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药事管理与法规：药品经营与使用管理必看题库知识点（题库版）
2021-09-05 02:34:50 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  有关外配处方管理的说法，错误的是（）

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查


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2、多项选择题  二级以上医院药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格


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3、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方


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4、单项选择题  门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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5、多项选择题  药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）

A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品


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6、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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7、单项选择题  为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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8、单项选择题  负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门


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9、单项选择题  使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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10、单项选择题  必须印有国家指定的专有标识的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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11、单项选择题  药品批发企业从事质量管理工作的人员（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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12、多项选择题  药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂


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13、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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14、单项选择题  处方最长有效期不得超过（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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15、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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16、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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17、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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18、单项选择题  药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动


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19、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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20、单项选择题  处方书写规则错误的是哪一项？（）

A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断


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21、单项选择题  处方的有效期限一般为（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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22、单项选择题  《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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23、单项选择题  必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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24、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛


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25、单项选择题  应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


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26、多项选择题  严重药品不良反应是指因服用药品（）

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应


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27、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件


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28、多项选择题  个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告


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29、单项选择题  药品零售企业可以（）

A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片


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30、单项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度


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31、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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32、单项选择题  药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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33、多项选择题  应当取消药师调剂资格的情形包括（）

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的


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34、多项选择题  药品批发企业购进药品应（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格


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35、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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36、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）

A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液


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37、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意


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38、单项选择题  药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


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39、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）

A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）


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40、单项选择题  药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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41、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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42、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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43、单项选择题  不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录


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44、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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45、单项选择题  进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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46、多项选择题  医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）

A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品


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47、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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48、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）

A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应


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49、单项选择题  长期用药后致心血管疾病属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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50、多项选择题  国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


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51、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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52、单项选择题  有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药


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53、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）

A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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54、单项选择题  对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员


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55、单项选择题  为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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56、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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57、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种


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58、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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59、单项选择题  处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量


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60、单项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式


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61、单项选择题  药品批发企业从事采购工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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62、多项选择题  有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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63、多项选择题  在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品


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64、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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65、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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66、单项选择题  药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


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67、单项选择题  批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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68、单项选择题  批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门


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69、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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70、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）

A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址


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71、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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72、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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73、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的


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74、多项选择题  有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息


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75、多项选择题  药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期


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76、单项选择题  医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师


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77、多项选择题  药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理


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78、多项选择题  销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）

A.必须配备坐堂医师，指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药


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79、单项选择题  不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址


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80、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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81、单项选择题  医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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82、单项选择题  定点零售药店审查和确定的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本


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83、单项选择题  应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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84、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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85、多项选择题  私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品


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86、单项选择题  属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）

A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更


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87、单项选择题  提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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88、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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89、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人


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90、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性


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91、单项选择题  为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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92、单项选择题  可以单色印刷非处方专有标识的是（）

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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93、单项选择题  门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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94、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列


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95、多项选择题  药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险


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96、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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97、单项选择题  制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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98、单项选择题  下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法，错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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99、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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100、多项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）

A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂


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101、单项选择题  外包装及封签完整的原料药（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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102、单项选择题  药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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103、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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104、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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105、单项选择题  药品进口满5年的须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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106、单项选择题  药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）

A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B.在"广交会"上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品


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107、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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108、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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109、单项选择题  门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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110、多项选择题  药品分类管理要求执业药师（）

A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用


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111、单项选择题  用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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112、多项选择题  医疗机构处方保存期限为1年的有（）

A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方


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113、单项选择题  有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础


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114、多项选择题  处方书写的规则有（）

A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名


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115、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日


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116、单项选择题  疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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117、单项选择题  应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构


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118、多项选择题  不得作为医疗机构制剂申报的是（）

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品


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119、单项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）

A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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120、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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121、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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122、多项选择题  销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）

A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放


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123、单项选择题  医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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124、单项选择题  不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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125、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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126、单项选择题  三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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127、单项选择题  有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


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128、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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129、单项选择题  使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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130、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药


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131、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时


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132、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有（）

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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133、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）

A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人


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134、单项选择题  药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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135、单项选择题  发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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136、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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137、单项选择题  医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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138、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件


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139、单项选择题  对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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140、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师


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141、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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142、单项选择题  负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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143、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌


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144、单项选择题  不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力


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145、多项选择题  有关处方管理，下列说法正确的有（）

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种


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146、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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147、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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148、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）

A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准


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149、单项选择题  购销记录保存的时限应当是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年


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150、单项选择题  门（急）诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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151、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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152、单项选择题  药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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153、单项选择题  药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）

A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所


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154、单项选择题  住院患者第一类精神药品每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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155、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药


