1、问答题 组织设计的原则是什么?
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2、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
3、单项选择题 检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A．正常参考范围上限 B．正常参考范围下限 C．正常参考均值 D．危急值 E．医学决定性水平
4、问答题 简述实验室操作手册内容。
5、名词解释 TEPT
6、填空题 不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
7、填空题 标准化活动的特征是_______、_______、和_______。
8、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
9、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
10、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误 B．方法学问题 C．技术问题 D．评价标准 E．单位换算问题
11、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
12、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
13、单项选择题 对同一分析项目，在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．及格
14、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
15、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为95.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
16、单项选择题 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A．真值 B．靶值 C．中位数 D．总体均值 E．平均值
17、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
18、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
19、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
20、填空题 在开始室内质控时，首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。
21、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
22、名词解释 真在控(TA)
23、名词解释 一致性
24、问答题 简述EQA的作用。
25、填空题 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。
26、名词解释 正态分布曲线
27、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度 B．敏感度及特异度 C．预测值及特异度 D．阴性及阳性预测值 E．阴性及阳性似然比
28、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
29、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
30、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
31、名词解释 能力验证
32、单项选择题 进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A．BUN B．TG C．ALT D．GLU E．UA
33、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表 B．由(n-1)等级向n等级溯源 C．用n等级校准(n-1)等级 D．两个等级间的不确定度之比是固定的 E．要指明测量不确定度的类型
34、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
35、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
36、单项选择题
22s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
37、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
38、单项选择题 “咨询服务”不包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
39、填空题 功效函数图可用于描述质量控制方法的统计“功效”，其中Y轴为_______，Ⅹ轴为_______。
40、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
41、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7 B．8 C．9 D．10 E．12
42、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数 B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计 C．增加质控规则 D．减少质控物个数，增加质控规则 E．增加质控物个数，减少质控规则
43、单项选择题 关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的()
A．为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本 B．EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字 C．EQA计划必须文件化，检测结果应留底 D．对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系 E．对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系
44、名词解释 假失控(FR)
45、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则 B．2/3通过原则 C．4/5通过原则 D．意见一致原则 E．专家认定原则
46、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
47、问答题 送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?
48、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
49、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
50、多项选择题 关于质控品的使用，下列做法错误的是()
A．若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实 B．使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 C．可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 D．质控品必须按患者标本那样进行检测 E．更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
51、填空题 酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。
52、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
53、单项选择题 下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()
A．Cr B．LDH C．AST D．Hb E．Ca
54、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
55、单项选择题 操作过程规范图来自()
A．成本-效率模型 B．质量-成本模型 C．质量-计划模型 D．质量-失效模型 E．质量控制预测值模型
56、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．分析标准差 D．计算患者标本均数的标本量 E．控制界限确定的假失控概率
57、问答题 论述EQA样本的检测要求。
58、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
59、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
60、名词解释 实验室认可
61、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
62、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
63、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
64、多项选择题 检定包括()
A．检查 B．加标记 C．出具检定证书 D．不合格的发不合格通知书 E．发校准证书
65、问答题 策划在管理中的作用?
66、名词解释 极差
67、多项选择题 “咨询服务”包括()
68、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
69、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
70、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
71、填空题 随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
72、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定 B．B类标准不确定度 C．合成标准不确定度 D．扩展不确定度 E．范围不确定度
73、单项选择题 统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()
A．标准差 B．平均数 C．变异系数 D．极差 E．方差
74、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
75、单项选择题 极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()
A．精密度 B．特异性 C．准确度 D．敏感性 E．误差
76、名词解释 随机误差
77、名词解释 Smeas
78、问答题 精密度评价内容是什么?
79、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
80、多项选择题 实验室间比对可用于()
A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力 B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控 D．增加实验室用户的信心 E．识别实验室间的差异
81、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
82、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
83、问答题 标本留验制度的意义是什么?
84、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
85、单项选择题 目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()
A．固定范围(例如：±4mmol/L) B．固定百分数(例如：±10%的靶值) C．以上两者的结合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取较大的值) D．范围基于组标准差(s)(例如：±2s) E．SDI
86、名词解释 组织
87、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
88、多项选择题 以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()
A．WASP B．NCCLS C．IFCC D．CCCLS E．JCCLS
89、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B．先发出病人结果，然后寻找原因 C．发出病人结果，不寻找原因 D．增加质控物个数，提高误差检出能力 E．增加质控规则，提高误差检出能力
90、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品 B．参考物质与实际样品具有相同的基质 C．建立参考实验室 D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系 E．常规测定方法具有特异性
91、单项选择题 分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()
A．准确性 B．重复性 C．再现性 D．稳定性 E．反映患者当前病情的真实性
92、单项选择题 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差 B．临界系统误差 C．随机误差 D．不精密度 E．不准确度
93、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
94、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
95、名词解释 真失控(TR)
96、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
97、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
98、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
99、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
100、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
101、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
102、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±3s范围内
103、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率 B．假失控概率 C．检测的准确度 D．检测的精密瘦 E．效率
104、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统 B．胆固醇参考系统 C．糖化血红蛋白参考系统 D．高密度脂蛋白参考系统 E．低密度脂蛋白参考系统
105、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
106、名词解释 认可
107、名词解释 循证检验医学
108、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线 B．质控图 C．功效函数图 D．操作过程规范(OPSpecs)图 E．方法决定图
109、填空题 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。
110、多项选择题 质量管理包括哪些层次()
A．QC B．QA C．QS D．QM E．TQM
111、问答题 标准的基本特征是什么?
