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1、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
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2、单项选择题 信用信息档案不包括()?
A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息
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3、单项选择题 GSP认证检查员库由()建立?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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4、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
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5、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
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6、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
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7、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
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8、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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9、单项选择题 《药品管理法》共有()?
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
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10、判断题 执业药师可不接受继续教育。
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11、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
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12、单项选择题 医疗机构配制的制剂,不得()。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
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13、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
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14、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
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15、比较题 (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是
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16、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
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17、判断题 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
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18、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用()。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
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19、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
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20、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分
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21、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
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22、判断题 药品必须符合国家药品标准。
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23、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
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24、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A.药品通用名
B.药品商品名
C.英文名
D.注册商标
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25、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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26、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
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27、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
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28、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
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29、单项选择题 《药品管理法实施条例》制订的依据是()。
A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》
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30、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
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31、单项选择题 深圳市食品药品监督管理部门负责()。
A.本市药品批发企业药师的监督管理
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理
C.本市药品零售企业药师的监督管理
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
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32、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括()
A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验
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33、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局
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34、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
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35、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()
A.我国实施药品分类管理的指导思想
B.我国遴选非处方药的原则
C.我国实施药品分类管理的基本原则
D.我国遴选非处方药的指导思想
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36、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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37、问答题 距离
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38、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
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39、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
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40、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
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41、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
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42、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
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43、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?
A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药
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44、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1]
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45、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
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46、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
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47、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用
B.出租
C.从事药品批发业务
D.出售国家规定限制销售的中药材
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48、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
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49、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A.国家药品监督管理局的职责
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C.两者均是
D.两者均不是
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50、单项选择题 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
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51、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
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52、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
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53、单项选择题
属于()。
A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物
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54、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A.医疗机构配制制剂
B.非处方药
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
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55、多项选择题 商品是()
A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体
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56、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
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57、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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58、单项选择题 化学药品的名称一般不包括()
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
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59、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
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60、判断题 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.
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61、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
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62、判断题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
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63、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
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64、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
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65、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
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66、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
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67、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
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68、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
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69、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
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70、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准
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71、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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72、比较题 (1).待验药品库(区)色标为()(2).不合格药品库(区)色标为()(3).合格药品库(区)色标为()(4).零货称取库(区)色标为()
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
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73、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
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74、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
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75、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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76、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
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77、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准
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78、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识
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79、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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80、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员
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81、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。
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82、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
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83、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
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84、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
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85、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
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86、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
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87、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
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88、单项选择题 下说法错误的是()
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金
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89、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
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90、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?
A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式
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91、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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92、单项选择题 不须印有规定标志的是()。
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品
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93、单项选择题 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解
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94、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合
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95、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
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96、比较题 (1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是
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97、比较题 (1).医药工业环境保护标准属于()(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()(4).医药行业节约能源、资源标准属于()
A.强制性标准
B.推荐性标淮
C.两者都是
D.两者都不是
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98、单项选择题 中药蜜丸腊壳至少要标注()?
A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号
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99、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
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100、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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101、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是
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102、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款
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103、单项选择题 以下说法正确的是()。
A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确
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104、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?
A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组
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105、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
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106、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
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107、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?
A.日
B.月
C.季度
D.年
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108、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
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109、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?
A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作
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110、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量
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111、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
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112、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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113、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
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114、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录
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115、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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116、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
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117、单项选择题 医疗机构配制的制剂()?
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
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118、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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119、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
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120、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
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121、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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122、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
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123、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()?
A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围
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124、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
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125、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
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126、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
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127、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
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128、单项选择题 具有处方权的医师,正确的是指()?
A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的
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129、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
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130、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A.依法予以取缔
B.依法取缔和查处
C.予以关闭
D.依法予以查处
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131、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
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132、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处?
