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医院药学(医学高级)：药事管理考试资料（最新版）
2021-07-29 00:30:46 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）

A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.处方药


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2、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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3、单项选择题  有关药品定价说法错误的是（）

A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格


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4、单项选择题  药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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5、多项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位


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6、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


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7、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚


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8、单项选择题  甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告


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9、多项选择题  列关于配制制剂的管理说法正确的是（）

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外


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10、多项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施


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11、单项选择题  下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺


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12、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性


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13、多项选择题  药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括（）

A.彼此尊重，同护声誉
B.济世为怀，清廉正派
C.严谨治学，理明术精
D.仁爱救人，文明服务
E.宣传医药知识，承担治疗保健职责


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14、单项选择题  知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以（）

A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处
B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处
C.依法追究刑事责任
D.依法追究民事责任
E.依法追究行政责任


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15、多项选择题  疫苗批发企业可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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16、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）

A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人


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17、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材


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18、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所


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19、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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20、单项选择题  执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（）

A.接受行业协会等自律性组织的约束
B.按规定保存有效处方
C.制定安全、有效、合理的用药方案
D.不得做或认可虚假的陈述
E.参与制定、修订相关法律、法规文件


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21、单项选择题  药品分类管理的依据是（）

A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料


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22、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（）

A.自采取行政强制措施之日起7日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15日内


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23、单项选择题  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年


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24、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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25、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药
E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂


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26、多项选择题  根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是（）

A.国家免疫规划药品
B.国家计划生育药具
C.麻醉药品
D.一类精神药品
E.基本药物


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27、单项选择题  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程


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28、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）

A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进


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29、单项选择题  药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单（票）样式


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30、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度


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31、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B.中药饮片的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


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32、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）

A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书


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33、单项选择题  属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）

A.γ-羟丁酸
B.咖啡因
C.丁丙诺啡
D.三唑仑
E.美沙酮


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34、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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35、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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36、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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37、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


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38、单项选择题  药品广告的监督管理机关是（）

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门


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39、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）

A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品


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40、单项选择题  医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）

A.医疗机构药学部门
B.药事管理委员会
C.制剂质量管理组织
D.制剂使用部门
E.药品监督管理部门


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41、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进


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42、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.承包制
E.责任制


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43、多项选择题  根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称


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44、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药


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45、多项选择题  药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）

A.药品发放
B.药品陈列
C.质量管理
D.处方审核
E.收银


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46、单项选择题  应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院
C.三级医院
D.二级以下医院
E.所有医院


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47、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种


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48、单项选择题  下列药品广告所含有的内容，符合规定的是（）

A.含有有奖销售内容的
B.含有"家庭必备"内容的
C.含有"保险公司保险"等保证内容的
D.含有宣传和引导合理用药的
E.含有医学专家推荐内容的


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49、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.急救药品
E.自制制剂


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50、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）

A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款


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51、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形包括（）

A.发生不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的


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52、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物


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53、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录


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54、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品


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55、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应


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56、单项选择题  “热瓦普”是（）民族的传统乐器？

A.蒙古族
B.维吾尔族
C.藏族
D.回族


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57、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的


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58、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售


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59、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示


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60、单项选择题  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门


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61、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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62、多项选择题  抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便


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63、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设


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64、单项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A.30%-70%
B.35%-70%
C.35%-75%
D.40%-75%
E.45%-75%


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65、单项选择题  关于毒性药品的管理，错误的是（）

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查


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66、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告


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67、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品


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68、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看（）

A.乙的行为不合法
B.A药为假药
C.A药为劣药
D.甲买来自用不作处理
E.甲、乙行为均不作处理


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69、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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70、单项选择题  不得重复列入抗菌药物供应目录的是（）

A.具有相似或者相同的药物分子结构特征的抗菌药物
B.具有相似或者相同的药物理化性质的抗菌药物
C.具有相似或者相同的药代动力学特征的抗菌药物
D.具有相似或者相同的药理学特征的抗菌药物
E.具有相似或者相同的适应证的抗菌药物


