临床医学检验:临床实验室质量管理考试题库(强化练习)
2021-09-11 03:20:35 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  80年代,欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()

A.NCCLS
B.JCCLS
C.IFCC
D.WASP
E.ECCLS


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2、单项选择题  用EDTA抗凝血作下列检验,影响检验结果最大的是()

A.RBC
B.HCT
C.Ca
D.TP
E.HBsAg


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3、问答题  参加实验室室间质评的工作流程是什么?


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4、单项选择题  国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()

A.甘油三酯参考系统
B.胆固醇参考系统
C.糖化血红蛋白参考系统
D.高密度脂蛋白参考系统
E.低密度脂蛋白参考系统


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5、多项选择题  利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()

A.确定质量目标
B.评价分析方法
C.计算临界系统误
D.绘制功效函数图
E.评价测量方法的性能特征


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6、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有两个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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7、单项选择题  室间质评工作的中心目标是()

A.提高实验室结果的精密度
B.为某些参考物质定值
C.评价常规测量方法
D.提高检验结果的室间可比性
E.以上均不正确


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8、名词解释  

41s


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9、单项选择题  移动均值法质量控制对标本量有所规定,美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议,实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时,不能使用移动均值法()

A.24
B.50
C.100
D.200
E.300


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10、填空题  利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。


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11、单项选择题  在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()

A.误差检出概率80%以上,假失控概率小于10%
B.误差检出概率95%以上,假失控概率小于5%
C.误差检出概率90%以上,假失控概率小于1%
D.误差检出概率90%以上,假失控概率小于5%
E.误差检出概率97%以上,假失控概率小于0.3%


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12、单项选择题  临床化学质控品要求:冻干品复溶后的稳定性,2~8℃时一般不应小于()

A.24小时
B.36小时
C.18小时
D.12小时
E.48小时


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13、填空题  质控品根据是否有靶值可分为_______和_______。


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14、名词解释  组织


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15、单项选择题  不能溯源至SI单位的临床检验项目是()

A.胆固醇
B.葡萄糖
C.糖化血红蛋白
D.尿素
E.甲状腺激素


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16、单项选择题  ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()

A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求
B.质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动
E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分


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17、单项选择题  以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()

A.UKAS
B.ILAC
C.APLAC
D.NATA
E.CNACL


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18、单项选择题  假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布,以均值±2s作为正常参考范围的上、下限,这时正常人出现异常结果的概率是多少()

A.0.27%
B.0.5%
C.1.0%
D.2.5%
E.5%


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19、名词解释  循证检验医学


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20、名词解释  室间质评


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21、单项选择题  最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()

A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart


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22、单项选择题  社会发展需要计量具有()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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23、名词解释  溯源等级图


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24、名词解释  TEPT


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25、名词解释  系统误差


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26、单项选择题  参加室间质量评价活动中出现不及格项目时,应采取的措施中不包括()

A.首先检查是否由于书写错误所致
B.研究是否由于方法学问题所致
C.调查是否由于操作技术上的问题所致
D.与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当
E.不采取任何措施


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27、多项选择题  随机误差的统计学规律性有()

A.对称性
B.有界性
C.单峰性
D.无界性
E.双峰性


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28、问答题  由于检验结果的变化而造成医疗纠纷,根据“举证倒置”原则,试证明检测过程的“无过错”。


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29、名词解释  常规方法


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30、单项选择题  拟更换新批号的质控品时,最好在“旧”批号质控品使用结束前,新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定,目的是()

A.建立新的均值和标准差
B.节省时间
C.质量控制
D.增加质控物数量
E.提高误差检出能力


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31、问答题  论述临床实验室在为临床提供检测报告时,应做好哪些工作。


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32、问答题  什么是方法确认?


