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1、单项选择题 第二类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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2、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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3、单项选择题 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
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4、单项选择题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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5、单项选择题 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂()
A.不仅可在在本医疗机构使用,也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
C.能在本医疗机构使用,也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用
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6、单项选择题 应报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
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7、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
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8、单项选择题 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是()
A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
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9、单项选择题 第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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10、单项选择题 盐酸哌替啶的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
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11、单项选择题 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
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12、单项选择题 按第一类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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13、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用
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14、单项选择题 标签上必须印有规定标志的药品不包括()
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
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15、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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16、单项选择题 关于处方书写规则,下列哪句是错误的()
A.每张处方仅限于一名患者的用药
B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方
D.每张处方不得超过5种药品
E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明
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17、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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18、单项选择题 医疗机构配制的制剂的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
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19、单项选择题 依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品
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20、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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21、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
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22、单项选择题 有关精神药品叙述不正确的是()
A.第一类精神药品可供各医疗机构使用
B.第一样类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量
C.第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D.处方应保存二年备查
E.第一类精神药品必须由专人、专柜管理
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23、单项选择题 新药生产批准文号的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
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24、单项选择题 关于麻黄素的流通不正确的有()
A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明,在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
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25、单项选择题 保存期限为2年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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26、单项选择题 药品质量监督检验的类型不包括()
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
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27、单项选择题 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心
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28、单项选择题 包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C
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29、单项选择题 查药品时,应()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断
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30、单项选择题 按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的 内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
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31、单项选择题 关于进口药品的管理错误的是()
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C.必须符合质量标准、安全有效
D.必须从允许药品进口的口岸进口
E.必须取得进口药品注册证书
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32、单项选择题 司可巴比妥的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
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33、单项选择题 二级医院药事管理委员会的成员应有()
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
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34、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
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35、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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36、单项选择题 处方中药品名称可使用()
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
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37、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监督
D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全
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38、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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39、单项选择题 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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40、单项选择题 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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41、单项选择题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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42、单项选择题 海关放行进口药品的依据是()
A.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D.海关总署出具的《进口药品通关单》
E.当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
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43、单项选择题 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
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44、单项选择题 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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45、单项选择题 医院药事管理委员会是()
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
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46、单项选择题 药学发展的4个时期不包括()
A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学
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47、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
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48、单项选择题 县级以上人民政府卫生主管部门应当对()
A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
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49、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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50、单项选择题 第二类精神药品零售企业的行为错误的是()
A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品
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51、单项选择题 药品的标签是指()
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
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52、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
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53、单项选择题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
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54、单项选择题 麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的()
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准
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55、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有()
A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药
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56、单项选择题 返板时间一般为()秒。
A、2
B、4
C、6
D、8
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57、单项选择题 药学部(科)的工作性质具有()
A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
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58、单项选择题 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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59、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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60、单项选择题 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
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61、单项选择题 不得以健康人为受试对象的是()
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
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62、单项选择题 下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定()
A.处方的调配人、核对人应当仔细核对
B.应当满足其合理用药需求
C.签署姓名,并予以登记
D.对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E.麻醉药品必须使用专用处方
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63、单项选择题 根据本单位需要,可以建立本单位使用的计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
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64、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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65、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片
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66、单项选择题 麻醉药品和毒性药品的原料药()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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67、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的任期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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68、单项选择题 分为第一类和第二类的是()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品
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69、单项选择题 医院对药品实行的管理办法是()
A."专人管理,重点统计"
B."专人管理,专册统计"
C."金额管理,重点统计"
D."专柜加锁,重点统计"
E."分类管理,重点统计"
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70、单项选择题 按规定不需要从重处罚的是()
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
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71、单项选择题 药检室必须有检验的原始记录并保存至少()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年
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72、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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73、单项选择题 查配伍禁忌()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
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74、单项选择题 非药品()
A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
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75、单项选择题 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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76、单项选择题 医疗机构药品采购管理错误的是()
A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的,不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
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77、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
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78、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素()
A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买
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79、单项选择题 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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80、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,必须取得()
A.《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B.《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C.《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
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81、单项选择题 普通处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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82、单项选择题 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有()
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》
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83、单项选择题 非处方药/OTC()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
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84、单项选择题 不符合处方书写规则的是()
A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外,应当注明临床诊断
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85、单项选择题 医疗机构购进药品必须建立并执行()
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
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86、单项选择题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括()
A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用
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来源:91考试网 91eXAm.orgllpic(this,600,1800);" src="http://www.91exam.org/ewebeditor/uploadfile/2019/04/02/20190402155207853.png" align="center" style="font-size: 9pt;">
87、单项选择题 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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88、单项选择题 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)
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89、单项选择题 关于医疗机构的管理正确的是()
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师的处方调配
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90、单项选择题 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的()
A.依法承担行政责任
B.依法承担赔偿责任
C.依法承担刑事责任
D.给予行政处分
E.给予行政处罚
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91、单项选择题 关于毒性药品的管理错误的是()
A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
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92、单项选择题 依据《处方管理办法》,处方是指()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
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93、单项选择题 下列为假药的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
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94、单项选择题 国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
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95、单项选择题 关于药品质量理解正确的是()
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
