1、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地（）？
A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
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2、单项选择题 新的药品不良反应是（）?
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
3、单项选择题 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?
A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身
4、判断题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
5、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）(2).药品金额属于（） (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）(4).临床诊断属于（）
A.前记 B.正文 C.主体 D.后记
6、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.非处方药 D.处方药
7、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?
A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.行业要求
8、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是（）。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
9、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A．国家药品监督管理局 B．国家药品不良反应监测中心 C．两者均是 D．两者均不是
10、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品（） (2).国营药店供应和调配毒性药品（） (3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）(4).毒性药品生产每次配料（）
A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.两者皆可 D.两者皆不可
11、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（） (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）(4).禁止生产、销售（）
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
12、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方
13、多项选择题 宪法是（）。
A.立国之本 B.人权保障书 C.母法 D.子法 E.政府“经营许可证”
14、比较题 (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
15、单项选择题 药品的通用名称（）
A.化学名、商品名、中药名 B.商品名、通用名、国际非专有名 C.化学名、植物名、通用名 D.中药名、中成药名、通用名
16、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
17、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
18、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
19、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
20、配伍题 (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A．专业技术职称 B．药学专业技术职称 C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D．相应的药学专业技术职称
21、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）(4).经批准后必须试产两年（）
A.中药第一类新药 B.中药第二类新药 C.两者均是 D.两者均不是
22、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?
23、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
24、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄
25、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
26、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
27、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
28、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
29、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药
30、配伍题 (1).根据药品的安全性，非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为()(4).受保护的中药品种分为()
A．甲、乙两类 B．第一类和第二类 C．一、二级 D．甲类目录和乙类目录
31、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践 B.爱岗敬业 C.移风易俗 D.改革殡葬
32、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
33、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
A．可 疑不良反应 B．新的药品不良反应 C．医疗预防保健机构 D．药品生产、经营企业
34、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
35、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
36、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.中级以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称
37、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型来源：www.91exam.org与给药途径 D.是否有特殊管理药品
38、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范 B.中华人民共和国药典 C.中国生物制品规程 D.中药饮片炮制规范
39、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。
A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]
40、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号 B.必须具有《药品经营许可证》才能销售 C.两者均是 D.两者均不是
41、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
42、单项选择题 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
43、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米 B.10厘米 C.两者均是 D.两者均不是
44、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
45、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？
A.时间 B.库号 C.类别 D.批号
46、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5 B.10 C.15 D.20
47、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理 B.严格管理 C.预防性管理 D.控制性管理
48、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
49、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众
50、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚 作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A.三个月 B.六个月 C.两者皆可 D.两者皆不可
51、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
52、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?
A.2000万 B.1000万 C.500万 D.20000万
53、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是（）(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）
A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.公安部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能
54、单项选择题 处方是（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
55、单项选择题 国家对药品不良反应实行（）
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
56、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
57、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
58、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
59、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？
60、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》 B.《处方管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
61、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（），到期作废？
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
62、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？
A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学
63、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
64、单项选择题 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
65、单项选择题 执业药师注册有效期为()？
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
66、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
67、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？
A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
68、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。
A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门
69、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）
A．30厘米 B．10厘米 C．30平方米 D．20平方米
70、配伍题 (1).定点零售药店是指（）(2).外配处方必须由（）(3).处方外配是指（）(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理，单独建账
71、配伍题 (1).独立处方（）(2).协作配方（）(3).配方时（）(4).复核时（）
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药 C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性 D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
72、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度 B.保护制度 C.两者均是 D.两者均不是
73、比较题 (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.两者均是 D.两者均不是
74、单项选择题 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）
A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查剂量
75、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）
A.15 B.30 C.45 D.60
76、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?
A.国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
77、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
78、单项选择题 信息是（）。
A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律 B.客观实体属性的反映 C.各种消息的汇总 D.信息就是知识
79、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年 B．6个月 C．2年 D．5年
80、单项选择题 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。
A.药品类别标志 B.明显标志 C.库存类别标志 D.出入库路线标志
81、单项选择题 以下说法正确的是（）。
A.局域网访问Internet不需要ISP B.拨号速度比局域网要快 C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米 D.以上都不正确
82、判断题 按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
83、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
84、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（） (2).必须凭执业医师处方购买的是（）(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）
A．处方药 B．非处方药 C．两者均是 D．两者均不是
85、单项选择题 下说法错误的是（）
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策 B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力 C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还 D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金
86、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
87、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。
A.质量为前提，从合法的企业进货 B.应明确质量条款 C.合法票据，并按规定建立购进记录 D.进行药品质量审核
88、单项选择题 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？
A.执业药 师 B.主管药师 C.主任药师 D.中药师
89、单项选择题 化学药品的名称一般不包括（）
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名
90、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类 B.中药三类 C.两者均是 D.两者均不是
91、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年 B.当天 C.3天 D.7天
92、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
93、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
94、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
95、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
96、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备（）?
