主管药师:医院药事管理考试试题(最新版)
2020-11-11 04:10:04 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  药品外标签()

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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2、单项选择题  医疗机构配制的制剂的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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3、单项选择题  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是()

A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前


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4、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是()

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门


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5、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()

A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是


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6、单项选择题  药品不良反应是指()

A.合格药品在正常用法下出现的有害反应
B.合格药品在正常用量下出现的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应


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7、单项选择题  《药品管理法》的适用范围不包括()

A.在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人


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8、单项选择题  不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()

A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批


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9、单项选择题  由省级以上卫生主管部门进行处理的是()

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


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10、单项选择题  应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()

A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门


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11、单项选择题  药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害


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12、单项选择题  普通药品()

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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13、单项选择题  药品商品名称其字体以单字面积计不得()

A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2


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14、单项选择题  零售药品的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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15、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》属于()

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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16、单项选择题  医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度


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17、单项选择题  下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()

A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产


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18、单项选择题  实行政府定价或者政府指导价的药品是()

A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品


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19、单项选择题  死亡病例须及时报告()

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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20、单项选择题  精神药品处方格组成包括()

A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录


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21、单项选择题  个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是()

A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门


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22、单项选择题  下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()

A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确


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23、单项选择题  核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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24、单项选择题  预防用生物制品有效期的标注()

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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25、单项选择题  医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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26、单项选择题  处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员(药师)进行以下哪项,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书()

A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管


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27、单项选择题  麻黄素购用证明(含出口购用证明)由哪个部门统一印制()

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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28、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于()

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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29、单项选择题  不得以健康人为受试对象的是()

A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验


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30、单项选择题  返板时间一般为()秒。

A、2
B、4
C、6
D、8


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31、单项选择题  第二类精神药品处方保存期限为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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32、单项选择题  在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


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33、单项选择题  儿科处方的印刷用纸为()

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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34、单项选择题  《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()

A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查


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35、单项选择题  对处方未注明"生用"的毒性中药,应当()

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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36、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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37、单项选择题  需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有()

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》


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38、单项选择题  药品质量监督检验的类型不包括()

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验


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39、单项选择题  下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定()

A.处方的调配人、核对人应当仔细核对
B.应当满足其合理用药需求
C.签署姓名,并予以登记
D.对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E.麻醉药品必须使用专用处方


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40、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起()

A.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
B.6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
C.5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
D.5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
E.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次


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41、单项选择题  下列哪句话是不正确的()

A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者


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42、单项选择题  下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()

A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况


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43、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


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44、单项选择题  未取得广告批准文号的药品不得()

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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45、单项选择题  药品分类管理的原则和宗旨是()

A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理,提高处方质量
E.加强药品监督管理


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46、单项选择题  下列不属于劣药的是()

A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的


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47、单项选择题  定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()

A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门


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48、单项选择题  下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()

A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用


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49、单项选择题  具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括()

A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导


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50、单项选择题  食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


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51、单项选择题  特殊管理药品是()

A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品


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52、单项选择题  2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()

A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方


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53、单项选择题  与毒性药品管理要求不符的是()

A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品


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54、单项选择题  关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


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55、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品应凭()

A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方


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56、单项选择题  急诊处方()

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由


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57、单项选择题  第一类精神药品处方的印刷用纸为()

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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58、单项选择题  第二类精神药品处方限量为()

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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59、单项选择题  下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()

A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B


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60、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于第二类精神药品的是()

A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮


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61、单项选择题  医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()

A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人


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62、单项选择题  下列关于处方用量的叙述中不正确的有()

A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量


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63、单项选择题  卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为()

A.3
B.5
C.7
D.15
E.30


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64、单项选择题  属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的()

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明


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65、单项选择题  制定医疗用毒性药品管理办法的目的是()

A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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66、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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67、单项选择题  核发《药品生产许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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68、单项选择题  关于麻黄碱的管理错误的是()

A.麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B.麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C.麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D.麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E.麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱


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69、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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70、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品()

