1、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
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2、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业
3、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
4、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()?
A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
5、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
6、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时 B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 C.药品经营企业不得 D.药品零售企业销售药品时
7、单项选择题 药品出库应进行()和质量检查?
A.整理 B.复核 C.登记 D.记录
8、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
9、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
10、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?
A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正
11、单项选择题 全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()
A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.7年内不得从事药品生产、经营活动 D.10年内不得从事药品生产、经营活动
12、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.药品严重不良反应
13、单项选择题 药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?
A.企业负责人 B.企业主要负责人 C.质量管理人员 D.企业采购负责人
14、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
15、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20]
16、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明 C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明
17、判断题 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
18、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。
A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部
19、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
20、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是() (2).必须凭执业医师处方购买的是()(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
21、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种 B.中药材 C.两者均是 D.两者均不是
22、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均可 D.两者均不可
23、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A.医疗机构配制制剂 B.非处方药 C.第二类精神药品 D.第一类精神药品
24、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
25、配伍题 (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).()复核和质量检查。 (3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度 B.药品出库应进行 C.药品出库应做好 D.药品出库应遵循
26、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品 B.顾客自行判断购买和使用的药品 C.顾客购买必须登记姓名的药品 D.与处方药搭配使用的药品
27、单项选择题 法律是指?
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件
28、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员 B.医药技术人员 C.药剂专业人员 D.药学技术人员
29、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持 B.不鼓励 C.鼓励 D.扶持
30、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
31、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位
32、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
33、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
34、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
35、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
36、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
37、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
38、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分
39、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式?
A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药
40、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄
41、配伍题 (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
A.医疗机构 B.计划生育技术服务机构 C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 D.药品经营企业
42、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。
A.使用及监督管理的单位或者个人 B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人 D.购销及监督管理的单位或者个人
43、单项选择题 药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?
A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录
44、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
45、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
46、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导 B、对流 C、辐射 D、传递
47、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
48、判断题 执业药师可不接受继续教育。
49、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
50、多项选择题 商品是()
A.用来交换的劳动产品 B.有使用价值但没有价值的劳动产品 C.有价值但没有使用价值的劳动产品 D.交换价值和价值的统一体 E.使用价值和价值的统一体
51、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
52、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
53、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。
A.考核制度 B.检查评比制度 C.档案 D.长期制度
54、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
55、单项选择题 不得委托生产的药品是()。
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
56、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。
A.严重失信 B.警示 C.失信 D.守信
57、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万 B.六万 C.八万 D.十万
58、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
59、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1]
60、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
61、判断题 药士可以从事处方调配工作。
62、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4 B.5 C.6 D.7
63、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
64、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
65、单项选择题 药品退货记录应保存()年?
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
66、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
67、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度 D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
68、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.两者均是 D.两者均可不是
69、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?
A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
70、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》
71、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。
A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
72、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。
A.情有可原 B.损害了A的利益,但实际上并未违规 C.是严重的违规 D.已经构成犯罪
73、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
74、单项选择题 麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
75、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
76、配伍题 (1).口服化学药制剂()(2).化学药液体制剂() (3).含生药原粉的冲剂()(4).膜剂()
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
77、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的,没收违法所得
78、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
79、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价 B.市场调节价 C.两者均是 D.两者均不是
80、比较题 (1).处方药()(2).甲类非处方药()(3).中药材()(4).中药饮片()
A.必须取得药品批准文号 B.必须具有《药品经营许可证》才能销售 C.两者均是 D.两者均不是
81、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1 B.小于1:2 C.大于1:2 D.大于1:4
82、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是()(2).应分开存放的药品是()(3).必须严格分开存放的药品是()(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()
A.毒性药品、一般精神药品 B.人用药与兽用药 C.性能相互影响,容易串味的品种 D.长期储存的怕压品种
83、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。
A.营业场所150平方米,仓库50平方米 B.营业场所100平方米,仓库40平方米 C.营业场所100平方米,仓库30平方米 D.营业场所100平方米,仓库20平方米
84、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源
85、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师
86、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是()。
A.拒绝入库 B.放入退货专用库 C.直接放入待验品库 D.直接放入合格品库
87、单项选择题 普通处方保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
88、单项选择题 质量方针()
A.与组织的宗旨相适应 B.在组织内得到沟通和理解 C.在持续适宜性方法得到评审 D.A+B+C
89、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的
90、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
91、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据 B、媒体计划确定后就不能修改 C、媒体执行应根据媒体计划 D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
92、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
93、判断题 药品与非药品可以集中存放。
94、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
95、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
96、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
97、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?