A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员 B.执业药师或药师以上专业人员 C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员 D.主管药师
97、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
98、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。
A.1个月内向原发证机关申请换证 B.3个月内向原发证机关申请换证 C.6个月内向原发证机关申请换证 D.一年内向原发证机关申请换证
99、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试（）(2).目的是使执业药师不断更新知识（）(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
100、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
101、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业 B.首营品种 C.两者均是 D.两者均不是
102、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。
A.深圳市药品零售企业购进药品 B.深圳市药品批发企业购进药品 C.深圳市经营药品零售企业购进药品 D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
103、单项选择题 新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品 B.市场上知名度高的名牌药品 C.进口的药品在中国销售10年以上 D.检验合格的药品
104、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药 B.假药 C.新药 D.处方药
105、单项选择题 被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？
A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导
106、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
107、配伍题 (1).传统药学是要求（）(2).临床药学是要求（）(3).药学保健是要求（）(4).药剂科质量控制室是要求（）
A.合理用药 B.以患者为中心 C.保障药品供应 D.保证药品质量
108、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
109、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量 B.7日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
110、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
111、单项选择题 不属于药师主要职责的是（）。
A.负责药品零售企业药品质量管理 B.核准医师处方 C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配 D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
112、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？
A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家
113、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构
114、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
115、单项选择题 《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。
A.特殊标志 B.明显的标志 C.质量合格的标志 D.规定的标志
116、比较题 (1).不得检出活螨的是（）(2).允许限量检出霉菌的是（） (3).暂不进行限度要求的是（）(4).不得检出大肠杆菌的是（）
A．中药口服药品 B．生化药口服药品 C．两者均是 D．两者均不是
117、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式？
A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药
118、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行?
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
119、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
120、判断题 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
121、单项选择题 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
122、判断题 验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.
123、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品
124、单项选择题 药品生产企业委托生产药品（）
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
125、配伍题 (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
126、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责 B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 C．两者均是 D．两者均不是
127、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?
A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项
128、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明 B.药品其他标示 C.两者均是 D.两者均不是
129、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）
A.应具有药师以上的技术职称 B.应具有药士以上技术职称 C.应具有高中以上文化程度 D.应为执业药师
130、单项选择题 -i（前）是（）
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母 B.舌面、前、高、不圆唇单韵母 C.舌面、前、高、圆唇单韵母 D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
131、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？
A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构 C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业
132、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
133、单项选择题 可以在零售药店购买到的是（）？
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
134、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应 B.在组织内得到沟通和理解 C.在持续适宜性方法得到评审 D.A+B+C
135、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？
A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围
136、单项选择题 药师在执业活动中不得有（）。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为 B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为 C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为 D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
137、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时 B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 C.药品经营企业不得 D.药品零售企业销售药品时
138、判断题 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
139、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A．医疗机构配制制剂 B．非处方药 C．第二类精神药品 D．第一类精神药品
140、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为（）?
A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部
141、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
142、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
143、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
144、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
145、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
146、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（） (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）(4).某农民私自种植少量婴粟（）
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 C.依照公安管理处罚条例处罚 D.给予行政处分
147、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
148、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。
149、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）
A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药
150、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？
151、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。
A．3个工作日 B．15个工作日 C．两者均是 D．两者均不是
152、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。
A.购进药品质量承担责任 B.全部购进药品质量承担责任 C.购进的部分药品质量承担责任 D.购进药品质量承担部分责任
153、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升
154、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
155、单项选择题 “确认”是（）
A.通过试验对要求得到满足的认定 B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定 C.对规定要求得到满足的认定 D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
156、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
157、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。 B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。 C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。 D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
158、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？
A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万
159、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。
160、判断题 药品经营企业销售中药材，可以不标明产地。
161、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是（）
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
162、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是（）
A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.加强药品监督管理
163、配伍题 (1).药品经营企业购进药品，必须（）。(2).药品经营企业购销药品，必须（）。(3).药品入库和出库必须（）。(4).药品经营企业必须（）。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
164、多项选择题 质量具有（）。
A.广义性 B.时效性 C.相对性 D.差异性
165、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？
A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构
166、判断题 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。
167、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
168、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
169、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
170、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由（）。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责 B.本辖区市级药品监督管理部门负责 C.本辖区省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
171、单项选择题 药事管理的目的不包括（）
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D.制定法律监管体系
172、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用（）。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
173、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？
A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品
174、单项选择题 药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
175、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为（）
A.2年 B.3年 C.两者均是 D.两者均不是
176、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
177、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
178、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称 B.正确名称 C.正名正字 D.通用名称
179、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
180、比较题 (1).（）不能在市场上销售(2).可以在商超销售（） (3).可以在医疗机构中凭处方购买到（） (4).（）禁止发布广告
A.医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可
181、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
182、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方 B．配方 C．发药 D．核对处方
183、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
184、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
185、配伍题 (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。(3).（）面积40平方米。 (4).（）面积50平方米，仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所 B.中型零售企业营业场所 C.小型零售企业营业场所 D.零售连锁门店营业场所
186、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A．红色色标 B．黑色色标 C．绿色色标 D．黄色色标
187、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（） (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）(4).质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更 B.许可事项变更 C.重新办理《药品经营许可证》 D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
188、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
189、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）
A.中国药典 B.卫生部药品标准 C.两者均是 D.两者均不是
190、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
