1、单项选择题 处方的法定概念是()?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
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2、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师 B.执业药师 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
3、比较题 (1).处方药()(2).甲类非处方药()(3).中药材()(4).中药饮片()
A.必须取得药品批准文号 B.必须具有《药品经营许可证》才能销售 C.两者均是 D.两者均不是
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4、比较题 (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的() (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
5、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
6、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?
A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字
7、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
8、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
9、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
10、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放 B.分库存放 C.可存放在同一专用库房 D.特定专用库房
11、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所
12、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。
A.安全保卫措施 B.防火、防盗设施 C.避光、通风和排水的设施 D.出入库制度
13、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()(2).适当放宽范围()(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()(4).按基本医疗保险的规定支付()
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品
14、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色
15、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
16、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律 B.客观实体属性的反映 C.各种消息的汇总 D.信息就是知识
17、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
18、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
19、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为?
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
20、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂
21、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲 B、自私就是人的本质 C、追求自由 D、社会关系的总和
22、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
23、单项选择题 中药饮片必须按照()炮制?
A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
24、单项选择题 处方审核的内容不包括()?
A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象
25、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师 B.或者依法经过资格认定的药学技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
26、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
27、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写 B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 C.应有病历记录 D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
28、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》
29、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
30、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
A.营业执照 B.药品购销记录 C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照 D.药品购进记录
31、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据 B、媒体计划确定后就不能修改 C、媒体执行应根据媒体计划 D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
32、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP
33、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称 B.正确名称 C.正名正字 D.通用名称
34、单项选择题 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()?
A.总进货批数的规定比例 B.规定要求 C.相对比例要求 D.能确定药品质量的比例
35、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》 B.《处方管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
36、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
37、单项选择题 《中国药典》是()。.
A.由国家颁布的药品集 B.由国家制定的药品标准 C.由卫生部制定的药品标准 D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典 E.由国家医药管理局制定的药品标准
38、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局 B.司法部门 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门
39、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
40、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.常用药品、急救药品以外的其他药品
41、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售 B.零售药店销售 C.两者均可以 D.两者均不可以
42、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
43、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告 B.广告 C.两者均是 D.两者均不是
44、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸
45、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护 B.中药品种二级保护 C.两者均是 D.两者均不是
46、判断题 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
47、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期()?
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
48、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的
49、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
50、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间 B.库号 C.类别 D.批号
51、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
52、问答题 职业道德
53、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()
A.由国家统一制定,各地可以部分调整 B.由国家统一制定,各地不得调整 C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D.由各省、自治区、直辖市分别制定
54、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
55、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括()?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
56、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。
A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C.两者均是 D.两者均不是
57、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得()。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。 (3).药品零售企业购进药品应当()。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。
A.建立完整的购进记录 B.索取合法有效的购进票据 C.购进注射剂 D.购进第二类精神药品
58、单项选择题 特殊管理的药品()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品 C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
59、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用
60、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
61、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
A.假药 B.劣药 C.新药 D.配制制剂
62、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4 B.5 C.6 D.7
63、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
64、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证
65、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
A.可疑不良反应 B.新的药品不良反应 C.医疗预防保健机构 D.药品生产、经营企业
66、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。
A.质量保证能力的审查 B.质量保证能力的考核 C.质量保证能力的考察 D.质量保证能力的审核
67、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
68、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
69、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
70、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众
71、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合来源:www.91exam.org理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
72、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
73、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。
A.监测性管理 B.严格管理 C.预防性管理 D.控制性管理
74、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20]
75、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
76、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
77、单项选择题 执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?
A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平 D.较高的思想觉悟
78、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
79、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙 B.屏蔽子网防火墙 C.屏蔽主机防火墙 D.双宿主网关防火墙
80、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
81、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本
82、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以() (3).国家实行药品不良反应的是()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.超级报告 D.检测管理制度
83、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
84、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
85、单项选择题 药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
86、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
87、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?
A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主
88、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升
89、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁
90、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?
A.药剂师 B.药学技术人员 C.医药技术人员 D.药剂专业人员
91、配伍题 (1).处方有效期()(2).处方限量() (3).急诊处方限量()(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()
A.一般不得超过3天用量 B.一般不得超过7天用量 C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 D.可适当延长,但医师必须注明理由
92、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
93、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对 B.四查八对 C.三查七对 D.四查十对
94、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员 B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施 C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
95、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
96、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括()?