A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工
98、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
99、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
100、单项选择题 “确认”是()
A.通过试验对要求得到满足的认定 B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定 C.对规定要求得到满足的认定 D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
101、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
102、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间 B.库号 C.类别 D.批号
103、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?
A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
104、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局 B.司法部门 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门
105、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
106、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
107、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
A.营业执照 B.药品购销记录 C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照 D.药品购进记录
108、问答题 美容
109、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
110、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括()
A.负责全国药品质量检验 B.负责生物制品的质量检验 C.负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验
111、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
112、配伍题 (1).根据药品的安全性,非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()(4).受保护的中药品种分为()
A.甲、乙两类 B.第一类和第二类 C.一、二级 D.甲类目录和乙类目录
113、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
114、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用()。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理 B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
115、单项选择题 执业药师必须接受()?
A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查
116、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
117、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
118、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
119、单项选择题 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?
A.24小时药品供应能力 B.具有执业药师 C.具有独立的区域 D.有处方药的销售柜台
120、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是()?
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
121、单项选择题 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()
A.2 B.3 C.4 D.5
122、判断题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
123、单项选择题 执业药师()?
A.可以在多个省注册 B.可以同时在多个单位执业 C.只能在一个省注册 D.执业范围可以任意自行变更
124、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
125、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告 B.广告 C.两者均是 D.两者均不是
126、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
127、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品
128、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应 B.药品不良反应 C.两者均是 D.两者均不是
129、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?
A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
130、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
A.国家药品监督管理局 B.国家药品不良反应监测中心 C.两者均是 D.两者均不是
131、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
132、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所
133、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药
134、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指()(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
135、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
136、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?
A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项
137、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
138、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?
A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字
139、判断题 首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
140、单项选择题 药品批发企业应设置()。
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
141、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
142、单项选择题 执业药师注册有效期为()?
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
143、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
144、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材
145、单项选择题 国家实行药品不良反应()制度?
A.举证 B.报告 C.通报 D.保护
146、单项选择题 执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
147、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是()。
A.5000万元以上 B.10000万元以上 C.20000万元以上 D.30000万元以上
148、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
149、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色
150、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
151、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
152、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
153、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本
154、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
155、配伍题 (1).()建立并执行进货检查验收制度。(2).()有真实完整的购销记录。(3).()标明产地。(4).()执行检查制度。
A.药品入库和出库必须 B.药品经营企业销售中药材,必须 C.药品经营企业购销药品,必须 D.药品经营企业购进药品,必须
156、多项选择题 宪法是()。
A.立国之本 B.人权保障书 C.母法 D.子法 E.政府“经营许可证”
157、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5 B.10 C.15 D.20
158、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明 B.药品其他标示 C.两者均是 D.两者均不是
159、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年 B.5年 C.两者均是 D.两者均不是
160、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
161、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
162、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
163、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
164、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。
165、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A.药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理
166、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
167、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
168、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。
A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验
169、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于()?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
170、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理,单独建账
171、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
172、配伍题 (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).()实行市场调节价。(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。
A.国家对药品价格 B.实行政府定价或者政府指导价的药品 C.对其它药品 D.发布药品广告
173、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
174、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸
175、判断题 药品销售可以采用有奖销售的方式。
176、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?
A.由司法机关依法追究刑事责任 B.必须要调离岗位 C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
177、单项选择题
属于()。
A.酚类 B.醌类 C.醛类 D.杂环化合物
178、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
179、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息
180、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
181、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
182、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
183、比较题 (1).假冒他人的注册商标属于()(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()
A.不正当竞争行为和不正当价格行为 B.不正当竞争行为 C.两者皆是 D.两者皆不是
184、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
185、配伍题 (1).企业购进药品应以()。 (2).企业购进药品应有()。(3).企业购进药品的合同()。(4).企业购进首营品种,应()。
A.质量为前提,从合法的企业进货 B.应明确质量条款 C.合法票据,并按规定建立购进记录 D.进行药品质量审核
186、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核
187、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
188、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
189、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
190、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
191、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()(3).药师销售处方药时应()(4).药师调配处方药时应进行()
A.提出就诊建议 B.认真审核处方 C.登记并签字盖章 D.进行用药交代与指导
192、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
193、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
194、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年 B.季度 C.月 D.星期
195、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.甘草
196、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。 B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。 C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。 D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
197、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品
198、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师监督查处
199、比较题 (1).普通处方应保存()(2).急诊处方要留存()(3).麻醉药品的处方应保存()(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()
A.二年 B.三年 C.两者均是 D.两者均不是
200、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
201、单项选择题 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
202、单项选择题 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?