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96、单项选择题 定期发布药品质量公告的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
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97、单项选择题 药师的职业道德准则不包括()
A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
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98、单项选择题 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供医疗使用的化疗药品
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99、单项选择题 对国内供应不足的药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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100、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
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101、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品
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102、单项选择题 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
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103、单项选择题 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
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104、单项选择题 新药监测期内的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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105、单项选择题 下列哪句话是不正确的()
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
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106、单项选择题 第二类精神药品处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
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107、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
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108、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由()
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
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109、单项选择题 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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110、单项选择题 临床药师应由具有()
A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任
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111、单项选择题 未取得广告批准文号的药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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112、单项选择题 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家
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113、单项选择题 开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
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114、单项选择题 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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115、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A.处货值金额2~5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
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116、单项选择题 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
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117、单项选择题 药师对患者的责任不包括()
A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉
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118、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确
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119、单项选择题 关于药品通用名称的说法错误的是()
A.对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
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120、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
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121、单项选择题 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
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122、单项选择题 从台湾进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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123、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是()
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
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124、单项选择题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
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125、单项选择题 国家实行药品不良反应()
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
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126、单项选择题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
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127、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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128、单项选择题 不得零售的药品是()
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品
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129、单项选择题 承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业
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130、单项选择题 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
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131、单项选择题 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准
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132、单项选择题 《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
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133、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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134、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
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135、单项选择题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
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136、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
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137、单项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()
A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则
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138、单项选择题  ; 第二类精神药品一般每张处方()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
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139、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
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140、单项选择题 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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141、单项选择题 医疗机构配制的制剂()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
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142、单项选择题 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买
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143、单项选择题 特殊管理药品是()
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
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144、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的主任委员是()
A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家
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145、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
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146、单项选择题 精神药品、贵重药品及自费药品()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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147、单项选择题 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
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148、单项选择题 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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149、单项选择题 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品
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150、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同
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151、单项选择题 药品商品名称其字体以单字面积计不得()
A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2
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152、单项选择题 调剂的步骤正确的是()
A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药
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153、单项选择题 药品经营企业不得经营()
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
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154、单项选择题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年
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155、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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156、单项选择题 下列不属于毒性药品的是()
A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁
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157、单项选择题 精神药品处方格组成包括()
A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录
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158、单项选择题 "三无"药品是指()
A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标,无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书
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159、单项选择题 麻醉药品片剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
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160、单项选择题 关于药品说明书说法错误的是()
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
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161、单项选择题 毒性药品管理必须建立的制度有()
A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对
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162、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
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163、单项选择题 药品包装必须印有规定标志的是()
A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
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164、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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165、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
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166、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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167、单项选择题 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
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168、单项选择题 由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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169、单项选择题 药师的职责不包括()
A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告
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170、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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171、单项选择题 关于处方,下列说法错误的是()
A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年
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172、单项选择题 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用()
A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品
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173、单项选择题 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
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174、单项选择题 普通处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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175、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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176、单项选择题 关于醉药品和精神药品的运输,错误的是()
A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
D.承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装
E.承运人在运输过程中应当携带运输证明正本,以备查验
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177、单项选择题 麻醉药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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178、单项选择题 下列关于处方用量的叙述中不正确的有()
A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
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179、单项选择题 不符合《计量法》对强制检定的规定的是()
A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程,按照经济合理的原则,就地就近进行
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180、单项选择题 麻黄素管理办法所指麻黄素有()
A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确
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181、单项选择题 药品生产、经营企业注册登记的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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182、单项选择题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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183、单项选择题 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
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184、单项选择题 调剂工作中重点审查处方正文时,主要项目为()
A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要
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185、单项选择题 二级医院药学部门负责人应由具有()
A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
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186、单项选择题 关于新药监测期的说法错误的是()
A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年
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187、单项选择题 国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组()
A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要
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188、单项选择题 对监测期已满的新药报告()
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应
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189、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
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190、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价
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191、单项选择题 制定医疗用毒性药品管理办法的目的是()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
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192、单项选择题 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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193、单项选择题 药品的内标签至少应当标注的内容不包括()
A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期
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194、单项选择题 不须获得许可证也能从事的业务包括()
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
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195、单项选择题 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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196、单项选择题 麻醉药品定点生产企业应当将()
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
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197、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是
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198、单项选择题 在毒性药品管理品种中,下列哪些药品不都属于西药毒性品种()。
