临床医学检验:临床实验室质量管理题库考点(题库版)
2021-03-05 02:20:46 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、多项选择题  有关测量不确定度的描述正确的()

A.表明赋予被测量之值的分散性
B.是一个区间
C.表示的符号为正值
D.不确定度愈小,测量水平愈低,测量结果的使用价值愈低
E.不能说明测量结果是否接近真值


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2、问答题  简述EQA的目的。


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3、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其成绩判断为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求


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4、填空题  在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量,称为_______。


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5、填空题  用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。


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6、问答题  精密度评价内容是什么?


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7、单项选择题  造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()

A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原


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8、多项选择题  溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()

A.K
B.AST
C.ALT
D.LDH
E.Glu


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9、名词解释  持续


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10、问答题  标准化活动的三个基本特征是什么?


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11、多项选择题  影响正常参考范围的因素有()

A.年龄
B.性别
C.民族
D.居住地域
E.检验方法


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12、名词解释  分析前阶段


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13、单项选择题  目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()

A.固定范围(例如:±4mmol/L)
B.固定百分数(例如:±10%的靶值)
C.以上两者的结合(例如:±6mg/dl或±10%靶值,取较大的值)
D.范围基于组标准差(s)(例如:±2s)
E.SDI


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14、填空题  阴离子间隙的计算公式:____________。


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15、名词解释  假失控(FR)


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16、问答题  试述标准制定的过程。


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17、名词解释  常规方法


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18、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L,相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L;其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()

A.100%
B.60%
C.80%
D.40%
E.20%


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19、名词解释  全面质量管理


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20、单项选择题  在室内质量控制规则中,对随机误差检出敏感的规则是()

A.13s
B.22s
C.41s
D.10x
E.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s


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21、问答题  试述实践中测量不确定度的来源。


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22、名词解释  认可


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23、问答题  简述临床实验室质量管理体系的建立。


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24、单项选择题  对真空采血管的评价,哪一种说法是不正确的()

A.可控制采血量
B.减少采血过程中的生物性污染
C.减少溶血的发生
D.操作方便,减少工作强度
E.即使不加添加剂,亦可快速分离出血清


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25、多项选择题  在危重病人抢救时,急诊检验结果可用电话报告,但必须做到()

A.记录报告时间
B.记录检验结果“接收者”姓名
C.要求“接收者”复述结果
D.直接电话报告给抢救医师
E.事后尽快补发正式报告


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26、单项选择题  80年代,欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()

A.NCCLS
B.JCCLS
C.IFCC
D.WASP
E.ECCLS


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27、问答题  临床检测方法的方法学分类如何?


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28、名词解释  组织


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29、单项选择题  临床检验量值溯源均需最后验证其()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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30、单项选择题  室内质控图中控制限为±2s表示()

A.95.5%的质控结果在此范围之内
B.99%的质控结果在此范围之内
C.99.7%的质控结果在此范围之内
D.68.27%的质控结果在此范围之内
E.90%的质控结果在此范围之内


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31、多项选择题  关于室间质评样本的检测,错误的是()

A.实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B.实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C.实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D.实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
E.实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本


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32、问答题  Levey-Jennings质控图如何绘制?


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33、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个标本中有两个结果不在可接受范围之内,得分为60%,并且其偏倚均为正的偏倚,可提示测定系统存在误差类型()

A.随机误差
B.过失误差
C.操作误差
D.系统误差
E.试剂误差


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34、名词解释  包含因子


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35、单项选择题  计量检定具有()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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36、单项选择题  Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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37、填空题  质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。


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38、单项选择题  N(0,1)为()

A.正态分布
B.标准正态分布
C.卡方分布
D.二项分布
E.泊松分布


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39、单项选择题  美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP14-A
D.EP9-A
E.EP10-A


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40、多项选择题  临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()

A.平均数一卡方控制图
B.单值控制图
C.Z-分数图
D.平均值一极差(-R)控制图
E.百分数变异


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41、名词解释  循证检验医学


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42、填空题  功效函数图可用于描述质量控制方法的统计“功效”,其中Y轴为_______,Ⅹ轴为_______。


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43、单项选择题  目前室间质量评价活动主要评价的是()

A.精密度
B.灵敏度
C.准确度
D.特异性
E.总误差


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44、问答题  Z-分数图的定义公式及意义是什么?


