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药事管理与法规：药品安全法律责任在线测试（强化练习）
2021-01-17 23:42:29 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）

A.按照无正经营处罚
B.按照从无证企业购进药品处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚


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2、单项选择题  买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款


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3、单项选择题  买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款


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4、单项选择题  药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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5、单项选择题  定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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6、单项选择题  提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款


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7、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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8、单项选择题  产、销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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9、单项选择题  药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（）

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》


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10、单项选择题  药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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11、单项选择题  医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，处违法购进药品货值金额（）

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.1倍以上5倍以下的罚款
C.2倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上10倍以下的罚款


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12、单项选择题  医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）

A.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B.5万元～10万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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13、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下


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14、单项选择题  药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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15、单项选择题  某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（）

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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16、单项选择题  医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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17、单项选择题  药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款


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18、单项选择题  定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）

A.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B.5万元～10万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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19、单项选择题  甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A.责令改正
B.没收违法销售的制剂
C.罚款5万
D.罚款20万


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20、单项选择题  某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（）

A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处罚20万元
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》


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21、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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22、单项选择题  医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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23、单项选择题  品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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24、单项选择题  （）药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g／ml），应

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任


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25、单项选择题  伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的（）

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款


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26、单项选择题  有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医 疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书


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27、单项选择题  生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金


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28、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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29、多项选择题  提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）

A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.5年内不受理其申请
D.并处1万元以上3万元以下罚款


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30、单项选择题  生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）

A.3年以下有期徒刑，并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产


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31、单项选择题  药品广告批准文号的格式正确的是（）

A.国药广审（视）第2015030161号
B.浙药广审（声）第2015030162号
C.粤药广审（网）第2015030163号
D.豫药广审（媒）第2015030164号


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32、单项选择题  药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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33、多项选择题  提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）

A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请
D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请


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34、单项选择题  生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处（）

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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35、单项选择题  药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）

A.3倍以上5倍以下的罚款
B.1倍以上3倍以下的罚款
C.1倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款


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36、单项选择题  个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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37、单项选择题  药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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38、单项选择题  提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）

A.按照无正经营处罚
B.按照从无证企业购进药品处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚


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39、单项选择题  生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金


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40、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内


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41、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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42、多项选择题  生产、销售假药”对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节“是指生产、销售的假药被使用后（）

A.造成轻伤以上伤害
B.造成轻度残疾
C.造成中度残疾
D.造成重度残疾


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43、单项选择题  生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）

A.处以3年以下有期徒刑，并处罚金
B.处以3年以上10年以下有期徒刑
C.处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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44、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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45、单项选择题  下列应认定为劣药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传


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46、单项选择题  药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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47、单项选择题  未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.1倍以上5倍以下的罚款
C.2倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上10倍以下的罚款


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48、单项选择题  某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（）

A.没收剩余的降压药280盒
B.没收220盒降压药的违法所得
C.处罚75000元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》


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49、多项选择题  生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A.自然灾害、事故灾难
B.公共卫生事件
C.药品断货
D.社会安全事件


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50、单项选择题  生产、销售假药，致人死亡的，应（）

A.处以3年以下有期徒刑，并处罚金
B.处以3年以上10年以下有期徒刑
C.处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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51、单项选择题  医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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52、单项选择题  某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药（）

A.为劣药
B.为假药
C.按劣药论处
D.按假药论处


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53、多项选择题  在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）

A.责令停业整顿
B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任


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54、单项选择题  乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）

A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.非法经营罪


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55、单项选择题  没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的


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56、单项选择题  应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）

A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的


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57、单项选择题  生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）

A.造成重伤以上伤害
B.造成轻度残疾
C.造成中度残疾
D.造成重度残疾


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58、单项选择题  某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产


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59、单项选择题  在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的（）

A.按照无正经营处罚
B.按照从无证企业购进药品处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚


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60、单项选择题  未取得《药品生产许可证》生产、销售药品的，处违法生产、销售药品货值金额（）

A.3倍以上5倍以下的罚款
B.1倍以上3倍以下的罚款
C.1倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款


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61、单项选择题  下列情形应按假药论处的是（）

A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的


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62、单项选择题  在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）

A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚


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63、单项选择题  某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处


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64、单项选择题  违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款


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65、单项选择题  医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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66、单项选择题  定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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67、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，应当认定为”其他特别严重情节“的情形是（）

A.造成中度残疾
B.造成重度残疾
C.致人死亡
D.致3人以上死亡


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68、单项选择题  药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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69、单项选择题  生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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70、单项选择题  生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（）

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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71、单项选择题  药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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72、单项选择题  销售未经批准的药品构成（）

A.非法经营罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.生产假药罪


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73、单项选择题  生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以（）

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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74、单项选择题  药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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75、单项选择题  定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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76、单项选择题  利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）