112、名词解释 线性范围
113、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A．二级参考物质 B．常规方法 C．二级参考测量方法 D．一级参考物质 E．一级参考测量方法
114、问答题 简述检测申请的内容。
115、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
116、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
117、单项选择题 目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A．实验室间检测计划 B．测量对比计划 C．已知值计划 D．分割样品检测计划 E．定性计划
118、问答题 Levey-Jennings质控图如何绘制?
119、填空题 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。
120、多项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度 B．批间不精密度 C．日内不精密度 D．日间不精密度 E．允许的不精密度
121、多项选择题 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护 B．未做室内质控或室内质控失败 C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D．上报的检测结果计算或抄写错误 E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
122、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度 B．检验结果的报告范围(或线性) C．参考值 D．特异性和分析灵敏度 E．似然比
123、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
124、单项选择题 ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
125、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A．精密度 B．灵敏度 C．准确度 D．特异性 E．总误差
126、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
127、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±1s范围内 E．±3s范围内
128、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
129、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
130、名词解释 标准不确定度
131、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
132、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
133、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
134、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
135、填空题 利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。
136、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
137、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ B．均数和标准差s C．标准差和方差 D．标准差和变异系数 E．平均数和标准误
138、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血 B．高胆红素 C．脂血 D．药物 E．高纤维蛋白原
139、问答题 Westgard多规则的主要特点是什么?
140、问答题 患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?
141、问答题 测量不确定度及其两类评定方法有哪些?
142、名词解释 Biasmeas
143、名词解释 不确定度的A类评定
144、问答题 论EQA计划的成绩要求。
145、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
146、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
147、问答题 试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。
148、问答题 简述标准差的应用。
149、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5 B．+0.5 C．0 D．+1 E．-1
150、单项选择题 N(0，1)为()
A．正态分布 B．标准正态分布 C．卡方分布 D．二项分布 E．泊松分布
151、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
152、名词解释 13S
153、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
154、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
155、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
156、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
157、单项选择题 测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
158、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
159、问答题 试述应用样本均值时注意的事项。
160、单项选择题 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
161、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据 B．仅当月所有项目质控数据的质控图 C．仅当月的失控累积报告 D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告 E．没有任何要求
162、单项选择题 误差检出概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
163、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
164、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
165、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
166、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
167、名词解释 全面质量管理
168、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
169、名词解释 质量
170、单项选择题 利用质控品进行质量控制的局限性()
A．质控品价格昂贵 B．质控品不稳定 C．质控品可能显示出不同于患者标本的特征 D．通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段 E．以上都对
171、填空题 1985年，由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。
172、单项选择题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
173、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
174、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
175、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
176、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5% B．4% C．3% D．2% E．1%
177、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
178、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
179、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
180、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
181、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱 B．库仑法 C．重量法 D．滴定法 E．以上均正确
182、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度 B．为某些参考物质定值 C．评价常规测量方法 D．提高检验结果的室间可比性 E．以上均不正确
183、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
184、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
185、单项选择题 在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()
186、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．4.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.0～8.0mmol/L
187、填空题 建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。
188、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高 B．血钾增高、血糖降低 C．两者皆增高 D．两者皆降低 E．对结果无影响
189、名词解释 不确定度的B类评定
190、名词解释 溯源等级图
191、名词解释 平均值
192、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
193、单项选择题 表示变量值的离散程度的最佳指标是()
A．平均数 B．卡方 C．标准差 D．极差 E．标准差指数
194、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定 B．不计任何分 C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0 D．不作任何处理 E．请补上结果
195、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
196、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
197、单项选择题 酶催化浓度测量是()
A．活度测量 B．物质测量 C．与测量过程无关 D．可单用数字和单位描述 E．不能溯源至SI单位
198、单项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件 B．旧项目新方法改进 C．对常见错误的不断纠正 D．对纠正措施的评审 E．对相关人员的培训
199、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
200、问答题 简述EQA的目的。
201、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
202、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
203、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
204、名词解释 随机效应
205、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
206、单项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．控制界限确定的误差检出概率 D．计算患者标本均数的标本量 E．分析标准差
207、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