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45、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L,应判断为()

A.在控
B.失控
C.警告
D.±2s范围内
E.±3s范围内


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46、单项选择题  不能溯源至SI单位的临床检验项目是()

A.胆固醇
B.葡萄糖
C.糖化血红蛋白
D.尿素
E.甲状腺激素


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47、单项选择题  我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()

A.≥80%
B.≤80%
C.≥90%
D.≤90%
E.100%


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48、填空题  中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月,它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。


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49、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()

A.4.84~6.16mmol/L
B.5.06~5.94mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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50、单项选择题  检测结果得出后,判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()

A.检测仪器检测中运行正常
B.试剂在有效期以内
C.室内质控“在控”
D.无特殊异常结果
E.以上皆不是


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51、单项选择题  10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差,此规则应为()

A.7
B.8
C.9
D.10
E.12


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52、填空题  精密度以_______表达,常用_______表示。


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53、单项选择题  利用患者数据的质量控制方法不包括()

A.患者结果均值法
B.差值检查
C.患者结果的多参数核查法
D.实验室内检测计划
E.患者标本双份检测


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54、填空题  按我国《计量法》,目前以国家_______来代表国家_______。


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55、名词解释  精密度


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56、问答题  直线回归分析的主要用途是什么?


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57、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内,其得分应为()

A.0%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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58、单项选择题  按EP9-A进行方法学比较实验时,一般每天分析几个标本()

A.2
B.5
C.6
D.8
E.12


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59、多项选择题  主要对随机误差敏感的质控规则有()

A.13
B.22
C.R4
D.41s
E.10


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60、名词解释  标准化


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61、单项选择题  测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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62、单项选择题  在室内质量控制规则中,下列哪一规则对随机误差不敏感()

A.12s
B.12.5s
C.13s
D.22s
E.10.05s


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63、填空题  在实验室管理中,_______仍是人们公认的原则和方法之一。


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64、多项选择题  关于质控品的使用,下列做法错误的是()

A.若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实
B.使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数
C.可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值
D.质控品必须按患者标本那样进行检测
E.更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数


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65、单项选择题  一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()

A.1或2个
B.2或3个
C.3或4个
D.4或5个
E.5或6个


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66、填空题  标准化活动的特征是_______、_______、和_______。


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67、单项选择题  临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()

A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%


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68、单项选择题  标准物质的定值结果一般表示为()

A.标准值±总不确定度
B.标准值±不准确度
C.标准值±不精密度
D.标准差±总不确定度
E.标准误±总不确定度


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69、多项选择题  较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()

A.人血清基质,无传染性
B.添加剂和调制物的数量尽可能少
C.瓶间变异小
D.冻干品复溶后稳定
E.到实验室后有效期应在半年以内


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70、填空题  为了确保诊断性试验评价的真实性,一定要用_______,将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。


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71、填空题  建立质量管理体系的基本要点是:_______、_______、_______。


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72、名词解释  质量


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73、问答题  建立临床实验室质量管理体系的基本要求?


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74、填空题  B类标准不确定根据_______表征。


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75、单项选择题  扩展不确定度的定义是()

A.用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度
B.当测量结果是由若干其他量的值求得时,按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度
C.用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度
D.测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度
E.是确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间


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76、单项选择题  送检标本惟一性标志不可少的内容是()

A.姓名
B.年龄
C.性别
D.饮食
E.怀孕


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77、单项选择题  在临床检验质量控制中,其敏感度的指标是()

A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率


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78、问答题  试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。


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79、多项选择题  下列哪些项目应建立危急值报告制度()

A.血pH
B.K
C.抗HIV阳性
D.Plt
E.Glu


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80、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在绘制单值质控图时,其控制图的警告线是()

A.5.0~6.0mmol/L
B.4.5~6.5mmol/L
C.5.0~7.0mmol/L
D.3.5~7.5mmol/L
E.5.5~8.0mmol/L


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81、填空题  实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______;必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改,并制订_______。


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82、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L,相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L;其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.不可接受的成绩


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83、单项选择题  有关测量不确定度的描述不正确的()

A.表明赋予被测量之值的分散性
B.是一个区间
C.表示的符号为正值
D.不确定度愈小,测量水平愈低,测量结果的使用价值愈低
E.不能说明测量结果是否接近真值


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84、名词解释  基质效应


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85、填空题  分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。


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86、填空题  _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。


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87、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()

A.4.84~6.16mmol/L
B.5.06~5.94mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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88、名词解释  测量不确定度


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89、问答题  组织设计的原则是什么?