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71、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


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72、单项选择题  依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明


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73、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意


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74、多项选择题  新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）

A.供应商审计
B.变更控制
C.药品成本公示措施
D.产品质量回顾分析
E.纠正和预防措施


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75、单项选择题  有关广告内容说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


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76、多项选择题  下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件


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77、单项选择题  下列不需要收费的项目是（）

A.对药品进行的监督抽查检验
B.对疫苗类制品进行的强制检查
C.首次进口药品的通关检查
D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符


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78、多项选择题  按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是（）

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况


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79、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


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80、多项选择题  下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）

A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005


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81、单项选择题  无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的


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82、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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83、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）

A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效


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84、单项选择题  对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


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85、单项选择题  一级召回是（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反应大及其他原因危害人体健康的


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86、单项选择题  不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售


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87、多项选择题  关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放


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88、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更


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89、多项选择题  新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师


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90、多项选择题  某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回


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91、单项选择题  对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当（）

A.检查医疗机构药库设施情况
B.检查医疗机构执业医师状况
C.考核医疗机构药学人员配备情况
D.考核医疗机构安全管理制度
E.组织现场检查，并留存现场检查记录


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92、单项选择题  关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷


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93、单项选择题  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号


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94、单项选择题  下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）

A."本店商品一旦售出概不退换"
B."购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C."执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D."纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E."本店最低消费300元"


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95、多项选择题  制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）

A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂，并予以销毁


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96、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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97、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传


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98、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门


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99、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
E.提供用药信息与药学咨询服务


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100、单项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）

A.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种


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101、单项选择题  药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）

A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件


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102、多项选择题  药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁


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103、多项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（）

A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药


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104、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


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105、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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106、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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107、单项选择题  国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）

A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度


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108、单项选择题  下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）

A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.外用药品
E.医疗用毒性药品、放射性药品


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109、单项选择题  定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品，收到信息的药品监督管理部门应当（）

A.向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报
C.向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报
D.向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报
E.向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


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110、多项选择题  经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品


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111、单项选择题  《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）

A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的


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112、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地


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113、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生部门批准
D.处方销毁应登记备案
E.特殊管理的药品处方不能销毁


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114、单项选择题  医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）

A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年


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115、单项选择题  医疗用毒性药品管理品种由（）

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定


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116、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告


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117、单项选择题  对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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118、单项选择题  按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色


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119、多项选择题  根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）

A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例


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120、单项选择题  《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验


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121、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）

A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药


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122、多项选择题  下列药品广告内容，不合法的是（）

A.利用学术机构的名义和形象作证明的
B.利用明星的名义和形象作证明的
C.以儿童名义介绍药品的
D.含有医疗机构及义诊服务的
E.含有"专利产品"内容的


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123、单项选择题  药学部门要建立的药学管理工作模式是（）

A.以药品为中心
B.以临床为中心
C.以质量为中心
D.以药师为中心
E.以患者为中心


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124、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（）

A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片


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125、多项选择题  《基本医疗保险药品目录》所列药品包括（）

A.西药
B.中药材
C.中成药
D.中药饮片
E.医疗机构制剂


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126、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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127、多项选择题  经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施


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128、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）

A.变质的
B.超过有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生产批号的
E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的


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129、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查


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130、单项选择题  处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售


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131、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括（）

A.治疗结核病的药物
B.治疗寄生虫病的药物
C.各种病毒所致感染性疾病的药物
D.具有抗菌作用的中药制剂
E.治疗真菌所致感染性疾病的药物


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132、多项选择题  药品作为特殊商品的特征包括（）

A.专属性
B.广泛使用性
C.两重性
D.质量的重要性
E.时限性


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133、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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134、单项选择题  药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.质检总局
D.工商总局
E.知识产权局


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135、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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136、单项选择题  下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别


