1、单项选择题 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内 B．99%的质控结果在此范围之内 C．99.7%的质控结果在此范围之内 D．68.27%的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
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2、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
3、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
4、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()
A．24小时 B．36小时 C．18小时 D．12小时 E．48小时
5、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
6、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2 B．5 C．6 D．8 E．12
7、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
8、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
9、名词解释 测量不确定度
10、问答题 标本留验制度的意义是什么?
11、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
12、单项选择题 统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()
A．标准差 B．平均数 C．变异系数 D．极差 E．方差
13、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
14、单项选择题 酶催化浓度测量是()
A．活度测量 B．物质测量 C．与测量过程无关 D．可单用数字和单位描述 E．不能溯源至SI单位
15、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
16、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
17、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
18、名词解释 领导
19、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH B．K C．抗HIV阳性 D．Plt E．Glu
20、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，这两个质控数据的控制状态属于()
A．正常浓度水平在控，病理浓度水平失控 B．正常浓度水平失控，病理浓度水平在控 C．均失控 D．均在控 E．无法确定
21、单项选择题 “咨询服务”不包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
22、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名 B．出厂日期 C．储存要求 D．制备日期和失效期 E．其它与正确使用有关的信息
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23、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
24、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
25、名词解释 校准验证
26、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
27、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
28、问答题 简述利用质控品进行质量控制的局限性。
29、单项选择题 Grubbs法实际上是()
A．异常值检验法 B．正常值检验 C．正态分布检验法 D．正偏态分布检验法 E．负偏态分布检验法
30、填空题 标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。
31、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
32、单项选择题 二级参考测量方法所用的校准物质一般是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
33、填空题 两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
34、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
35、多项选择题 主要对随机误差敏感的质控规则有()
A．13 B．22 C．R4 D．41s E．10
36、名词解释 基质效应
37、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
38、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
39、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
40、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
41、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()
A．100% B．60% C．80% D．40% E．20%
42、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
43、单项选择题 在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
44、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
45、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
46、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
47、多项选择题 检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()
A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性 B．检测报告必须有检测实验室的名称 C．实验室不需写明检验工作者的姓名 D．实验室检测结果只给申请检测的人士 E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围
48、填空题 实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
49、名词解释 功效函数图
50、问答题 建立临床实验室质量管理体系的基本要求?
51、单项选择题 测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
52、多项选择题 进行组织工作时需具备以下哪几条原则()
A．目标性 B．责任性 C．平等原则 D．分等原则 E．协调性
53、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1 B．2 C．5 D．8 E．12
54、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
55、多项选择题 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数 B．累积的平均数、标准差和变异系数 C．方差 D．中位数 E．众数
56、填空题 常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。
57、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5 B．+0.5 C．0 D．+1 E．-1
58、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
59、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
60、单项选择题 90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
61、问答题 论EQA计划的成绩要求。
62、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
63、单项选择题 质量目标应是（）
A.能够测量 B.组织的总目标 C.能够完成的目标 D.A+B+C
64、名词解释 Biasmeas
65、填空题 建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。
66、问答题 试述制定的允许总误差。
67、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
68、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
69、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
70、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
71、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
72、填空题 控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
73、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定 B．B类标准不确定度 C．合成标准不确定度 D．扩展不确定度 E．范围不确定度
74、名词解释 EQA
75、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
76、单项选择题 每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．满意的EQA成绩 D．成功的EQA成绩 E．及格
77、名词解释 平均值
78、问答题 试述检测记录应包含的内容。
79、单项选择题 80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()
80、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
81、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7% B．85.7% C．98.7% D．99.7% E．99.9%
82、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
83、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
84、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
85、名词解释 △SEcont
86、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
87、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
88、多项选择题 变异系数常用()
A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度 B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度 C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差 D．准确度的比较 E．室间质量评价
89、填空题 在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。
90、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
91、名词解释 常规方法
92、名词解释 量值传递
93、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性 B．添加剂和调制物的数量尽可能少 C．瓶间变异小 D．冻干品复溶后稳定 E．到实验室后有效期应在半年以内
94、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
95、名词解释 管理
96、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
97、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
98、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
99、问答题 变异系数如何应用?