A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药
97、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告
98、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
99、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存()年?
A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]
100、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药
101、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》
102、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制 B.新药证书后,方可配制 C.制剂批准文号后,方可配制 D.制剂批文后,方可配制
103、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
104、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
105、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品 B.第二类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
106、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
107、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照" B.经营毒性中药资格 C.两者均需 D.两者均不需
108、配伍题 (1).药品与非药品要()(2).处方药与OTC药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A.分开存放 B.分柜摆放 C.专柜存放 D.混合存放
109、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源
110、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
111、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。
112、单项选择题 药品生产企业设立的办事机构()?
A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人 C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动
113、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
114、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
115、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用()。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
116、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括()
A.《中国药典》 B.《企业内控标准》 C.《药品卫生标准》 D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
117、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
118、比较题 (1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
A.不得生产或者进口、销售和使用 B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 C.两者皆可 D.两者皆不可
119、单项选择题 对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?
A.销售 B.采购 C.进口 D.出口
120、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
121、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
122、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效 D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
123、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?
A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方
124、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B.须凭医师处方调剂处方药品 C.从事处方调配工作 D.方可从事处方调剂工作
125、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
126、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
127、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
128、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
129、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
130、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
131、配伍题 (1).传统药学是要求()(2).临床药学是要求()(3).药学保健是要求()(4).药剂科质量控制室是要求()
A.合理用药 B.以患者为中心 C.保障药品供应 D.保证药品质量
132、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
133、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
134、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
135、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
136、单项选择题 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
137、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是()?
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
138、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明 C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明
139、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
140、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息 B.企业药学技术人员基本信息 C.两者均是 D.两者均不是
141、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?
A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用 D.其他药品名称使用
142、判断题 执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
143、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度 D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
144、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
145、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
146、配伍题 (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A.药品经营方式 B.药品认证 C.药品经营范围 D.药品合格证明和其他标识
147、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
148、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局安全监管司 C.国家药品监督管理局市场监督司 D.国家药品监督管理局办公室
149、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
150、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
151、问答题 距离
152、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号
153、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院 B.国务院卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分 E.国务院确定的口岸药检所
154、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?
A.药学技术工作 B.医药专业工作 C.药学专业工作 D.临床药学工作
155、单项选择题 按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售连锁门店
156、单项选择题 药品出库应进行()和质量检查?
A.整理 B.复核 C.登记 D.记录
157、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
158、判断题 药士可以从事处方调配工作。
159、单项选择题 新的药品不良反应是()?
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
160、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
161、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
162、单项选择题 GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定 B.符合GSP要求 C.符合药典标准 D.符合规范
163、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
164、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求()。(2).处方药与非处方药应()。(3).特殊管理的药品应()。(4).拆零药品应()。
A.集中存放于拆零专柜 B.分柜摆放 C.按照规定的储存条件存放 D.按照国家的有关规定存放
165、判断题 药品具有特殊性和普通性。
166、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
167、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
168、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
169、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
170、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
171、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是()?
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
172、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
173、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责
174、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万
175、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
176、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用 B.出租 C.从事药品批发业务 D.出售国家规定限制销售的中药材
177、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
178、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?
A.2000万 B.1000万 C.500万 D.20000万
179、比较题 (1).坚持质量第一的原则()(2).法制化与科学化高度统一的原则()(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()
A.药品质量监督管理的原则 B.药品标准制定的原则 C.两者均是 D.两者均不是
180、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
181、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理 B.食品、保健品、化妆品管理 C.药事组织管理 D.执业药师管理
182、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理 B.核准医师处方 C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配 D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
183、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中(含)以上的文化程度。
184、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
185、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?
A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组
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186、多项选择题 T的证明是:()
A、被重要(专业人员)他人认可 B、周围人的反馈 C、自己的陈述 D、能够顺利完成既定目标
187、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
188、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
189、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
190、单项选择题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
191、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合 B.不予判分的回合 C.重发球的回合
192、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
193、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是()。
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品
194、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?
A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用
195、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
196、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是()。
A.5000万元以上 B.10000万元以上 C.20000万元以上 D.30000万元以上
197、判断题 非处方药可不凭处方销售。
198、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?
