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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）微信做题（强化练习）
2020-11-19 03:02:36 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是（）？

A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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2、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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3、单项选择题  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作


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4、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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5、单项选择题  按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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6、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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7、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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8、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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9、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）
(2).非处方药的批发企业必须具有（）
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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10、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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11、单项选择题  中药蜜丸腊壳至少要标注（）?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号


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12、单项选择题  除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（）？

A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材


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13、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。

A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师


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14、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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15、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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16、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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17、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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18、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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19、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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20、单项选择题  药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？

A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]


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21、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为？

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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22、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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23、配伍题  (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).（）实行市场调节价。
(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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24、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．两者均是 
D．两者均可不是


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25、判断题  未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。


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26、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。


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27、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A．15个工作日内 
B．5个工作日内 
C．20个工作日内 
D．6个月后


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28、配伍题  (1).处方一般不得超过（）用量
(2).急诊处方一般不得超过（）用量
(3).处方开具（）有效
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日 
B．１５日 
C．３日 
D．７日


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29、配伍题  (1).中药饮片处方的书写（）
(2).药品剂量与数量（）
(3).中药饮片的处方应（）
(4).西药和中成药处方（）

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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30、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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31、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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32、单项选择题  新的药品不良反应是（）?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应


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33、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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34、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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35、单项选择题  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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36、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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37、单项选择题  麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类


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38、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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39、单项选择题  被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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40、比较题  (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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41、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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42、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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43、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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44、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人，应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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45、单项选择题  销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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46、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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47、配伍题  (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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48、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。


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49、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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50、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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51、比较题  (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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52、单项选择题  （）最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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53、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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54、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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55、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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56、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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57、单项选择题  处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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58、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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59、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式？

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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60、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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61、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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62、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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63、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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64、多项选择题  严重失信等级：（）

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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65、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是（）。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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66、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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67、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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68、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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69、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在（）?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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70、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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71、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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72、配伍题  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签 
B．药品内包装 
C．药品外包装 
D．药品说明书


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73、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）？

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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74、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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75、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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76、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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77、判断题  销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。


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78、判断题  药品销售可以采用有奖销售的方式。


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79、配伍题  (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
(2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
(3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(4).急诊处方一般不得超过（）。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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80、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）
(2).血常规、尿常规（）
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（）
(4).血气分析（）

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1 次，稳定后3-5天1次


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81、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地（）？

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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82、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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83、单项选择题  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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84、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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85、单项选择题  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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86、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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87、单项选择题  药师应当（）。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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88、单项选择题  药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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89、配伍题  (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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90、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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91、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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92、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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93、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品（）
(2).国营药店供应和调配毒性药品（）
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）
(4).毒性药品生产每次配料（）

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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94、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。
(2).国家对处方药和非处方药实行（）。
(3).国家保护野生药材资源（）。
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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95、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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96、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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97、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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98、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为（）
(2).《药品经营许可证》有效期为（）
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

A．3年 
B．5年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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99、配伍题  (1).药品与非药品要（）
(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A．分开存放 
B．分柜摆放 
C．专柜存放
D．混合存放


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100、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围（）？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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101、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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102、单项选择题  新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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103、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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104、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。
(3).被污染的药品为（）。
(4).变质的药品为（）。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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105、单项选择题  药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。

A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证


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106、单项选择题  药品标签上必须印有（）

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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107、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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108、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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109、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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110、单项选择题  通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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111、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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112、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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113、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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114、单项选择题  药品说明书和标签应由（）予以核准？

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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115、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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116、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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117、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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118、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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119、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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120、单项选择题  处方一般不得超过（）。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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121、单项选择题  下列关于处方书写错误的是（）？

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。


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122、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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123、比较题  (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）
(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）
(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）
(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）

A.国家重点保护的野生药材物种 
B.中药材 
C.两者均是 
D.两者均不是


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124、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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125、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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126、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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127、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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128、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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129、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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130、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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131、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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132、单项选择题  已撤销批准文号的药品（）

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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133、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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134、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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135、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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136、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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137、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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138、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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139、判断题  药品与非药品可以集中存放。


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140、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指（）
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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141、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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142、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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143、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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144、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。


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145、判断题  对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。


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146、判断题  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。


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147、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


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148、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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149、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是()？