100、单项选择题 误差检出概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
101、问答题 Westgard多规则的主要特点是什么?
102、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
103、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
104、单项选择题 在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()
A．平均数 B．标准差和变异系数 C．相关系数 D．标准误 E．极差
105、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
106、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
107、单项选择题 计算delta值Δ(%)公式为()
A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果 B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果 C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100 D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果 E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100
108、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常 B．试剂在有效期以内 C．室内质控“在控” D．无特殊异常结果 E．以上皆不是
109、多项选择题 质量管理包括哪些层次()
A．QC B．QA C．QS D．QM E．TQM
110、填空题 用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。
111、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
112、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
113、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
114、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
115、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
116、名词解释 合成不确定度
117、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 91exam .org B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
118、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
119、填空题 正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。
120、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
121、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
122、问答题 患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?
123、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
124、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
125、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
126、单项选择题 对同一分析项目，在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．及格
127、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
128、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS B．ILAC C．APLAC D．NATA E．CNACL
129、名词解释 标准化
130、单项选择题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
131、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7 B．8 C．9 D．10 E．12
132、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
133、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
134、单项选择题 Z-分数(Z-score)是()
A．(测定结果-均值)/标准差 B．(测定结果-靶值)/靶值 C．(测定结果-均值)/均值 D．标准差/均值 E．标准差/均值×100%
135、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
136、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
137、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
138、名词解释
41s
139、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
140、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
141、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
142、名词解释 极差
143、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
144、单项选择题 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析 B．不适合分析生物样品 C．特异性差 D．可鉴定一级参考物质 E．一般不用一级参考物质校准
145、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高 B．血钾增高、血糖降低 C．两者皆增高 D．两者皆降低 E．对结果无影响
146、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
147、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
148、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
149、问答题 论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。
150、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
151、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差 B．随机误差 C．人为干扰 D．不确定度 E．系统误差
152、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
153、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
154、名词解释 计量
155、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
156、名词解释 系统误差
157、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
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158、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
159、名词解释 质量保证
160、单项选择题 在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()
A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5% E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%
161、名词解释 随机误差
162、单项选择题 Levey-Jennings质控图中警告线为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
163、填空题 _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。
164、单项选择题 室间质评样本的检测()
165、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度 B．为某些参考物质定值 C．评价常规测量方法 D．提高检验结果的室间可比性 E．以上均不正确
166、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A．科主任 B．医务科 C．全体员工 D．人事部门 E．医院管理部门
167、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
168、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
169、名词解释 策划
170、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
171、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
172、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
173、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
174、填空题 线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。
175、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±1s范围内 E．±3s范围内
176、多项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()
A．无明显干扰 B．样本至少40例 C．尽量避免使用贮存样本 D．应该来源于健康人或者患者 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
177、名词解释 系统
178、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
179、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室 B．A实验室大于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
180、填空题 1985年，由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。
181、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
182、填空题 回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。
183、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
184、名词解释 总误差
185、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
186、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
187、单项选择题 测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()
A．精密度 B．准确度 C．不精密度 D．允许误差 E．总误差
188、填空题 量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。
189、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率 B．假失控概率 C．检测的准确度 D．检测的精密瘦 E．效率
190、填空题 不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
191、多项选择题 质控图至少应包括()
A．上控制界限 B．下控制界限 C．中心线 D．允许误差限 E．允许不精密度限
192、填空题 在开始室内质控时，首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。
193、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的 B．误差的符号偏向同一方向 C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除 D．增加测定次数不能使系统误差减小 E．增加测定次数可使系统误差减小
194、问答题 试述标准制定的过程。
195、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据 B．仅当月所有项目质控数据的质控图 C．仅当月的失控累积报告 D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告 E．没有任何要求
196、单项选择题 操作过程规范图来自()
A．成本-效率模型 B．质量-成本模型 C．质量-计划模型 D．质量-失效模型 E．质量控制预测值模型
197、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
198、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件 B．旧项目新方法改进 C．对常见错误的不断纠正 D．对纠正措施的评审 E．对相关人员的培训
199、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST B．有关国际组织 C．德国临床化学会(DGKC) D．欧共体标准局(BCR) E．大学的专业实验室
200、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
201、单项选择题 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L B．0.1mmol/L C．0.2mmol/L D．0.3mmol/L E．0.4mmol/L
202、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±1s范围内
203、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
204、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估 B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估 C．应对检测结果解释的合理性进行评估 D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果 E．患者不应对检测信息提出质疑
205、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
206、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
207、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
208、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
209、名词解释 TEPT
210、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
211、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
212、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
213、单项选择题 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()
A．可控制采血量 B．减少采血过程中的生物性污染 C．减少溶血的发生 D．操作方便，减少工作强度 E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清
214、问答题 CLIA’88代表什么?
