深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考试资料(考试必看)
2020-12-01 03:39:27 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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2、单项选择题  第一类精神药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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3、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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4、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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5、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由()处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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6、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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7、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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8、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 


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9、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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10、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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11、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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12、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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13、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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14、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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15、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A.医疗机构配制制剂 
B.非处方药 
C.第二类精神药品 
D.第一类精神药品


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16、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是()。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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17、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。


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18、判断题  对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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19、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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20、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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21、单项选择题  药品的内标签至少应当标注()。

A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容


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22、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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23、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由()。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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24、判断题  首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。


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25、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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26、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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27、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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28、单项选择题  药品经营企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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29、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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30、配伍题  (1).药品经营企业购进药品,必须()。
(2).药品经营企业购销药品,必须()。
(3).药品入库和出库必须()。
(4).药品经营企业必须()。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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31、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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32、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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33、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用()。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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34、单项选择题  普通处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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35、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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36、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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37、填空题  凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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38、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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39、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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40、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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41、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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42、单项选择题  以下说法正确的是()。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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43、比较题  (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()
(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()
(4).个体工商户可以依法申办的是()

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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44、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()
(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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45、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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46、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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47、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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48、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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49、比较题  (1).检查是否有医师或药师签章,是()
(2).审核用药剂量是否正确,是()
(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()
(4).审核是否有重复给药现象,是()

A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是


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50、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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51、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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52、单项选择题  国家实行药品不良反应()制度?

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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53、单项选择题  《中国药典》是()。.

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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54、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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55、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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56、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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57、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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58、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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59、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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60、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是()

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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61、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).中药饮片的处方应()
(4).西药和中成药处方()

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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62、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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63、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于
(4).格鲁米特(也称导眠能)属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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64、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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65、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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66、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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67、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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68、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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69、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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70、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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71、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括()

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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72、单项选择题  通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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73、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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74、配伍题  (1).国家实行药品()
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家对药品实行处方药与非处方药()

A.特殊管理 
B.保护制度 
C.分类管理制度 
D.储备制度


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75、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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76、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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77、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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78、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围()?

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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79、单项选择题  ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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80、单项选择题  新药是指()

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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81、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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82、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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83、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是() 91exam .org

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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84、单项选择题  不是药事管理的意义是()

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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85、单项选择题  关于复验,说法正确的是()?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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86、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?

A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂


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87、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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88、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应()
(2).药品零售连锁企业的购进记录应()
(3).医疗机构的药品购进记录应()
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()

A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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89、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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90、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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91、单项选择题  国家基本药物的来源不是()

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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92、配伍题  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。
(2).怕压药品()。
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。

A.应与其他药品分开存放 
B.应控制堆放高度,定期翻垛 
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 
D.应分开存放


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93、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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94、单项选择题  -i(前)是()

A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母


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95、单项选择题  (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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96、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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97、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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98、配伍题  (1).药事管理的手段是为了()
(2).宏观药事管理是()
(3).微观药事管理是()
(4).药事管理的宗旨是()

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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99、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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100、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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101、单项选择题  执业药师注册有效期为()?

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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102、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()
(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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103、填空题  I.Q.F称为()。


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104、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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105、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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106、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具的处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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107、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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108、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()

A.救死扶伤,不辱使命 
B.尊重患者,平等相待 
C.依法执业,质量第一 
D.尊重同仁,密切协作


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109、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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110、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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111、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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112、单项选择题  药品的特殊性不包括()

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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113、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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114、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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115、判断题  药士负责处方的审核及监督调配。


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116、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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117、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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118、单项选择题  可以在零售药店购买到的是()?

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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119、单项选择题  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?

A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应


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120、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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121、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为()?

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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122、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是()?

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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123、比较题  (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的()
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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124、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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125、比较题  (1).不得检出活螨的是()
(2).允许限量检出霉菌的是()
(3).暂不进行限度要求的是()
(4).不得检出大肠杆菌的是()

A.中药口服药品 
B.生化药口服药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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126、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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127、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品()?

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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128、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备()?

A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员
D.主管药师


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129、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()

A.新药 
B.处方药 
C.非处方药 
D.医疗机构制剂


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130、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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131、判断题  药品抽查检验,必须收取费用。


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132、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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133、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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134、单项选择题  药师变更执业单位的,原信用等级()?

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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135、单项选择题  药品监督管理的内容不包括()

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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136、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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137、单项选择题  具有处方权的医师,正确的是指()?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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138、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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139、配伍题  (1).药品按温、湿度要求()。
(2).在库药品均应()。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。
(4).怕压药品应()。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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140、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()
(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()
(4).执业药师对违反《药品管理法》及()

A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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141、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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142、判断题  失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。


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143、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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144、配伍题  (1).()直接接触药品的包装的标签。
(2).()药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).()内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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145、单项选择题  化学药品的名称一般不包括()

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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146、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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147、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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148、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()
(3).特殊药品如麻醉药不得做()
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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149、单项选择题  除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?

