深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）考点巩固（每日一练） - 考试题库 - 91考试网

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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）考点巩固（每日一练）

2021-01-18 01:27:45 来源:91考试网作者:www.91exam.org 【大中小】

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1、单项选择题 GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员

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2、判断题购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

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3、单项选择题《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

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4、判断题一张处方可以开几名患者的用药。

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5、判断题《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。

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6、判断题企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。

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7、单项选择题医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品

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8、单项选择题负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门

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9、配伍题 (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（）
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管

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10、单项选择题药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请

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11、判断题国家实行执业药师资格制度。

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12、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。
(2).企业购进药品应有（）。
(3).企业购进药品的合同（）。
(4).企业购进首营品种，应（）。

A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核

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13、判断题医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。

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14、单项选择题被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月

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15、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（）
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）
(4).销售劣药的处罚包括（）

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是

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16、单项选择题属于药品严重药品不良反应的是（）。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应

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17、单项选择题执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作

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18、单项选择题除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师

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19、单项选择题零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师

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20、判断题擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。

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21、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。

A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性

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22、单项选择题国家对培育中药材持什么态度（）

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持

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23、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（）
(2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（）
(4).药品GMP认证证书有效期为（）

A．1年
B．6个月
C．2年
D．5年

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24、单项选择题疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品

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25、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品

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26、判断题危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。

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27、单项选择题《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月

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28、单项选择题药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训

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29、单项选择题深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4

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30、配伍题 (1).药品规格为（）的内容。
(2).（）为处方核心部分，是用药依据。
(3).（）包括医师、配方人、核对人等。
(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式

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31、判断题我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。

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32、单项选择题《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员

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33、配伍题 (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性

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34、配伍题 (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签
B．药品内包装
C．药品外包装
D．药品说明书

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35、比较题 (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款
B．处一万元以上三万元以下罚款
C．两者均是
D．两者均不是

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36、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是

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37、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C．两者均需要
D．两者均不需要

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38、单项选择题下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的

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39、单项选择题新的药品不良反应是（）?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应

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40、单项选择题根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4

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41、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A．药品通用名
B．药品商品名
C．英文名
D．注册商标

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42、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

A．3个工作日
B．15个工作日
C．两者均是
D．两者均不是

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43、判断题药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。

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44、单项选择题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责

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45、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP

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46、单项选择题 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运

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47、单项选择题药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]

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48、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。
(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。
(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应

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49、单项选择题药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四

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50、判断题在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

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51、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是

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52、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂
B．药品购销活动
C．药品零售业务
D．药品批发业务

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53、判断题药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。

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54、判断题按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。

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55、单项选择题已撤销批准文号的药品（）

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁

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56、单项选择题负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门

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57、单项选择题执业药师再次注册，具备的条件应增加（）?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明

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58、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指（）
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是

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59、单项选择题下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的

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60、单项选择题《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反

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61、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业

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62、单项选择题药品，医疗器械广告可以?

A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”

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63、单项选择题《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门

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64、单项选择题调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

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65、单项选择题新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字

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66、单项选择题药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请

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67、单项选择题大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上

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68、单项选择题《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员

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69、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]

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70、配伍题 (1).国家实行药品（）
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）
(3).国家实行中药品种（）
(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）

A．特殊管理
B．保护制度
C．分类管理制度
D．储备制度

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71、单项选择题药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师

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72、单项选择题下说法错误的是（）

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金

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73、单项选择题处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传

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74、单项选择题有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品

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75、判断题持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。

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76、单项选择题信息是（）。

A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识

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77、比较题 (1).变质的的药品为（）
(2).被污染的药品为（）
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是

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78、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度

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79、单项选择题药品生产、经营企业不得采用（）。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药

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80、配伍题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（）
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）

A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌

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81、问答题简述认证过程。申请：

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82、判断题药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

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83、单项选择题生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款

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84、单项选择题药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药

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85、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．两者均是
D．两者均不是

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86、判断题药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

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87、单项选择题执业药师管理的必要性是（）

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

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88、配伍题 (1).（）双人双锁保管。
(2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
(3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库

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89、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是

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90、单项选择题药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

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91、判断题我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。

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92、判断题深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。

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93、判断题药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。

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94、单项选择题药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构

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95、比较题 (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是

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96、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

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97、单项选择题非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用

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98、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义（）
(2).药品金额属处方的（）
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）

A.前记
B.正文
C.附录
D.后记

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99、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是

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100、配伍题 (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定

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101、单项选择题经营处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员

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102、单项选择题药品说明书和标签由（）。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准

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103、单项选择题非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？

