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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）考试题库（考试必看）
2021-07-28 03:40:48 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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2、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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3、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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4、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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5、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为（）
(2).片剂的一个批号为（）
(3).液体制剂的一个批号为（）
(4).粉针剂的一个批号为（）

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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6、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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7、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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8、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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9、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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10、配伍题  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签 
B．药品内包装 
C．药品外包装 
D．药品说明书


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11、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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12、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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13、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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14、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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15、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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16、比较题  (1).药品批发企业应按规定建立药品（）
(2).药品零售企业应按规定建立药品（）
(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）
(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

A．购进记录 
B．销售记录 
C．两者均是 
D．两者均不是


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17、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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18、判断题  按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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19、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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20、配伍题  (1).（）建立并执行进货检查验收制度。
(2).（）有真实完整的购销记录。
(3).（）标明产地。
(4).（）执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须


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21、单项选择题  2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种


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22、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）
(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

A．药品批发企业 
B．药品零售企业 
C．两者均是 
D．两者均不是


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23、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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24、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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25、单项选择题  普通处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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26、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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27、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。


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28、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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29、单项选择题  药品质量验收包括（）。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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30、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）

A．我国实施药品分类管理的指导思想 
B．我国遴选非处方药的原则 
C．我国实施药品分类管理的基本原则 
D．我国遴选非处方药的指导思想


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31、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护（）？

A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源


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32、单项选择题  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）

A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体


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33、配伍题  (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）
(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）
(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D．相应的药学专业技术职称


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34、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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35、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构（）?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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36、单项选择题  药物是（）

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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37、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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38、单项选择题  具有处方权的医师，正确的是指（）?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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39、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）
(2).审批药品说明书（）
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）
(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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40、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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41、填空题  任何单位和个人不得（）。


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42、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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43、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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44、单项选择题  非处方药的分类标准不包括?

A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解


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45、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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46、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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47、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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48、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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49、单项选择题  药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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50、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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51、单项选择题  药品的内标签至少应当标注（）。

A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容


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52、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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53、判断题  在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.


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54、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）
(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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55、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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56、判断题  验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.


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57、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告
D.按法定要求报告


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58、配伍题  (1).常温库温度为（）
(2).冷库温度为（）
(3).阴凉库温度为（）
(4).药品经营企业库房湿度应保持在（）

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％


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59、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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60、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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61、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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62、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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63、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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64、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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65、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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66、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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67、名词解释  物流


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68、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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69、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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70、配伍题  (1).药物非临床研究机构必须遵守
(2).药品生产必须遵守
(3).临床药物研究机构必须遵守
(4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP 


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71、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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72、配伍题  (1).独立处方（）
(2).协作配方（）
(3).配方时（）
(4).复核时（）

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药 
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性 
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则


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73、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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74、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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75、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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76、判断题  禁止非法收购药品。


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77、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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78、单项选择题  处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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79、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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80、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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81、比较题  (1).可印在商品包装上的是（）
(2).持有者可享有优质优价的是（）
(3).可进行转让的是（）
(4).中药材上市必须具备的是（）

A．产品质量认证标志 
B．注册商标 
C．两者均是 
D．两者均不是


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82、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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83、单项选择题  《GSP认证证书》由（）同意印制？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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84、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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85、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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86、单项选择题  哪项不是舒张性心力衰竭的特点()

A．心肌肥厚
B．左室射血分数降低
C．左室舒张期充盈降低
D．超声心动图E峰<A峰
E．心腔大小正常


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87、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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88、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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89、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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90、判断题  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。


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91、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。
(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。
(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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92、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？

A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会 


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93、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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94、判断题  药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。


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95、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指（）
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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96、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


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97、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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98、单项选择题  从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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99、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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100、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后，按原核准事项补发《药品经营许可证》（）

A.15
B.30
C.45
D.60


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101、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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102、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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103、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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104、单项选择题  新药是指（）

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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105、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人，应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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106、配伍题  (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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107、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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108、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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109、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在（）?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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110、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括（）？

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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111、单项选择题  对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？

A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任


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112、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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113、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得