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33、单项选择题  组织若干实验室,共同在规定的时间内,测得同一批号血清,收集测得结果作出统计学分析,目的在于调查各实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各实验室间的数值,并采取相应的措施,使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()

A.方法比较
B.质量保证
C.质量计划
D.室间质量评价
E.室内质量控制


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34、单项选择题  医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说,它们之间最重要的区别在于()

A.标本数据量大
B.标本取材要求高
C.仪器自动化程度高
D.标本存在基质效应
E.结果解释难度大


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35、多项选择题  变异系数常用()

A.比较均数相差悬殊的几组资料的变异度
B.比较度量衡单位不同的多组资料的变异度
C.变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差
D.准确度的比较
E.室间质量评价


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36、填空题  为保证检验结果的真实、有效,分析前阶段所采取的必要措施有:_______的正确选择,_______的准备,标本的_______、_______和_______。


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37、名词解释  标准化


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38、问答题  试述制定的允许总误差。


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39、单项选择题  酶催化浓度测量是()

A.活度测量
B.物质测量
C.与测量过程无关
D.可单用数字和单位描述
E.不能溯源至SI单位


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40、多项选择题  在危重病人抢救时,急诊检验结果可用电话报告,但必须做到()

A.记录报告时间
B.记录检验结果“接收者”姓名
C.要求“接收者”复述结果
D.直接电话报告给抢救医师
E.事后尽快补发正式报告


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41、填空题  在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度,以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。


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42、问答题  CLIA’88代表什么?


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43、填空题  _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系;_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。


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44、单项选择题  临床检验量值溯源均需最后验证其()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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45、名词解释  量值溯源


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46、填空题  随机误差的统计规律性,主要为_____,_____,_____。


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47、单项选择题  分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()

A.准确性
B.重复性
C.再现性
D.稳定性
E.反映患者当前病情的真实性 


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48、填空题  建立实验室质量管理体系的基本要求是:_______、_______、_______。


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49、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在绘制单值质控图时,其控制图的中心线是()

A.4.5mmol/L
B.5.0mmol/L
C.5.5mmol/L
D.6.0mmol/L
E.6.5mmol/L


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50、问答题  Levey-Jennings质控图如何绘制?


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51、单项选择题  在标准制定过程中应使用的原则是()

A.少数服从多数原则
B.2/3通过原则
C.4/5通过原则
D.意见一致原则
E.专家认定原则


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52、单项选择题  按NCCLSEP9-A进行对比实验时,两种方法之间的相关系数应该不小于()

A.0.95
B.0.915
C.0.995
D.0.9975
E.0.999


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53、填空题  z分数图中,X轴一般为_______,Y轴一般为_______。


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54、问答题  简述实验室操作手册内容。


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55、填空题  患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。


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56、多项选择题  室间质量评价组织者的工作有()

A.质评计划的组织和设计
B.检测结果的接受和录入
C.靶值的确定
D.接受质控品
E.分析评价报告


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57、单项选择题  出现抗HIV阳性结果,为保护患者隐私权,检验报告单应直接发给()

A.患者本人
B.患者亲属
C.患者就医科室医师
D.申请该检验的医师
E.护士


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58、名词解释  医学决定性水平


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59、单项选择题  

13s指的是表示存在随机误差()

A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差


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60、单项选择题  编制质量管理体系文件时,下列哪种做法是错误的()

A.可以借鉴其他实验室的文件
B.可以由相关的咨询服务机构代为完成
C.既能体现自身特点,又能满足质量需求
D.全员参与
E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据


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61、单项选择题  在临床化学室间质量评价全年的两次活动中,对于血钾检测,第一次得分为60%,第二次得分仍为40%,其全年的质评成绩应判断为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求


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62、单项选择题  建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()

A.1.96
B.3
C.1.65
D.2
E.2.58


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63、单项选择题  室间质量评价活动中,偏倚的计算公式是()

A.(测定结果-靶值)/靶值×100%
B.(测定结果-均值)/标准差
C.测定结果/均值×100%
D.(测定结果-靶值)
E.(测定结果-均值)


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64、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在绘制单值质控图时,其控制图的警告线是()

A.5.0~6.0mmol/L
B.4.5~6.5mmol/L
C.5.0~7.0mmol/L
D.3.5~7.5mmol/L
E.5.5~8.0mmol/L


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65、多项选择题  以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作,不属于国际性组织的是()

A.WASP
B.NCCLS
C.IFCC
D.CCCLS
E.JCCLS


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66、填空题  变异系数(CV)=_______。


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67、填空题  系统误差大多来源于影响因素,若已知并可定量表述它对测量结果的影响,称为_______。