215、多项选择题 有关精密度的描述，错误的是()
A．表示测量结果中的随机误差大小的程度 B．增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度 C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表达 D．较小的标准差表示有较低的精密度 E．指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度
216、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
217、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
218、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
219、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则 B．2/3通过原则 C．4/5通过原则 D．意见一致原则 E．专家认定原则
220、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27% B．0.5% C．1.0% D．2.5% E．5%
221、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
222、名词解释 全面质量管理
223、名词解释 质量体系认证
224、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
225、名词解释 决定性方法
226、名词解释 假失控(FR)
227、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
228、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
229、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
230、名词解释 质量
231、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
232、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型 B．阴离子间隙 C．酸碱分析 D．患者标本双份检测 E．患者标本结果的比较
233、名词解释 校准
234、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的警告线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．5.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.5～8.0mmol/L
235、填空题 美国NCCLS由三部分人员组成，即_______、_______、和_______。
236、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
237、单项选择题 在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()
A．12s B．12.5s C．13s D．22s E．10.05s
238、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值 B．标准差 C．标准误 D．变异系数 E．均值和标准差
239、单项选择题 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．偏态分布 E．卡方分布
240、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A．一级参考测定方法 B．国际单位制(SI)单位 C．决定性方法 D．一级参考物质 E．二级参考测定方法
241、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
242、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差 B．标准误 C．变异系数 D．平均值和标准差 E．极差
243、多项选择题 与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()
A．不精密度 B．不准确度 C．质量要求 D．质控方法 E．总误差
244、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
245、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC B．HCT C．Ca D．TP E．HBsAg
246、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
247、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A．不可接受 B．不在控 C．不满意 D．可接受 E．不成功
248、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
249、问答题 精密度评价内容是什么?
250、单项选择题 社会发展需要计量具有()
251、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
252、名词解释 标准
253、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
254、单项选择题 进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A．BUN B．TG C．ALT D．GLU E．UA
255、名词解释 精密度
256、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数 B．极差 C．方差 D．标准差 E．偏倚
257、填空题 操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。
258、名词解释 扩展不确定度
259、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
260、问答题 策划在管理中的作用?
261、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()
262、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度 B．检验结果的报告范围(或线性) C．参考值 D．特异性和分析灵敏度 E．似然比
263、名词解释 实验室认可
264、名词解释 临床实验室
265、名词解释 质量管理
266、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
267、问答题 测量不确定度如何分类?
268、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
269、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
270、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度 B．特异度 C．预测值 D．ROC曲线下覆盖的面积 E．临界值确定是否合理
271、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
272、问答题 试述应用样本均值时注意的事项。
273、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80% B．≤80% C．≥90% D．≤90% E．100%
274、名词解释 溯源等级图
275、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
276、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
277、名词解释 13S
278、名词解释 溯源性
279、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
280、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
281、名词解释 持续改进
282、问答题 简述QA程序的内容。
283、名词解释 控制
284、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。
285、问答题 简述实验室操作手册内容。
286、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定 B．不计任何分 C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0 D．不作任何处理 E．请补上结果
287、多项选择题 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．患者标本双份检测 E．实验室内检测计划
288、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
289、单项选择题 计量检定具有()
290、名词解释 不确定度的A类评定
291、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
292、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
293、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
294、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
295、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
296、名词解释 标准不确定度
297、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．4.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.0～8.0mmol/L
298、名词解释 包含因子
299、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度 B．用Sy，x表示 C．剩余标准差大，回归估计效果不好 D．剩余标准差小，回归估计效果不好 E．剩余标准差小，回归估计效果好
300、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