A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
199、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内
200、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).中药饮片的处方应() (4).西药和中成药处方()
A.应单独开具 B.可以分别开具也可以共用一张处方 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.一律用阿拉伯数字书写
201、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
202、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数 B.等效噪声量子数 C.维纳频谱 D.量子检出率 E.特性曲线
203、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
204、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
205、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案()?
A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建立 C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立
206、比较题 (1).待验药品库(区)色标为()(2).不合格药品库(区)色标为()(3).合格药品库(区)色标为()(4).零货称取库(区)色标为()
A.红色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
207、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。
208、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
209、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
210、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到()
A.“三查五对” B.“三查七对” C.“四查五对” D.“四查十对”
211、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?
A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要
212、多项选择题 质量具有()。
A.广义性 B.时效性 C.相对性 D.差异性
213、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
214、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是()
A.本单位科研需要的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.市场上急需的品种 D.市场上虽有供应但质量稍差的 E.其它医疗机构急需的品种
215、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请
216、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式
217、单项选择题 医疗机构配制的制剂()?
A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
218、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
219、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
220、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。
A.严重失信 B.警示 C.失信 D.守信
221、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均可 D.两者均不可
222、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?
A.同等 B.不同 C.相似 D.相反
223、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
224、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。
225、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?
A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准
226、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
227、单项选择题 执业药师注册有效期为()?
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
228、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
229、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?
A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂
230、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导
231、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A.国家医药管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品监督局 D.国家药品管理局
232、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范
233、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?
A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构
234、单项选择题 《GSP认证证书》由()同意印制?
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
235、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
236、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.监测统计资料
237、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。
A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构
238、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
239、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是()
A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药稳定性
240、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
241、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?
A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人
242、配伍题 (1).根据药品的安全性,非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()(4).受保护的中药品种分为()
A.甲、乙两类 B.第一类和第二类 C.一、二级 D.甲类目录和乙类目录
243、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
244、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
245、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
246、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
247、单项选择题 第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
248、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎 B.后下 C.两者均是 D.两者均不是
249、配伍题 (1).常温库温度为()(2).冷库温度为()(3).阴凉库温度为() (4).药品经营企业库房湿度应保持在()
A.2-10℃ B.≤20℃ C.0-30℃ D.45%-75%%
250、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
251、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
252、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
253、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
254、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
255、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理,单独建账
256、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
257、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可
258、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A.心肌肥厚 B.左室射血分数降低 C.左室舒张期充盈降低 D.超声心动图E峰<A峰 E.心腔大小正常
259、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
260、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()(3).1g或1m1不得检出活螨的是() (4).1g或1ml不得检出细菌的是()
A.口服中药 B.外用中药 C.两者均是 D.两者均不是
261、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
262、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?
263、单项选择题 中药蜜丸腊壳至少要标注()?
A.药品通用名称 B.功能主治 C.用法用量 D.生产批号
264、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
265、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下 B.1500万元以下 C.1000万元以下 D.500万元以下
266、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是() (2).必须凭执业医师处方购买的是()(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
267、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?
A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理
268、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的
269、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
270、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
271、单项选择题 处方药广告()
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍 B.大众媒体刊物上介绍 C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍 D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
272、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()
A.我国实施药品分类管理的指导思想 B.我国遴选非处方药的原则 C.我国实施药品分类管理的基本原则 D.我国遴选非处方药的指导思想
273、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.两者均是 D.两者均可不是
274、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.加强药品监督管理
275、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
276、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
277、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药
278、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
279、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
280、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放 B.分开存放 C.两者均是 D.两者均不是
281、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
282、配伍题 (1).经注册的执业医师()(2).经注册的执业助理医师开具的处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
283、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
284、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A.应具有药师以上的技术职称 B.应具有药士以上技术职称 C.应具有高中以上文化程度 D.应为执业药师
285、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
286、单项选择题 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品
287、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业
288、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
289、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
290、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库
291、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
292、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
293、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
294、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
295、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
296、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一 B.首要条件之一 C.基本条件之一 D.根本条件之一
297、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
298、单项选择题 处方药只准在()。
A.专业性医药报刊进行广告宣传 B.医药网站进行广告宣传 C.专业性电视节目进行广告宣传 D.大众媒体进行广告宣传
299、名词解释 物流
300、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果