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68、问答题  简述EQA的作用。


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69、多项选择题  检测标本采集后,影响被测成分稳定性的因素有()

A.血细胞的代谢
B.微生物的分解
C.水分的蒸发
D.温度
E.渗透压的改变


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70、填空题  标准化活动的特征是_______、_______、和_______。


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71、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在绘制单值质控图时,其控制图的控制线是()

A.5.0~6.0mmol/L
B.4.5~6.5mmol/L
C.4.0~7.0mmol/L
D.3.5~7.5mmol/L
E.5.0~8.0mmol/L


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72、单项选择题  控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()

A.Shewhart
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.Henry
E.Segalove


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73、单项选择题  Levey-Jennings质控图中中心线为()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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74、填空题  _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。


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75、问答题  简述质量管理八项原则。


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76、问答题  利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?


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77、单项选择题  临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()

A.领导作用
B.以患者为中心
C.全员参与
D.持续改进
E.决策方法


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78、单项选择题  功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()

A.系统误差
B.临界系统误差
C.随机误差
D.不精密度
E.不准确度


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79、填空题  质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。


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80、填空题  用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。


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81、单项选择题  在临床检验质量控制中,其敏感度的指标是()

A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率


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82、单项选择题  校准的依据是()

A.校准程序
B.校准方法
C.可统一规定
D.特殊情况下可自行制定
E.以上均可


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83、多项选择题  常用的平均值包括()

A.算术平均值
B.几何平均值
C.中位数
D.百分位数
E.众数


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84、多项选择题  患者结果多参数核查法包括()

A.血型
B.阴离子间隙
C.酸碱分析
D.患者标本双份检测
E.患者标本结果的比较


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85、多项选择题  “咨询服务”包括()

A.新检验项目的推荐
B.检验项目合理选择
C.检验结果的解释
D.治疗方案的确定
E.提出采集标本的要求


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86、名词解释  质量控制


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87、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A


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88、单项选择题  误差检出概率指的是()

A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%


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89、填空题  在开始室内质控时,首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。


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90、单项选择题  控制规则决定了()

A.系统误差
B.变异系数
C.控制界限
D.总误差
E.随机误差


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91、单项选择题  Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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92、单项选择题  每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()

A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.满意的EQA成绩
D.成功的EQA成绩
E.及格


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93、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()

A.不可接受
B.不在控
C.不满意
D.可接受
E.不成功


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94、单项选择题  在室内质量控制规则中,对随机误差检出敏感的规则是()

A.13s
B.22s
C.41s
D.10x
E.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s


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95、单项选择题  临床化学质控品要求:冻干品复溶后的稳定性,-20℃时一般不应小于()

A.5天
B.10天
C.15天
D.20天
E.25天


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96、多项选择题  下列对检验报告单的叙述,哪些是正确的()

A.是检验信息的载体
B.是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分
C.是减少医疗纠纷的工具
D.是具有法律效力的医疗文件
E.体现了检验人员劳动的成果


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97、单项选择题  室内质控图中控制限为±2s表示()

A.95.5%的质控结果在此范围之内
B.99%的质控结果在此范围之内
C.99.7%的质控结果在此范围之内
D.68.27%的质控结果在此范围之内
E.90%的质控结果在此范围之内


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98、问答题  患者情况稳定时,患者连续测试结果之间的差值应该很小,如果差值很大并超过规定的界限,一般来说,表明存在哪些情况?


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99、单项选择题  正态曲线下面积有一定的规律,μ±3σ的面积占总面积的()

A.80.7%
B.85.7%
C.98.7%
D.99.7%
E.99.9%


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100、填空题  1985年,由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。


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101、单项选择题  一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()

A.1或2个
B.2或3个
C.3或4个
D.4或5个
E.5或6个


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102、单项选择题  中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()

A.1993
B.1994
C.1995
D.1996
E.1997


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103、填空题  质控方法对无误差分析批作出了在控判断,称为_______。


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104、填空题  按我国《计量法》,目前以国家_______来代表国家_______。


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105、名词解释  校准验证


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106、多项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系,下列哪些提法是正确的()

