1、多项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()
A．无明显干扰 B．样本至少40例 C．尽量避免使用贮存样本 D．应该来源于健康人或者患者 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
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2、名词解释 校准验证
3、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
4、单项选择题 在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()
A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5% E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%
5、问答题 测量不确定度及其两类评定方法有哪些?
6、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的警告线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．5.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.5～8.0mmol/L
7、多项选择题 下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()
A．从事法医检验的实验室 B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室 C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室 D．医院内的检验科 E．收集或制备样本的机构
8、问答题 精密度评价内容是什么?
9、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度 B．敏感度及特异度 C．预测值及特异度 D．阴性及阳性预测值 E．阴性及阳性似然比
10、单项选择题 移动均值法质量控制对标本量有所规定，美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议，实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时，不能使用移动均值法()
A．24 B．50 C．100 D．200 E．300
11、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
12、名词解释 标准
13、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
14、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
15、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
16、问答题 简述标准差的应用。
17、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
18、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ B．均数和标准差s C．标准差和方差 D．标准差和变异系数 E．平均数和标准误
19、多项选择题 实验室间比对可用于()
A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力 B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控 D．增加实验室用户的信心 E．识别实验室间的差异
20、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数 B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计 C．增加质控规则 D．减少质控物个数，增加质控规则 E．增加质控物个数，减少质控规则
21、单项选择题 在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
22、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
23、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC B．HCT C．Ca D．TP E．HBsAg
24、单项选择题 80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
25、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
26、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
27、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
28、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度 B．特异度 C．预测值 D．ROC曲线下覆盖的面积 E．临界值确定是否合理
29、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
30、名词解释 系统误差
31、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
32、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
33、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
34、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
35、单项选择题 口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高，因而对下列测定可产生何种影响()
A．甲状腺素、铁、铜离子皆降低 B．甲状腺素、铁、铜离子皆增高 C．仅甲状腺素增高 D．甲状腺素增高，铁、铜离子降低 E．甲状腺素降低，铁、铜离子增高
36、名词解释 假失控(FR)
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37、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
38、填空题 实验室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。
39、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
40、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
41、名词解释 临床实验室
42、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A．精密度 B．灵敏度 C．准确度 D．特异性 E．总误差
43、单项选择题 酶催化浓度测量是()
A．活度测量 B．物质测量 C．与测量过程无关 D．可单用数字和单位描述 E．不能溯源至SI单位
44、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
45、名词解释 参考方法
46、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度 B．检验结果的报告范围(或线性) C．参考值 D．特异性和分析灵敏度 E．似然比
47、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
48、名词解释 策划
49、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
50、多项选择题 检定包括()
A．检查 B．加标记 C．出具检定证书 D．不合格的发不合格通知书 E．发校准证书
51、问答题 策划在管理中的作用?
52、多项选择题 “咨询服务”包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
53、名词解释 正态分布曲线
54、单项选择题 极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()
A．精密度 B．特异性 C．准确度 D．敏感性 E．误差
55、单项选择题 Levey-Jennings质控图中警告线为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
56、多项选择题 变异系数常用()
A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度 B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度 C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差 D．准确度的比较 E．室间质量评价
57、单项选择题 “咨询服务”不包括()
58、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
59、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
60、问答题 试述标准制定的过程。
61、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
62、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
63、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
64、单项选择题 Grubbs法实际上是()
A．异常值检验法 B．正常值检验 C．正态分布检验法 D．正偏态分布检验法 E．负偏态分布检验法
65、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名 B．出厂日期 C．储存要求 D．制备日期和失效期 E．其它与正确使用有关的信息
66、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
67、名词解释 极差
68、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
69、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
70、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
71、单项选择题 送检标本惟一性标志不可少的内容是()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
72、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
73、多项选择题 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差 B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的 C．没有一定规律可循 D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差
74、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
75、填空题 室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。
76、单项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
77、名词解释 合成不确定度
78、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
79、多项选择题 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．患者标本双份检测 E．实验室内检测计划
80、名词解释 实验室认可
81、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
82、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．实验室内检测计划 E．患者标本双份检测
83、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
84、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
85、名词解释 测量不确定度
86、单项选择题 在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()
A．12s作为失控规则 B．22s失控提示系统误差 C．13s提示小的系统误差 D．R4s失控提示系统误差 E．10x作为警告规则
87、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
88、问答题 患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?
