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医院药学(医学高级)：药事管理必看题库知识点（考试必看）
2021-08-04 02:07:37 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（）

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


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2、多项选择题  药品广告中必须标明药品的（）

A.通用名称
B.忠告语
C.药品广告批准文号
D.药品生产批准文号
E.药品批号


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3、单项选择题  关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷


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4、多项选择题  药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品


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5、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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6、单项选择题  无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的


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7、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的（）

A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况


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8、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格


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9、多项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格


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10、单项选择题  药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）

A.立即停止销售
B.立即追回已销售药品
C.计算机系统中锁定
D.报告质量管理部门确认
E.对存在质量问题的药品有效隔离


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11、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度


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12、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）

A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业


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13、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）

A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人


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14、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A.发生灾情时
B.发生疫情时
C.发生突发事件时
D.市场短缺时
E.临床急需而市场没有供应时


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15、单项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是


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16、多项选择题  国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本


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17、多项选择题  下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有（）

A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药
E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品


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18、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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19、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）

A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


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20、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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21、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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22、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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23、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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24、多项选择题  经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括（）

A.自愿
B.平等
C.公平
D.诚实信用
E.友好协商


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25、单项选择题  根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周


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26、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物


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27、单项选择题  供应和调配毒性药品时，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配


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28、多项选择题  出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）

A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量


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29、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


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30、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制合同
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


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31、单项选择题  药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.质检总局
D.工商总局
E.知识产权局


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32、多项选择题  根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（）

A.获得《国家执业药师证书》
B.遵纪守法，遵守职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.所在单位考核同意


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33、单项选择题  县级疾病预防控制机构可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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34、单项选择题  根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权


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35、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地


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36、单项选择题  药品广告的监督管理机关是（）

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门


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37、多项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


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38、单项选择题  下列不属于中药品种保护范围的是（）

A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品


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39、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更


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40、多项选择题  某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）

A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


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41、单项选择题  依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买


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42、多项选择题  《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号


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43、单项选择题  下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）

A."本店商品一旦售出概不退换"
B."购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C."执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D."纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E."本店最低消费300元"


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44、多项选择题  医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

A.药品的通用名称和商品名称
B.生产厂商（中药材标明产地）
C.药品的剂型、规格、批准文号
D.供货单位、数量、价格、购进日期
E.药品的批号、生产日期、有效期


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45、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）

A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药


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46、多项选择题  不得在药品零售企业销售的药品品种是（）

A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.艾司唑仑
E.哌甲酯


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47、多项选择题  2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括（）

A.含可卡因类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含氢可酮类复方制剂
E.含地芬诺酯复方制剂


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48、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格


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49、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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50、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

A.药品名称
B.销售价格、数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品有效期


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51、单项选择题  根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）

A.药物临床应用指导原则
B.临床路径
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
E.药品价格


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52、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（）

A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D.市场上没有供应的中药注射剂
E.市场供应不足，且价格昂贵的品种


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53、单项选择题  下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A.取得执业医师资格
B.经注册的执业医师
C.执业医师注册的执业地点取得
D.经注册的执业助理医师在执业地点取得
E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后


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54、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回


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55、多项选择题  在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）

A.为患者提供疗效确切的药品
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
E.实事求是地介绍药品的疗效，副作用与不良反应


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56、单项选择题  医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）

A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配


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57、单项选择题  下列不属于医院抗菌药物等相关专业的临床药师工作职责的是（）

A.为抗菌药物临床应用提供技术支持
B.指导患者合理使用抗菌药物
C.指导临床医生关于抗菌药物的用药决策
D.参与抗菌药物临床应用管理工作
E.参与特殊使用级抗菌药物使用的会诊


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58、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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59、单项选择题  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月


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60、单项选择题  经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）

A.感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C.检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D.皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂


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61、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是（）

A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权
C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权
D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效
E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权


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62、单项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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63、多项选择题  国家基本药物制度涉及的环节包括（）

A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销


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64、单项选择题  根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）

A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管


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65、单项选择题  食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发


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66、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮


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67、多项选择题  经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）

A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历


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68、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进


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69、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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70、多项选择题  药品注册申请包括（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请


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71、多项选择题  企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）

A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定


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72、多项选择题  下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品


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73、单项选择题  认定为劣药的情形是（）

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品


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74、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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75、单项选择题  下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A.西药和中药饮片
B.西药和中成药
C.中成药和中药饮片
D.中药饮片
E.中药材


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76、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


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77、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应


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78、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器


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79、单项选择题  依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）

A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议


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80、多项选择题  根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称


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81、多项选择题  下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准


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82、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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83、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看（）

A.乙的行为不合法
B.A药为假药
C.A药为劣药
D.甲买来自用不作处理
E.甲、乙行为均不作处理


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84、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


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85、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品


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86、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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87、多项选择题  开办药品生产企业，必须具备（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策


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88、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以（）

A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.从事第二类精神药品批发业务


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89、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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90、单项选择题  根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A.内包装上
B.中包装上
C.最小销售包装上
D.说明书上
E.标签上