A.检验结果的准确性与供应商相关
B.主要仪器设备应由供应商定期校准
C.邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D.使供应商清楚地认识到患者的需求
E.应与供应商建立及时有效的联系方式


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107、单项选择题  按EP9-A进行方法学比较实验时,一般每天分析几个标本()

A.2
B.5
C.6
D.8
E.12


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108、多项选择题  溯源至SI单位的前提是必须有()

A.二级参考物质
B.常规方法
C.二级参考测量方法
D.一级参考物质
E.一级参考测量方法


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109、名词解释  回归直线的比较


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110、单项选择题  同一批号浓度的质控品,血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L,B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度,下列哪项是正确的()

A.A实验室大于B实验室
B.A实验室小于B实验室
C.A实验室等于B实验室
D.A实验室和实验室难以比较
E.需要用其他的统计量描述


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111、问答题  标准物质的定义及其分类是什么?


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112、多项选择题  下列EQA的作用正确的是()

A.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力;
B.作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序;
C.对权威机构进行的实验室现场进行补充;
D.增加患者和临床对实验室能力的信任度;
E.确定实验室能力


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113、单项选择题  临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()

A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%


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114、名词解释  测量不确定度


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115、单项选择题  如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上,应采用()

A.Levey-Jennings控制图
B.Z-分数图
C.-R控制图
D.-s控制图
E.Shewhart图


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116、单项选择题  (2of3)2s规则的控制界限为()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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117、单项选择题  我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()

A.一家
B.二家
C.三家
D.四家
E.无


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118、多项选择题  过失误差是()

A.一种显然与事实不符的误差
B.主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的
C.没有一定规律可循
D.只要分析人员加强工作责任心,这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差


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119、填空题  准确度用_______来衡量。


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120、多项选择题  每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()

A.当月的平均数、标准差和变异系数
B.累积的平均数、标准差和变异系数
C.方差
D.中位数
E.众数


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121、填空题  在实验室管理中,_______仍是人们公认的原则和方法之一。


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122、单项选择题  室内质量图中控制限为±2s表示()

A.0.3%的质控结果在此范围之外
B.1%的质控结果在此范围之外
C.2%的质控结果在此范围之
D.4.5%的质控结果在此范围之外
E.3%的质控结果在此范围之外


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123、问答题  试述标准制定的过程。


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124、单项选择题  所有送检标本,皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()

A.致癌性
B.毒性
C.生物危害性
D.过敏性
E.致畸性


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125、问答题  在室内质控的实际操作中,对于稳定性较短的质控物,如何设定中心线?


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126、填空题  利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。


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127、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A


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128、问答题  试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。


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129、问答题  简述质量控制的评估措施。


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130、单项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系,下列哪种提法是不正确的()

A.检验结果的准确性与供应商相关
B.主要仪器设备应由供应商定期校准
C.邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D.使供应商清楚地认识到患者的需求
E.应与供应商建立及时有效的联系方式


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131、单项选择题  利用质控品进行质量控制的局限性()

A.质控品价格昂贵
B.质控品不稳定
C.质控品可能显示出不同于患者标本的特征
D.通常只监测分析阶段,忽略分析前阶段
E.以上都对


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132、单项选择题  经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准,是为了尽可能消除()

A.总误差
B.随机误差
C.人为干扰
D.不确定度
E.系统误差


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133、多项选择题  关于患者检测管理的评估,以下哪些说法是正确的()

A.应对标本拒收标准的应用情况进行评估
B.应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估
C.应对检测结果解释的合理性进行评估
D.是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果
E.患者不应对检测信息提出质疑


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134、多项选择题  按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,可以得到的不精密度包括()

A.批内不精密度
B.批间不精密度
C.日内不精密度
D.日间不精密度
E.允许的不精密度


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135、多项选择题  下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()

A.从事法医检验的实验室
B.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室
C.检验结果不用于临床诊治的科研实验室
D.医院内的检验科
E.收集或制备样本的机构


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136、单项选择题  测量结果与在重复性条件下,对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差,称为()

A.随机误差
B.相对误差
C.系统误差
D.不确定度
E.绝对误差


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137、名词解释  管理


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138、单项选择题  造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()

