
B.没收其全部毒性药品
C.按非法所得的1~5倍罚款
D.按非法所得的5-10倍罚款
E.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任


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182、单项选择题  经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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183、单项选择题  医疗保险定点医疗机构（）

A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员


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184、单项选择题  调剂的步骤正确的是（）

A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药


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185、单项选择题  麻醉药品注射剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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186、单项选择题  医院药学的目的（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学


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187、单项选择题  每日每班清点，做到账物相符（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品


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188、单项选择题  根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）

A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位


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189、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）

A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确


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190、单项选择题  关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示


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191、单项选择题  麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志


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192、单项选择题  在我国，临床药学兴起（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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193、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


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194、单项选择题  下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称 可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品


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195、单项选择题  是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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196、单项选择题  在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构


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197、单项选择题  某些慢性病、老年病的处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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198、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

A.向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C.向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品


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199、单项选择题  下列"四查十对"说法不对的是（）

A.查处方，对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量
C.查药品，对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性，对临床诊断
E.查合并用药，对药物相互作用


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200、单项选择题  药师的职业道德准则不包括（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品


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201、单项选择题  对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心


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202、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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203、单项选择题  药品生产、经营企业注册登记的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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204、单项选择题  死亡病例须及时报告（）

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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205、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素（）

A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买


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206、单项选择题  新药生产批准文号的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心


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207、单项选择题  关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）

A.三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会


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208、单项选择题  医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）

A.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人


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209、单项选择题  麻醉药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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210、单项选择题  国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解


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211、单项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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212、单项选择题  处方书写溶液剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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213、单项选择题  不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用


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214、单项选择题  医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括（）

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度


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215、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多


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216、单项选择题  下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）

A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确


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217、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法错误的是（）

A.制剂必须按照规定进行质量检验
B.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得零售
D.不得进行广告宣传
E.由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号


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218、单项选择题  药学科学和药学职业统称为（）

A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理


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219、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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220、单项选择题  不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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221、单项选择题  经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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222、单项选择题  医疗机构配制的制剂的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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223、单项选择题  下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人


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224、单项选择题  麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）

A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件


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225、单项选择题  药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠


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226、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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227、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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228、单项选择题  非药品（）

A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


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229、单项选择题  不得在市场销售的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂


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230、单项选择题  不得零售的药品是（）

A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品


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231、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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232、单项选择题  非药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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233、单项选择题  麻黄碱不包括（）

A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱


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234、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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235、单项选择题  国家对麻醉药品实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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236、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药


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237、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


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238、单项选择题  下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素


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239、单项选择题  执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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240、单项选择题  普通处方的用量（）

A.一般不得超过3日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.以上均不正确


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241、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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242、单项选择题  不须具有《药品经营许可证》的是（）

A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业


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243、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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244、单项选择题  对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）

A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外


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245、单项选择题  国家药品标准包括（）

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范


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246、单项选择题  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）

A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任


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247、单项选择题  国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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248、单项选择题  药学部的工作模式是（）

A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性


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249、单项选择题  毒性药品每次处方剂量不得超过（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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250、单项选择题  药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）

A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期


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251、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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252、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）

A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价


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253、单项选择题  在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


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254、单项选择题  《药品管理法》立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益


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255、单项选择题  当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）

A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关


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256、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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257、单项选择题  毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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258、单项选择题  对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门（）

A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁


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259、单项选择题  医院药事管理委员会是（）

A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构


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260、单项选择题  根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门


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261、单项选择题  不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）

A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批


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262、单项选择题  阴凉处温度应保持在（）

A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃


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263、单项选择题  县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）

A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查


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264、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查


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265、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）

A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度


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266、单项选择题  对处方未注明"生用"的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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267、单项选择题  药品的标签是指（）

A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容


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268、单项选择题  医院药事管理委员会的任务不包括（）

A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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269、单项选择题  注射剂和非处方药（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书


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270、单项选择题  《计量法》的立法宗旨不包括（）

A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益


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271、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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272、单项选择题  麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准


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273、单项选择题  临床药学的工作模式是（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C.由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D.由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E.由单一供应型逐渐向科技服务型转变


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274、单项选择题  药物临床试验机构必须执行（）

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范


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275、单项选择题  普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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276、单项选择题  收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）

A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配


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277、单项选择题  医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）

A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境


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278、单项选择题  药学是指（）

A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业


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279、单项选择题  卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为（）

A.3
B.5
C.7
D.15
E.30


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280、单项选择题  关于麻醉药品和精神药品的定价，下列说法不正确的是（）

A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格


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281、单项选择题  对新药监测期内的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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282、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）

A.1：1
B.1：2
C.1：3
D.1：4
E.1：5


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283、单项选择题  《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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284、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）

A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂


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285、单项选择题  需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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286、单项选择题  药品合格证明和其他标识不包括（）

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号


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287、单项选择题  药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）

A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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288、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）

A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确


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289、单项选择题  在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师


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290、单项选择题  《药品管理法》的适用范围不包括（）

A.在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人


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291、单项选择题  包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）

A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C


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292、单项选择题  分为第一类和第二类的是（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品


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293、单项选择题  保存期限为1年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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294、单项选择题  应报告药品不良反应的单位是（）

A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业


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295、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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296、单项选择题  是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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297、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据


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298、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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299、单项选择题  假药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药


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300、单项选择题  返板时间一般为（）秒。

A、2
B、4
C、6
D、8


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