A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


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71、单项选择题  医疗机构药品采购管理错误的是()

A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的,不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检


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72、单项选择题  药师对患者的责任不包括()

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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73、单项选择题  取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的()

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡


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74、单项选择题  下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料


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75、单项选择题  新药不包括()

A.未在国内批准上市的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品未曾在本院使用
E.已上市药品新增适应证


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76、单项选择题  标签上必须印有规定标志的药品不包括()

A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品


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77、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的任期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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78、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》


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79、单项选择题  关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()

A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂


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80、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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81、单项选择题  药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()

A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门


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82、单项选择题  属于麻醉药品处方前记内容的是()

A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章


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83、单项选择题  国家对处方药和非处方药实行()

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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84、单项选择题  药品经营企业不得经营()

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品


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85、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.不定期报告制度


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86、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


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87、单项选择题  《进口药品注册证》的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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88、单项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,逾期不改正的()

A.责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款
B.责令停业、,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.责令停业,并处500元以上1万元以下的罚款
D.责令停业,并处500元以上2万元以下的罚款
E.责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款


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89、单项选择题  处方书写软膏及乳膏剂时()

A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位


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90、单项选择题  执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的()

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡


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91、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当()

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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92、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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93、单项选择题  具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡


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94、单项选择题  普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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95、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是()

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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96、单项选择题  与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()

A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用


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97、单项选择题  药品说明书和标签中标注的药品名称()

A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则


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98、单项选择题  不符合《计量法》对强制检定的规定的是()

A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程,按照经济合理的原则,就地就近进行


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99、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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100、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性


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101、单项选择题  依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方,须载明()

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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102、单项选择题  医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()

A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行


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103、单项选择题  国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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104、单项选择题  开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局


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105、单项选择题  区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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106、单项选择题  核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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107、单项选择题  成立药事管理委员会的医院级别为()

A.一级以上医院
B.二级以上医院(包括二级医院)
C.二级以上医院(不包括二级医院)
D.三级医院
E.三级甲等医院


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108、单项选择题  代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等()

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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109、单项选择题  是加强药品监督管理、指导合理用药的依据()

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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110、单项选择题  对贮藏有特殊要求的药品()

A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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111、单项选择题  药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门


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112、单项选择题  普通处方()

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由


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113、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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114、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()

A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"


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115、单项选择题  药品的基本特征是()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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116、单项选择题  药品说明书()

A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药


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117、单项选择题  司可巴比妥的处方为()

A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"


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118、单项选择题  关于药品标签的说法错误的是()

A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


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119、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则


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120、单项选择题  新药监测期内的药品()

A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应


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121、单项选择题  下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品


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122、单项选择题  需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


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123、单项选择题  麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况()

A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门


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124、单项选择题  《处方管理办法》属于()

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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125、单项选择题  医院药事管理委员会是()

A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构


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126、单项选择题  第二类精神药品处方的印刷用纸为()

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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127、单项选择题  定期发布药品质量公告的是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构


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128、单项选择题  在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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129、单项选择题  普通药品有效期的标注()

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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130、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范


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131、单项选择题  药品合格证明和其他标识不包括()

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号


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132、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性


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133、单项选择题  按第二类精神药品管理的是()

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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134、单项选择题  查用药合理()

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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135、单项选择题  下列哪种不是国家实行管制的药品()

A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元/支的注射剂


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136、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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137、单项选择题  发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任


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138、单项选择题  为门(急)诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂,每张处方为()

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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139、单项选择题  必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是()

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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140、单项选择题  药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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141、单项选择题  每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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142、单项选择题  医院药事管理委员会的任务不包括()

A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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143、单项选择题  省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()

A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款


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144、单项选择题  麻醉药品处方的印刷用纸为()

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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145、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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146、单项选择题  药品的质量特征不包括()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.质量重要性


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147、单项选择题  治疗用生物制品有效期的标注()

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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148、单项选择题  麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()

A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理


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149、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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150、单项选择题  不得零售的药品是()

A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品


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151、单项选择题  医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是()