A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局


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77、单项选择题  药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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78、单项选择题  某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处


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79、单项选择题  药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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80、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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81、单项选择题  第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处（）

A.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B.5万元～10万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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82、单项选择题  定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动


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83、单项选择题  行政处罚的种类不包括（）

A.责令停产停业
B.暂扣许可证
C.管制
D.罚款


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84、单项选择题  医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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85、多项选择题  药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C.销售已过有效期的板蓝根颗粒
D.生产以淀粉为 原料的幼儿补钙颗粒


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86、单项选择题  第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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87、单项选择题  药品广告审查机关是（）

A.省级工商行政管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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88、单项选择题  没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的


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89、单项选择题  定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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90、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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91、单项选择题  药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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92、单项选择题  定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～1万元罚款
D.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款


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93、单项选择题  药品生产企业未按照要求开展重点监测的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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94、多项选择题  下列按假药论处的是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.依法必须检验而未经检验即销售的品


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95、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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96、单项选择题  药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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97、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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98、单项选择题  执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的（）

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动


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99、多项选择题  未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）

A.给予警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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100、多项选择题  某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）

A.责令停产整顿
B.并处2万元以上5万元以下的罚款
C.并处5000元以上2万元以下的罚款
D.情节严重的，吊销《药品生产许可证》


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101、单项选择题  药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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102、单项选择题  应当依法从重处罚的是（）

A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的
B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的
C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的
D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的


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103、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下


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104、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）

A.对人体健康造成特别重大损失
B.严重危害人体健康
C.对人体健康造成特别严重危害
D.对人体健康造成严重危害


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105、单项选择题  医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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106、单项选择题  药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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107、单项选择题  伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款


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108、单项选择题  定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）

A.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B.5万元～10万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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109、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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110、单项选择题  药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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111、单项选择题  甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A.责令改正
B.没收购进的丙制剂
C.罚款5万
D.罚款20万


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112、单项选择题  药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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113、单项选择题  未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下


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114、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法药品销售货值金额（）

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.1倍以上5倍以下的罚款
C.2倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上10倍以下的罚款


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115、多项选择题  下列情形应按劣药论处的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


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116、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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117、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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118、单项选择题  某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处


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119、单项选择题  药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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120、单项选择题  未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动


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121、单项选择题  药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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122、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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123、单项选择题  定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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124、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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125、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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126、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为（）

A.对人体健康造成严重危害
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节


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127、单项选择题  某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药（）

A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处


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128、单项选择题  医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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129、单项选择题  药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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130、单项选择题  定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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131、单项选择题  某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应（）

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处


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132、单项选择题  某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产


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133、单项选择题  药品生产企业拒绝召回药品的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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134、单项选择题  药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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135、单项选择题  定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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136、单项选择题  药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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137、单项选择题  定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（）

A.5000元以上1万元以下的罚款
B.5000元以上2万元以下的罚款
C.2万元以上5万元以下的罚款
D.5万元以上10万元以下的罚款


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138、单项选择题  定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～1万元罚款
D.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款


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139、单项选择题  生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重


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140、单项选择题  应按假药论处的是（）

A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.以他种药品冒充此种药品


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141、多项选择题  某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）

A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用


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142、单项选择题  药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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143、单项选择题  北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）

A.国药广审（文）第2015083201号
B.京药广审（视）第2014083202号
C.京药广审（文）第2015083205号
D.京药广审（声）第2014083204号


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144、单项选择题  药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A.处5000元～3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款


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145、单项选择题  提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证》的（）

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款


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146、单项选择题  处方调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对的（）

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动


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147、单项选择题  销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应处（）

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产


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148、多项选择题  应从重处罚的行为包括（）

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的


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149、单项选择题  定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～2万元的罚款
D.5000元～1万元罚款


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150、单项选择题  销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）

A.5000元以上1万元以下的罚款
B.5000元以上2万元以下的罚款
C.2万元以上5万元以下的罚款
D.5万元以上10万元以下的罚款


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151、单项选择题  药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药，被企业开除的，属于（）

A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分


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152、单项选择题  某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》


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153、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）

A.其他特别严重情节
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.对人体健康造成严重危害


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154、单项选择题  生产、销售的假药被使用后，应当认定为”对人体健康造成严重危害“的情形是（）

A.造成中度残疾
B.造成重度残疾
C.致人死亡
D.致3人以上死亡


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155、单项选择题  生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（）

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重


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156、单项选择题  医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处（）

A.5万元～10万元的罚款
B.2万元～5万元的罚款
C.5000元～1万元罚款
D.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款


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157、多项选择题  生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）

A.拘役，并处或单处罚金
B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金
C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金
D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金


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158、单项选择题  药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）

A.处1000元～5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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159、单项选择题  药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（）

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》


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