1、单项选择题 《药品管理法》共有()?
A.10章108条组成 B.10章106条组成 C.11章106条组成 D.12章106条组成
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2、判断题 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
3、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
4、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志
5、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁
6、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效 D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
7、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
8、配伍题 (1).()要求每月上报自查自纠报告。(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).()要求每季度上报自查自纠报告。 (4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业 B.被评定为失信等级的企业 C.被评定为警示等级的企业 D.被评定为守信等级的企业
9、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
10、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.广泛性
11、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。
A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
12、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所
13、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
14、单项选择题 药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
15、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本
16、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数 B.等效噪声量子数 C.维纳频谱 D.量子检出率 E.特性曲线
17、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
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18、单项选择题 药品的特殊性不包括()
A.与人的生命健康相关 B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品 C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识 D.经济性和竞争性
19、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门
20、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
21、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
22、单项选择题 执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?
A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平 D.较高的思想觉悟
23、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量
24、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
25、配伍题 (1).GSP认证初审时限()(2).GSP认证受理审批时限()(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。
A.10个工作日 B.15个工作日 C.25个工作日 D.3个月
26、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
27、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告 B.广告 C.两者均是 D.两者均不是
28、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
29、单项选择题 新的药品不良反应是指()。
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.药品说明书中未说明的不良反应 C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应 D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
30、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责
31、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局 B.司法部门 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门
32、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材
33、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
34、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()(2).负责药品不良反应的监测()(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()(4).审批药品广告()
A.安全监管司的职责 B.市场监督司的职责 C.两者均是 D.两者均不是
35、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
36、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
37、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米 B.40平方米 C.两者均是 D.两者均不是
38、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
39、配伍题 (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.相应的药学专业技术职称
40、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
41、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
42、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()
A.我国实施药品分类管理的指导思想 B.我国遴选非处方药的原则 C.我国实施药品分类管理的基本原则 D.我国遴选非处方药的指导思想
43、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年 B.季度 C.月 D.星期
44、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员 B.医药技术人员 C.药剂专业人员 D.药学技术人员
45、比较题 (1).坚持质量第一的原则()(2).法制化与科学化高度统一的原则()(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()
A.药品质量监督管理的原则 B.药品标准制定的原则 C.两者均是 D.两者均不是
46、单项选择题 不是药事管理的意义是()
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
47、配伍题 (1).经注册的执业医师() (2).经注册的执业助理医师开具处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
48、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
49、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
50、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
51、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库
52、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
53、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
54、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
55、单项选择题 中药饮片必须按照()炮制?
A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
56、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门
57、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
58、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
59、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?
A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权
60、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
61、单项选择题 对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?
A.销售 B.采购 C.进口 D.出口
62、单项选择题 以下说法正确的是()。
A.局域网访问Internet不需要ISP B.拨号速度比局域网要快 C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米 D.以上都不正确
63、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
64、判断题 首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
65、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者皆是 D.两者皆不是
66、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备()?
A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员 B.执业药师或药师以上专业人员 C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员 D.主管药师
67、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
68、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
69、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
70、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号
71、配伍题 (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()(4).执业药师对违反《药品管理法》及()
A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
72、比较题 (1).不得检出活螨的是()(2).允许限量检出霉菌的是() (3).暂不进行限度要求的是()(4).不得检出大肠杆菌的是()
A.中药口服药品 B.生化药口服药品 C.两者均是 D.两者均不是
73、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
74、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
75、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》
76、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
77、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。 B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。 D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。
78、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
79、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
80、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
81、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品()(2).药品零售企业应按规定建立药品()(3).必须保存至超过药品有效期一年的是()(4).药品零售企业的()应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
A.购进记录 B.销售记录 C.两者均是 D.两者均不是
82、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得()。
A.药学专业技术职务任职资格 B.医学或药学专业技术职务任职资格 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员
83、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
84、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母 B.舌面、前、高、不圆唇单韵母 C.舌面、前、高、圆唇单韵母 D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
85、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
86、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?
A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D.现货销售活动
87、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
88、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
89、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。
A.购进药品质量承担责任 B.全部购进药品质量承担责任 C.购进的部分药品质量承担责任 D.购进药品质量承担部分责任
90、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
91、判断题 经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
92、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
93、判断题 已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
94、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放 B.应控制堆放高度,定期翻垛 C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 D.应分开存放
95、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是()
A.中国医院制剂的规范 B.中华人民共和国药典 C.中国生物制品规程 D.中药饮片炮制规范
96、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
97、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
98、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是()?
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
99、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
100、单项选择题 企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?
A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据,并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润
101、单项选择题 医疗机构配制的制剂()?
A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
102、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
103、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?