A.2日
B.3日
C.4日
D.5日


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150、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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151、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是（）?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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152、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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153、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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154、问答题  职业道德


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155、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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156、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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157、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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158、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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159、单项选择题  第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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160、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药 
B．劣药 
C．新药 
D．配制制剂


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161、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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162、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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163、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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164、判断题  已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。


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165、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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166、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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167、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）

A．新药 
B．处方药 
C．非处方药 
D．医疗机构制剂


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168、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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169、单项选择题  生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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170、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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171、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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172、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）
(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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173、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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174、单项选择题  药品的首要特殊性是（）

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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175、单项选择题  处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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176、配伍题  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎 
B．后下 
C．两者均是 
D．两者均不是


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177、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责（）。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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178、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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179、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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180、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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181、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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182、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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183、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是（）
(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（）
(3).资源严重减少的野生药材是（）
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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184、比较题  (1).轻粉属于（）
(2).玄明粉属于（）
(3).红粉属于（）
(4).松花粉属于（）

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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185、单项选择题  从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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186、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节（）
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（）
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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187、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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188、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。


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来源:91考试网

189、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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190、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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191、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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192、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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193、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A．审查处方 
B．配方 
C．发药 
D．核对处方


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194、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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195、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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196、单项选择题  药事管理的目的不包括（）

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系


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197、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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198、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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199、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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200、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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201、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，不用记录。


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202、单项选择题  “确认”是（）

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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203、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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204、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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205、配伍题  (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。
(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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206、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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207、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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208、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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209、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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210、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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211、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

A.总进货批数的规定比例
B.规定要求 
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例


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212、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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213、比较题  (1).谷维素属于（）
(2).复方丹参注射液（）
(3).附子理中丸属于（）
(4).阿莫西林胶囊属于（）

A．精神药品 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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214、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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215、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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216、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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217、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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218、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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219、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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220、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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221、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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222、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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223、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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224、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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225、单项选择题  冷库的温度为（）？

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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226、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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227、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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228、单项选择题  特殊管理的药品（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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229、单项选择题  药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？

A.初中
B.中专
C.大专
D.本科


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230、比较题  (1).（）满分为：10分
(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅（）信息
(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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231、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是（）?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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232、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）
(4).推广、应用现代化质量管理方法（）

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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233、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）
(2).在临床使用中应该首选的药品是（）
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）
(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

A．药品 
B．辅料 
C．国家基本药物 
D．新药


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234、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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235、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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236、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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237、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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238、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告
D.按法定要求报告


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239、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）

A．我国实施药品分类管理的指导思想 
B．我国遴选非处方药的原则 
C．我国实施药品分类管理的基本原则 
D．我国遴选非处方药的指导思想


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240、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）

A.15
B.30
C.45
D.60


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241、比较题  (1).（）文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）
(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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242、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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243、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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244、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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245、单项选择题  开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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246、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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247、配伍题  (1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标 


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248、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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249、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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250、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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251、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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252、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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253、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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254、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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255、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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256、单项选择题  药品经营企业（）。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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257、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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258、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）
(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（）
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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259、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么（）

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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260、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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261、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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262、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A．3个月 
B．6个月 
C．两者均是 
D．两者均不是


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263、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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264、单项选择题  处方药广告（）

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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265、单项选择题  下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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266、判断题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。


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267、多项选择题  T的证明是：（）

A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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268、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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269、单项选择题  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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270、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得？

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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271、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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272、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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273、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。


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274、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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275、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于（）。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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276、单项选择题  药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年


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277、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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278、判断题  药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。


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279、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。


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280、比较题  (1).待验药品库(区)色标为（）
(2).不合格药品库(区)色标为（）
(3).合格药品库(区)色标为（）
(4).零货称取库(区)色标为（）

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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281、配伍题  (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。
(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。
(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

A．国务院药品监督管理部门药典委员会 
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构 
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门


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282、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期（）？

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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283、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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284、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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285、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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286、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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287、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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288、单项选择题  药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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289、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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290、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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291、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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292、配伍题  (1).国家实行药品（）
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）
(3).国家实行中药品种（）
(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）

A．特殊管理 
B．保护制度 
C．分类管理制度 
D．储备制度


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293、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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294、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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295、单项选择题  调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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296、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）
(2).药士（）
(3).药师（）
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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297、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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298、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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299、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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300、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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