A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用

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104、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是

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105、单项选择题药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日

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106、单项选择题《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人

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107、单项选择题在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药

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108、单项选择题零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要

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109、单项选择题按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的

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110、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不 91exam.org小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．50平方米
B．40平方米
C．两者均是
D．两者均不是

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111、单项选择题国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为()？

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药

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112、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()

A．工作基础
B．政策依据
C．组织保证
D．管理办法

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113、单项选择题《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米

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114、单项选择题大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称

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115、单项选择题开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备

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116、单项选择题药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报

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117、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是

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118、单项选择题对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月

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119、单项选择题新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]

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120、配伍题 (1).口服化学药制剂（）
(2).化学药液体制剂（）
(3).含生药原粉的冲剂（）
(4).膜剂（）

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

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121、单项选择题药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理

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122、判断题药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。

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123、单项选择题国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员

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124、单项选择题从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内

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125、单项选择题关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营

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126、单项选择题全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动

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127、判断题某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？

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128、单项选择题下列说法错误的是（）。

A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所

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129、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的是（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度

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130、单项选择题储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施

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131、单项选择题不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序

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132、单项选择题第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量

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133、单项选择题《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]

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134、单项选择题不须印有规定标志的是（）。

A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品

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135、单项选择题非处方药是（）

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品

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136、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是（）
(2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。
(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。

A．药品说明书
B．药品标签
C．两者均是
D．两者均不是

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137、单项选择题执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

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138、单项选择题药事是指（）

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理

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139、判断题企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。

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140、单项选择题可以在零售药店购买到的是（）？

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品

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141、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）
(2).垄断性生产的药品实行（）
(3).国家对药品价格实行（）
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）

A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是

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142、判断题药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。

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143、配伍题 (1).定点零售药店是指（）
(2).外配处方必须由（）
(3).处方外配是指（）
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账

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144、判断题开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

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145、单项选择题经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药

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146、单项选择题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果

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147、单项选择题《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()？

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]

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148、单项选择题药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录

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149、单项选择题药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性

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150、单项选择题《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志

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151、单项选择题第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色

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152、比较题 (1).谷维素属于（）
(2).复方丹参注射液（）
(3).附子理中丸属于（）
(4).阿莫西林胶囊属于（）

A．精神药品
B．非处方药
C．两者均是
D．两者均不是

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153、判断题开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

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154、单项选择题已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送

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155、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（）
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）
(4).禁止生产、销售（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是

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156、单项选择题药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年

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157、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

A.总进货批数的规定比例
B.规定要求
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例

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158、单项选择题《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种

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159、比较题 (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色
B．绿色
C．两者均是
D．两者均不是

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160、单项选择题《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证

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161、比较题 (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（）
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是

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162、单项选择题篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

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163、单项选择题个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市()？

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅（局）报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告

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164、单项选择题生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门

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165、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A．医疗机构配制制剂
B．非处方药
C．第二类精神药品
D．第一类精神药品

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166、单项选择题药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药

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167、单项选择题不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应

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168、单项选择题药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]

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169、单项选择题地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准

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170、单项选择题人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()？

A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作

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171、单项选择题人的本质是（）

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和

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172、单项选择题医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方

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173、判断题禁止非法收购药品。

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174、比较题 (1).特殊管理药品（）
(2).非处方药（）
(3).外用药（）
(4).进口的处方药（）

A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要

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175、单项选择题生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍

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176、判断题待发药品库色标管理为黄色。

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177、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理

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178、单项选择题《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。

A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人

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179、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料

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180、单项选择题按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店

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181、单项选择题深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。

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182、判断题药士可以从事处方调配工作。

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183、单项选择题国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品

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184、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药
B．劣药
C．新药
D．配制制剂

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185、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量

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186、单项选择题有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得

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187、单项选择题医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

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188、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是（）
(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.公安部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能

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189、单项选择题急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天

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190、单项选择题我国药品标准的主要类型不包括（）

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

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191、单项选择题凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一

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192、单项选择题医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请

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193、单项选择题中药蜜丸腊壳至少要标注（）?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号

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194、单项选择题《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名

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195、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室

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196、配伍题 (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配

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197、判断题经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

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198、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是

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199、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。
(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。
(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。
(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

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200、单项选择题仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?

