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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）在线测试（考试必看）
2021-06-11 03:09:20 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、比较题  (1).检查是否有医师或药师签章,是()
(2).审核用药剂量是否正确,是()
(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()
(4).审核是否有重复给药现象,是()

A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是


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2、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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3、单项选择题  2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种


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4、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得


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5、单项选择题  药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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6、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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7、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行（）。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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8、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为（）
(2).片剂的一个批号为（）
(3).液体制剂的一个批号为（）
(4).粉针剂的一个批号为（）

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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9、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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10、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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11、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（）。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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12、配伍题  (1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标 


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13、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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14、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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15、配伍题  (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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16、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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17、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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18、单项选择题  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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19、单项选择题  国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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20、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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21、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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22、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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23、单项选择题  药品广告审批机关是（）

A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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24、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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25、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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26、单项选择题  药师应当（）。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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27、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。


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28、单项选择题  药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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29、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）
(2).垄断性生产的药品实行（）
(3).国家对药品价格实行（）
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）

A．政府定价或者政府指导价 
B．市场调节价 
C．两者均是 
D．两者均不是


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30、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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31、单项选择题  《中国药典》是（）。．

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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32、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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33、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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34、单项选择题  许可事项变更是指（）。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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35、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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36、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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37、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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38、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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39、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年 


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40、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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41、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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42、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。


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43、单项选择题  “确认”是（）

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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44、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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45、单项选择题  药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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46、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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47、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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48、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）

A.15
B.30
C.45
D.60


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49、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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50、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为：（）?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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51、比较题  (1).主任药师属于（）
(2).主管药师属于（）
(3).药士属于（）
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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52、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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53、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。


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54、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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55、单项选择题  药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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56、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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57、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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58、配伍题  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签 
B．药品内包装 
C．药品外包装 
D．药品说明书


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59、配伍题  (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）
(2).国际非专利药名的英文缩写是（）
(3).世界卫生组织的英文缩写是（）
(4).非处方药（）

A.WHO 
B.OTC 
C.INN 
D.CADN


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60、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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61、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，（）销售？

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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62、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是（）

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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63、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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64、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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65、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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66、单项选择题  通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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67、单项选择题  GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员


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68、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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69、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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70、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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71、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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72、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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73、问答题  简述认证过程。 申请：


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74、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度，具体是指()？

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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75、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是（）？

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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76、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。


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77、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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78、比较题  (1).国家对（）实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）
(4).（）可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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79、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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80、判断题  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。


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81、单项选择题  GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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82、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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83、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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84、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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85、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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86、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品（）？

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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87、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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88、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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89、多项选择题  质量具有（）。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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90、比较题  (1).轻粉属于（）
(2).玄明粉属于（）
(3).红粉属于（）
(4).松花粉属于（）

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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91、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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92、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由（）处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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93、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（）?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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94、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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95、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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96、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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97、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证


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98、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（）
(2).卫生部批准的新药收载于（）
(3).临床必需的验方、制剂收载于（）
(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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99、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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100、填空题  凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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101、单项选择题  国家实行药品不良反应（）制度？

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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102、单项选择题  药物是（）

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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103、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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104、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（）
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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105、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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106、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的是（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.超级报告 
D.检测管理制度


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107、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指（）
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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108、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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109、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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110、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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111、单项选择题  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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112、单项选择题  执业药师管理的必要性是（）

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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113、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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114、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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115、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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116、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


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117、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在（）?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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118、单项选择题  以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？

A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查


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119、单项选择题  药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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120、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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121、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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122、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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123、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）
(2).负责药品不良反应的监测（）
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）
(4).审批药品广告（）

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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124、单项选择题  执业药师管理的目的是（）

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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125、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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126、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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127、单项选择题  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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128、单项选择题  药品的首要特殊性是（）

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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129、单项选择题  下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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130、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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131、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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132、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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133、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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134、问答题  美容


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135、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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136、配伍题  (1).零货称取区采用（）
(2).待验药品区采用（）
(3).合格药品区采用（）
(4).GSP中不存在的色标是（）

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标


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137、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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138、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）
(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
(4).某农民私自种植少量婴粟（）

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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139、单项选择题  药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?