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90、单项选择题  质量管理体系的建立,以下哪一说法是错误的()

A.全员参与首先必须全员培训
B.对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审
C.学习进修人员不属于培训对象
D.确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一
E.对供应商进行必要的培训,以提高其供应合格检验产品的能力


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91、多项选择题  在实践中,测量不确定度可能来源于以下方面()

A.对被测量的定义不完整或不完善
B.实现被测量的定义的方法的不理想
C.取样的代表性不够
D.对仪器的读数存在人为的偏移
E.测量仪器的分辨力或鉴别力不够


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92、多项选择题  实验室间比对可用于()

A.确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力
B.识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等
C.确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控
D.增加实验室用户的信心
E.识别实验室间的差异


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93、单项选择题  下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()

A.Cr
B.LDH
C.AST
D.Hb
E.Ca


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94、填空题  美国NCCLS由三部分人员组成,即_______、_______、和_______。


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95、名词解释  

10


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96、名词解释  △REcont


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97、多项选择题  直线回归分析中,剩余标准差叙述正确的是()

A.表示回归方程和回归直线的准确度
B.用Sy,x表示
C.剩余标准差大,回归估计效果不好
D.剩余标准差小,回归估计效果不好
E.剩余标准差小,回归估计效果好


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98、名词解释  质量控制


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99、单项选择题  用于确诊目的时,选择的检验项目应注意的是()

A.敏感度
B.准确度
C.特异度
D.灵敏度
E.稳定度


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100、单项选择题  下列哪一个认可准则更适合于医学实验室()

A.ISO15189
B.ISO15190
C.ISO15193
D.ISO17025
E.CB/T15481-2000


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101、多项选择题  溯源至SI单位的前提是必须有()

A.二级参考物质
B.常规方法
C.二级参考测量方法
D.一级参考物质
E.一级参考测量方法


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102、问答题  什么是方法确认?


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103、单项选择题  Grubbs法实际上是()

A.异常值检验法
B.正常值检验
C.正态分布检验法
D.正偏态分布检验法
E.负偏态分布检验法


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104、多项选择题  质量控制方法设计的工具有()

A.ROC曲线
B.质控图
C.功效函数图
D.操作过程规范(OPSpecs)图
E.方法决定图


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105、名词解释  不确定度的A类评定


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106、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A


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107、单项选择题  质量目标应是()

A.能够测量
B.组织的总目标
C.能够完成的目标
D.A+B+C


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108、单项选择题  室内质量控制图的理论依据是()

A.二项分布
B.泊松分布
C.正态分布
D.偏态分布
E.卡方分布


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109、填空题  1985年,由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。


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110、填空题  正态曲线下面积有一定的规律,μ±1σ的面积占总面积的_______,μ±2σ的面积占总面积的_______,μ±3σ的面积占总面积的_______。


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111、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在绘制单值质控图时,其控制图的中心线是()

A.4.5mmol/L
B.5.0mmol/L
C.5.5mmol/L
D.6.0mmol/L
E.6.5mmol/L


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112、单项选择题  下列对于领导领导含义的解释,哪条不正确()

A.领导的本质是影响力
B.领导是一个过程,是对人们施加影响的过程
C.领导是单向的,即由领导者对被领导者施加影响
D.领导也是一种艺术
E.领导是一项目的性非常强的行为


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113、问答题  利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?


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114、多项选择题  根据OPSpecs设计质控方法时,质量控制方法的性能特征有()

A.误差检出概率
B.灵敏度
C.假失控概率
D.特异性
E.检出限


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115、多项选择题  随机误差的统计学规律性有()

A.对称性
B.有界性
C.单峰性
D.无界性
E.双峰性


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116、单项选择题  室内质控图中控制限为±3s表示()

A.68.2%的质控结果在此范围之内
B.95.5%的质控结果在此范围之内
C.99%的质控结果在此范围之内
D.99.7的质控结果在此范围之内
E.90%的质控结果在此范围之内


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117、单项选择题  目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()

A.同位素稀释/质谱
B.库仑法
C.重量法
D.滴定法
E.以上均正确


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118、单项选择题  按EP9-A进行方法学比较实验时,对于标本,不正确的是()

