1、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价 B.市场调节价 C.两者均是 D.两者均不是
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2、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米 B.100平方米 C.50平方米 D.1000平方米
3、判断题 非处方药可不凭处方销售。
4、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
5、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
6、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?
A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期
7、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。
A.质量保证能力的审查 B.质量保证能力的考核 C.质量保证能力的考察 D.质量保证能力的审核
8、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是()?
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
9、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由()。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责 B.本辖区市级药品监督管理部门负责 C.本辖区省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
10、单项选择题 国家实行药品不良反应()制度?
A.举证 B.报告 C.通报 D.保护
11、单项选择题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()
A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反应监测专业机构报告 C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
12、比较题 (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均是 D.两者均不是
13、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
14、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
15、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药
16、比较题 (1).普通处方应保存()(2).急诊处方要留存()(3).麻醉药品的处方应保存()(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()
A.二年 B.三年 C.两者均是 D.两者均不是
17、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
18、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
19、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
20、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?
A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
21、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
22、比较题 (1).()负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责(3).()负责全国执业药师资格考试的命题(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
23、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
24、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?
A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦
25、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
26、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人 B.企业质量管理机构的负责人 C.药品检验部门的负责人 D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
27、单项选择题
属于()。
A.酚类 B.醌类 C.醛类 D.杂环化合物
28、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量
29、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
30、单项选择题 药品的首要特殊性是()
A.竞争性 B.质量标准严格 C.专业技术性强 D.与人的生命健康相关
31、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
32、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
33、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师
34、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
35、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任 B.医疗机构制剂配制质量管理规范 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
36、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
37、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。
A.使用及监督管理的单位或者个人 B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人 D.购销及监督管理的单位或者个人
38、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员 B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施 C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
39、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年 B.两年 C.五年 D.七年
40、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师
41、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
42、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数 B.等效噪声量子数 C.维纳频谱 D.量子检出率 E.特性曲线
43、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
44、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
45、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()?
A.专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行
46、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品
47、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
48、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年 B.5年 C.两者均是 D.两者均不是
49、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
50、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测统计资料
51、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制 B.新药证书后,方可配制 C.制剂批准文号后,方可配制 D.制剂批文后,方可配制
52、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
53、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是()?
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
54、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年 B.5年 C.两者均是 D.两者均不是
55、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标
56、单项选择题 深圳市食品药品监督管理部门负责()。
A.本市药品批发企业药师的监督管理 B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 C.本市药品零售企业药师的监督管理 D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
57、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
58、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训
59、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?
A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工
60、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?
A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要
61、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应()(2).药品零售连锁企业的购进记录应()(3).医疗机构的药品购进记录应()(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年 B.保存3年 C.保存5年 D.保存1年
62、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
63、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于()?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
64、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?
A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围
65、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
66、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
67、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志 B.注册商标 C.两者均是 D.两者均不是
68、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
69、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益
70、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构
71、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
72、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
A.营业执照 B.药品购销记录 C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照 D.药品购进记录
73、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?
A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构 C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业
74、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。
A、早上8点 B、上午10点 C、中午12点 D、下午2点
75、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门
76、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律 B.客观实体属性的反映 C.各种消息的汇总 D.信息就是知识
77、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种 B.中药材 C.两者均是 D.两者均不是
78、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
79、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
80、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
81、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
82、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()?
A.可选条件 B.最高要求 C.必备条件之一 D.唯一条件
83、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
84、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
85、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
86、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。
A.3个工作日 B.15个工作日 C.两者均是 D.两者均不是
87、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
88、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
89、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的
90、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲 B、自私就是人的本质 C、追求自由 D、社会关系的总和
91、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.两者均是 D.两者均不是
92、判断题 药品必须符合国家药品标准。
93、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
94、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
95、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行()。
A.分类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理
96、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
97、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
98、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践 B.爱岗敬业 C.移风易俗 D.改革殡葬
99、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
100、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
101、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
102、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
103、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
104、单项选择题 按假药论处的是()?
A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的
105、单项选择题 调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
106、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。
A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
107、单项选择题 药师变更执业单位的,原信用等级()?
A.不变 B.升高 C.降低 D.失效
108、单项选择题 第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
109、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?
