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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）考试答案（考试必看）
2021-02-19 03:20:56 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、配伍题  (1).准药品GMP认证证书的有效期（）
(2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（）
(4).药品GMP认证证书有效期为（）

A．1年 
B．6个月 
C．2年 
D．5年


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2、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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3、单项选择题  急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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4、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处？

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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5、判断题  药师应当对 91Exam.org处方用药合理性进行审核。


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6、单项选择题  药品出库应进行（）和质量检查？

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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7、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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8、单项选择题  药品严重不良反应不包括（）?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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9、单项选择题  药品不良反应一般系指（）？

A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。


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10、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？

A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会 


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11、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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12、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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13、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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14、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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15、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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16、单项选择题  麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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17、判断题  医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。


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18、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（）?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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19、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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20、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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21、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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22、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为（）
(2).《药品经营许可证》有效期为（）
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

A．3年 
B．5年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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23、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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24、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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25、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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26、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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27、单项选择题  下说法错误的是（）

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金


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28、单项选择题  药品退货记录应保存（）年？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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29、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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30、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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31、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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32、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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33、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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34、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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35、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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36、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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37、单项选择题  按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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38、单项选择题  GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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39、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是（）?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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40、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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41、配伍题  (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()

A．工作基础 
B．政策依据 
C．组织保证 
D．管理办法


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42、单项选择题  药品的通用名称（）

A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名


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43、单项选择题  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作


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44、配伍题  (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A．异地使用 
B．出租 
C．从事药品批发业务 
D．出售国家规定限制销售的中药材


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45、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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46、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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47、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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48、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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49、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）
(2).在临床使用中应该首选的药品是（）
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）
(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

A．药品 
B．辅料 
C．国家基本药物 
D．新药


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50、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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51、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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52、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）
(3).可以进行广告宣传的药品是（）
(4).临床使用时有处方限量的药品是（）

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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53、单项选择题  执业药师注册有效期为()？

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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54、比较题  (1).药品批发企业应按规定建立药品（）
(2).药品零售企业应按规定建立药品（）
(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）
(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

A．购进记录 
B．销售记录 
C．两者均是 
D．两者均不是


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55、判断题  开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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56、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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57、配伍题  (1).首次经营品种执行（）
(2).药品出库执行（）
(3).麻醉药品进出库执行（）
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行（）

A．质量审核制度 
B．复核制度 
C．不合格药品管理制度 
D．双人收发货制度


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58、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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59、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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60、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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61、单项选择题  不得委托生产的药品是（）。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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62、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果


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63、单项选择题  GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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64、单项选择题  对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()？

A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号


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65、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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66、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式？

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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67、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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68、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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69、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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70、单项选择题  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上


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71、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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72、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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73、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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74、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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75、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）
(2).垄断性生产的药品实行（）
(3).国家对药品价格实行（）
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）

A．政府定价或者政府指导价 
B．市场调节价 
C．两者均是 
D．两者均不是


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76、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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77、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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78、单项选择题  S/R表示（）。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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79、单项选择题  《GSP认证证书》由（）同意印制？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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80、单项选择题  药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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81、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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82、配伍题  (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）
(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）
(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）
(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）

A．药品生产企业 
B．药品批发企业 
C．药品零售企业 
D．普通商业企业


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83、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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84、比较题  (1).变质的的药品为（）
(2).被污染的药品为（）
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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85、单项选择题  下列关于处方书写错误的是（）？

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。


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86、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）
(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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87、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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88、配伍题  (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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89、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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90、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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91、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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92、配伍题  (1).根据药品的安全性，非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A．甲、乙两类 
B．第一类和第二类 
C．一、二级 
D．甲类目录和乙类目录


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93、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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94、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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95、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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96、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）
(2).审批药品说明书（）
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）
(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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97、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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98、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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99、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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100、单项选择题  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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101、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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102、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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103、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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104、配伍题  (1).（）双人双锁保管。
(2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
(3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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105、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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106、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为？

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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107、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？

A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪


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108、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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109、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义（）
(2).药品金额属处方的（）
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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110、单项选择题  药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?

A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准


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111、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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112、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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113、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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114、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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115、配伍题  (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）
(3).药品零售企业营业员（）
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师


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116、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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117、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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118、比较题  (1).不得检出活螨的是（）
(2).允许限量检出霉菌的是（）
(3).暂不进行限度要求的是（）
(4).不得检出大肠杆菌的是（）

A．中药口服药品 
B．生化药口服药品 
C．两者均是 
D．两者均不是


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119、单项选择题  关于复验，说法正确的是（）?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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120、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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121、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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122、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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123、单项选择题  《药品管理法》的立法宗旨是（）

A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理


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124、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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125、单项选择题  药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?