A.应该来源于健康人或者患者
B.无明显干扰
C.尽量避免使用贮存样本
D.样本至少40例
E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响。


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119、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L,应判断为()

A.在控
B.失控
C.警告
D.±1s范围内
E.±3s范围内


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120、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有四个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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121、单项选择题  功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()

A.系统误差
B.临界系统误差
C.随机误差
D.不精密度
E.不准确度


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122、填空题  线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。


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123、多项选择题  下列人物是质量管理专家的是()

A.松下兴之助、索罗斯
B.休哈特、戴明
C.斯洛克、菲利浦
D.朱兰
E.石川馨


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124、多项选择题  检定包括()

A.检查
B.加标记
C.出具检定证书
D.不合格的发不合格通知书
E.发校准证书


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125、填空题  测量误差表明测量结果偏离真值,是一个_______。


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126、单项选择题  临床检验的量值溯源的中心内容是()

A.用一级参考测量方法直接测量样品
B.参考物质与实际样品具有相同的基质
C.建立参考实验室
D.各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系
E.常规测定方法具有特异性


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127、单项选择题  关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的()

A.目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版
B.实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务
C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力
D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E.当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可


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128、单项选择题  在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次,其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L,其极差(R)为()

A.0.0mmol/L
B.0.1mmol/L
C.0.2mmol/L
D.0.3mmol/L
E.0.4mmol/L


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129、单项选择题  某一实验室血糖在参加室间质量评价活动,五个标本均在可接受范围之内,得分为100%,但五标本的偏倚均为正偏倚,可提示测定系统存在误差类型()

A.随机误差
B.小的系统误差
C.操作误差
D.过失误差
E.试剂误差


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130、名词解释  校准验证


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131、单项选择题  某一实验室在血糖测定进行室内质控时,采用两个浓度水平质控物,正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L,标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L,病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L,这两个质控数据的控制状态属于()

A.正常浓度水平在控,病理浓度水平失控
B.正常浓度水平失控,病理浓度水平在控
C.均失控
D.均在控
E.无法确定


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132、单项选择题  计量工作的重要特点不包括()

A.准确性
B.一致性
C.有效性
D.溯源性
E.法制性


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133、填空题  利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。


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134、单项选择题  10指的是()

A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差


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135、名词解释  准确度


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136、问答题  概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。


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137、填空题  质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常除制定质量方针和质量目标外,还需进行_______、_______、_______和_______。


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138、问答题  EQA组织者内部的工作流程是什么?


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139、名词解释  操作过程规范图(OPSpecs)


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140、单项选择题  医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说,它们之间最重要的区别在于()

A.标本数据量大
B.标本取材要求高
C.仪器自动化程度高
D.标本存在基质效应
E.结果解释难度大


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141、单项选择题  酶催化浓度测量是()

A.活度测量
B.物质测量
C.与测量过程无关
D.可单用数字和单位描述
E.不能溯源至SI单位


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142、名词解释  系统误差


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143、单项选择题  根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()

A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57


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144、单项选择题  根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()

A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57


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145、填空题  控制过程的最后一项工作是_______,也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种:要么_______,要么_______。


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146、名词解释  功效函数图


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147、填空题  利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时,应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。


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148、单项选择题  ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()

A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求
B.质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动
E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分


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149、问答题  为实现溯源性,用等级图的方式应给出哪些内容?


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150、问答题  检验项目“组合”的目的及原则是什么?


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151、名词解释  回归直线的比较


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152、多项选择题  质控图至少应包括()

A.上控制界限
B.下控制界限
C.中心线
D.允许误差限
E.允许不精密度限


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153、多项选择题  从功效函数图中,可获得的信息有()

A.误差检出概率
B.假失控概率
C.检测的准确度
D.检测的精密瘦
E.效率


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154、名词解释  平均值


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155、单项选择题  研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()

A.准确度
B.精密度
C.显著性试验
D.变异指数
E.灵敏度


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156、单项选择题  准确性和一致性的来源是()

A.法制性
B.有效性
C.溯源性
D.确定性
E.可靠性


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157、名词解释  正态分布曲线


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158、填空题  10个连续的质控测定值在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为_______。


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159、名词解释  系统效应


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160、问答题  理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?