A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原


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139、多项选择题  在实践中,测量不确定度可能来源于以下方面()

A.对被测量的定义不完整或不完善
B.实现被测量的定义的方法的不理想
C.取样的代表性不够
D.对仪器的读数存在人为的偏移
E.测量仪器的分辨力或鉴别力不够


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140、填空题  室间质量评价纠正活动的程序包括:_______、_______、_______。


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141、单项选择题  扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的,Κ值一般为()

A.1,2
B.2,3
C.3,4
D.1,3
E.2,4


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142、单项选择题  计量检定具有()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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143、问答题  策划在管理中的作用?


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144、单项选择题  控制界限通常以什么表示()

A.均值
B.变异系数
C.精密度水平
D.准确度水平
E.标准差的倍数


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145、多项选择题  持续改进是管理者永恒的目标,作为质量体系的建立,以下哪些提法是持续改进()

A.引进新项目,建立SOP文件
B.旧项目新方法改进
C.对常见错误的不断纠正
D.对纠正措施的评审
E.对相关人员的培训


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146、问答题  理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?


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147、单项选择题  有关测量不确定度的描述不正确的()

A.表明赋予被测量之值的分散性
B.是一个区间
C.表示的符号为正值
D.不确定度愈小,测量水平愈低,测量结果的使用价值愈低
E.不能说明测量结果是否接近真值


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148、多项选择题  系统误差的特点是()

A.引起误差的因素在一定条件下是恒定的
B.误差的符号偏向同一方向
C.可按照它的规律对它进行校正和设法消除
D.增加测定次数不能使系统误差减小
E.增加测定次数可使系统误差减小


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149、单项选择题  1967年,美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()

A.NCCLS
B.JCCLS
C.IFCC
D.WASP
E.ECCLS


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150、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有四个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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151、单项选择题  根据20或更多批获得的质控测定结果,对数据进行离群值检验后计算所得的均数()

A.几何平均值
B.算术平均数
C.累积平均数
D.作为质控品有效期内的常规中心线
E.作为质控品有效期内的暂定中心线


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152、单项选择题  ROC确定的临界值,它反映了()

A.最佳的敏感度
B.最佳的特异度
C.最佳阳性预测值
D.最佳阴性预测值
E.敏感度与特异度处于最满意状态


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153、单项选择题  下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()

A.Cr
B.LDH
C.AST
D.Hb
E.Ca


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154、问答题  直线回归分析的主要用途是什么?


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155、单项选择题  按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,每天实验时,各批之间至少间隔几小时()

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6


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156、单项选择题  下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()

A.营养
B.溶血
C.年龄
D.运动
E.生理节律变化


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157、名词解释  操作过程规范图(OPSpecs)


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158、多项选择题  进行组织工作时需具备以下哪几条原则()

A.目标性
B.责任性
C.平等原则
D.分等原则
E.协调性


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159、名词解释  

41s


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160、名词解释  量值传递


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161、单项选择题  直线回归分析中,相关系数为负时()

A.表示Y随X的增加而减少
B.表示Y随X的增加而增加
C.表示Y随Ⅹ的增加而不变
D.表示Y随X的减少而减少
E.表示Y随X的减少而增加


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162、单项选择题  用于确诊目的时,选择的检验项目应注意的是()

A.敏感度
B.准确度
C.特异度
D.灵敏度
E.稳定度


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163、单项选择题  操作过程规范图中的操作点指的是()

A.不精密度
B.不准确度
C.允许不精密度
D.允许不准确度
E.不精密度和不准确度


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164、填空题  实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测,在紧急情况下也_______接收口头申请。


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165、多项选择题  导致室间质量评价失败的主要原因为()

A.检测仪器未经过校准及有效维护
B.未做室内质控或室内质控失败
C.试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求
D.上报的检测结果计算或抄写错误
E.EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题


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166、填空题  精密度表示测量结果中_______大小的程度。


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167、问答题  常导致室间质量评价失败的主要原因是什么?