A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
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199、单项选择题 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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200、单项选择题 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
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201、单项选择题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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202、单项选择题 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
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203、单项选择题 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
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204、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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205、单项选择题 医疗卫生机构发现群体不良反应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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206、单项选择题 哌甲酯用于()
A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常
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207、单项选择题 省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
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208、单项选择题 有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
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209、单项选择题 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()
A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布
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210、单项选择题 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
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211、单项选择题 取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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212、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
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213、单项选择题 根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
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214、单项选择题 药品外标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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215、单项选择题 关于麻醉药品和精神药品的定价,下列说法不正确的是()
A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格
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216、单项选择题 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
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217、单项选择题 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
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218、单项选择题 三级医院药事管理委员会的成员应有()
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
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219、单项选择题 药品分类管理的依据是()
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料
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220、单项选择题 医疗用毒性药品()
A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品
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221、单项选择题 国家药品不良反应监测中心应()
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
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222、单项选择题 药品规格或者包装规格不同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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223、单项选择题 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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224、单项选择题 医院药学部门的工作错误的是()
A.要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B.开展以合理用药为核心的临床药学工作
C.开展以病人为中心的临床药学工作
D.参与临床药物诊断、治疗
E.提供药学技术服务,提高医疗质量
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225、单项选择题 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责()
A.国营药店,医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房
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226、单项选择题 普通药品()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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227、单项选择题 特殊药品不包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品
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228、单项选择题 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日
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229、单项选择题 应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致的是()
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标
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230、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
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231、单项选择题 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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232、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
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233、单项选择题 Ⅱ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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234、单项选择题 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任
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235、单项选择题 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()
A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
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236、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准
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237、单项选择题 下列对UDD说法不正确的是()
A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用
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238、单项选择题 《医药产品注册证》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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239、单项选择题 查用药合理()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
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240、单项选择题 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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241、单项选择题 药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
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242、单项选择题 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
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243、单项选择题 进口药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
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244、单项选择题 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等()
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
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245、单项选择题 中药二级保护品种的保护期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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246、单项选择题 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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247、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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248、单项选择题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
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249、单项选择题 下列属于毒性药品的是()
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
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250、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
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251、单项选择题 属于跨省、自治区、直辖市运输的()
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
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252、单项选择题 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
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253、单项选择题 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学,这些研究药物的科学统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
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254、单项选择题 新的或严重的药品不良反应应当()
A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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255、单项选择题 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
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256、单项选择题 开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
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257、单项选择题 我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
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258、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
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259、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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260、单项选择题 药品有效期标注错误的是()
A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"
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261、单项选择题 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
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262、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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263、单项选择题 医疗机构必须配备()
A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员
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264、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
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265、单项选择题 国家对新药生产实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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266、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
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267、单项选择题 从香港、澳门进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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268、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
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269、单项选择题 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
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270、单项选择题 处方药不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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271、单项选择题 关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
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272、单项选择题 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
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273、单项选择题 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
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274、单项选择题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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275、单项选择题 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
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276、单项选择题 药物临床试验机构资格的认定办法()
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
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277、单项选择题 药品合格证明和其他标识不包括()
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号
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278、单项选择题 Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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279、单项选择题 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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280、单项选择题 盐酸二氢埃托啡()
A.处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
B.处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为3次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
D.处方为3次用量,药品仅限于医疗机构内使用
E.处方为1日用量,药品仅限于医疗机构内使用
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281、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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282、单项选择题 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
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283、单项选择题 下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是()
A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
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284、单项选择题 医疗用毒性药品的特征不包括()
A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡
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285、单项选择题 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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286、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
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287、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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288、单项选择题 下列关于药品广告叙述错误的是()
A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
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289、单项选择题 关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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290、单项选择题 不符合非处方药标签和说明书管理的是()
A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用
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291、单项选择题 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
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292、单项选择题 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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293、单项选择题 《处方管理办法》所称医疗机构不包括()
A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所
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294、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
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295、单项选择题 有处方权的是()
A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师
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296、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()
A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"
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297、单项选择题 下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分
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298、单项选择题 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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299、单项选择题 新的药品不良反应是()
A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
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300、单项选择题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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