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161、名词解释  管理


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162、多项选择题  可用于不确定度B类评定的信息来源有()

A.以前的观测数据
B.对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验
C.试剂厂家提供的技术说明书
D.校准证书
E.检定证书


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163、填空题  我国实验室认可程序分为三个阶段:_______、_______、_______。


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164、单项选择题  

41s指的是()

A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差


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165、名词解释  策划


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166、填空题  室间质量评价纠正活动的程序包括:_______、_______、_______。


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167、填空题  四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为_______。


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168、填空题  质控方法对无误差分析批作出了在控判断,称为_______。


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169、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其偏倚为()

A.1%
B.2%
C.3%
D.5%
E.10%


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170、名词解释  TEPT


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171、名词解释  领导


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172、多项选择题  进行组织工作时需具备以下哪几条原则()

A.目标性
B.责任性
C.平等原则
D.分等原则
E.协调性


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173、单项选择题  操作过程规范图中的操作点指的是()

A.不精密度
B.不准确度
C.允许不精密度
D.允许不准确度
E.不精密度和不准确度


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174、单项选择题  扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的,Κ值一般为()

A.1,2
B.2,3
C.3,4
D.1,3
E.2,4


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175、单项选择题  检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()

A.正常参考范围上限
B.正常参考范围下限
C.正常参考均值
D.危急值
E.医学决定性水平


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176、名词解释  校准


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177、单项选择题  测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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178、单项选择题  ROC确定的临界值,它反映了()

A.最佳的敏感度
B.最佳的特异度
C.最佳阳性预测值
D.最佳阴性预测值
E.敏感度与特异度处于最满意状态


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179、多项选择题  检测报告是分析后质量控制的重要环节,对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()

A.实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性
B.检测报告必须有检测实验室的名称
C.实验室不需写明检验工作者的姓名
D.实验室检测结果只给申请检测的人士
E.实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围


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180、填空题  相关系数愈接近_______,说明两个变量的直线关系愈密切:相关系数愈接近_______,说明两个变量的直线关系愈不密切。


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181、多项选择题  一级参考测量方法的特点是()

A.具有最高计量学特性的参考测量过程
B.特异的
C.无需同量校准而能溯源至SI单位
D.具有低不确定度的测量原理
E.具有高的不精密度


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182、单项选择题  正态均值法需要计算患者数据的()

A.均值
B.标准差
C.标准误
D.变异系数
E.均值和标准差


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183、单项选择题  目前我国临床实验室状况,存在最薄弱的问题是()


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184、问答题  论述EQA样本的检测要求。


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185、填空题  两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为_______。


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186、问答题  测量不确定度及其两类评定方法有哪些?


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187、多项选择题  下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()

A.从事法医检验的实验室
B.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室
C.检验结果不用于临床诊治的科研实验室
D.医院内的检验科
E.收集或制备样本的机构


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188、单项选择题  评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()

A.敏感度及灵敏度
B.敏感度及特异度
C.预测值及特异度
D.阴性及阳性预测值
E.阴性及阳性似然比


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189、单项选择题  表示变量值的离散程度的最佳指标是()

A.平均数
B.卡方
C.标准差
D.极差
E.标准差指数


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190、多项选择题  标准差的应用()

A.表示变量值的离散程度
B.结合均数描述正态分布特征
C.根据正态分布原理,应用于求参考值范围
D.标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差
E.计算变异系数和标准误


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191、填空题  z分数图中,X轴一般为_______,Y轴一般为_______。


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192、单项选择题  编制质量管理体系文件时,下列哪种做法是错误的()

A.可以借鉴其他实验室的文件
B.可以由相关的咨询服务机构代为完成
C.既能体现自身特点,又能满足质量需求
D.全员参与
E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据


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193、填空题  变异系数(CV)=_______。


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194、单项选择题  按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时,一般要求每天分几批测定标本()

A.1
B.2
C.5
D.8
E.12


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195、单项选择题  一般具有与实际样品相同或相似的基质,主要用于量值传播的是()

A.一级参考物质
B.二级参考物质
C.常规测量方法
D.一级参考测量方法
E.二级参考测量方法


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196、填空题  患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。


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197、填空题  测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示,分别称为_________和_______。


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198、多项选择题  下列对检验报告单的叙述,哪些是正确的()

A.是检验信息的载体
B.是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分
C.是减少医疗纠纷的工具
D.是具有法律效力的医疗文件
E.体现了检验人员劳动的成果