A.药学技术工作 B.医药专业工作 C.药学专业工作 D.临床药学工作
203、判断题 药品抽查检验,必须收取费用。
204、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。
A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]
205、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
206、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号
207、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
208、单项选择题 药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?
A.记录 B.划价 C.签名 D.编号
209、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()
A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查剂量
210、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
211、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
212、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
213、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()?
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
214、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
215、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?
A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理
216、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》 B.《药品经营企业许可证》 C.两者均需要 D.两者均不需要
217、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
218、单项选择题 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?
A.监督管理工作 B.培训工作 C. D.备案工作
219、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
220、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
221、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
222、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.行业要求
223、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。
A.10分 B.8-9分 C.两者均是 D.两者均不是
224、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职 B.本岗上岗,上岗期间可兼职 C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职 D.相近岗上岗
225、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
226、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
227、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
228、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品 B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品 D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
229、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
230、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局
231、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对 B.四查八对 C.三查七对 D.四查十对
232、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
233、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的
234、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?
A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用
235、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米
236、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员 C.具有依法经过资格认定的工程技术人员 D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
237、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
238、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.禁忌
239、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
240、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志
241、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
242、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量
243、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()(2).适当放宽范围()(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()(4).按基本医疗保险的规定支付()
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品
244、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?
A.3日 B.5日 C.7日 D.10日
245、单项选择题 医疗机构配制的制剂,应当是()?
A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
246、单项选择题 中药蜜丸腊壳至少要标注()?
A.药品通用名称 B.功能主治 C.用法用量 D.生产批号
247、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
248、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照" B.经营毒性中药资格 C.两者均需 D.两者均不需
249、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
250、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
251、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙 B.屏蔽子网防火墙 C.屏蔽主机防火墙 D.双宿主网关防火墙
252、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
253、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪
254、判断题 执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
255、单项选择题 处方是()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
256、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
257、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
258、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。
259、单项选择题 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
260、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
261、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?
A.2000万 B.1000万 C.500万 D.20000万
262、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?
A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方
263、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为?
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
264、配伍题 (1).处方有效期()(2).处方限量() (3).急诊处方限量()(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()
A.一般不得超过3天用量 B.一般不得超过7天用量 C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 D.可适当延长,但医师必须注明理由
265、配伍题 (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.相应的药学专业技术职称
266、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
267、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移() (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()(4).质量负责人的变更属于()
A.登记事项变更 B.许可事项变更 C.重新办理《药品经营许可证》 D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
268、单项选择题 药品可以采用()等方式销售?
A.有奖销售 B.附赠药品 C.礼品销售 D.会员日降价促销
269、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
270、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
271、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师 B.告知主管医师 C.告知主管药师 D.告知主管领导
272、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自()起施行?
A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]
273、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
274、单项选择题 冷库的温度为()?
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
275、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A.应具有药师以上的技术职称 B.应具有药士以上技术职称 C.应具有高中以上文化程度 D.应为执业药师
276、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
277、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量
278、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A.本企业生产的药品 B.建有真实、完整的药品购进记录 C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品
279、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
280、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
281、比较题 (1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
A.药品零售企业信用 B.药师信用 C.两者均是 D.两者均不是
282、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM B.间距≥10CM C.间距≥100CM D.间距≥200CM
283、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?
A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式
284、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
285、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准
286、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
287、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米 B.100平方米 C.50平方米 D.1000平方米
288、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
289、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
290、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 C.患者签字认可后方可调配和销售 D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
291、判断题 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
292、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
293、比较题 (1).谷维素属于()(2).复方丹参注射液()(3).附子理中丸属于()(4).阿莫西林胶囊属于()
A.精神药品 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
294、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
295、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
296、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》
297、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
298、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
299、单项选择题 药品经营企业不得()。
A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品
300、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。