89、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差 B．随机误差 C．人为干扰 D．不确定度 E．系统误差
90、名词解释 计量
91、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
92、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
93、名词解释 管理
94、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
95、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
96、名词解释 标准化
97、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性 B．添加剂和调制物的数量尽可能少 C．瓶间变异小 D．冻干品复溶后稳定 E．到实验室后有效期应在半年以内
98、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
99、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
100、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品 B．校准品 C．二级标准物质 D．一级标准物质 E．患者样本
101、填空题 测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。
102、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
103、问答题 Youden图如何绘制?
104、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
105、单项选择题 二级参考测量方法所用的校准物质一般是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
106、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
107、单项选择题 统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()
A．标准差 B．平均数 C．变异系数 D．极差 E．方差
108、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
109、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。
110、问答题 简述实验室操作手册内容。
111、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A．不可接受 B．不在控 C．不满意 D．可接受 E．不成功
112、问答题 标准的基本特征是什么?
113、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
114、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
115、问答题 建立临床实验室质量管理体系的基本要求?
116、名词解释 扩展不确定度
117、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
118、问答题 简述利用质控品进行质量控制的局限性。
119、填空题 操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。
120、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
121、问答题 什么是方法确认?
122、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据 B．仅当月所有项目质控数据的质控图 C．仅当月的失控累积报告 D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告 E．没有任何要求
123、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
124、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
125、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
126、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
127、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
128、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
129、问答题 简述EQA的目的。
130、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2 B．5 C．6 D．8 E．12
131、问答题 送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?
132、单项选择题 用于确诊目的时，选择的检验项目应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
133、名词解释 回归直线的比较
134、问答题 简述EQA的作用。
135、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高 B．血钾增高、血糖降低 C．两者皆增高 D．两者皆降低 E．对结果无影响
136、名词解释 Biasmeas
137、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
138、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
139、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
140、问答题 标准物质的定义及其分类是什么?
141、填空题 全面质量管理为（）。
142、填空题 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。
143、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
144、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
145、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
146、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5% B．4% C．3% D．2% E．1%
147、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
148、名词解释 常规方法
149、问答题 EQA组织者内部的工作流程是什么?
150、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B．先发出病人结果，然后寻找原因 C．发出病人结果，不寻找原因 D．增加质控物个数，提高误差检出能力 E．增加质控规则，提高误差检出能力
151、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
152、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
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153、单项选择题 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()
A．不作任何处理 B．不作规定 C．由检验科主任决定 D．必须进行适当的培训及采取纠正措施 E．重新校准仪器
154、名词解释 包含因子
155、单项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关 B．主要仪器设备应由供应商定期校准 C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定 D．使供应商清楚地认识到患者的需求 E．应与供应商建立及时有效的联系方式
156、多项选择题 进行组织工作时需具备以下哪几条原则()
A．目标性 B．责任性 C．平等原则 D．分等原则 E．协调性
157、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
158、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标 B．评价分析方法 C．计算临界系统误 D．绘制功效函数图 E．评价测量方法的性能特征
159、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
160、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()
A．0% B．40% C．60% D．80% E．100%
161、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内 B．95.5%的质控结果在此范围之内 C．99%的质控结果在此范围之内 D．99.7的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
162、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
163、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
164、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
165、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
166、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
167、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
168、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
169、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
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170、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
171、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止()
A．将标本复查 B．观察当天室内质控记录 C．建立核查制度 D．观察是否为正常结果 E．以上皆不是
172、多项选择题 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数 B．累积的平均数、标准差和变异系数 C．方差 D．中位数 E．众数
173、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
174、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品 B．参考物质与实际样品具有相同的基质 C．建立参考实验室 D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系 E．常规测定方法具有特异性
175、单项选择题 下列对于领导领导含义的解释，哪条不正确()
A．领导的本质是影响力 B．领导是一个过程，是对人们施加影响的过程 C．领导是单向的，即由领导者对被领导者施加影响 D．领导也是一种艺术 E．领导是一项目的性非常强的行为
176、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误 B．方法学问题 C．技术问题 D．评价标准 E．单位换算问题
177、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室 B．A实验室大于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
178、单项选择题 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
179、填空题 实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。
180、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图 B．极差控制图 C．Z-分数图 D．标准差控制图 E．Levey-Jennings控制图
181、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
182、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
183、名词解释 变异系数
184、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
185、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
186、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
187、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
188、填空题 准确度用_______来衡量。
189、单项选择题 标准物质的定值结果一般表示为()
A．标准值±总不确定度 B．标准值±不准确度 C．标准值±不精密度 D．标准差±总不确定度 E．标准误±总不确定度
190、单项选择题 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内 B．99%的质控结果在此范围之内 C．99.7%的质控结果在此范围之内 D．68.27%的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
191、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
192、问答题 试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。
193、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
194、名词解释 Smeas
195、多项选择题 临床检验影响不确定度有关的因素有()
A．对被测量的定义不完善 B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量 C．离心的条件和贮存条件 D．日间(或批间)不精密度 E．系统误差和校准物的赋值
196、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
197、名词解释 13S
198、问答题 论述EQA样本的检测要求。
199、名词解释 持续
200、单项选择题
41s规则的控制界限是()
201、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚 B．标准差 C．总误差 D．允许不准确度 E．允许不精密度
202、名词解释 质量管理
203、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
204、名词解释
41s
205、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()
206、单项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．控制界限确定的误差检出概率 D．计算患者标本均数的标本量 E．分析标准差
207、单项选择题 对同一分析项目，在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．及格
208、单项选择题 进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A．BUN B．TG C．ALT D．GLU E．UA
209、单项选择题 误差检出概率指的是()
210、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
211、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则 B．2/3通过原则 C．4/5通过原则 D．意见一致原则 E．专家认定原则
212、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
213、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
214、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血 B．高胆红素 C．脂血 D．药物 E．高纤维蛋白原
215、填空题 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。
216、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
217、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
218、名词解释 认可
219、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
220、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
221、问答题 常导致室间质量评价失败的主要原因是什么?