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137、多项选择题  下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A.凭医师处方调配、销售处方药
B.对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性
C.依据处方正确调配、销售药品
D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E.对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品


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138、单项选择题  复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）

A.申请复验的被检验单位承担
B.进行复验的检验机构承担
C.原检验机构承担
D.被检验单位和原检验机构一起承担
E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担


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139、多项选择题  “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（）

A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含地芬诺酯复方制剂
D.第二类精神药品制剂
E.中药注射剂


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140、单项选择题  药师应审查处方用药的（）

A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性


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141、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）

A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
E.行政拘留


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142、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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143、单项选择题  我国国家药品储备的主管部门是（）

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家工业和信息化管理部门


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144、多项选择题  医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

A.药品的通用名称和商品名称
B.生产厂商（中药材标明产地）
C.药品的剂型、规格、批准文号
D.供货单位、数量、价格、购进日期
E.药品的批号、生产日期、有效期


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145、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中，错误的是（）

A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划
D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物
E.药学部门应制定并执行药品保管制度


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146、多项选择题  药品国家药品编码的分类不包括（）

A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码


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147、单项选择题  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验


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148、多项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格


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149、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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150、单项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门


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151、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）

A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更


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152、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）

A.医疗机构药品质量管理年度自查报告
B.区域内医疗机构的种类数量和规模
C.日常监督检查情况
D.不良信用记录
E.人民群众的投诉、举报情况


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153、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括（）

A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


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154、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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155、多项选择题  《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.药品断货
D.社会安全事件
E.公共卫生事件


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156、多项选择题  有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）

A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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157、多项选择题  关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）

A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


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158、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）

A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物


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159、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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160、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形


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161、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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162、单项选择题  下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品


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163、多项选择题  零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是（）

A.专职
B.经专业培训
C.取得上岗证
D.具有高中以上文化程度
E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格


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164、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训


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165、多项选择题  下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品


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166、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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167、单项选择题  以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


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168、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统


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169、单项选择题  违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门


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170、单项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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171、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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172、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（）

A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚


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173、单项选择题  《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件


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174、单项选择题  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款


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175、单项选择题  小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）

A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权


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176、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批


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177、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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178、多项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师


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179、单项选择题  关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


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180、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的


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181、多项选择题  由国务院药品监督管理部门确定的是（）

A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B.麻醉药品药用原植物年度种植计划
C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D.麻醉药品和精神药品的生产地址
E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址


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182、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药


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183、多项选择题  在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药


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184、单项选择题  《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


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185、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货


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186、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为（）

A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称


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187、单项选择题  下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（）

A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物"头孢呋辛"
B.乙药店以"凡购买5盒，附赠一盒"的方式促销甲类非处方药"多潘立酮"
C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物"头孢曲松"
E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证


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188、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


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189、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）

A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"


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190、多项选择题  药品批发企业应当进行重点养护的品种是（）

A.对储存条件有特殊要求的
B.近效期的品种
C.有效期较短的品种
D.贵重药品
E.特殊管理的药品


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191、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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192、单项选择题  根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权


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193、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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194、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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195、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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196、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器


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197、多项选择题  根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂型、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
E.是否有执业医师签名


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198、单项选择题  根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应


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199、单项选择题  食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发


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200、单项选择题  根据《处方管理办法》，每张处方（）

A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品


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201、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员


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202、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种


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203、单项选择题  供应和调配毒性药品时，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配


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204、单项选择题  根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格


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205、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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206、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
E.仿制药


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207、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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208、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格


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209、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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210、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）

A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品


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211、单项选择题  下列不属于中药品种保护范围的是（）

A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品


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212、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品


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213、多项选择题  根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.一般不需要注明临床诊断


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214、单项选择题  根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度


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215、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）

A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药


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216、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种


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217、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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218、单项选择题  以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）

A.在主任药师和主管药师指导下进行工作
B.为需要治疗的患者进行诊疗
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E.担任进修人员的带教和小讲课


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219、单项选择题  国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）