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199、填空题  操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求,所应采用的质控方法之间的一种线条图。


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200、单项选择题  控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()

A.Shewhart
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.Henry
E.Segalove


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201、多项选择题  关于美国临床实验室管理协会,下列叙述正确的是()

A.成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
B.成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
C.其英文缩写为CLMA
D.办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》
E.办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》


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202、多项选择题  编制质量管理体系文件时,下列哪些做法是正确的()

A.可以借鉴其他实验室的文件
B.可以由相关的咨询服务机构代为完成
C.既能体现自身特点,又能满足质量需求
D.全员参与
E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据


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203、填空题  常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。


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204、填空题  精密度表示测量结果中_______大小的程度。


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205、填空题  质量管理自下而上包括五个层次,依次是_______,其英文缩写是_______;_______,其英文缩写是_______;_______,其英文缩写是__________;__________,其英文缩写是__________;__________,其英文缩写是____________。


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206、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()

A.4.5~5.5mmol/L
B.4.0~6.0mmol/L
C.3.0~7.0mmol/L
D.3.5~6.5mmol/L
E.3.5~7.0mmol/L


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207、单项选择题  均数适用于()

A.二项分布资料
B.泊松分布资料
C.正态分布资料
D.偏态分布资料
E.卡方分布资料


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208、单项选择题  我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()

A.一家
B.二家
C.三家
D.四家
E.无


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209、多项选择题  关于患者检测管理的评估,以下哪些说法是正确的()

A.应对标本拒收标准的应用情况进行评估
B.应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估
C.应对检测结果解释的合理性进行评估
D.是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果
E.患者不应对检测信息提出质疑


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210、多项选择题  下列EQA的作用正确的是()

A.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力;
B.作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序;
C.对权威机构进行的实验室现场进行补充;
D.增加患者和临床对实验室能力的信任度;
E.确定实验室能力


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211、单项选择题  最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()

A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart


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212、填空题  方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。


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213、单项选择题  根据20或更多批获得的质控测定结果,对数据进行离群值检验后计算所得的均数()

A.几何平均值
B.算术平均数
C.累积平均数
D.作为质控品有效期内的常规中心线
E.作为质控品有效期内的暂定中心线


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214、名词解释  真失控(TR)


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215、填空题  在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度,以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。


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216、问答题  策划在管理中的作用?


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217、多项选择题  按NCCLSEP6进行线性评价时,标本的种类可以()

A.混合病人血清
B.溶血患者标本
C.商品的质控物或校准物
D.病人待测物的混合血清
E.用特殊材料透析过的混合血清


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218、名词解释  线性范围


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219、名词解释  质量保证


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220、多项选择题  一级参考物质可由下列哪些方法定值()

A.一级参考测量方法直接定值
B.通过可靠杂质分析间接定值
C.一种二级参考测量方法定值
D.多种二级参考测量方法定值
E.厂家校准物直接定值


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221、单项选择题  移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控,这一定值是()

A.5%
B.4%
C.3%
D.2%
E.1%


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222、名词解释  质量管理


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223、填空题  在接收送检标本验收时的主要内容有:①检验申请单所申请_______和_______是否相符;②送检标本的_______及_______质量;③标本_______及送检_______之间间隔。


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224、名词解释  管理体系


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225、多项选择题  随机误差的特点是()

A.具有统计规律的误差
B.当测定次数足够多时,出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律
C.引起随机误差的因素是无法控制的
D.随机误差的变化不能预先确定,因此这类误差也不能修正
E.通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小


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226、名词解释  溯源等级图


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227、填空题  质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。


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228、名词解释  合成不确定度


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229、单项选择题  测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度的是()

A.精密度
B.准确度
C.不精密度
D.允许误差
E.总误差


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230、问答题  简述QA程序的内容。


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231、多项选择题  1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法,它们是()

A.白蛋白
B.总胆红素
C.血糖
D.丙氨酸氨基转移酶
E.谷草转氨酶


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232、问答题  标准的基本特征是什么?