A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应


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152、单项选择题  以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()

A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品


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153、单项选择题  药品规格或者包装规格不同的()

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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154、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()

A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理


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155、单项选择题  对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除下列哪些外,应当依照国家有关规定予以销毁()

A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外


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156、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()

A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价


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157、单项选择题  《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门


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158、单项选择题  除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()

A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动


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159、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄碱()

A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道


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160、单项选择题  下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书()

A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方


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161、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买()

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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162、单项选择题  阴凉处温度应保持在()

A.2~10℃
B.0~10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃


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163、单项选择题  经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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164、单项选择题  生产新药或者已有国家标准的药品的()

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


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165、单项选择题  负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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166、单项选择题  非处方药/OTC()

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质


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167、单项选择题  毒性药品()

A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。


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168、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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169、单项选择题  麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的()

A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准


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170、单项选择题  毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划()

A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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171、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()

A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度


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172、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


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173、单项选择题  医疗机构配制的制剂()

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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174、单项选择题  麻醉药品处方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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175、单项选择题  依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确


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176、单项选择题  关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()

A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查


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177、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()

A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确


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178、单项选择题  下列"四查十对"说法不对的是()

A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C.查药品,对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性,对临床诊断
E.查合并用药,对药物相互作用


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179、单项选择题  国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()

A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期


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180、单项选择题  普通处方的印刷用纸为()

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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181、单项选择题  国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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182、单项选择题  下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()

A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供医疗使用的化疗药品


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183、单项选择题  不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()

A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对


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184、单项选择题  由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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185、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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186、单项选择题  查配伍禁忌()

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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187、单项选择题  《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()

A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确


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188、单项选择题  药品广告的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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189、单项选择题  在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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190、单项选择题  下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用()

A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品


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191、单项选择题  Ⅱ期临床试验是()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段


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192、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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193、单项选择题  医院药学的目的()

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学


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194、单项选择题  《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为()

A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可


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195、单项选择题  关于药品说明书说法错误的是()

A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品


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196、单项选择题  对新药监测期已满的药品()

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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197、单项选择题  购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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198、单项选择题  是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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199、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用


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200、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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201、单项选择题  收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()

A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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202、单项选择题  需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()

A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买


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203、单项选择题  我国药品定价方式为()

A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价


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204、单项选择题  关于药品通用名称的说法错误的是()

A.对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写


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205、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡


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206、单项选择题  在毒性药品管理品种中,下列哪些药品不都属于西药毒性品种()。

A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱


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207、单项选择题  根据《处方管理办法》,下列哪句话是正确的()

A.医生利用计算机开具、传递普通处方时,可以不打印纸质处方
B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C.打印的纸质处方可以无医生签名
D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医院如未设计打印处方的格式,医生暂可根据本科室用药习惯自行设计


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208、单项选择题  查药品时,应()

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断


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209、单项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()

A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用


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210、单项选择题  国家对中药实行()

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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211、单项选择题  麻黄碱不包括()

A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱


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212、单项选择题  临床药师应由具有()

A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任


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213、单项选择题  《计量法》的立法宗旨不包括()

A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益


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214、单项选择题  麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()

A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件


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215、单项选择题  麻醉药品注射剂处方为()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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216、单项选择题  不须获得许可证也能从事的业务包括()

A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售


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217、单项选择题  保存期限为2年的是()

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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218、单项选择题  处方药()

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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219、单项选择题  调剂工作中重点审查处方正文时,主要项目为()

A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要


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220、单项选择题  藏药属于()

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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221、单项选择题  以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()

A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享


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222、单项选择题  负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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223、单项选择题  毒性药品每次处方剂量不得超过()

A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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224、单项选择题  精神药品、贵重药品及自费药品()

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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225、单项选择题  新药生产批准文号的审批部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心


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226、单项选择题  麻醉药品片剂处方限量为()

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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227、单项选择题  根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效


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228、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()

A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片


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229、单项选择题  医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是()

A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境


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230、单项选择题  第二类精神药品一般每张处方()