A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续

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201、单项选择题药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途

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202、单项选择题个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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203、判断题药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

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204、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．两者均是
D．两者均可不是

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205、单项选择题药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。

A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

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206、单项选择题以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年

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207、判断题药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。

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208、单项选择题《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》

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209、单项选择题《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7

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210、判断题药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。

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211、单项选择题企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信

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212、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处

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213、判断题企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

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214、单项选择题国家对药品实行分类管理制度，具体是指()？

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理

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215、判断题药品零售连锁企业可以不设置配货场所。

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216、单项选择题从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员

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217、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是

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218、判断题新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

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219、单项选择题质量方针（）

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C

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220、配伍题 (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。
(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。
(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

A．国务院药品监督管理部门药典委员会
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

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221、单项选择题新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动? 来源：www.91exam.org

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年

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222、判断题化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.

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223、单项选择题为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

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224、单项选择题《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》

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225、单项选择题大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。

A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米

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226、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于（）。
(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。
(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米

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227、单项选择题药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店

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228、单项选择题处方字迹（）

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名

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229、单项选择题不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间

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230、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是

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231、单项选择题标签有效期具体表述为（）?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月

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232、判断题开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。

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233、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指（）
(2).处方中的im是指（）
(3).处方中的iv是指（）
(4).处方中的id是指（）

A.静脉滴注
B.皮内注射
C.肌肉注射
D．静脉注射

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234、判断题药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。

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235、单项选择题生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求

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236、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作（）
(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）
(3).我国法定的药品注册管理机构（）
(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所

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237、配伍题 (1).独立处方（）
(2).协作配方（）
(3).配方时（）
(4).复核时（）

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则

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238、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。

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239、单项选择题可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?

A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的

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240、单项选择题《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工

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241、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。
(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员

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242、单项选择题 H－D指的是（）

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线

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243、配伍题根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.尊重同仁，密切协作

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244、单项选择题医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种

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245、比较题 (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是

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246、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）
(2).门诊每张处方剂量不超过（）
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日

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247、判断题药士负责处方的审核及监督调配。

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248、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）
(3).药品零售企业营业员（）
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师

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249、判断题失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。

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250、单项选择题药品零售企业及药师信用等级分为（）。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类

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251、单项选择题《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条

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252、单项选择题零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂

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253、单项选择题药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的

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254、单项选择题不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移

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255、单项选择题深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作

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256、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。

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257、比较题 (1).（）不得购进终止妊娠药品
(2).（）可以销售胰岛素
(3).（）未经批准不得购进第二类精神药品
(4).（）可以销售乙脑疫苗

A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是

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258、判断题药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。

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259、判断题除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

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260、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药

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261、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A．异地使用
B．出租
C．从事药品批发业务
D．出售国家规定限制销售的中药材

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262、单项选择题施工用电焊机一次线宜不大于（）。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m

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263、单项选择题处方审核的内容不包括（）？

A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象

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264、单项选择题小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称

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265、单项选择题药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中

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266、单项选择题企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销

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267、单项选择题国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证

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268、单项选择题药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

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269、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。
(2).国家对处方药和非处方药实行（）。
(3).国家保护野生药材资源（）。
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度

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270、配伍题 (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月

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271、单项选择题新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价

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272、配伍题 (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识

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273、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是

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274、配伍题 (1).药品经营企业购进药品，必须（）。
(2).药品经营企业购销药品，必须（）。
(3).药品入库和出库必须（）。
(4).药品经营企业必须（）。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度

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275、单项选择题医疗机构配制的制剂，不得（）。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售

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276、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是

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277、单项选择题伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万

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278、单项选择题对本企业所经营药品质量负领导责任的是？

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人

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279、单项选择题经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年

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280、单项选择题执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明

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281、单项选择题禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？

A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明

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282、判断题药品与非药品可以集中存放。

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283、单项选择题处方是（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

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284、单项选择题《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业

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285、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康（）
(3).特殊药品如麻醉药不得做（）
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是（）

A.药品广告
B.广告
C.两者均是
D.两者均不是

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286、判断题以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。

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287、判断题药品经营企业退货记录需要保存一年。

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288、单项选择题新《药品管理法》施行起始日是（）?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]

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289、单项选择题下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理

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290、单项选择题药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度

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291、判断题对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。

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292、单项选择题麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装

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293、单项选择题经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

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294、单项选择题《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

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295、单项选择题新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分

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296、单项选择题对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？

A.销售
B.采购
C.进口
D.出口

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297、单项选择题药师应以维护公众生命健康为（）？

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范

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298、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是（）
(2).应分开存放的药品是（）
(3).必须严格分开存放的药品是（）
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）

A.毒性药品、一般精神药品
B.人用药与兽用药
C.性能相互影响，容易串味的品种
D.长期储存的怕压品种

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299、单项选择题药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日

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300、单项选择题药品说明书和标签应由（）予以核准？

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局

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