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91、单项选择题  参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构


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92、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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93、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）

A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人


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94、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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95、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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96、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗


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97、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有（）

A.药店名称
B.生产厂商
C.规格
D.批号
E.用量


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98、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内


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99、单项选择题  药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）

A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件


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100、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录


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101、单项选择题  小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）

A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权


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102、单项选择题  从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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103、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是（）

A.门诊药房只能实行大窗口发药
B.门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药
C.住院药房实行单剂量配发药品
D.住院药房实行集中摆药制配发药品
E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换


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104、单项选择题  根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格


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105、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种


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106、单项选择题  国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）

A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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107、单项选择题  关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）

A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C.处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方


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108、单项选择题  根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应


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109、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是（）

A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D.中药饮片标签应注明品名、产地
E.中药饮片标签应注明规格、用法用量


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110、单项选择题  医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）

A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年


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111、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）

A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传


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112、单项选择题  我国国家药品储备的主管部门是（）

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家工业和信息化管理部门


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113、单项选择题  有关国家药品编码编制的说法错误的是（）

A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格
B.前2位为药品国别码为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为"9"，代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码


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114、单项选择题  对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称


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115、多项选择题  有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种


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116、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）

A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期


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117、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货


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118、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.确定国家基本药物制度框架
D.审核国家基本药物目录
E.制定国家基本药物最高零售指导价


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119、多项选择题  新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师


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120、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年


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121、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性


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122、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批


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123、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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124、单项选择题  药品不良反应法定报告主体是（）

A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构


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125、多项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的


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126、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查处方，对（）

A.对科别、姓名
B.对姓名、年龄
C.对科别、姓名、适应症
D.对科别、姓名、年龄
E.对科别、姓名、临床诊断


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127、单项选择题  对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


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128、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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129、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B.中药饮片的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


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130、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员


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131、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）

A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更


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132、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


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133、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查


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134、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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135、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

A.应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B.投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C.应当配备专职人员负责售后投诉管理
D.对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E.应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪


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136、多项选择题  药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉


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137、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


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138、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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139、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是（）

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E.处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动，否则应当重新登记留样备案


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140、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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141、单项选择题  不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售


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142、多项选择题  “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（）

A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含地芬诺酯复方制剂
D.第二类精神药品制剂
E.中药注射剂


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143、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件


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144、单项选择题  对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


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145、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗


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146、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
E.提供用药信息与药学咨询服务


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147、单项选择题  根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E.药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法


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148、单项选择题  药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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149、多项选择题  根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议


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150、单项选择题  国家药品编码的本位码的组成不包括（）

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码


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151、单项选择题  公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A.15日内
B.20日内
C.30日内
D.60日内
E.3个月内


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152、单项选择题  对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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153、多项选择题  根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（）

A.利用电视发布含有药品名称的
B.利用报纸发布宣传非处方药适应证（功能主治）的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的


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154、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）

A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品


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155、多项选择题  制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）

A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂，并予以销毁


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156、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


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157、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是（）

A.应当制订和执行药品保管制度
B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存


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158、单项选择题  执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（）

A.接受行业协会等自律性组织的约束
B.按规定保存有效处方
C.制定安全、有效、合理的用药方案
D.不得做或认可虚假的陈述
E.参与制定、修订相关法律、法规文件


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159、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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160、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.符合储存作业要求的照明设备
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品


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161、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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162、多项选择题  贿赂行为规定（）

A.经营者销售，明示方式给对方回扣
B.经营者销售，给对方回扣，如实入账
C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账
D.经营者销售，销售让利
E.赠送小额广告礼品


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163、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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164、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）

A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量


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165、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形


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166、多项选择题  国家基本药物工作委员会负责（）

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题


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167、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括（）

A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.医院感染管理人员
E.医疗行政管理人员


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168、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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169、单项选择题  审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.设区的市级药品监督管理部门


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170、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更


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171、多项选择题  抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物不良反应的防治


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172、单项选择题  药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
E.B医生的处方行为


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173、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准


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174、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告


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175、多项选择题  关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库


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176、单项选择题  下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸


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177、单项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入账


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178、单项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年


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179、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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180、多项选择题  由国务院药品监督管理部门确定的是（）

A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B.麻醉药品药用原植物年度种植计划
C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D.麻醉药品和精神药品的生产地址
E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址


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181、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品


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182、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）

A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚


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183、单项选择题  根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效


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184、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是（）

A.处方开具当日有效
B.处方开具2日内有效
C.需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限
D.有效期最长不得超过3天
E.处方的有效期限由医师视患者病情决定


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185、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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186、单项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A.30%-70%
B.35%-70%
C.35%-75%
D.40%-75%
E.45%-75%


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187、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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188、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


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189、单项选择题  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年


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190、单项选择题  根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
E.医疗机构的药学部门批准、登记备案


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191、多项选择题  药品说明书和标签的文字表述应当（）

A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语


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192、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限


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193、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志


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194、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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195、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用


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196、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）