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的
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133、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
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134、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.两者均是
D.两者均可不是
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135、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证
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136、配伍题 (1).常温库温度为()(2).冷库温度为()(3).阴凉库温度为() (4).药品经营企业库房湿度应保持在()
A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%%
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137、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
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138、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
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139、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章()。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
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140、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
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141、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品
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142、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
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143、判断题 首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
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144、单项选择题 执业药师管理的目的是()
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
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145、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
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146、单项选择题 处方一般不得超过()。
A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量
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147、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
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148、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药
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149、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
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150、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
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151、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
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152、判断题 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
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153、配伍题 (1).根据药品的安全性,非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()(4).受保护的中药品种分为()
A.甲、乙两类
B.第一类和第二类
C.一、二级
D.甲类目录和乙类目录
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154、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
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155、单项选择题 药品不良反应一般系指()?
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
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156、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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157、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
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158、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
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159、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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160、单项选择题 《中国药典》是()。.
A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准
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161、单项选择题 开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
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162、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
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163、单项选择题 《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
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164、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?
A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构
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165、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
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166、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
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167、单项选择题 处方的法定概念是()?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
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168、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
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169、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
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170、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
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171、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
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172、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
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173、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
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174、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
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175、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
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176、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员
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177、判断题 药品与非药品可以集中存放。
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178、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
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179、配伍题 (1).经注册的执业医师() (2).经注册的执业助理医师开具处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
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180、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是()(2).应分开存放的药品是()(3).必须严格分开存放的药品是()(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()
A.毒性药品、一般精神药品
B.人用药与兽用药
C.性能相互影响,容易串味的品种
D.长期储存的怕压品种
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181、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
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182、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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183、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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184、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
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185、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内
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186、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
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187、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?
A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人
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188、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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189、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
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190、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
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191、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
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192、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
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193、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
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194、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?
A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件
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195、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
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196、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
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197、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
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198、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
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199、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
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200、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。(3).标签必须印有规定标志的药品为()。 (4).未标明有效期的药品为()。
A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
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201、单项选择题 在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
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202、配伍题 (1).药品与非药品要()(2).处方药与OTC药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A.分开存放
B.分柜摆放
C.专柜存放
D.混合存放
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203、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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204、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
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205、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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206、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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207、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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208、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]
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209、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为() (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()(4).禁止生产、销售()
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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210、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。
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211、比较题 (1).()负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责(3).()负责全国执业药师资格考试的命题(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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212、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
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213、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
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214、单项选择题 新药是指()
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
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215、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为()。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
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216、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的
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217、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
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218、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
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219、判断题 经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
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220、配伍题 (1).()是毒性药品(2).()是精神药品(3).()是麻醉药品(4).()是放射性药品
A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液
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221、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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222、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
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223、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
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224、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》
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225、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
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226、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
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227、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
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228、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
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229、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
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230、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
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231、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?
A.其它药店相同
B.门店规模相适应
C.零售企业相同
D.规范相一致
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232、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
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233、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
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234、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得()。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
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235、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士
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236、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
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237、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证
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238、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
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239、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
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240、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
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241、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
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242、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
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243、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内
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244、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
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245、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
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246、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
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247、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是()?
A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证
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248、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
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249、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
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250、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
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251、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
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252、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
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253、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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254、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
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255、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
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256、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
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257、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?
A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学
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258、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。
A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志
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259、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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260、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
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261、单项选择题 药品退货记录应保存()年?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
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262、单项选择题 执业药师注册有效期为()?
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
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263、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
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264、配伍题 (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程() (3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()
A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配
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265、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
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266、填空题 任何单位和个人不得()。
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267、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄
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268、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
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269、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
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270、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
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271、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
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272、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。
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273、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
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274、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
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275、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
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276、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。
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277、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
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278、单项选择题 药师应当()。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
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279、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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280、配伍题 (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药
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281、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
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282、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
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283、问答题 美容
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284、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是()?
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
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285、比较题 (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
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286、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
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287、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
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288、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
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289、比较题 (1).()文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越()的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
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290、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
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291、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
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292、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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293、单项选择题 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
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294、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1
B.2
C.3
D.4
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295、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
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296、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放
B.分开存放
C.两者均是
D.两者均不是
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297、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
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298、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
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299、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续
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300、单项选择题 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营,下列哪一项不是()
A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体
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