1、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期()?
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
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2、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据 B、媒体计划确定后就不能修改 C、媒体执行应根据媒体计划 D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
3、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
4、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品
5、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.两者均是 D.两者均不是
6、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日 B.3个月 C.6个月 D.12个月
7、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
8、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎 B.后下 C.两者均是 D.两者均不是
9、判断题 国家实行执业药师资格制度。
10、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
11、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()?
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
12、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章()。
A.86条 B.88条 C.96条 D.106条
13、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
14、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
15、单项选择题 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号 C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明 D.药品外观变色,潮解
16、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
17、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导 B、对流 C、辐射 D、传递
18、单项选择题 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?
A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可
19、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
20、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.普通商业企业
21、单项选择题 药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
22、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙 B.屏蔽子网防火墙 C.屏蔽主机防火墙 D.双宿主网关防火墙
23、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员 B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施 C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
24、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中(含)以上的文化程度。
25、判断题 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
26、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
27、单项选择题 开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?
A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备
28、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量 B.二次常用量 C.两者均是 D.两者均不是
29、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师
30、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
31、单项选择题 药品不良反应一般系指()?
A.长期用药造成的慢性中毒反应。 B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。 C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。 D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
32、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的,没收违法所得
33、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到()
A.“三查五对” B.“三查七对” C.“四查五对” D.“四查十对”
34、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.甘草
35、单项选择题 信用信息档案不包括()?
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
36、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
37、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品
38、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
39、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
40、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》
41、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据()。
A.药品的质量标准 B.药品的适应证 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性
42、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师 B.主管药师 C.药师 D.药士
43、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号
44、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
45、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
46、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪
47、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
48、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
49、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
50、单项选择题 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?
A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
51、单项选择题 《GSP认证证书》由()同意印制?
52、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理 B.核准医师处方 C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配 D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
53、比较题 (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。
A.10分 B.8-9分 C.两者均是 D.两者均不是
54、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
55、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
56、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
57、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?
A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构
58、单项选择题 药品批发企业应设置()。
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
59、比较题 (1).处方药()(2).甲类非处方药()(3).中药材()(4).中药饮片()
A.必须取得药品批准文号 B.必须具有《药品经营许可证》才能销售 C.两者均是 D.两者均不是
60、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?
A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂
61、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
62、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称 B.药品包装、标签、说明书的内容 C.药品包装 D.药品价格
63、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
64、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
65、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
66、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
67、比较题 (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均是 D.两者均不是
68、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级 B.失信等级 C.警示登记 D.守信等级
69、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?
A.守法 B.一般 C.守信 D.良好
70、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行()。
A.分类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理
71、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
72、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
73、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
74、配伍题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
A.15个工作日内 B.5个工作日内 C.20个工作日内 D.6个月后
75、判断题 药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方,可以拒绝调配。
76、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
77、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
78、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是()
A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药稳定性
79、单项选择题 “确认”是()
A.通过试验对要求得到满足的认定 B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定 C.对规定要求得到满足的认定 D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
80、单项选择题 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
81、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照" B.经营毒性中药资格 C.两者均需 D.两者均不需
82、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售
83、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
84、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
85、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
86、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称
87、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
88、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
89、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
90、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律 B.客观实体属性的反映 C.各种消息的汇总 D.信息就是知识
91、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗 B.医疗器械 C.中药材 D.诊断药品
92、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
93、单项选择题 调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
94、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?
A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
95、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
96、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自()起施行?
A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]
97、单项选择题 执业药师注册有效期为()?
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
98、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可
99、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
100、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
101、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
102、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
103、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
104、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括()
A.负责全国药品质量检验 B.负责生物制品的质量检验 C.负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验
105、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A.与药品分类管理的处方药合并管理 B.加强管理、统一核算 C.分别管理、统一记账 D.分别管理、单独建账
106、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
107、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确()。
A.质量验收条款 B.质量要求 C.质量条款 D.质量标准
108、单项选择题 处方一般不得超过()。
A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量
109、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局 B.卫生部 C.省级卫生行政部门 D.县级以上地方卫生行政部门
110、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放 B.分开存放 C.两者均是 D.两者均不是
111、单项选择题 《药品管理法实施条例》制订的依据是()。
A.《产品质量法》 B.《药品管理法》 C.《价格法》 D.《广告法》
112、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理 B.保护制度 C.分类管理制度 D.储备制度
113、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
114、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。
115、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
116、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是()?
