深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)微信做题(题库版)
2021-08-23 03:10:33 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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2、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。


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3、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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4、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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5、单项选择题  法律是指?

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件 


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6、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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7、判断题  国家实行执业药师资格制度。


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8、单项选择题  执业药师注册有效期为()?

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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9、填空题  国家实行()。


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10、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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11、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).中药饮片的处方应()
(4).西药和中成药处方()

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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12、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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13、配伍题  (1).药品与保健品()
(2).处方药与非处方药()
(3).放射性药品()
(4).麻醉药品和一类精神药品()

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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14、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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15、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是()。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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16、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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17、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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18、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()?

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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19、单项选择题  药品零售企业危险品不应()?

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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20、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。


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21、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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22、单项选择题  企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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23、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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24、配伍题  (1).国家实行药品()
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家对药品实行处方药与非处方药()

A.特殊管理 
B.保护制度 
C.分类管理制度 
D.储备制度


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25、判断题  药品广告的内容必须真实,合法。


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26、单项选择题  药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?

A.年
B.季度
C.月
D.星期


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27、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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28、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。
(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A.《进口药品注册证》 
B.《医药产品注册证》 
C.两者均是 
D.两者均不是


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29、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()

A.30厘米 
B.10厘米 
C.30平方米 
D.20平方米


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30、配伍题  (1).独立处方()
(2).协作配方()
(3).配方时()
(4).复核时()

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则


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31、配伍题  (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应()
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A.在0-10摄氏度保存 
B.在0-20摄氏度保存 
C.在0-30摄氏度保存 
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管


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32、配伍题  (1).()负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责
(3).由()审批GSP认证
(4).()颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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33、单项选择题  生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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34、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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35、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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36、单项选择题  药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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37、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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38、单项选择题  下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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39、单项选择题  医疗机构配制的制剂,不得()。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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40、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》()。
(2).《药品生产质量管理规范》()。
(3).《药品经营质量管理规范》()。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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41、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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42、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?

A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项


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43、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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44、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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45、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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46、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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47、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益()
(2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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48、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在()?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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49、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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50、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的


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51、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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52、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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53、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是()。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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54、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?

A.2日
B.3日
C.4日
D.5日


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55、配伍题  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()
(2).国家对药品不良反应的管理:实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()
(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()

A.药品不良反应报告制度 
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果


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56、单项选择题  不符合药师基本要求的是()。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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57、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类()?

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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58、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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59、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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60、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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61、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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62、单项选择题  执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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63、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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64、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于()
(2).卫生部批准的新药收载于()
(3).临床必需的验方、制剂收载于()
(4).地区性民间使用药材的标准收载于()

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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65、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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66、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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67、单项选择题  化学药品的名称一般不包括()

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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68、问答题  美容


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69、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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70、配伍题  (1).首次经营品种执行()
(2).药品出库执行()
(3).麻醉药品进出库执行()
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()

A.质量审核制度 
B.复核制度 
C.不合格药品管理制度 
D.双人收发货制度


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71、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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72、单项选择题  处方一般不得超过()。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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73、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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74、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。


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75、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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76、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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77、单项选择题  未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药


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78、比较题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指()
(2).药品说明书中未载明的不良反应是()
(3).引起死亡的药品不良反应是()
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()

A.药品严重不良反应 
B.药品不良反应 
C.两者均是 
D.两者均不是


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79、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为()?

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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80、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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81、判断题  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。


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82、配伍题  (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).()复核和质量检查。
(3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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83、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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84、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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85、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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86、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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87、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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88、单项选择题  下列按劣药处理的是()

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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89、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为()
(2).片剂的一个批号为()
(3).液体制剂的一个批号为()
(4).粉针剂的一个批号为()

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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90、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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91、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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92、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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93、单项选择题  药品不良反应一般系指()?

A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。


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94、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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95、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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96、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。


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97、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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98、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是()?

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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99、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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100、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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101、比较题  (1).()文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越()的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()
(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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102、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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103、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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104、单项选择题  《药品管理法》共有()?

A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成


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105、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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106、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是()。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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107、单项选择题  药师在执业活动中不得有()。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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108、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。
(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
(4).处方一般不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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109、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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110、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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111、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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112、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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113、单项选择题  药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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114、单项选择题  GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()?

A.总进货批数的规定比例
B.规定要求 
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例


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115、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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116、问答题  距离


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117、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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118、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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119、单项选择题  处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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120、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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121、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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122、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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123、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()

A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4


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124、单项选择题  GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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125、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()
(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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126、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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127、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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128、单项选择题  药品监督管理的内容不包括()

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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129、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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130、判断题  国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。


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131、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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132、单项选择题  《药品管理法》第四条,国家鼓励()?

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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133、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得?

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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134、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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135、单项选择题  仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?

A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续


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136、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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137、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于()?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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138、单项选择题  药事是指()

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理


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139、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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140、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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141、单项选择题  人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?

