深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考试试题(考试必看)
2021-08-30 03:04:25 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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2、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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3、判断题  未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。


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4、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是?

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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5、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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6、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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7、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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8、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为()
(2).《药品经营许可证》有效期为()
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()

A.3年 
B.5年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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9、单项选择题  下说法错误的是()

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金


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10、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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11、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。


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12、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是()
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()
(3).可以进行广告宣传的药品是()
(4).临床使用时有处方限量的药品是()

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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13、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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14、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。


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15、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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16、单项选择题  开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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17、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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18、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指()
(2).处方中的im是指()
(3).处方中的iv是指()
(4).处方中的id是指()

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D.静脉注射


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19、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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20、单项选择题  药品经营企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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21、单项选择题  麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类


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22、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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23、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。


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24、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括()?

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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25、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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26、判断题  执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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27、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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28、多项选择题  商品是()

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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29、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的是()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.超级报告 
D.检测管理制度


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30、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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31、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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32、判断题  按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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33、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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34、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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35、单项选择题  药品检验应有完整的原始记录并保存()年?

A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]


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36、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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37、配伍题  (1).()是毒性药品
(2).()是精神药品
(3).()是麻醉药品
(4).()是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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38、单项选择题  执业药师注册有效期为()?

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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39、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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40、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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41、单项选择题  以下说法正确的是()。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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42、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于
(4).格鲁米特(也称导眠能)属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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43、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?

A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米


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44、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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45、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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46、配伍题  (1).国家实行药品()
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家对药品实行处方药与非处方药()

A.特殊管理 
B.保护制度 
C.分类管理制度 
D.储备制度


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47、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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48、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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49、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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50、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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51、配伍题  (1).药品规格为()的内容。
(2).()为处方核心部分,是用药依据。
(3).()包括医师、配方人、核对人等。
(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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52、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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53、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的()
(2).未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂()
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()
(4).某农民私自种植少量婴粟()

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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54、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。
(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A.《进口药品注册证》 
B.《医药产品注册证》 
C.两者均是 
D.两者均不是


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55、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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56、判断题  甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。


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57、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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58、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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59、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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60、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是()

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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61、单项选择题  药品生产企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年


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62、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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63、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。

A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米


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64、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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65、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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66、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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67、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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68、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是?

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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69、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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70、单项选择题  对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?

A.销售
B.采购
C.进口
D.出口


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71、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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72、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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73、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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74、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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75、单项选择题  关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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76、单项选择题  药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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77、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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78、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期()
(3).执业药师注册有效期为()
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()

A.1年 
B.2年 
C.3年 
D.5年


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79、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得()
(2).中外合资的药品生产企业必须取得()
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()
(4).中药饮片加工生产企业必须取得()

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C.两者均需要 
D.两者均不需要


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80、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()

A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查


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81、判断题  销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。


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82、单项选择题  标签有效期具体表述为()?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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83、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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84、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于()
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()
(4).医药行业节约能源、资源标准属于()

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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85、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于()?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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86、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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87、名词解释  物流


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88、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是()。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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89、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品()
(2).国营药店供应和调配毒性药品()
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药()
(4).毒性药品生产每次配料()

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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90、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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91、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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92、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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93、判断题  销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。


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94、单项选择题  药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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95、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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96、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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97、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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98、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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99、单项选择题  信用信息档案不包括()。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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100、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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101、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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102、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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103、单项选择题  急诊处方一般不得超过()。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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104、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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105、单项选择题  处方药只准在()进行广告宣传?

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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106、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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107、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A.医疗机构配制制剂 
B.非处方药 
C.第二类精神药品 
D.第一类精神药品


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108、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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109、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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110、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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111、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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112、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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113、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方,可以拒绝调配。


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114、单项选择题  处方的法定概念是()?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。


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115、判断题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。


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116、单项选择题  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是()。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上


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117、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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118、单项选择题  药师《上岗证》仅限在()。

A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗


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119、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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120、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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121、配伍题  (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).()是指药品批发和药品零售。
(3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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122、单项选择题  GSP认证检查员库由()建立?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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123、判断题  处方一般不得超过7日用量。


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124、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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125、单项选择题  质量方针()

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C


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126、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A.药品通用名 
B.药品商品名 
C.英文名 
D.注册商标


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127、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()

A.救死扶伤,不辱使命 
B.尊重患者,平等相待 
C.依法执业,质量第一 
D.尊重同仁,密切协作


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128、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。


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129、配伍题  (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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130、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()
(3).特殊药品如麻醉药不得做()
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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131、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()
(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()
(3).药师销售处方药时应()
(4).药师调配处方药时应进行()

A.提出就诊建议 
B.认真审核处方 
C.登记并签字盖章 
D.进行用药交代与指导


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132、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()
(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()

A.20个工作日 
B.3个月 
C.6个月 
D.12个月


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133、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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134、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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135、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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136、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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137、单项选择题  药品检验部门和验收组织应隶属于()。

A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构


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138、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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139、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()
(2).药品金额属于()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()
(4).临床诊断属于()

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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140、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款


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141、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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142、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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143、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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144、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是()
(2).外用药品标记的颜色是()
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是()
(4).放射性药品标记的颜色是()

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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145、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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146、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地()?