A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告


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197、单项选择题  “热瓦普”是（）民族的传统乐器？

A.蒙古族
B.维吾尔族
C.藏族
D.回族


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198、单项选择题  下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺


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199、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片


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200、多项选择题  下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年
D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


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201、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）

A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药


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202、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形包括（）

A.发生不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的


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203、单项选择题  药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（）

A.促进作用
B.约束作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用


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204、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


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205、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）

A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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206、单项选择题  从重处罚行为包括（）

A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范


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207、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.药品储备制度
B.药品限制制度
C.特殊管理制度
D.分类管理制度
E.品种保护制度


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208、多项选择题  药品国家药品编码的分类不包括（）

A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码


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209、多项选择题  2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人


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210、多项选择题  国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）

A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师


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211、多项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）

A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护


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212、单项选择题  根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）

A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核


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213、多项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品时（）

A.应当凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配
D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出


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214、多项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师


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215、单项选择题  负责执业药师继续教育实施工作的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门


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216、单项选择题  按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是（）

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.《印鉴卡》有效期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品


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217、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材


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218、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格


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219、多项选择题  某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回


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220、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法正确的是（）

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品一经售出，不得退换
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件
D.，应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
E.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿


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221、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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222、多项选择题  执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在（）

A.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项
B.执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导
C.对于特殊人群使用的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒
D.执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益
E.执业药师不应接受自己不能办理的药学业务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学服务和救助措施除外


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223、单项选择题  根据《处方管理办法》，每张处方（）

A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品


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224、单项选择题  执业药师职业的基本准则是（）

A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
B.对患者负责，不断提高业务水平
C.对社会负责，保证药品安全有效
D.对人民负责，保证人民用药质量合格
E.对职业负责，保证执业水准


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225、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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226、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）

A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
E.数量


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227、单项选择题  药学职业道德不具有（）

A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用


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228、单项选择题  根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是（）

A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门


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229、单项选择题  根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()

A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门


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230、多项选择题  企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

A.使用后验证
B.不定期验证
C.使用前验证
D.定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证


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231、单项选择题  下列药品广告所含有的内容，符合规定的是（）

A.含有有奖销售内容的
B.含有"家庭必备"内容的
C.含有"保险公司保险"等保证内容的
D.含有宣传和引导合理用药的
E.含有医学专家推荐内容的


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232、单项选择题  国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售


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233、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度


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234、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多


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235、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）

A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进


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236、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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237、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）

A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历


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238、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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239、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售


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240、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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241、单项选择题  根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是（）

A.新药创新体系
B.药品集中招标采购制度
C.中西药并重
D.国家基本药物制度
E.药品分类管理


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242、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）

A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
E.行政拘留


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243、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


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244、多项选择题  药品经营企业的质量管理体系包括（）

A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统


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245、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款


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246、单项选择题  《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所


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247、单项选择题  医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）

A.医疗机构主要负责人
B.药剂科主任
C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D.抗菌药物管理工作组负责人
E.临床药师


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248、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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249、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号


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250、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制


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251、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记


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252、多项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括（）

A.安全
B.有效
C.经济
D.适当
E.尊重患者的知情权


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253、单项选择题  有关药品定价说法错误的是（）

A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格


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254、单项选择题  常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门


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255、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

A.警告
B.责令停产停业
C.较小数额罚款
D.较大数额罚款
E.吊销许可证


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256、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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257、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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258、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门


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259、多项选择题  某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药


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260、单项选择题  下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗


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261、单项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）

A.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种


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262、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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263、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


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264、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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265、单项选择题  药品的特殊商品的特征不包括（）

A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性


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266、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）

A.医疗机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.进口的药品可以在市场上销售


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267、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种


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268、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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269、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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270、单项选择题  国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）

A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度


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271、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录


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272、多项选择题  零售药店陈列要求（）

A.对陈列的药品按月进行检查
B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确
D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年


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273、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


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274、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）

A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门


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275、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）

A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效


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276、多项选择题  目前已经实施药品电子监管的品种包括（）

A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物


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277、单项选择题  依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明


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278、多项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施


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279、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成份
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


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280、单项选择题  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程


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281、多项选择题  按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是（）

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金


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282、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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283、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（）

A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金


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284、多项选择题  药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度


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285、单项选择题  根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）

A.药品、医疗器械注册
B.药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C.药品再评价和淘汰
D.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E.食品卫生许可


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286、多项选择题  新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）

A.供应商审计
B.变更控制
C.药品成本公示措施
D.产品质量回顾分析
E.纠正和预防措施


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287、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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288、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


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289、单项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）

A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


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290、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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291、单项选择题  根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有配备当地消费者所需药品的能力


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292、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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293、多项选择题  医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用


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294、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设


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295、单项选择题  由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


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296、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
E.10例次


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297、单项选择题  批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门


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298、单项选择题  药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.医院药剂科的药品调剂行为
B.药品生产企业该药品的销售行为
C.A医生的药品自用行为
D.B医生的药品处方行为
E.药品监督管理部门的行政决定


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299、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.供货单位名称
B.药品名称
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格


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300、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度


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