A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶
117、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
118、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
119、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
120、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均需要 D.两者均不需要
121、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。
122、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告 B.广告 C.两者均是 D.两者均不是
123、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C.变质的药品 D.非药品广告涉及药品宣传的
124、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名 B.商品名、通用名、国际非专有名 C.化学名、植物名、通用名 D.中药名、中成药名、通用名
125、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()?
A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
126、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
127、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A.3个月 B.6个月 C.两者均是 D.两者均不是
128、配伍题 (1).()依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。(2).()以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).()质量管理机构。(4).()按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照 B.药品批发和零售连锁企业应 C.药品批发和零售连锁企业应设置 D.药品批发和零售连锁企业应建立
129、配伍题 (1).处方有效期()(2).处方限量() (3).急诊处方限量()(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()
A.一般不得超过3天用量 B.一般不得超过7天用量 C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 D.可适当延长,但医师必须注明理由
130、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
131、问答题 简述认证过程。 申请:
132、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
133、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]
134、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持 B.不鼓励 C.鼓励 D.扶持
135、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.15 B.30 C.45 D.60
136、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。
137、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任 B.医疗机构制剂配制质量管理规范 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
138、单项选择题 医疗机构购进药品,必须建立并执行()。
A.进货检查制度 B.验收检查制度 C.进货检查验收制度 D.质量验收制度
139、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》 B.《药品经营企业许可证》 C.两者均需要 D.两者均不需要
140、判断题 经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
141、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证
142、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
143、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求
144、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
145、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验
A.1 B.2 C.3 D.4
146、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是() (2).毒性药品标签颜色是()(3).麻醉药品标签颜色是()(4).精神药品标签颜色是()
A.蓝底白字 B.白绿相间 C.黑底白字 D.红黄相间
147、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
148、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
149、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
150、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义() (2).药品金额属处方的()(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()
A.前记 B.正文 C.附录 D.后记
151、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品 B.第2类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
152、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
153、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
154、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A.药品通用名 B.药品商品名 C.英文名 D.注册商标
155、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合 B.不予判分的回合 C.重发球的回合
156、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
157、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。
158、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
159、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
160、单项选择题 法律是指?
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件
161、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?
A.15项,14项 B.12项,17项 C.13项,16项 D.11项,18项
162、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
163、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20]
164、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理 B.食品、保健品、化妆品管理 C.药事组织管理 D.执业药师管理
165、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典 B.卫生部药品标准 C.两者均是 D.两者均不是
166、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责
167、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
168、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一 B.二 C.三 D.四
169、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸
170、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构制剂
171、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
172、判断题 非处方药可不凭处方销售。
173、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构 B.生产管理机构 C.质量管理机构 D.质量控制机构
174、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年 B.5年 C.两者均是 D.两者均不是
175、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内
176、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业
177、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。
A.总部统一配送 B.专人统一配送 C.独立购进药品 D.企业配送
178、比较题 (1).不得检出活螨的是()(2).允许限量检出霉菌的是() (3).暂不进行限度要求的是()(4).不得检出大肠杆菌的是()
A.中药口服药品 B.生化药口服药品 C.两者均是 D.两者均不是
179、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
180、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
181、判断题 药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
182、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应()(2).药品零售连锁企业的购进记录应()(3).医疗机构的药品购进记录应()(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年 B.保存3年 C.保存5年 D.保存1年
183、判断题 药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。
184、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用 B.出租 C.从事药品批发业务 D.出售国家规定限制销售的中药材
185、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?
A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组
186、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益
187、配伍题 (1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
188、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?