A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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220、单项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入账


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221、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）

A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品


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222、单项选择题  某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示
E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A


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223、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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224、单项选择题  医院药学工作的职业遵循要求不包括（）

A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.精心调剂，热心服务
D.维护患者利益，提高生活质量
E.依法促销，诚信推广


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225、多项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是（）

A.红色专有标识可用作企业指南性标志
B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷


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226、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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227、多项选择题  医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）

A.价格
B.品种
C.品规
D.剂型
E.生产厂家


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228、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范


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229、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）

A.维c银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂
E.维生素E胶囊


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230、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗


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231、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的


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232、单项选择题  依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑


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233、多项选择题  我国国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本


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234、多项选择题  企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）

A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定


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235、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证


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236、单项选择题  公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起（）

A.1个月内
B.2个月内
C.3个月内
D.6个月内
E.1年内提出


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237、单项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（）

A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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238、单项选择题  药学职业道德不具有（）

A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用


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239、单项选择题  国家药品编码的本位码的组成不包括（）

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码


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240、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.在省级药品监督管理部门备案
B.由省级药品监督管理部门审批
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E.根据临床需要，随时增加总品种数


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241、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有（）

A.药店名称
B.生产厂商
C.规格
D.批号
E.用量


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242、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


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243、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）

A.在门诊使用
B.在村卫生室使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
E.在抢救生命垂危患者时使用


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244、多项选择题  属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）

A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因


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245、多项选择题  开办药品生产企业，必须具备（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策


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246、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品


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247、多项选择题  按麻醉药品管理的是（）

A.罂粟壳
B.芬太尼
C.复方樟脑酊
D.咖啡因
E.氯氮革


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248、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）

A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药


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249、多项选择题  根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（）

A.利用电视发布含有药品名称的
B.利用报纸发布宣传非处方药适应证（功能主治）的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的


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250、单项选择题  因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带（）

A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品


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251、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回


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252、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究


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253、多项选择题  根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）》，医改近期的主要工作内容包括（）

A.健全基层医疗卫生服务体系
B.加快推进基本医疗保障制度建设
C.初步建立国家基本药物制度
D.推进公立医院改革试点
E.促进基本公共卫生服务逐步均等化


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254、单项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系


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255、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


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256、多项选择题  国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本


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257、单项选择题  开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


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258、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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259、单项选择题  依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）

A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格


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260、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期


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261、单项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类


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262、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）

A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价


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263、单项选择题  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）

A.一名以上
B.二名
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上


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264、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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265、多项选择题  在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）

A.为患者提供疗效确切的药品
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
E.实事求是地介绍药品的疗效，副作用与不良反应


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266、单项选择题  药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。

A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7


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267、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


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268、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）

A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


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269、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是（）

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利


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270、多项选择题  《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）

A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.抗生素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂


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271、多项选择题  贿赂行为规定（）

A.经营者销售，明示方式给对方回扣
B.经营者销售，给对方回扣，如实入账
C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账
D.经营者销售，销售让利
E.赠送小额广告礼品


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272、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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273、多项选择题  药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）

A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期


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274、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）

A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金


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275、单项选择题  下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗


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276、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


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277、单项选择题  在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师


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278、单项选择题  根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月


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279、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


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280、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的


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281、单项选择题  审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.设区的市级药品监督管理部门


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282、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理


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283、单项选择题  关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示


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284、单项选择题  药品委托生产必须经（）

A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


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285、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志


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286、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


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287、单项选择题  依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买


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288、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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289、多项选择题  2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括（）

A.麻醉药品、精神药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.疫苗
E.基本药物


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290、多项选择题  《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）

A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行


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291、多项选择题  疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定（）

A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗


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292、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为


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293、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更


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294、多项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的


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295、多项选择题  根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）

A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


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296、单项选择题  对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）

A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员


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297、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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298、单项选择题  《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


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299、多项选择题  申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》


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300、单项选择题  根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障


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