208、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80% B．≤80% C．≥90% D．≤90% E．100%
209、单项选择题 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果 B．间接控制患者标本的结果 C．比利用质控物进行质控的方法好 D．可以取代质控物进行质控的方法 E．与利用质控物控进行质控的方法一样
210、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
211、单项选择题 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质 B．到实验室后的有效期应在2年以上 C．无传染性 D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少 E．瓶间变异小
212、多项选择题 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息 B．实验室的最终服务对象是患者 C．实验室的服务范围在逐步扩大 D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告 E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
213、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
214、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
215、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
216、单项选择题 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A．均数 B．标准差 C．变异系数 D．极差 E．方差
217、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
218、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
219、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
220、单项选择题 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．偏态分布 E．卡方分布
221、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
222、名词解释 惟一性标志
223、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
224、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
225、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
226、多项选择题 临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()
A．平均数一卡方控制图 B．单值控制图 C．Z-分数图 D．平均值一极差(-R)控制图 E．百分数变异
227、多项选择题 临床检验影响不确定度有关的因素有()
A．对被测量的定义不完善 B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量 C．离心的条件和贮存条件 D．日间(或批间)不精密度 E．系统误差和校准物的赋值
228、问答题 试述制定的允许总误差。
229、名词解释 基质效应
230、单项选择题 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析 B．不适合分析生物样品 C．特异性差 D．可鉴定一级参考物质 E．一般不用一级参考物质校准
231、名词解释 系统
232、问答题 试述检测记录应包含的内容。
233、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
234、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
235、多项选择题 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．患者标本双份检测 E．实验室内检测计划
236、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
237、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()
238、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()
239、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
240、填空题 实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
241、填空题 发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。
242、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
243、名词解释 总误差
244、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
245、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
246、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
247、多项选择题 定性测定项目的室内质控应监测()
A．检测能力 B．特异性 C．干扰能力 D．阳性预测值 E．阴性预测值
248、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
249、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
250、问答题 简述质量管理八项原则。
251、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
252、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
253、名词解释 测量不确定度
254、问答题 Youden图如何绘制?
255、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差 B．标准误 C．变异系数 D．平均值和标准差 E．极差
256、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止()
A．将标本复查 B．观察当天室内质控记录 C．建立核查制度 D．观察是否为正常结果 E．以上皆不是
257、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
258、问答题 测量不确定度如何分类?
259、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH B．K C．抗HIV阳性 D．Plt E．Glu
260、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的 B．误差的符号偏向同一方向 C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除 D．增加测定次数不能使系统误差减小 E．增加测定次数可使系统误差减小
261、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
262、名词解释 系统误差
263、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
264、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
265、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
266、问答题 试述正态分布的应用。
267、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
268、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7% B．85.7% C．98.7% D．99.7% E．99.9%
269、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
270、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27% B．0.5% C．1.0% D．2.5% E．5%
271、多项选择题 下列对实验设施与环境要求描述正确的是()
A．实验设施应有助于检测活动的正确实施 B．应确保环境条件不会使结果无效 C．实验室应监测、控制和记录环境条件 D．应对不相容活动的相邻区域进行隔离 E．控制影响检测质量的区域的进入和使用
272、名词解释 包含因子
273、单项选择题 ROC确定的临界值，它反映了()
A．最佳的敏感度 B．最佳的特异度 C．最佳阳性预测值 D．最佳阴性预测值 E．敏感度与特异度处于最满意状态
274、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A．1.96 B．3 C．1.65 D．2 E．2.58
275、单项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
276、单项选择题 在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()
A．互通性 B．一致性 C．准确性 D．有效性 E．特异性
277、单项选择题 计量检定具有()
278、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
279、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
280、填空题 准确度用_______来衡量。
281、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
282、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估 B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估 C．应对检测结果解释的合理性进行评估 D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果 E．患者不应对检测信息提出质疑
283、单项选择题 对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()
A．特点 B．核心 C．基础 D．保证 E．来源
284、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()
285、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
286、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
287、问答题 变异系数如何应用?
288、名词解释 校准
289、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
290、单项选择题 80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
291、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
292、问答题 标准化活动的三个基本特征是什么?
293、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
294、单项选择题 口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高，因而对下列测定可产生何种影响()
A．甲状腺素、铁、铜离子皆降低 B．甲状腺素、铁、铜离子皆增高 C．仅甲状腺素增高 D．甲状腺素增高，铁、铜离子降低 E．甲状腺素降低，铁、铜离子增高
295、问答题 什么是方法确认?
296、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
297、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
298、填空题 变异系数(CV)=_______。
299、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
300、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