A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用
189、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
A.4 B.5 C.6 D.7
190、判断题 药品具有特殊性和普通性。
191、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
192、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
193、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
194、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责 B.药品生产经营行业主管部门负责 C.两者均负责 D.两者均不负责
195、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照 B.麻醉药品专用章 C.两者皆可 D.两者皆不可
196、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用 D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
197、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
198、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
199、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
200、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
201、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
202、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
203、判断题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。
204、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色
205、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品 B.第二类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
206、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
207、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量 B.7日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
208、多项选择题 质量具有()。
A.广义性 B.时效性 C.相对性 D.差异性
209、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄
210、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
211、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.监督封存,等候处理
212、比较题 (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()(4).个体工商户可以依法申办的是()
A.医药批发企业 B.医药零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
213、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
214、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
215、单项选择题 下列说法,()不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。 B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。 C.“工”是部件,也可以是整字。 D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件
216、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
217、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更 B.经营方式变更和登记事项变更 C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更
218、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
219、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药
220、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量
221、配伍题 (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程() (3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
222、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放 B.分库存放 C.可存放在同一专用库房 D.特定专用库房
223、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
224、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
225、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
226、单项选择题 药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?
A.企业负责人 B.企业主要负责人 C.质量管理人员 D.企业采购负责人
227、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.非处方药 D.处方药
228、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。
A.情有可原 B.损害了A的利益,但实际上并未违规 C.是严重的违规 D.已经构成犯罪
229、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量 B.2日用量 C.2日极量 D.3日用量
230、配伍题 (1).内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是() (2).直接与药品接触的是()(3).应包含有关药品的安全性,有效性等基本科学信息的是()(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有()
A.标签 B.药品内包装 C.药品外包装 D.药品说明书
231、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗
232、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?
A.司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
233、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
234、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
235、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
236、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
237、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
238、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?
A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦
239、单项选择题 药品可以采用()等方式销售?
A.有奖销售 B.附赠药品 C.礼品销售 D.会员日降价促销
240、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
241、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
242、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
243、单项选择题 《药品管理法》第四条,国家鼓励()?
A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药
244、判断题 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
245、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。
A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]
246、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
247、单项选择题 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品
248、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
249、单项选择题 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?
A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身
250、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
251、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。
A.考核制度 B.检查评比制度 C.档案 D.长期制度
252、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
253、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列
254、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
255、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。
256、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A.国家药品监督管理局的职责 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 C.两者均是 D.两者均不是
257、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
258、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
259、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效 D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
260、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应 B.药品不良反应 C.两者均是 D.两者均不是
261、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告
262、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
263、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
264、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m B、5m C、8m D、10m
265、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()
A.药品标签 B.药品说明书 C.两者均是 D.两者均不是
266、多项选择题 商品是()
A.用来交换的劳动产品 B.有使用价值但没有价值的劳动产品 C.有价值但没有使用价值的劳动产品 D.交换价值和价值的统一体 E.使用价值和价值的统一体
267、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
268、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
269、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
270、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
271、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师监督查处
272、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
273、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的
274、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
275、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师 B.依法经资格认定的药学技术人员 C.两者均是 D.两者均不是
276、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得 B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款 C.两者均是 D.两者均不是
277、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
278、判断题 执业药师可不接受继续教育。
279、配伍题 (1).常温库温度为()(2).冷库温度为()(3).阴凉库温度为() (4).药品经营企业库房湿度应保持在()
A.2-10℃ B.≤20℃ C.0-30℃ D.45%-75%%
280、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内
281、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()。
282、判断题 执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
283、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是()。
A.拒绝入库 B.放入退货专用库 C.直接放入待验品库 D.直接放入合格品库
284、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D.国务院
285、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
286、单项选择题 不须印有规定标志的是()。
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
287、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
288、配伍题 (1).企业购进药品应以()。 (2).企业购进药品应有()。(3).企业购进药品的合同()。(4).企业购进首营品种,应()。
A.质量为前提,从合法的企业进货 B.应明确质量条款 C.合法票据,并按规定建立购进记录 D.进行药品质量审核
289、单项选择题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
290、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?
A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍
291、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的 B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的 C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的 D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
292、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
293、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
294、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
295、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
296、单项选择题 药品严重不良反应不包括()?
A.死亡 B.致残 C.对器官功能产生永久损伤 D.全身过敏
297、判断题 药品与非药品可以集中存放。
298、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?
299、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明()?
A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
300、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心