A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解


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140、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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141、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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142、单项选择题  按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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143、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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144、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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145、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）

A．新药 
B．处方药 
C．非处方药 
D．医疗机构制剂


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146、单项选择题  药品说明书和标签由（）。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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147、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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148、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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149、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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150、判断题  国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。


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151、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）
(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）
(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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152、判断题  药品经营企业销售中药材，可以不标明产地。


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153、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证？

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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154、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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155、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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156、配伍题  (1).（）负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责
(3).由（）审批GSP认证
(4).（）颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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157、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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158、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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159、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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160、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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161、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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162、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。
(2).国家对处方药和非处方药实行（）。
(3).国家保护野生药材资源（）。
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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163、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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164、配伍题  (1).企业购进药品应以（）。
(2).企业购进药品应有（）。
(3).企业购进药品的合同（）。
(4).企业购进首营品种，应（）。

A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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165、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为（）
(2).《药品经营许可证》有效期为（）
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

A．3年 
B．5年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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166、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


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167、配伍题  (1).处方药（）
(2).医师开具处方（）
(3).药学专业技术人员调剂处方（）
(4).非处方药（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权


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168、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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169、比较题  (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）
(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）
(3).办理麻醉药品进口手续需（）
(4).医疗单位购用麻醉药品需（）

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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170、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括（）？

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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171、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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172、单项选择题  药品零售企业危险品不应（）？

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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173、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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174、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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175、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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176、判断题  医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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177、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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178、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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179、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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180、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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181、单项选择题  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？

A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应


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182、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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183、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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184、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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185、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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186、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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187、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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188、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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189、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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190、单项选择题  药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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191、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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192、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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193、比较题  (1).坚持质量第一的原则（）
(2).法制化与科学化高度统一的原则（）
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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194、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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195、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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196、单项选择题  药品不良反应实行（）。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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197、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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198、单项选择题  对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？

A.销售
B.采购
C.进口
D.出口


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199、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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200、单项选择题  非处方药是（）

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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201、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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202、配伍题  (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）
(3).药品零售企业营业员（）
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师


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203、判断题  对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。


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204、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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205、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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206、配伍题  (1).药品经营企业购进药品，必须（）。
(2).药品经营企业购销药品，必须（）。
(3).药品入库和出库必须（）。
(4).药品经营企业必须（）。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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207、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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208、单项选择题  医疗机构配制的制剂，不得（）。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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209、单项选择题  药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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210、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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211、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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212、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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213、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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214、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。


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215、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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216、单项选择题  仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?

A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续


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217、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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218、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作（）
(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）
(3).我国法定的药品注册管理机构（）
(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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219、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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220、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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221、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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222、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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223、多项选择题  商品是（）

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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224、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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225、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（）?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分


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226、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）
(3).可以进行广告宣传的药品是（）
(4).临床使用时有处方限量的药品是（）

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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227、问答题  距离


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228、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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229、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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230、配伍题  (1).待验药品库（区）为（）。
(2).零货称取库（区）为（）。
(3).待发药品库（区）为（）。
(4).合格药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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231、判断题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。


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232、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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233、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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234、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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235、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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236、单项选择题  被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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237、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于（）?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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238、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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239、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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240、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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241、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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242、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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243、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构（）?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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244、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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245、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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246、单项选择题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？

A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品


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247、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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248、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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249、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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250、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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251、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为（）？

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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252、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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253、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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254、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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255、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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256、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（）
(3).执业药师注册有效期为（）
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

A．1年 
B．2年 
C．3年 
D．5年


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257、比较题  (1).文字表述应当形象生动的是（）
(2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。
(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。

A．药品说明书 
B．药品标签 
C．两者均是 
D．两者均不是


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258、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药 
B．劣药 
C．新药 
D．配制制剂


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259、单项选择题  药品标签上必须印有（）

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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260、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。

A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性


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261、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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262、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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263、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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264、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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265、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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266、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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267、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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268、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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269、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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270、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()？

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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271、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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272、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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273、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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274、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）
(3).未在中国境内上市销售的药品属于（）
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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275、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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276、单项选择题  《GSP认证证书》由（）同意印制？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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277、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。


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278、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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279、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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280、单项选择题  按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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281、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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282、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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283、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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284、单项选择题  质量方针（）

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C


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285、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。

A．10分 
B．8-9分 
C．两者均是 
D．两者均不是


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286、配伍题  (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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287、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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288、判断题  药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。


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289、单项选择题  药品退货记录应保存（）年？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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290、单项选择题  凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境


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291、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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292、比较题  (1).（）文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）
(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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293、单项选择题  关于处方药管理的说法，正确的是?

A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用


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294、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）

A．我国实施药品分类管理的指导思想 
B．我国遴选非处方药的原则 
C．我国实施药品分类管理的基本原则 
D．我国遴选非处方药的指导思想


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295、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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296、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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297、判断题  首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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298、单项选择题  疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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299、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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300、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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