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156、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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157、单项选择题  对有配伍禁忌或者超剂量的处方（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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158、单项选择题  对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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159、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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160、单项选择题  关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷


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161、单项选择题  可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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162、多项选择题  药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）

A.及时撤柜，停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录


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163、多项选择题  有关处方销毁的说法，正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案


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164、单项选择题  药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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165、多项选择题  药品零售企业不得经营的药品包括（）

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品


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166、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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167、单项选择题  可以单色印刷非处方药专有标识的是（）

A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装


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168、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂


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169、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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170、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备


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171、单项选择题  应当参照药敏试验结果选用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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172、单项选择题  不得在门诊使用的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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173、单项选择题  急诊保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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174、单项选择题  为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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175、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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176、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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177、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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178、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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179、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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180、单项选择题  医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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181、单项选择题  处方前记应标明的是（）

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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182、单项选择题  对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）

A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师


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183、单项选择题  对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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184、单项选择题  副作用属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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185、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品


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186、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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187、单项选择题  不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装


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188、单项选择题  下列药品不得在市场销售的是（）

A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材


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189、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


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190、单项选择题  医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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191、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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192、单项选择题  吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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193、单项选择题  药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员


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194、单项选择题  有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）

A."双跨"药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别


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195、单项选择题  应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更


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196、单项选择题  可以申报医疗机构制剂的是（）

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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197、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性


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198、单项选择题  第一类精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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199、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售


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200、单项选择题  下列哪项可以确定为超常处方的情形（）

A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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201、多项选择题  可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


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202、单项选择题  审查和确定定点零售药店的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低


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203、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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204、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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205、单项选择题  关于非处方药品的说法，错误的是（）

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志


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206、单项选择题  停药综合征属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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207、单项选择题  有关处方保存的说法，错误的是（）

A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年


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208、单项选择题  药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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209、单项选择题  不符合处方规则的是（）

A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改


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210、单项选择题  不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是（）

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素


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211、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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212、多项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售


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213、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年


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214、单项选择题  有关药品零售的说法，错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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215、单项选择题  药品经营企业可以从事的采购活动是（）

A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材


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216、单项选择题  药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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217、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征


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218、单项选择题  药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格


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219、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门


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220、多项选择题  除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格


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221、单项选择题  药品零售企业中药饮片调剂人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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222、单项选择题  GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查


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223、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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224、多项选择题  药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品


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225、单项选择题  进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）

A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内


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226、单项选择题  非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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227、单项选择题  普通处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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228、单项选择题  非处方药目录的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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229、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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230、多项选择题  在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产


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231、单项选择题  不得在市场销售的是下列哪项？（）

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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232、单项选择题  可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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233、单项选择题  在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）

A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书


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234、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


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235、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同


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236、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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237、单项选择题  下列零售药店不得经营的药品是（）

A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药


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238、单项选择题  必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


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239、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液


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240、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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241、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）

A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径


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242、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应


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243、单项选择题  二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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244、单项选择题  新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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245、多项选择题  开办药品经营企业须具备的条件包括（）

A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


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246、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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247、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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248、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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249、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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250、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制上限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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251、单项选择题  药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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252、多项选择题  药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决


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253、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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254、多项选择题  有关处方书写正确的是（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名


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255、单项选择题  提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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256、单项选择题  保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案


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257、单项选择题  医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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258、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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259、多项选择题  经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛


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260、单项选择题  可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂


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261、单项选择题  基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种


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262、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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263、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）

A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示


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264、单项选择题  二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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265、单项选择题  哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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266、单项选择题  长期用药后致纤溶系统变化属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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267、单项选择题  办理药品零售企业变更的是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门


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268、单项选择题  有关医疗机构管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录


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269、多项选择题  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


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270、单项选择题  可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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271、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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272、单项选择题  使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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273、单项选择题  药品零售企业营业员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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274、单项选择题  关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方


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275、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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276、单项选择题  使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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277、单项选择题  开办药品经营企业必须具有（）

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


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278、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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279、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）

A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品


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280、多项选择题  药师不得调剂的处方有（）

A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方


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281、单项选择题  互联网药品交易服务的产品不包括（）

A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂


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282、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制


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283、单项选择题  第二类精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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284、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


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285、多项选择题  有关药品零企业销售药品的说法，正确的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配


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286、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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287、单项选择题  有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品


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288、单项选择题  进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内


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289、单项选择题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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290、单项选择题  非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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291、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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292、单项选择题  《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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293、单项选择题  二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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294、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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295、多项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号


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296、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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297、单项选择题  盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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298、单项选择题  药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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299、单项选择题  零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂


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300、单项选择题  不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域


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