深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)找答案(题库版)
2021-02-18 03:32:18 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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2、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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3、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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4、配伍题  (1).药品规格为()的内容。
(2).()为处方核心部分,是用药依据。
(3).()包括医师、配方人、核对人等。
(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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5、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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6、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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7、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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8、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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9、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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10、配伍题  (1).常温库温度为()
(2).冷库温度为()
(3).阴凉库温度为()
(4).药品经营企业库房湿度应保持在()

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%%


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11、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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12、配伍题  (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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13、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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14、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围()?

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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15、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?

A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项


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16、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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17、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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18、单项选择题  信用信息档案不包括()。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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19、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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20、单项选择题  CAN的含义是()

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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21、单项选择题  “一分”是()

A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合


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22、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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23、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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24、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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25、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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26、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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27、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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28、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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29、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]


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30、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程()
(3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()

A.首营企业 
B.首营品种 
C.药品直调 
D.处方调配


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31、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指()
(2).处方中的im是指()
(3).处方中的iv是指()
(4).处方中的id是指()

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D.静脉注射


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32、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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33、单项选择题  下说法错误的是()

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金


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34、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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35、单项选择题  下列说法,()不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件


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36、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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37、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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38、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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39、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于
(4).格鲁米特(也称导眠能)属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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40、单项选择题  医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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41、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()
(2).未经批准,药品零售单位不得从事()
(3).未经批准,药品批发企业不得从事()
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()

A.采购医疗机构配制的制剂 
B.药品购销活动 
C.药品零售业务 
D.药品批发业务


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42、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为?

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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43、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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44、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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45、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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46、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()
(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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47、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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48、单项选择题  药品生产企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年


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49、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是()?

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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50、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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51、单项选择题  药品广告批准文号有效期为(),到期作废?

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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52、单项选择题  “确认”是()

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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53、单项选择题  负责处方审核的人员要具有()。

A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师


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54、配伍题  (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()

A.工作基础 
B.政策依据 
C.组织保证 
D.管理办法


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55、比较题  (1).谷维素属于()
(2).复方丹参注射液()
(3).附子理中丸属于()
(4).阿莫西林胶囊属于()

A.精神药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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56、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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57、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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58、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(2).国家实行药品不良反应的()
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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59、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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60、单项选择题  英文缩写为D/D的是()

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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61、判断题  药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。


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62、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是()
(2).使用红色专用标志的非处方药是()
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()
(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A.甲类非处方药 
B.乙类非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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63、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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64、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件,不包括()?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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65、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()

A.由国家统一制定,各地可以部分调整
B.由国家统一制定,各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定


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66、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()?

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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67、单项选择题  医疗机构配制的制剂,必须取得()。

A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制


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68、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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69、单项选择题  哪项不是舒张性心力衰竭的特点()

A.心肌肥厚
B.左室射血分数降低
C.左室舒张期充盈降低
D.超声心动图E峰<A峰
E.心腔大小正常


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70、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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71、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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72、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的是()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.超级报告 
D.检测管理制度


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73、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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74、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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75、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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76、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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77、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指()
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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78、单项选择题  药品说明书和标签由()。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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79、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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80、单项选择题  药品经营企业()。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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81、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护()?

A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源


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82、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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83、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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84、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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85、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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86、单项选择题  国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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87、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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88、配伍题  (1).大型药品零售企业质量管理负责人()
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()
(3).药品零售企业营业员()
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师


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89、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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90、单项选择题  按假药论处的是()?

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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91、多项选择题  T的证明是:()

A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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92、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 


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93、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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94、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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95、单项选择题  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营,下列哪一项不是()

A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体


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96、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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97、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。


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98、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()
(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是()
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()
(4).药品批发企业的法人代表,必须是()

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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99、名词解释  物流


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100、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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101、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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102、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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103、单项选择题  药师变更执业单位的,原信用等级()?

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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104、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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105、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围()?

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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106、单项选择题  未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药


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107、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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108、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为()。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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109、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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110、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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111、单项选择题  国家实行药品不良反应()制度?

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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112、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是()。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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113、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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114、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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115、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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116、配伍题  (1).传统药学是要求()
(2).临床药学是要求()
(3).药学保健是要求()
(4).药剂科质量控制室是要求()

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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117、单项选择题  GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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118、单项选择题  药品经营企业购销药品,必须有()?

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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119、单项选择题  生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?

A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年


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120、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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121、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测管理制度


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122、配伍题  (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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123、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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124、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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125、配伍题  (1).()是毒性药品
(2).()是精神药品
(3).()是麻醉药品
(4).()是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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126、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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127、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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128、单项选择题  非处方药广告的忠告语是()?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康


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129、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益()
(2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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130、单项选择题  新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?

A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项


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131、单项选择题  疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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132、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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133、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()
(3).怀疑而未确定的不良反应是()
(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()

A.可疑不良反应 
B.新的药品不良反应 
C.医疗预防保健机构 
D.药品生产、经营企业


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134、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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135、单项选择题  药师在执业活动中可以()?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别


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136、单项选择题  药品退货记录应保存()年?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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137、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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138、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。


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139、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。

A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性


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140、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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141、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A.国家药品监督管理局的职责 
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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142、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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143、比较题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品批发企业必须遵守()
(3).医疗机构()
(4).个体零售药店必须遵守()

A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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144、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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145、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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146、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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147、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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148、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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149、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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150、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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151、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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152、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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153、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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154、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A.审查处方 
B.配方 
C.发药 
D.核对处方


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155、单项选择题  《药品管理法》第四条,国家鼓励()?