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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147、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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148、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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149、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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150、单项选择题  药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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151、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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152、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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153、单项选择题  药品监督管理的内容不包括()

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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154、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。


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155、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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156、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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157、单项选择题  药事管理的目的不包括()

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系


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158、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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159、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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160、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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161、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围()?

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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162、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是()
(2).必须凭执业医师处方购买的是()
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()

A.处方药 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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163、填空题  任何单位和个人不得()。


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164、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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165、单项选择题  第一类精神药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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166、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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167、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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168、单项选择题  药品的首要特殊性是()

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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169、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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170、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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171、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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172、单项选择题  中药蜜丸腊壳至少要标注()?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号


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173、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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174、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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175、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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176、判断题  首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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177、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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178、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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179、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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180、多项选择题  质量具有()。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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181、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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182、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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183、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得()。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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184、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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185、填空题  国家实行()。


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186、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()?

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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187、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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188、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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189、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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190、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求()。
(2).处方药与非处方药应()。
(3).特殊管理的药品应()。
(4).拆零药品应()。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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191、比较题  (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()

A.处一千元以下罚款 
B.处一万元以上三万元以下罚款 
C.两者均是 
D.两者均不是


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192、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。

A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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193、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是()?

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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194、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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195、单项选择题  下列说法,()不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件


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196、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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197、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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198、单项选择题  药品质量验收包括()。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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199、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类()?

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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200、单项选择题  国家实行药品不良反应()制度?

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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201、填空题  I.Q.F称为()。


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202、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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203、单项选择题  不得委托生产的药品是()。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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204、单项选择题  下列说法错误的是()。

A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所


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205、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指()
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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206、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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207、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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208、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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209、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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210、单项选择题  药师变更执业单位的,原信用等级()?

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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211、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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212、单项选择题  GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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213、单项选择题  哪项不是舒张性心力衰竭的特点()

A.心肌肥厚
B.左室射血分数降低
C.左室舒张期充盈降低
D.超声心动图E峰<A峰
E.心腔大小正常


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214、判断题  执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。


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215、判断题  药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。


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216、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移()
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()
(4).质量负责人的变更属于()

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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217、单项选择题  凡加工炮制毒性中药,必须按照()?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境


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218、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()
(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()
(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()
(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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219、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。


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220、单项选择题  药品可以采用()等方式销售?

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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221、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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222、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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223、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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224、单项选择题  下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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225、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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226、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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227、单项选择题  《药品管理法》共有()?

A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成


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228、问答题  距离


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229、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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230、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括()

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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231、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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232、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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233、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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234、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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235、单项选择题  可以在零售药店购买到的是()?

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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236、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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237、配伍题  (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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238、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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239、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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240、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()
(3).未取得批准文号生产的药品属()
(4).其他不符合药品标准规定的药品属()

A.假药 
B.劣药 
C.新药 
D.配制制剂


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241、单项选择题  生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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242、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试()
(2).目的是使执业药师不断更新知识()
(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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243、单项选择题  新的药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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244、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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245、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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246、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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247、配伍题  (1).药品按温、湿度要求()。
(2).在库药品均应()。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。
(4).怕压药品应()。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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248、配伍题  (1).定点零售药店是指()
(2).外配处方必须由()
(3).处方外配是指()
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()

A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理,单独建账


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249、配伍题  (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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250、单项选择题  药品零售企业危险品不应()?

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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251、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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252、单项选择题  ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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253、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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254、填空题  凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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255、配伍题  (1).药品与保健品()
(2).处方药与非处方药()
(3).放射性药品()
(4).麻醉药品和一类精神药品()

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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256、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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257、判断题  开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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258、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护什么药材资源?

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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259、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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260、单项选择题  药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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261、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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262、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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263、单项选择题  药品的特殊性不包括()

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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264、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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265、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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266、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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267、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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268、判断题  禁止非法收购药品。


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269、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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270、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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271、单项选择题  药师在执业活动中不得有()。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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272、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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273、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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274、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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275、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是()。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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276、单项选择题  药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?

A.年
B.季度
C.月
D.星期


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277、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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278、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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279、配伍题  (1).药事管理的手段是为了()
(2).宏观药事管理是()
(3).微观药事管理是()
(4).药事管理的宗旨是()

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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280、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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281、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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282、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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283、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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284、单项选择题  关于复验,说法正确的是()?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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285、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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286、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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287、判断题  经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。


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288、单项选择题  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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289、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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290、判断题  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。


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291、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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292、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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293、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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294、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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295、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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296、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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297、配伍题  (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).()复核和质量检查。
(3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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298、配伍题  (1).()核对药品性状、用法用量。
(2).()核对药名、剂型、规格、数量。
(3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).()核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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299、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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300、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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