222、名词解释 质量管理体系
223、名词解释 精密度
224、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
225、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
226、名词解释 不确定度的B类评定
227、单项选择题 Z-分数(Z-score)是()
A．(测定结果-均值)/标准差 B．(测定结果-靶值)/靶值 C．(测定结果-均值)/均值 D．标准差/均值 E．标准差/均值×100%
228、填空题 变异系数(CV)=_______。
229、问答题 试述制定的允许总误差。
230、单项选择题 下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()
A．Cr B．LDH C．AST D．Hb E．Ca
231、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
232、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
233、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
234、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．分析标准差 D．计算患者标本均数的标本量 E．控制界限确定的假失控概率
235、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性 B．有效性 C．溯源性 D．确定性 E．可靠性
236、名词解释 基质效应
237、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A．科主任 B．医务科 C．全体员工 D．人事部门 E．医院管理部门
238、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B ．40% C．60% D．80% E．100%
239、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()
240、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
241、单项选择题 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．偏态分布 E．卡方分布
242、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
243、填空题 回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。
244、名词解释 溯源性
245、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版 B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务 C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
246、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
247、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
248、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值 B．标准差 C．标准误 D．变异系数 E．均值和标准差
249、单项选择题 ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
250、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线 B．质控图 C．功效函数图 D．操作过程规范(OPSpecs)图 E．方法决定图
251、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
252、单项选择题 操作过程规范图来自()
A．成本-效率模型 B．质量-成本模型 C．质量-计划模型 D．质量-失效模型 E．质量控制预测值模型
253、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
254、名词解释 能力验证
255、名词解释 持续改进
256、填空题 患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。
257、名词解释 随机效应
258、单项选择题 患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()
A．表示检测结果不准确 B．表示检测结果缺乏再现性 C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导 D．为了追查责任 E．没有特殊用意
259、单项选择题 ROC确定的临界值，它反映了()
A．最佳的敏感度 B．最佳的特异度 C．最佳阳性预测值 D．最佳阴性预测值 E．敏感度与特异度处于最满意状态
260、多项选择题 关于质控品的使用，下列做法错误的是()
A．若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实 B．使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 C．可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 D．质控品必须按患者标本那样进行检测 E．更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
261、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
262、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
263、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
264、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025 B．ISO/DIS17511 C．ISO/FDIS15189 D．ISO/DIS18153 E．CNACL201-2001
265、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
266、单项选择题 计量检定具有()
267、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
268、问答题 CLIA’88代表什么?
269、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
270、名词解释 全面质量管理
271、多项选择题 主要对随机误差敏感的质控规则有()
A．13 B．22 C．R4 D．41s E．10
272、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
273、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
274、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱 B．库仑法 C．重量法 D．滴定法 E．以上均正确
275、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．4.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.0～8.0mmol/L
276、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
277、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
278、名词解释 惟一性标志
279、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
280、单项选择题 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人 B．患者亲属 C．患者就医科室医师 D．申请该检验的医师 E．护士
281、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
282、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
283、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
284、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
285、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
286、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
287、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
288、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
289、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
290、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
291、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
292、名词解释 平均值
293、名词解释 真失控(TR)
294、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
295、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
296、单项选择题 90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()
297、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
298、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
299、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A．1.96 B．3 C．1.65 D．2 E．2.58
300、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