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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156、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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157、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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158、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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159、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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160、单项选择题  医疗机构购进药品,必须建立并执行()。

A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度


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161、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()

A.我国实施药品分类管理的指导思想 
B.我国遴选非处方药的原则 
C.我国实施药品分类管理的基本原则 
D.我国遴选非处方药的指导思想


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162、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。


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163、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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164、单项选择题  冷库的温度为()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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165、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是()
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()
(3).可以进行广告宣传的药品是()
(4).临床使用时有处方限量的药品是()

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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166、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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167、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()
(3).未取得批准文号生产的药品属()
(4).其他不符合药品标准规定的药品属()

A.假药 
B.劣药 
C.新药 
D.配制制剂


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168、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A.大型企业 
B.中型企业 
C.小型企业 
D.首营企业


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169、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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170、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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171、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类()?

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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172、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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173、单项选择题  《药品管理法》共有()?

A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成


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174、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()

A.30厘米 
B.10厘米 
C.30平方米 
D.20平方米


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175、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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176、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()

A.新药 
B.处方药 
C.非处方药 
D.医疗机构制剂


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177、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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178、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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179、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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180、配伍题  (1).在职各级医师()
(2).进修医师()
(3).聘请外单位离退休的医师()
(4).有处方权的实习医师()

A.均有处方权 
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴


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181、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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182、填空题  凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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183、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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184、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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185、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的()
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是()
(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()

A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录 


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186、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试()
(2).目的是使执业药师不断更新知识()
(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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187、单项选择题  医疗机构配制的制剂,不得()。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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188、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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189、单项选择题  具有处方权的医师,正确的是指()?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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190、判断题  执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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191、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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192、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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193、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()
(2).药品金额属于()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()
(4).临床诊断属于()

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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194、配伍题  (1).()要求每月上报自查自纠报告。
(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).()要求每季度上报自查自纠报告。
(4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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195、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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196、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于()
(2).卫生部批准的新药收载于()
(3).临床必需的验方、制剂收载于()
(4).地区性民间使用药材的标准收载于()

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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197、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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198、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在()?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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199、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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200、单项选择题  药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?

A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解


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201、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自()起施行?

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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202、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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203、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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204、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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205、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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206、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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207、比较题  (1).处方药()
(2).甲类非处方药()
(3).中药材()
(4).中药饮片()

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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208、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于()。
(2).中型药品批发企业企业不应低于()。
(3).小型药品批发企业企业不应低于()。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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209、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。


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210、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的


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211、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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212、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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213、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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214、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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215、单项选择题  医疗机构制剂是指()

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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216、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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217、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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218、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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219、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()
(3).特殊药品如麻醉药不得做()
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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220、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期()
(3).执业药师注册有效期为()
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()

A.1年 
B.2年 
C.3年 
D.5年


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221、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理


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222、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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223、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()
(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()
(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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224、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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225、单项选择题  处方药只准在()进行广告宣传?

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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226、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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227、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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228、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当()?

A.准确,便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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229、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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230、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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231、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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232、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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233、单项选择题  药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。

A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证


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234、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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235、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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236、比较题  (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()

A.处一千元以下罚款 
B.处一万元以上三万元以下罚款 
C.两者均是 
D.两者均不是


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237、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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238、单项选择题  《处方管理办法》由()制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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239、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明()?

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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240、单项选择题  药品严重不良反应不包括()?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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241、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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242、单项选择题  执业药师负责处来源:91考试网 91eXAm.org方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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243、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。
(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。
(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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244、单项选择题  新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?

A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1] 


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245、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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246、比较题  (1).医疗机构制剂可以在()。
(2).中药材可以在()。
(3).甲类非处方药可以在()。
(4).麻醉药品可以在()。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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247、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须()?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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248、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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249、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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250、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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251、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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252、判断题  未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。


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253、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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254、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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255、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章()。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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256、单项选择题  麻醉药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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257、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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258、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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259、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。
(2).国家对处方药和非处方药实行()。
(3).国家保护野生药材资源()。
(4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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260、比较题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指()
(2).药品说明书中未载明的不良反应是()
(3).引起死亡的药品不良反应是()
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()

A.药品严重不良反应 
B.药品不良反应 
C.两者均是 
D.两者均不是


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261、配伍题  (1).口服化学药制剂()
(2).化学药液体制剂()
(3).含生药原粉的冲剂()
(4).膜剂()

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个


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262、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是()。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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263、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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264、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()?

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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265、填空题  任何单位和个人不得()。


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266、单项选择题  新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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267、判断题  药品抽查检验,必须收取费用。


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268、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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269、单项选择题  对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?

A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任


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270、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A.药品通用名 
B.药品商品名 
C.英文名 
D.注册商标


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271、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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272、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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273、单项选择题  已撤销批准文号的药品()

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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274、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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275、配伍题  (1).药品说明书和标签由()。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。
(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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276、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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277、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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278、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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279、配伍题  (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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280、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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281、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()?

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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282、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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283、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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284、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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285、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括()?

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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286、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()
(3).1g或1m1不得检出活螨的是()
(4).1g或1ml不得检出细菌的是()

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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287、单项选择题  开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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288、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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289、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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290、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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291、单项选择题  GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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292、单项选择题  仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?

A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续


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293、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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294、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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295、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的


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296、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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297、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据()。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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298、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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299、配伍题  ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
()购进和销售医疗机构配制的制剂。

A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时


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300、单项选择题  药物是()

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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