A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构
104、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
105、比较题 (1).()不得购进终止妊娠药品(2).()可以销售胰岛素 (3).()未经批准不得购进第二类精神药品(4).()可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
106、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
107、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明 B.药品其他标示 C.两者均是 D.两者均不是
108、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
109、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
110、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应
111、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?
A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理
112、判断题 禁止非法收购药品。
113、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
114、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存 B.在0-20摄氏度保存 C.在0-30摄氏度保存 D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
115、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括()
A.负责全国药品质量检验 B.负责生物制品的质量检验 C.负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验
116、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?
A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组
117、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
118、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是?
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
119、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地 C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
120、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药 B.非处方药 C.外用药 D.中药材
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121、单项选择题 深圳市食品药品监督管理部门负责()。
A.本市药品批发企业药师的监督管理 B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 C.本市药品零售企业药师的监督管理 D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
122、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]
123、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
124、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.注意保护患者的隐私权 D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
125、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
126、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
127、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A.有效 B.登记制度 C.资格制度 D.注册制度
128、比较题 (1).变质的的药品为() (2).被污染的药品为()(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(4).超过有效期的药品为()
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
129、比较题 (1).特殊管理药品() (2).非处方药()(3).外用药()(4).进口的处方药()
A.有规定的专有标识 B.要有说明书 C.两者均需要 D.两者均不需要
130、比较题 (1).()负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责(3).()负责全国执业药师资格考试的命题(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
131、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
132、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是()(2).外用药品标记的颜色是()(3).医疗用毒性药品标记的颜色是()(4).放射性药品标记的颜色是()
A.绿、白 B.红、白 C.黑、白 D.蓝、白
133、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
134、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
135、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度 D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
136、单项选择题 药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
137、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
138、判断题 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
139、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A.国家医药管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品监督局 D.国家药品管理局
140、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?
A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项
141、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典 B.卫生部药品标准 C.两者均是 D.两者均不是
142、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
143、单项选择题 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()?
A.总进货批数的规定比例 B.规定要求 C.相对比例要求 D.能确定药品质量的比例
144、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
145、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
146、单项选择题 下列说法,()不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。 B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。 C.“工”是部件,也可以是整字。 D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件
147、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用
148、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请
149、比较题 (1).轻粉属于()(2).玄明粉属于()(3).红粉属于() (4).松花粉属于()
A.麻醉药品 B.毒性药品 C.两者均是 D.两者均不是
150、单项选择题 药物是()
A.使机体产生作用的化学物质 B.使机体产生效应的化学物质 C.防治和诊断疾病的化学物质 D.纠正机体生理紊乱的化学物质 E.影响机体细胞功能的化学物质
151、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合 B.不予判分的回合 C.重发球的回合
152、问答题 美容
153、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m B、5m C、8m D、10m
154、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
155、单项选择题 开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
156、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.两者均是 D.两者均不是
157、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?
A.药学技术工作 B.医药专业工作 C.药学专业工作 D.临床药学工作
158、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?
A.守法 B.一般 C.守信 D.良好
159、单项选择题 禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?
A.价格昂贵 B.国内市场已有 C.不良反应大 D.有效成分不明
160、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权 B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
161、单项选择题 处方审核的内容不包括()?
A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象
162、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
163、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
164、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A.GLP B.GUP C.GEP D.GRP
165、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
166、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药
167、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
168、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放 B.分库存放 C.可存放在同一专用库房 D.特定专用库房
169、单项选择题 药品经营企业不得()。
A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品
170、比较题 (1).医药工业环境保护标准属于()(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()(4).医药行业节约能源、资源标准属于()
A.强制性标准 B.推荐性标淮 C.两者都是 D.两者都不是
171、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
172、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
173、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权 B.评审权 C.否决权 D.检验权
174、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应 B.药品不良反应 C.两者均是 D.两者均不是
175、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
176、比较题 (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的() (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
177、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度 B.保护制度 C.两者均是 D.两者均不是
178、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
179、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心 B.合理用药 C.保障药品供应 D.提高药物资源的合理配置
180、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A.药品不良反应报告制度 B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
181、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
182、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年 B.两年 C.五年 D.七年
183、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售
184、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制 B.新药证书后,方可配制 C.制剂批准文号后,方可配制 D.制剂批文后,方可配制
185、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息 B.企业药学技术人员基本信息 C.两者均是 D.两者均不是
186、单项选择题 麻醉药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
187、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理,是根据药品()?
A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同
188、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?
A.予以降级 B.必须要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告
189、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告
190、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
191、单项选择题 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?
A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可
192、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门
193、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均可 D.两者均不可
194、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
195、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药 B.按假药论处 C.两者均是 D.两者均不是
196、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的 B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的 C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的 D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
197、单项选择题 药师变更执业单位的,原信用等级()?