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114、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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115、单项选择题  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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116、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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117、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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118、多项选择题  质量具有（）。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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119、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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120、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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121、单项选择题  下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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122、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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123、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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124、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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125、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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126、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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127、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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128、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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129、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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130、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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131、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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132、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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133、配伍题  (1).企业购进药品应以（）。
(2).企业购进药品应有（）。
(3).企业购进药品的合同（）。
(4).企业购进首营品种，应（）。

A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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134、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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135、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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136、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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137、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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138、配伍题  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业


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139、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的


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140、单项选择题  药品零售企业危险品不应（）？

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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141、配伍题  (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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142、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7


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143、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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144、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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145、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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146、单项选择题  许可事项变更是指（）。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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147、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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148、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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149、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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150、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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151、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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152、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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153、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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154、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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155、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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156、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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157、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A．本企业生产的药品 
B．建有真实、完整的药品购进记录 
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品


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158、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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159、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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160、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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161、判断题  根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。


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162、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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163、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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164、单项选择题  新的药品不良反应是（）?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应


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165、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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166、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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167、单项选择题  药事管理的目的不包括（）

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系


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168、单项选择题  药品监督管理行政机构不包括（）

A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局


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169、单项选择题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？

A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品


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170、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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171、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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172、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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173、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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174、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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175、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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176、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得？

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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177、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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178、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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179、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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180、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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181、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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182、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
(2).“三证”的有效期是（）
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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183、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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184、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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185、配伍题  (1).待验药品库（区）为（）。
(2).零货称取库（区）为（）。
(3).待发药品库（区）为（）。
(4).合格药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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186、配伍题  (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）

A.国内供应不足的药品 
B.用于血源筛查的体外诊断试剂 
C.有关部门规定的生物制品 
D.没有实施批准文号管理的中药材 
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定


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187、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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188、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式？

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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189、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


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190、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处？

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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191、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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192、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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193、单项选择题  关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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194、单项选择题  GSP认证检查员库由（）建立？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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195、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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196、配伍题  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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197、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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198、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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199、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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200、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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201、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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202、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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203、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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204、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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205、问答题  职业道德


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206、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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207、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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208、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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209、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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210、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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211、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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212、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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213、比较题  (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经（）批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发
(4).《医药产品注册证》由（）颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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214、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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215、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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216、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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217、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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218、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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219、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案（）?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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220、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]


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221、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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222、单项选择题  国家对预防性生物制品的（）实行特殊管理？

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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223、配伍题  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎 
B．后下 
C．两者均是 
D．两者均不是


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224、判断题  药品零售连锁门店不得独立购进药品。


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225、单项选择题  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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226、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节（）
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（）
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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227、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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228、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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229、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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230、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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231、比较题  (1).轻粉属于（）
(2).玄明粉属于（）
(3).红粉属于（）
(4).松花粉属于（）

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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232、单项选择题  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）

A.30
B.60
C.90
D.4


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233、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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234、判断题  对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。


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235、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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236、比较题  (1).待验药品库(区)色标为（）
(2).不合格药品库(区)色标为（）
(3).合格药品库(区)色标为（）
(4).零货称取库(区)色标为（）

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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237、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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238、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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239、单项选择题  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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240、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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241、单项选择题  英文缩写为D/D的是（）

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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242、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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243、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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244、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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245、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）
(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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246、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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247、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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248、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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249、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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250、单项选择题  药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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251、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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252、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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253、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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254、单项选择题  执业药师必须接受（）？

A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查


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255、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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256、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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257、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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258、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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259、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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260、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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261、单项选择题  凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境


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262、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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263、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）
(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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264、单项选择题  药品，医疗器械广告可以?

A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”


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265、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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266、单项选择题  医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。

A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度


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267、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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268、比较题  (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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269、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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270、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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271、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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272、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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273、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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274、单项选择题  化学药品的名称一般不包括（）

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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275、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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276、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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277、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。

A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收


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278、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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279、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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280、比较题  (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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281、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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282、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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283、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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284、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（）
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）
(4).禁止生产、销售（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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285、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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286、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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287、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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288、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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289、单项选择题  《药品管理法》的立法宗旨是（）

A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理


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290、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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291、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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292、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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293、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）
(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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294、判断题  首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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295、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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296、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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297、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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298、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是（）

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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299、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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300、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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