A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字
110、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售
111、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师监督查处
112、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A.与药品分类管理的处方药合并管理 B.加强管理、统一核算 C.分别管理、统一记账 D.分别管理、单独建账
113、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
114、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.中级药师以上的技术职称 C.药师以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称
115、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?
A.监督管理工作 B.培训工作 C. D.备案工作
116、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。
A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部
117、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。
118、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品
119、填空题 I.Q.F称为()。
120、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比 B、茎根比 C、花叶比 D、花果比
121、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明 B.药品其他标示 C.两者均是 D.两者均不是
122、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
123、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权 B.评审权 C.否决权 D.检验权
124、配伍题 (1).()双人双锁保管。 (2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 (3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
A.冷库 B.常温库 C.阴凉库 D.麻醉药品库
125、单项选择题 麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
126、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.规定标志
127、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B.须凭医师处方调剂处方药品 C.从事处方调配工作 D.方可从事处方调剂工作
128、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门
129、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
130、比较题 (1).特殊管理药品() (2).非处方药()(3).外用药()(4).进口的处方药()
A.有规定的专有标识 B.要有说明书 C.两者均需要 D.两者均不需要
131、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
132、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
133、判断题 深圳市药品零来源:91考试网售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
134、单项选择题 具有处方权的医师,正确的是指()?
A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师 D.主治医师以上职称的
135、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
136、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票 B.银行承兑汇票 C.商业承兑汇票 D.非清分机本票
137、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()(3).药师销售处方药时应()(4).药师调配处方药时应进行()
A.提出就诊建议 B.认真审核处方 C.登记并签字盖章 D.进行用药交代与指导
138、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?
A.日 B.月 C.季度 D.年
139、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是() (2).毒性药品标签颜色是()(3).麻醉药品标签颜色是()(4).精神药品标签颜色是()
A.蓝底白字 B.白绿相间 C.黑底白字 D.红黄相间
140、单项选择题 处方审核的内容不包括()?
A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象
141、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年 B.季度 C.月 D.星期
142、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
143、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
144、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测管理制度
145、判断题 药品销售可以采用有奖销售的方式。
146、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
147、单项选择题 下说法错误的是()
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策 B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力 C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还 D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金
148、配伍题 (1).药品与非药品要()(2).处方药与OTC药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A.分开存放 B.分柜摆放 C.专柜存放 D.混合存放
149、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
150、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
151、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众
152、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。
A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验
153、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A.心肌肥厚 B.左室射血分数降低 C.左室舒张期充盈降低 D.超声心动图E峰<A峰 E.心腔大小正常
154、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()
A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任 C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
155、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
156、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.非处方药 D.处方药
157、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
158、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得 B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款 C.两者均是 D.两者均不是
159、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
160、配伍题 (1).内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是() (2).直接与药品接触的是()(3).应包含有关药品的安全性,有效性等基本科学信息的是()(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有()
A.标签 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品说明书
161、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时 B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 C.药品经营企业不得 D.药品零售企业销售药品时
162、配伍题 (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()(4).执业药师对违反《药品管理法》及()
A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
163、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
164、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A.GLP B.GUP C.GEP D.GRP
165、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》
166、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
167、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m B、5m C、8m D、10m
168、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
169、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
170、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.加强药品监督管理
171、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
172、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
173、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是()?
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
174、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D.国务院
175、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品 B.顾客自行判断购买和使用的药品 C.顾客购买必须登记姓名的药品 D.与处方药搭配使用的药品
176、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
177、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()
A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.7年内不得从事药品生产、经营活动 D.10年内不得从事药品生产、经营活动
178、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁 B.要专区存放,挂有红色标记 C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理 D.要专区专放,办理退货手续
179、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()
A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测,并按规定报告 D.按法定要求报告
180、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
181、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
182、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?
A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主
183、比较题 (1).坚持质量第一的原则()(2).法制化与科学化高度统一的原则()(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()
A.药品质量监督管理的原则 B.药品标准制定的原则 C.两者均是 D.两者均不是
184、单项选择题 药品广告审批机关是()
A.省级工商管理部门 B.国家工商管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
185、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
186、 配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
187、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母 B.舌面、前、高、不圆唇单韵母 C.舌面、前、高、圆唇单韵母 D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
188、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。
A.药品类别标志 B.明显标志 C.库存类别标志 D.出入库路线标志
189、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
190、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用()。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理 B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
191、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局 B.卫生部 C.省级卫生行政部门 D.县级以上地方卫生行政部门
192、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
193、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
194、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
195、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
196、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米 B.10厘米 C.两者均是 D.两者均不是
197、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级 B.失信等级 C.警示登记 D.守信等级
198、单项选择题 药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?