191、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
192、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）(2).使用红色专用标志的非处方药是（）(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．两者均是 D．两者均不是
193、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
194、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）
A.药品标签 B.药品说明书 C.两者均是 D.两者均不是
195、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A.国内供应不足的药品 B.用于血源筛查的体外诊断试剂 C.有关部门规定的生物制品 D.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
196、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
197、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
198、比较题 (1).假冒他人的注册商标属于（）(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）
A.不正当竞争行为和不正当价格行为 B.不正当竞争行为 C.两者皆是 D.两者皆不是
199、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
200、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
201、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门
202、比较题 (1).国家对（）实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）(4).（）可以采用开架自选的销售方式
203、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息
204、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
205、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品 C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
206、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）
A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年 B.保存3年 C.保存5年 D.保存1年
207、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明（）？
A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
208、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
209、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）(2).门诊每张处方剂量不超过（）(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）
A、1日 B、2日 C、3日 D、7日
210、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
211、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？
A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源
212、比较题 (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业 B.医疗机构 C.两者均是 D.两者均不是
213、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则 B.药品标准制定的原则 C.两者均是 D.两者均不是
214、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A．依法予以取缔 B．依法取缔和查处 C．予以关闭 D．依法予以查处
215、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确（）。
A.质量验收条款 B.质量要求 C.质量条款 D.质量标准
216、多项选择题 严重失信等级：（）
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的 B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的 C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的 D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
217、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
218、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）(4).推广、应用现代化质量管理方法（）
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
219、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）
A.严格管理麻醉药品 B.制定麻醉药品管理规定 C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定 D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
220、判断题 药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。
221、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人 B.企业质量管理机构的负责人 C.药品检验部门的负责人 D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
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222、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]
223、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素
224、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
225、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准
226、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。
227、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人 B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人 D.购销及监督管理的单位或者个人
228、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
229、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（）。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。 C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
230、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
231、单项选择题 麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
232、单项选择题 按假药论处的是（）？
A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的
233、配伍题 (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
234、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
235、判断题 执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
236、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（）?
A.由司法机关依法追究刑事责任 B.必须要调离岗位 C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分
237、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。
A.考核制度 B.检查评比制度 C.档案 D.长期制度
238、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
239、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
240、单项选择题 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?
A.半年 B.1年 C.2年 D.3年
241、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
242、单项选择题 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？
243、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
244、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是（）
A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药稳定性
245、配伍题 (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A．大型企业 B．中型企业 C．小型企业 D．首营企业
246、名词解释 物流
247、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
248、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
249、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A．有效 B．登记制度 C．资格制度 D．注册制度
250、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
251、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
252、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂
253、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
254、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是（）。
A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应
255、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
256、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？
257、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？
A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D.现货销售活动
258、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？
A.守法 B.一般 C.守信 D.良好
259、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。
A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验
260、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年 B.8年 C.7年 D.5年
261、比较题 (1).（）满分为：10分(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅（）信息(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息
A.药品零售企业信用 B.药师信用 C.两者均是 D.两者均不是
262、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
263、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）
A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.7年内不得从事药品生产、经营活动 D.10年内不得从事药品生产、经营活动
264、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
265、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？
A.可选条件 B.最高要求 C.必备条件之一 D.唯一条件
266、单项选择题 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
267、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度（）
A.反对也不支持 B.不鼓励 C.鼓励 D.扶持
268、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
269、单项选择题 《广东省深圳 市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米
270、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的
271、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
272、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
273、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
274、单项选择题 许可事项变更是指（）。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
275、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括（）
A.国家局 B.省局 C.市局 D.乡局
276、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上 B.10000万元以上 C.20000万元以上 D.30000万元以上
277、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
278、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的，而对药品批发企业无此需求。
279、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
280、单项选择题 药品监督管理的内容不包括（）
A.药品管理 B.食品、保健品、化妆品管理 C.药事组织管理 D.执业药师管理
281、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]
282、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
283、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业
284、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）
A.执业药师 B.或者依法经过资格认定的药学技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
285、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
286、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验
A.1 B.2 C.3 D.4
287、单项选择题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范 B.药用要求 C.生产毒性药品及其制剂 D.妥善处理，不得污染环境
288、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节（）(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（） (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构
289、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
290、单项选择题 药品生产企业（）。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
291、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量 B.二日极量 C.三日用量 D.三日常用量
292、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?
A.合法性 B.广泛性 C.代表性 D.可靠性
293、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A．《进口药品注册证》 B．《医药产品注册证》 C．两者均是 D．两者均不是
294、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）年？
295、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
296、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
297、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
A．药品严重不良反应 B．药品不良反应 C．两者均是 D．两者均不是
298、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
299、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
300、判断题 药品广告的内容必须真实，合法。