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233、名词解释  总误差


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234、问答题  简述EQA的作用。


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235、单项选择题  患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()

A.均值控制图
B.极差控制图
C.Z-分数图
D.标准差控制图
E.Levey-Jennings控制图


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236、单项选择题  临床化学质控品要求:冻干品复溶后的稳定性,2~8℃时一般不应小于()

A.24小时
B.36小时
C.18小时
D.12小时
E.48小时


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237、填空题  质控方法对有误差分析批作出了在控判断,称为_______。


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238、单项选择题  量值溯源的前提是()

A.必须有一级参考物质
B.参考物质的理化性质与实际临床样品接近
C.常规测量方法特异性高
D.不存在基质效应
E.测量方法对基质效应不敏感


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239、名词解释  Smeas


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240、多项选择题  按EP9-A进行方法学比较实验时),标本要求()

A.无明显干扰
B.样本至少40例
C.尽量避免使用贮存样本
D.应该来源于健康人或者患者
E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响。


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241、名词解释  EQA


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242、填空题  NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:_______;_______;和_______。


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243、单项选择题  根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()

A.一级参考测定方法
B.国际单位制(SI)单位
C.决定性方法
D.一级参考物质
E.二级参考测定方法


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244、问答题  在室内质控的实际操作中,对于稳定性较长的质控物,如何设定中心线?


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245、单项选择题  中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()

A.1993
B.1994
C.1995
D.1996
E.1997


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246、单项选择题  床边试验(P0CT)首先应注意的是()

A.敏感度
B.准确度
C.特异度
D.灵敏度
E.稳定度


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247、名词解释  系统


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248、单项选择题  室内质量图中控制限为±2s表示()

A.0.3%的质控结果在此范围之外
B.1%的质控结果在此范围之外
C.2%的质控结果在此范围之
D.4.5%的质控结果在此范围之外
E.3%的质控结果在此范围之外


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249、单项选择题  测得血糖20天室内质量控制数据,计算出其均值为5.0mmol/L,标准差为0.25mmol/L,其变异系数应为()

A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%


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250、填空题  在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。


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251、单项选择题  校准的依据是()

A.校准程序
B.校准方法
C.可统一规定
D.特殊情况下可自行制定
E.以上均可


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252、单项选择题  根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为95.00%的区间为()

A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57


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253、单项选择题  稳定性较短的质控品,设定控制限时可以采用()

A.计算新的均值
B.以前的均值来估计新的标准差
C.计算新的标准差
D.以前变异系数来估计新的标准差
E.以前的均值


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254、单项选择题  利用质控品进行质量控制的局限性()

A.质控品价格昂贵
B.质控品不稳定
C.质控品可能显示出不同于患者标本的特征
D.通常只监测分析阶段,忽略分析前阶段
E.以上都对


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255、填空题  标准的基本特征是_______、_______、和_______。


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256、多项选择题  以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作,不属于国际性组织的是()

A.WASP
B.NCCLS
C.IFCC
D.CCCLS
E.JCCLS


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257、单项选择题  在同一条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,称为()

A.随机误差
B.相对误差
C.系统误差
D.不确定度
E.绝对误差


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258、多项选择题  下列对实验设施与环境要求描述正确的是()

A.实验设施应有助于检测活动的正确实 施
B.应确保环境条件不会使结果无效
C.实验室应监测、控制和记录环境条件
D.应对不相容活动的相邻区域进行隔离
E.控制影响检测质量的区域的进入和使用


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259、问答题  论述临床化学室内质控过程中,如果得到失控信号,应该采取怎样的步骤去寻找原因。


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260、填空题  Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图,在图中,X轴一般为_______,Y轴一般为_______。


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261、填空题  我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。


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262、单项选择题  溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()

A.美国NIST
B.有关国际组织
C.德国临床化学会(DGKC)
D.欧共体标准局(BCR)
E.大学的专业实验室


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263、问答题  试述应用标准差时应注意的事项。


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264、单项选择题  计算delta值Δ(%)公式为()

A.Δ(%)=第二次结果一第一次结果
B.Δ(%)=第一次结果一第二次结果
C.Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100
D.Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果
E.Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100


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265、问答题  标本留验制度的意义是什么?


