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1、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
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2、单项选择题 不是药事管理的意义是()
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
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3、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
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4、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
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5、比较题 (1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
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6、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
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7、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
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8、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
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9、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
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10、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
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11、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
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12、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
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13、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是()。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
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14、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中(含)以上的文化程度。
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15、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?
A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
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16、判断题 药品必须符合国家药品标准。
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17、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
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18、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
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19、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告
B.广告
C.两者均是
D.两者均不是
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20、填空题 国家实行()。
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21、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
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22、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是()(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()
A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.公安部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
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23、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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24、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
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25、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
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26、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
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27、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
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28、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?
A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万
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29、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理,单独建账
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30、单项选择题 质量方针()
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
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31、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?
A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证
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32、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
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33、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证
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34、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
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35、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
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36、单项选择题 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
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37、问答题 职业道德
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38、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
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39、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
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40、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
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41、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
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42、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是()?
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
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43、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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44、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理,是根据药品()?
A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同
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45、比较题 (1).变质的的药品为() (2).被污染的药品为()(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(4).超过有效期的药品为()
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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46、单项选择题 除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?
A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
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47、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
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48、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
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49、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
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50、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息
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51、判断题 药品广告的内容必须真实,合法。
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52、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
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53、单项选择题 药品经营企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年
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54、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
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55、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
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56、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为()。(3).被污染的药品为()。 (4).变质的药品为()。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
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57、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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58、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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59、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
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60、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
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61、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
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62、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
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63、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
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64、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
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65、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
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66、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
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67、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
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68、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
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69、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
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70、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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71、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日
B.月
C.季度
D.年
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72、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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73、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎
B.后下
C.两者均是
D.两者均不是
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74、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
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75、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
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76、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
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77、单项选择题 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
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78、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
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79、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
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80、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
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81、单项选择题 国家基本药物的来源不是()
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
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82、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
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83、单项选择题 药品的首要特殊性是()
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
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84、单项选择题 开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
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85、配伍题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
A.15个工作日内
B.5个工作日内
C.20个工作日内
D.6个月后
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86、单项选择题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
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87、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
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88、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
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89、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
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90、比较题 (1).坚持质量第一的原则()(2).法制化与科学化高度统一的原则()(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
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91、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
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92、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
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93、单项选择题 按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
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94、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药
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95、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
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96、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
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97、单项选择题 药师应当()。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
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98、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
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99、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
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100、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
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101、单项选择题 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?
A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台
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102、单项选择题 《药品管理法》共有()?
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
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103、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
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104、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
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105、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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106、单项选择题 医疗机构购进药品,必须建立并执行()。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
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107、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。
A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
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108、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
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109、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
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110、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
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111、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
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112、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万
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113、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
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114、单项选择题 企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
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115、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
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116、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
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117、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
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118、单项选择题 《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
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119、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
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120、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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121、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续
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122、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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123、单项选择题 药品广告审批机关是()
A.省级工商管理部门
B.国家工商管 理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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124、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
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125、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
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126、单项选择题 GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
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127、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次,稳定后3-5天1次
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128、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品
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129、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
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130、配伍题 (1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
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131、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A.药品通用名
B.药品商品名
C.英文名
D.注册商标
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132、配伍题 (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).()复核和质量检查。 (3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循
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133、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
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134、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
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135、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
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136、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
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137、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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138、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材
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139、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A.依法予以取缔
B.依法取缔和查处
C.予以关闭
D.依法予以查处
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140、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
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141、单项选择题 普通处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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142、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()
A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告
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143、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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144、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
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145、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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146、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
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147、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
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148、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()?
A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围
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149、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
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150、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
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151、判断题 执业药师可不接受继续教育。
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152、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?
A.其它药店相同
B.门店规模相适应
C.零售企业相同
D.规范相一致
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153、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须由谁审批?
A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会
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154、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用
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155、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
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156、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
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157、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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158、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方
B.配方
C.发药
D.核对处方
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159、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
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160、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到()
A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”
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161、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
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162、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
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163、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
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164、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
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165、单项选择题 处方是()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
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166、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
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167、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
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168、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是
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169、判断题 处方一般不得超过7日用量。
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170、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量
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171、单项选择题 处方药广告()
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
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172、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
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173、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
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174、单项选择题 麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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175、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
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176、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
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177、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
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178、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
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179、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
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180、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为()。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
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181、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
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182、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。
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183、单项选择题 药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?
A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录
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184、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
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185、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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186、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
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187、单项选择题 药品的特殊性不包括()
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
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188、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
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189、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
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190、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
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191、单项选择题 药品生产企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年
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192、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
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193、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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194、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
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195、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
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196、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
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197、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
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198、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米
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199、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年
B.二年
C.五年
D.十年
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200、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
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201、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
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202、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方
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203、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
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204、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
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205、单项选择题 新的药品不良反应是指()。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
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206、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
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207、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
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208、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?
A.同等
B.不同
C.相似
D.相反
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209、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
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210、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
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211、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
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212、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
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213、单项选择题 《中国药典》是()。.
A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准
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214、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告
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215、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识
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216、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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217、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
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218、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
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219、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
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220、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
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221、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
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222、单项选择题 申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?
A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]
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223、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
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来源:91考试网 91EXAm.orgsrc="http://www.91exam.org/ewebeditor/uploadfile/2019/04/02/20190402155207853.png" align="center" style="font-size: 9pt;">
224、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.两者均是
D.两者均可不是
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225、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
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226、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
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227、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。
A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证
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228、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
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229、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
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230、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
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231、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
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232、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
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233、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
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234、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
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235、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。
A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]
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236、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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237、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
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238、判断题 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
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239、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
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240、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
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241、单项选择题 在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
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242、单项选择题 执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?
A.知识的领先性
B.知识的全面性
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟
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243、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
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244、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
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245、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众
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246、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
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247、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
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248、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
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249、单项选择题 下说法错误的是()
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金
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250、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
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251、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的() (2).未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂()(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()(4).某农民私自种植少量婴粟()
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
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252、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
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253、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
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254、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应
B.药品不良反应
C.两者均是
D.两者均不是
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255、判断题 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
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256、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
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257、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C.两者均需要
D.两者均不需要
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258、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。
A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米
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259、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
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260、配伍题 (1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确
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261、判断题 药品与非药品可以集中存放。
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262、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
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263、比较题 (1).轻粉属于()(2).玄明粉属于()(3).红粉属于() (4).松花粉属于()
A.麻醉药品
B.毒性药品
C.两者均是
D.两者均不是
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264、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
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265、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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266、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
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267、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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268、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
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269、单项选择题 处方药只准在()。
A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传
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270、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
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271、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
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272、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为()。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
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273、判断题 首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
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274、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为()?
A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部
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275、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
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276、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
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277、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
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278、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
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279、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
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280、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
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281、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
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282、判断题 非处方药可不凭处方销售。
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283、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
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284、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
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285、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
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286、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()
A.一次常用量
B.三日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
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287、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
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288、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用
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289、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
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290、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
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291、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
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292、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰
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293、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
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294、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?
A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告
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295、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
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296、单项选择题 GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
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297、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是?
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
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298、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
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299、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
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300、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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