A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作


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142、配伍题  (1).()依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
(2).()以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
(3).()质量管理机构。
(4).()按经营规模设立养护组织。

A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立


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143、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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144、单项选择题  《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品


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145、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()

A.国家药品监督管理局 
B.国家药品不良反应监测中心 
C.两者均是 
D.两者均不是


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146、判断题  医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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147、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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148、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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149、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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150、判断题  对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。


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151、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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152、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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153、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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154、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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155、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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156、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A.医疗机构配制制剂 
B.非处方药 
C.第二类精神药品 
D.第一类精神药品


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157、单项选择题  GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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158、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得()
(2).中外合资的药品生产企业必须取得()
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()
(4).中药饮片加工生产企业必须取得()

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C.两者均需要 
D.两者均不需要


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159、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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160、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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161、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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162、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是()。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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163、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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164、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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165、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由()。

A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出


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166、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为()
(2).《药品经营许可证》有效期为()
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()

A.3年 
B.5年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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167、单项选择题  按假药论处的是()?

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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168、单项选择题  执业药师管理的必要性是()

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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169、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。


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170、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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171、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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172、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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173、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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174、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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175、单项选择题  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营,下列哪一项不是()

A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体


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176、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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177、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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178、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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179、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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180、单项选择题  药品生产企业委托生产药品()

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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181、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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182、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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183、比较题  (1).()负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责
(3).()负责全国执业药师资格考试的命题
(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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184、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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185、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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186、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是()
(2).必须凭执业医师处方购买的是()
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()

A.处方药 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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187、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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188、单项选择题  禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?

A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明


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189、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


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190、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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191、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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192、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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193、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。


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194、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为?

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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195、单项选择题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为()?

A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品


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196、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()
(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是()
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有()
(4).药品批发企业的法人代表,必须是()

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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197、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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198、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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199、单项选择题  人的本质是()

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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200、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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201、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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202、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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203、单项选择题  GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()

A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求


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204、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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205、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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206、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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207、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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208、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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209、多项选择题  商品是()

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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210、单项选择题  药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?

A.经营范围
B.经营地点
C.营业时间
D.营业执照


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211、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.50平方米 
B.40平方米 
C.两者均是 
D.两者均不是


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212、单项选择题  执业药师管理的目的是()

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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213、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A.依法予以取缔 
B.依法取缔和查处 
C.予以关闭 
D.依法予以查处


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214、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。


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215、单项选择题  执业药师必须接受()?

A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查


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216、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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217、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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218、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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219、判断题  药品零售连锁门店不得独立购进药品。


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220、多项选择题  严重失信等级:()

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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221、判断题  开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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222、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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223、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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224、单项选择题  《中国药典》是()。.

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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225、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。


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226、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。


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227、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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228、单项选择题  药品说明书和标签由()。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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229、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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230、单项选择题  被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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231、配伍题  (1).急诊处方有效期是
(2).急诊处方限量是
(3).急诊处方保存期是
(4).二类精神药品每次处方限量是

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天


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232、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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233、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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234、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。

A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人


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235、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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236、单项选择题  药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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237、比较题  (1).()必须建立进货检查验收制度
(2).()可以在电视上发布OTC药品广告
(3).()药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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238、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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239、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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240、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由()。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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241、单项选择题  处方药只准在()进行广告宣传?

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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242、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当()?

A.准确,便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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243、单项选择题  2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()

A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种


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244、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地()?

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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245、单项选择题  冷库的温度为()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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246、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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247、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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248、单项选择题  药品退货记录应保存()年?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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249、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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250、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()
(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()
(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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251、判断题  麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。


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252、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应()
(2).药品与非药品应()
(3).拆零药品要在拆零专柜里()
(4).特殊管理的药品为了安全应()

A.集中存放 
B.分开存放 
C.两者均是 
D.两者均不是


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253、判断题  在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.


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254、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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255、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.两者均是 
D.两者均可不是


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256、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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257、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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258、配伍题  (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()
(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()
(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()
(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D.相应的药学专业技术职称


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259、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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260、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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261、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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262、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。


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263、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证


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264、单项选择题  生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?

A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年


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265、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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266、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年

A.4
B.5
C.6
D.7


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267、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。


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268、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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269、单项选择题  销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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270、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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271、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期()
(3).执业药师注册有效期为()
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()

A.1年 
B.2年 
C.3年 
D.5年


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272、比较题  (1).普通处方应保存()
(2).急诊处方要留存()
(3).麻醉药品的处方应保存()
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()

A.二年 
B.三年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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273、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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274、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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275、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用()。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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276、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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277、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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278、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()
(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()

A.20个工作日 
B.3个月 
C.6个月 
D.12个月


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279、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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280、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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281、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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282、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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283、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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284、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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285、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()
(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A.严重失信等级 
B.失信等级 
C.警示登记 
D.守信等级


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286、单项选择题  全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动


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287、单项选择题  凡加工炮制毒性中药,必须按照()?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境


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288、单项选择题  药品的内标签至少应当标注()。

A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容


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289、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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290、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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291、比较题  (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).()只能销售本企业生产的药品
(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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292、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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293、单项选择题  药品不良反应是指()

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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294、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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295、单项选择题  新的药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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296、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?

A.药剂师 
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员


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297、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为()。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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298、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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299、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须由谁审批?

A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会 


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300、判断题  深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。


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