A.企业负责人 B.企业主要负责人 C.质量管理人员 D.企业采购负责人
199、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
200、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
201、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》 B.《处方管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
202、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称 B.正确名称 C.正名正字 D.通用名称
203、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
204、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量 B.二次常用量 C.两者均是 D.两者均不是
205、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业
206、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄
207、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
208、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
209、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
210、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()
A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药
211、判断题 对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。
212、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
213、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
214、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
215、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式?
A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药
216、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.监督封存,等候处理
217、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
218、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
219、单项选择题 处方一般不得超过()。
A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量
220、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指()(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
221、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP B.IS09000 C.两者均是 D.两者均不是
222、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
223、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
224、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
225、单项选择题 药品批发企业应设置()。
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
226、判断题 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.
227、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验
A.1 B.2 C.3 D.4
228、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
229、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
230、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照" B.经营毒性中药资格 C.两者均需 D.两者均不需
231、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万
232、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
233、单项选择题 处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?
A.[4] B.[5] C.[6] D.[7]
234、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权 B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
235、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
236、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
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237、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂
238、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
239、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?
A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
240、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
241、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
242、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分
243、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对 B.四查八对 C.三查七对 D.四查十对
244、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?
A.15项,14项 B.12项,17项 C.13项,16项 D.11项,18项
245、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
246、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A.医疗机构配制制剂 B.非处方药 C.第二类精神药品 D.第一类精神药品
247、单项选择题 药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
248、单项选择题 《中国药典》是()。.
A.由国家颁布的药品集 B.由国家制定的药品标准 C.由卫生部制定的药品标准 D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典 E.由国家医药管理局制定的药品标准
249、单项选择题 药品经营企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年 B.超过药品有效期1年,但不得少于3年 C.超过药品有效期1年,但不得少于5年 D.超过药品有效期2年
250、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处 B.按无证经营论处 C.按销售假药论处 D.按销售劣药论处
251、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
252、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
253、比较题 (1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
A.药品生产企业许可证 B.药品GMP证书 C.两者均是 D.两者均不是
254、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
255、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
256、单项选择题 《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。
A.特殊标志 B.明显的标志 C.质量合格的标志 D.规定的标志
257、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
258、比较题 (1).药品生产企业必须遵守()(2).药品批发企业必须遵守()(3).医疗机构()(4).个体零售药店必须遵守()
A.《药品管理法》 B.《药品流通监督管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
259、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
260、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》
261、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的
262、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。
A.10分 B.8-9分 C.两者均是 D.两者均不是
263、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
264、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门
265、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品 B.第2类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
266、单项选择题 标签有效期具体表述为()?
A.有效期至 X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月
267、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
268、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品 B.第二类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
269、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
270、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注 B.皮内注射 C.肌肉注射 D.静脉注射
271、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
272、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
273、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存()?
274、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
275、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
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276、单项选择题 新的药品不良反应是指()。
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.药品说明书中未说明的不良反应 C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应 D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
277、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
278、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?
A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂
279、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。
280、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理 B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理 C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
281、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类 B.中药三类 C.两者均是 D.两者均不是
282、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.普通商业企业
283、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
284、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
285、问答题 距离
286、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
287、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。
A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]
288、判断题 执业药师可不接受继续教育。
289、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
290、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
291、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
292、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
293、单项选择题 药品包装、标签及说明书的印刷必须()?
A.按国家药品监督管理局规定要求 B.按本企业制定的要求 C.按药品代理商要求 D.按省级药品监督管理部门要求
294、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库
295、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
A.可疑不良反应 B.新的药品不良反应 C.医疗预防保健机构 D.药品生产、经营企业
296、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?
A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学
297、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.常用药品、急救药品以外的其他药品
298、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗 B.医疗器械 C.中药材 D.诊断药品
299、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构
300、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。 B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。 D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。