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266、单项选择题  溯源等级图()

A.不同于溯源性体系表
B.由(n-1)等级向n等级溯源
C.用n等级校准(n-1)等级
D.两个等级间的不确定度之比是固定的
E.要指明测量不确定度的类型


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267、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,某一天质控测定结果为5.0mmol/L,该测定结果的Z-分数为()

A.-0.5
B.+0.5
C.0
D.+1
E.-1


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268、填空题  在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。


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269、单项选择题  某一实验室在血糖测定进行室内质控时,采用两个浓度水平质控物,正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L,标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L,病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L,两个浓度水平测定结果的Z-分数是()

A.-0.5和+0.5
B.+0.5和-0.5
C.0和0
D.+1和+1
E.-1和-1


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270、名词解释  真在控(TA)


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271、单项选择题  在临床检验质量控制中,其特异度的指标是()

A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率


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272、多项选择题  与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()

A.不精密度
B.不准确度
C.质量要求
D.质控方法
E.总误差


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273、填空题  _______反映系统误差,_______反映随机误差。


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274、单项选择题  假失控概率指的是()

A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%


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275、填空题  为保证检验结果的真实、有效,分析前阶段所采取的必要措施有:_______的正确选择,_______的准备,标本的_______、_______和_______。


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276、单项选择题  分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()

A.准确性
B.重复性
C.再现性
D.稳定性
E.反映患者当前病情的真实性 


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277、问答题  Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?


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278、问答题  在定性或半定量试验中,“临界值”有何重要性?


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279、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有两个批号结果超过规定的范围,其成绩应判断为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求


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280、单项选择题  下列哪一种情况不属于过失性错误()

A.弄错标本
B.漏作项目
C.填错结果
D.未注明检验单位
E.使用新批号试剂时产生的系统误差


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281、填空题  建立实验室质量管理体系的基本要求是:_______、_______、_______。


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282、单项选择题  经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准,是为了尽可能消除()

A.总误差
B.随机误差
C.人为干扰
D.不确定度
E.系统误差


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283、名词解释  量值溯源


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284、多项选择题  每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()

A.当月的平均数、标准差和变异系数
B.累积的平均数、标准差和变异系数
C.方差
D.中位数
E.众数


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285、单项选择题  具有最可能小的测量不确定度的是()

A.一级参考物质
B.二级参考物质
C.常规测量方法
D.一级参考测量方法
E.二级参考测量方法


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286、单项选择题  组织若干实验室,共同在规定的时间内,测得同一批号血清,收集测得结果作出统计学分析,目的在于调查各实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各实验室间的数值,并采取相应的措施,使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()

A.方法比较
B.质量保证
C.质量计划
D.室间质量评价
E.室内质量控制


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287、填空题  随机误差的统计规律性,主要为_____,_____,_____。


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288、单项选择题  参加室间质量评价活动中出现不及格项目时,应采取的措施中不包括()

A.首先检查是否由于书写错误所致
B.研究是否由于方法学问题所致
C.调查是否由于操作技术上的问题所致
D.与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当
E.不采取任何措施


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289、单项选择题  在室内质量控制规则中,对随机误差检出敏感的规则是()

A.R4s
B.22s
C.41s
D.10x
E.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s


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290、问答题  决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?


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291、问答题  标准物质的定义及其分类是什么?


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292、多项选择题  质量控制图在实验室工作中起到重要作用()

A.及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性
B.及时发现分析中的异常现象和缓慢变异,如用标准偏差和极差控制图,可以估计例行检测过程的变动性
C.在例行实验室工作中,它是决定观察值取舍的标准和依据之一
D.能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差,并指出偏差的方向
E.为评定实验室分析工作质量惟一依据,是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法


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293、单项选择题  目前,我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()

A.实验室间检测计划
B.测量对比计划
C.已知值计划
D.分割样品检测计划
E.定性计划


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294、填空题  对于未能及时检测的标本,需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。


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295、多项选择题  质量管理包括哪些层次()

A.QC
B.QA
C.QS
D.QM
E.TQM


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296、单项选择题  每个月的月末,要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化,就要进行()

A.增加质控物个数
B.对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计
C.增加质控规则
D.减少质控物个数,增加质控规则
E.增加质控物个数,减少质控规则


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297、单项选择题  Z-分数(Z-score)是()

A.(测定结果-均值)/标准差
B.(测定结果-靶值)/靶值
C.(测定结果-均值)/均值
D.标准差/均值
E.标准差/均值×100%


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298、单项选择题  

41s规则的控制界限是()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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299、单项选择题  下列说法正确的是()

A.目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位
B.国际参考测量方法就是一级参考测量方法
C.不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床
D.一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平
E.电解质类物质不能溯源至SI单位


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300、单项选择题  最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()

A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennin gs
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart


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