A.不变 B.升高 C.降低 D.失效
198、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
199、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1 B.2 C.3 D.4
200、配伍题 (1).()是毒性药品(2).()是精神药品(3).()是麻醉药品(4).()是放射性药品
A、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品 D、磷[32P]酸钠注射液
201、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.药品严重不良反应
202、单项选择题 按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售连锁门店
203、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
204、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票 B.银行承兑汇票 C.商业承兑汇票 D.非清分机本票
205、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
206、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?
A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途
207、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
208、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
209、判断题 药品必须符合国家药品标准。
210、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
A.工作基础 B.政策依据 C.组织保证 D.管理办法
211、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方 B.配方 C.发药 D.核对处方
212、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下 B.1500万元以下 C.1000万元以下 D.500万元以下
213、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
214、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
215、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
216、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
217、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
218、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
219、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品认证管理中心
220、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品 B.第2类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
221、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存()年?
A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]
222、单项选择题 普通处方保存期限为()。
223、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为()。(2).《药品生产许可证》的有效期为()。(3).《执业药师注册证》的有效期为()。(4).《医药产品注册证》的有效期为()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
224、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》
225、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年 B.3年 C.两者均是 D.两者均不是
226、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
227、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药
228、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
229、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所
230、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
231、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查 B.4家门店检查 C.5家门店检查 D.6家门店检查
232、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
233、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
234、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
235、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
236、配伍题 (1).中国药品通用名称的英文缩写是()(2).国际非专利药名的英文缩写是()(3).世界卫生组织的英文缩写是()(4).非处方药()
A.WHO B.OTC C.INN D.CADN
237、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸
238、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?
A.其他医疗单位使用 B.市场销售 C.药店销售 D.县以下医疗诊所使用
239、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的
240、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
241、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测管理制度
242、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但&g e;6家 D.10%,但≥6家
243、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处 B.按劣药论处 C.C不得继续生产、销售 D.由当地药品监督管理部门监督销毁
244、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》
245、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
246、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
247、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP
248、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
249、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
A.国家药品监督管理局 B.国家药品不良反应监测中心 C.两者均是 D.两者均不是
250、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A.心肌肥厚 B.左室射血分数降低 C.左室舒张期充盈降低 D.超声心动图E峰<A峰 E.心腔大小正常
251、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
252、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用,没收违法所得
253、比较题 (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()
A.处一千元以下罚款 B.处一万元以上三万元以下罚款 C.两者均是 D.两者均不是
254、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
255、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
256、比较题 (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()(4).个体工商户可以依法申办的是()
A.医药批发企业 B.医药零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
257、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理 B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理 C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
258、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂
259、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日 B.月 C.季度 D.年
260、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。
A、早上8点 B、上午10点 C、中午12点 D、下午2点
261、配伍题 (1).药品按温、湿度要求()。(2).在库药品均应()。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。(4).怕压药品应()。
A.实行色标管理 B.储存于相应的库中 C.定期翻垛 D.相应的间距或隔离措施
262、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
263、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
264、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
265、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲 B、自私就是人的本质 C、追求自由 D、社会关系的总和
266、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1 B.小于1:2 C.大于1:2 D.大于1:4
267、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内
268、比较题 (1).()必须从合法的企业购进药品(2).在()可以凭处方购买到雄黄(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
269、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
270、填空题 国家实行()。
271、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
272、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
273、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
274、单项选择题 麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
275、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
276、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
277、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
278、配伍题 (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药 B.医疗机构制剂 C.处方药 D.新药
279、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
280、单项选择题 医疗机构购进药品,必须建立并执行()。
A.进货检查制度 B.验收检查制度 C.进货检查验收制度 D.质量验收制度
281、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分
282、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自()起施行?
A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]
283、比较题 (1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
A.药品零售企业信用 B.药师信用 C.两者均是 D.两者均不是
284、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
285、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
286、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志 B.注册商标 C.两者均是 D.两者均不是
287、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
288、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师 B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师 C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业 D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
289、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括()
A.国家局 B.省局 C.市局 D.乡局
290、单项选择题 处方药只准在()。
A.专业性医药报刊进行广告宣传 B.医药网站进行广告宣传 C.专业性电视节目进行广告宣传 D.大众媒体进行广告宣传
291、单项选择题 执业药师()?
A.可以在多个省注册 B.可以同时在多个单位执业 C.只能在一个省注册 D.执业范围可以任意自行变更
292、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院 B.国务院卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分 E.国务院确定的口岸药检所
293、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
294、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明()?
A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
295、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
296、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?
A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦
297、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
298、配伍题 (1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。(2).()负责国家药品标准的制定和修订。(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。
A.国务院药品监督管理部门药典委员会 B.国务院药品监督管理部门的药品检验机构 C.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
299、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
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300、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。