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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231、单项选择题  国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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232、单项选择题  药品的标签是指()

A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容


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233、单项选择题  下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售


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234、单项选择题  盐酸哌替啶的处方为()

A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"


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235、单项选择题  医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是()

A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师重新签字,方可调配


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236、单项选择题  不得在市场销售的是()

A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂


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237、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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238、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的()

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任


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239、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业可以从事()

A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务


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240、单项选择题  药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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241、单项选择题  海关放行进口药品的依据是()

A.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D.海关总署出具的《进口药品通关单》
E.当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》


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242、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是()

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明


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243、单项选择题  第二类精神药品零售企业的行为错误的是()

A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品


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244、单项选择题  麻黄素管理办法所指麻黄素有()

A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确


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245、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括()

A.处以警告
B.没收其全部毒性药品
C.按非法所得的1~5倍罚款
D.按非法所得的5-10倍罚款
E.情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任


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246、单项选择题  成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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247、单项选择题  国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件


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248、单项选择题  定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任


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249、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记


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250、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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251、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素()

A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买


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252、单项选择题  《医药产品注册证》的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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253、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
来源:91考试网C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管


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254、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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255、单项选择题  药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是()

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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256、单项选择题  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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257、单项选择题  新的药品不良反应是()

A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


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258、单项选择题  医疗用毒性药品的特征不包括()

A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡


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259、单项选择题  《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()

A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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260、单项选择题  第二类精神药品处方每次不超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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261、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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262、单项选择题  二级医院药事管理委员会的成员应有()

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格


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263、单项选择题  防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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264、单项选择题  关于新药监测期的说法错误的是()

A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年


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265、单项选择题  上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()

A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应


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266、单项选择题  供应和调配毒性药品时,不正确的是()

A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配


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267、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符


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268、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂处方限量为()

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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269、单项选择题  药学部(科)的工作性质具有()

A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性


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270、单项选择题  医疗机构配制制剂()

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准


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271、单项选择题  医院对药品实行的管理办法是()

A."专人管理,重点统计"
B."专人管理,专册统计"
C."金额管理,重点统计"
D."专柜加锁,重点统计"
E."分类管理,重点统计"


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272、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年


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273、单项选择题  药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()

A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确


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274、单项选择题  药检室必须有检验的原始记录并保存至少()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年


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275、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,必须取得()

A.《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B.《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C.《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》


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276、单项选择题  第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品()

A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查


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277、单项选择题  按第一类精神药品管理的是()

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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278、单项选择题  依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是()

A.饮片书写应字迹清晰,每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的,注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的,应当在药品名称之后写明


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279、单项选择题  药学科学和药学职业统称为()

A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理


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280、单项选择题  药品分类管理的目的是()

A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全


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281、单项选择题  从美国进口的药品必须取得()

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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282、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的


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283、单项选择题  药学部的工作模式是()

A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性


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284、单项选择题  《药品管理法》立法宗旨不包括()

A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益


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285、单项选择题  下列哪种药品不属于特殊管理的药品()

A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I


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286、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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287、单项选择题  下列属于毒性药品的是()

A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品


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288、单项选择题  西药、中成药、中药饮片的处方开具应()

A.西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B.西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,西药应当单独开具处方
D.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中药饮片应当单独开具处方
E.西药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中成药应当单独开具处方


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289、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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290、单项选择题  保存期限为1年的是()

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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291、单项选择题  对监测期已满的新药报告()

A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应


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292、单项选择题  药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


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293、单项选择题  根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()

A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门


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294、单项选择题  经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动()

A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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295、单项选择题  处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡


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296、单项选择题  进口药品()

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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297、单项选择题  关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()

A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)


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298、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当()

A.逐日开具,每张处方为1日常用量
B.逐日开具,每张处方为3日常用量
C.逐日开具,每张处方为5日常用量
D.逐日开具,每张处方为1次常用量
E.以上均不正确


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299、单项选择题  麻醉药品注射剂处方限量为()

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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300、单项选择题  国家食品药品监督管理局()

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流


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