A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解


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126、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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127、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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128、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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129、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？

A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同


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130、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是（）
(2).毒性药品标签颜色是（）
(3).麻醉药品标签颜色是（）
(4).精神药品标签颜色是（）

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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131、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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132、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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133、配伍题  (1).定点零售药店是指（）
(2).外配处方必须由（）
(3).处方外配是指（）
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理，单独建账


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134、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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135、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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136、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围（）？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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137、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（）
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）

A．首营企业 
B．首营品种 
C．药品直调 
D．处方调配


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138、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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139、单项选择题  信用信息档案不包括（）。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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140、单项选择题  负责处方审核的人员要具有（）。

A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师


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141、多项选择题  T的证明是：（）

A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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142、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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143、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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144、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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145、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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146、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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147、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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148、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于（）
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）
(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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149、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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150、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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151、单项选择题  药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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152、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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153、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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154、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）
(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（）
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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155、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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156、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。


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157、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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158、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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159、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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160、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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161、单项选择题  

属于（）。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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162、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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163、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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164、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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165、配伍题  (1).中药饮片处方的书写（）
(2).药品剂量与数量（）
(3).中药饮片的处方应（）
(4).西药和中成药处方（）

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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166、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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167、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是（）

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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168、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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169、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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170、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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171、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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172、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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173、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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174、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是（）。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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175、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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176、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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177、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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178、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()？

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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179、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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180、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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181、配伍题  (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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182、单项选择题  GSP认证检查员库由（）建立？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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183、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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184、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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185、单项选择题  药品经营企业购销药品，必须有（）？

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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186、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）
(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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187、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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188、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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189、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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190、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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191、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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192、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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193、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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194、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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195、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


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196、判断题  执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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197、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是（）。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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198、配伍题  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。
(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。
(4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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199、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）？

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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200、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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201、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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202、配伍题  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业


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203、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（）
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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204、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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205、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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206、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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207、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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208、判断题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。


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209、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，（）销售？

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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210、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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211、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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212、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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213、单项选择题  处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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214、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．50平方米 
B．40平方米 
C．两者均是 
D．两者均不是


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215、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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216、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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217、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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218、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是（）?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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219、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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220、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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221、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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222、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款


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223、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是（）？

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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224、单项选择题  冷库的温度为（）？

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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225、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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226、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A．药品通用名 
B．药品商品名 
C．英文名 
D．注册商标


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227、判断题  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。


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228、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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229、比较题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（）
(2).药品说明书中未载明的不良反应是（）
(3).引起死亡的药品不良反应是（）
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

A．药品严重不良反应 
B．药品不良反应 
C．两者均是 
D．两者均不是


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230、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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231、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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232、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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233、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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234、单项选择题  药师《上岗证》仅限在（）。

A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗


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235、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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236、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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237、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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238、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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239、单项选择题  人的本质是（）

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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240、单项选择题  《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？

A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件


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241、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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242、单项选择题  药品检验部门和验收组织应隶属于（）。

A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构


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243、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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244、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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245、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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246、单项选择题  新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是？

A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1] 


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247、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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248、单项选择题  CAN的含义是（）

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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249、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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250、比较题  (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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251、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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252、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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253、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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254、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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255、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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256、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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257、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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258、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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259、单项选择题  药师在执业活动中可以（）?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别


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260、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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261、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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262、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处？

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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263、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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264、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？

A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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265、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是（）。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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266、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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267、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为：（）?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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268、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节（）
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（）
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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269、单项选择题  药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理？

A.年
B.季度
C.月
D.星期


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270、单项选择题  新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（）?

A.储备制度 
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度


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271、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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272、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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273、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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274、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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275、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）
(2).擅自仿制中药保护品种的是（）
(3).超过有效期的药品是（）
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

A.新药 
B.假药 
C.劣药 
D.医药商品


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276、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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277、单项选择题  销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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278、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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279、单项选择题  具有处方权的医师，正确的是指（）?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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280、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为（）。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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281、配伍题  (1).常温库温度为（）
(2).冷库温度为（）
(3).阴凉库温度为（）
(4).药品经营企业库房湿度应保持在（）

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％


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282、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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283、单项选择题  禁止发布广告的药品是（）

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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284、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于（）。
(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。
(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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285、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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286、单项选择题  药品质量验收包括（）。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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287、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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288、单项选择题  药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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289、单项选择题  国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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290、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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291、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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292、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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293、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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294、判断题  药品广告的内容必须真实，合法。


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295、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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296、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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297、单项选择题  药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?

A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]


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298、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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299、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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300、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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