A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格


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150、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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151、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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152、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年

A.4
B.5
C.6
D.7


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153、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()
(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是()
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()
(4).药品批发企业的法人代表,必须是()

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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154、判断题  开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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155、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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156、单项选择题  非处方药广告的忠告语是()?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康


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157、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()
(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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158、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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159、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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160、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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161、单项选择题  GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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162、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.15
B.30
C.45
D.60


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163、单项选择题  哪项不是舒张性心力衰竭的特点()

A.心肌肥厚
B.左室射血分数降低
C.左室舒张期充盈降低
D.超声心动图E峰<A峰
E.心腔大小正常


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164、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A.依法予以取缔 
B.依法取缔和查处 
C.予以关闭 
D.依法予以查处


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165、判断题  已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。


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166、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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167、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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168、比较题  (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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169、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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170、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控 标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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171、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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172、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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173、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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174、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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175、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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176、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(2).国家实行药品不良反应的()
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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177、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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178、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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179、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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180、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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181、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订()
(2).负责药品审批检验和质量抽验()
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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182、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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183、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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184、单项选择题  企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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185、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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186、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件,不包括()?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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187、判断题  药品具有特殊性和普通性。


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188、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是()。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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189、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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190、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是()
(2).毒性药品标签颜色是()
(3).麻醉药品标签颜色是()
(4).精神药品标签颜色是()

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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191、单项选择题  药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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192、判断题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。


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193、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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194、比较题  (1).()不能在市场上销售
(2).可以在商超销售()
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到()
(4).()禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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195、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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196、单项选择题  企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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197、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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198、单项选择题  药品生产企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年


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199、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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200、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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201、单项选择题  销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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202、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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203、判断题  药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中(含)以上的文化程度。


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204、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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205、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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206、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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207、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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208、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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209、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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210、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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211、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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212、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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213、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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214、单项选择题  医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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215、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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216、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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217、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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218、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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219、单项选择题  特殊管理的药品()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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220、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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221、判断题  执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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222、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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223、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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224、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。


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225、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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226、判断题  执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。


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227、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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228、单项选择题  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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229、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。

A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人


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230、单项选择题  国家对培育中药材持什么态度()

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持


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231、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理,是根据药品()?

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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232、填空题  任何单位和个人不得()。


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233、单项选择题  《药品管理法》第四条,国家鼓励()?

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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234、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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235、单项选择题  药品生产企业委托生产药品()

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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236、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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237、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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238、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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239、配伍题  (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。
(2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
(3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(4).急诊处方一般不得超过()。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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240、配伍题  (1).()双人双锁保管。
(2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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241、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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242、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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243、单项选择题  某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。

A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查


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244、单项选择题  处方药只准在()。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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245、单项选择题  除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?

A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材


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246、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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247、单项选择题  GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员


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248、单项选择题  GSP认证检查员库由()建立?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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249、单项选择题  非处方药是()

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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250、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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251、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。
(2).国家对处方药和非处方药实行()。
(3).国家保护野生药材资源()。
(4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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252、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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253、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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254、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于()
(2).卫生部批准的新药收载于()
(3).临床必需的验方、制剂收载于()
(4).地区性民间使用药材的标准收载于()

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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255、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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256、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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257、配伍题  (1).()负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责
(3).由()审批GSP认证
(4).()颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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258、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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259、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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260、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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261、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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262、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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263、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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264、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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265、判断题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。


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266、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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267、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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268、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?

A.药剂师 
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员


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269、比较题  (1).坚持质量第一的原则()
(2).法制化与科学化高度统一的原则()
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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270、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。
(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A.《进口药品注册证》 
B.《医药产品注册证》 
C.两者均是 
D.两者均不是


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271、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当()?

A.准确,便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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272、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。


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273、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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274、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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275、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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276、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在()?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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277、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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278、比较题  (1).()满分为:10分
(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅()信息
(4).市药品监督管理部门负责采集()信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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279、单项选择题  药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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280、单项选择题  《处方管理办法》的适用范围包括()?

A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员


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281、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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282、配伍题  (1).()核对药品性状、用法用量。
(2).()核对药名、剂型、规格、数量。
(3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).()核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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283、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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284、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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285、配伍题  (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()

A.工作基础 
B.政策依据 
C.组织保证 
D.管理办法


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286、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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287、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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288、单项选择题  处方审核的内容不包括()?

A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象


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289、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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290、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为()。
(3).被污染的药品为()。
(4).变质的药品为()。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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291、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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292、问答题  职业道德


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293、单项选择题  关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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294、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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295、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。


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296、单项选择题  药品广告批准文号有效期为(),到期作废?

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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297、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚()
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()
(4).销售劣药的处罚包括()

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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298、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。
(3).标签必须印有规定标志的药品为()。
(4).未标明有效期的药品为()。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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299、单项选择题  《处方管理办法》由()制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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300、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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