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168、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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169、名词解释  溯源性


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170、填空题  功效函数图可用于描述质量控制方法的统计“功效”,其中Y轴为_______,Ⅹ轴为_______。


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171、单项选择题  其不确定度能满足特定要求,能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()

A.一级参考物质
B.二级参考物质
C.常规测量方法
D.一级参考测量方法
E.二级参考测量方法


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172、填空题  控制工作的过程主要包括_______,_______,_______。


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173、名词解释  实验室认可


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174、多项选择题  可用于不确定度B类评定的信息来源有()

A.以前的观测数据
B.对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验
C.试剂厂家提供的技术说明书
D.校准证书
E.检定证书


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175、名词解释  全面质量管理


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176、问答题  Westgard多规则的主要特点是什么?


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177、问答题  概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。


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178、单项选择题  扩展不确定度的定义是()

A.用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度
B.当测量结果是由若干其他量的值求得时,按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度
C.用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度
D.测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度
E.是确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间


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179、问答题  试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。


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180、单项选择题  测量不确定度说明了测量之值分散性的参数,其表示量为()

A.总误差
B.标准差
C.不确定度
D.算术平均值
E.变异系数


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181、单项选择题  基质效应()

A.是客观存在的
B.由于其无法避免,量值溯源中不会限制参考物质的直接使用
C.仅与参考物质有关
D.测量方法与基质效应无关
E.对基质效应越敏感的测量方法越好


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182、单项选择题  维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()

A.氧化性
B.还原性
C.改变了反应的pH
D.与被测物的络合作用
E.改变了被测物的空间结构


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183、问答题  论述临床化学室内质控过程中,如果得到失控信号,应该采取怎样的步骤去寻找原因。


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184、多项选择题  可用于不确定度B类评定的信息来源有()

A.以前的观测数据
B.对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验
C.试剂厂家提供的技术说明书
D.校准证书
E.检定证书


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185、名词解释  Biasmeas


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186、多项选择题  关于美国临床实验室管理协会,下列叙述正确的是()

A.成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
B.成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
C.其英文缩写为CLMA
D.办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》
E.办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》


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187、单项选择题  造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()

A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原


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188、单项选择题  关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的()

A.目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版
B.实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务
C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力
D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E.当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可


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189、单项选择题  某方法经反复测定得出的结果很接近于真值,说明该方法()

A.准确度高
B.精密度高
C.灵敏度高
D.重复性好
E.特异性高


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190、多项选择题  利用患者数据的质量控制方法包括()

A.患者结果均值法
B.差值检查
C.患者结果的多参数核查法
D.患者标本双份检测
E.实验室内检测计划


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191、单项选择题  根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()

A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57


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192、问答题  论EQA计划的成绩要求。


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193、单项选择题  在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时,测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度,是指临床检验参考物质或校准品的()

A.互通性
B.一致性
C.准确性
D.有效性
E.特异性


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194、单项选择题  对真空采血管的评价,哪一种说法是不正确的()

A.可控制采血量
B.减少采血过程中的生物性污染
C.减少溶血的发生
D.操作方便,减少工作强度
E.即使不加添加剂,亦可快速分离出血清


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195、问答题  论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。


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196、多项选择题  下列人物是质量管理专家的是()

A.松下兴之助、索罗斯
B.休哈特、戴明
C.斯洛克、菲利浦
D.朱兰
E.石川馨


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197、单项选择题  对分析前误差敏感的质控方法是()

A.利用质控品进行质控的方法
B.Delta法
C.患者标本的双份测定
D.患者结果的比较
E.多规则控制方法


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198、多项选择题  1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法,它们是()

A.白蛋白
B.总胆红素
C.血糖
D.丙氨酸氨基转移酶
E.谷草转氨酶


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199、多项选择题  生物学变异包括()

A.个体内变异
B.个体间变异
C.分析变异
D.室内变异
E.室间变异


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200、填空题  NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:_______;_______;和_______。


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201、名词解释  管理体系


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202、填空题  量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。


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203、填空题  一个计量样本资料中,得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______,中位数是_______。


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204、单项选择题  N(0,1)为()

A.正态分布
B.标准正态分布
C.卡方分布
D.二项分布
E.泊松分布


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205、单项选择题  室内质量控制图的理论依据是()

A.二项分布
B.泊松分布
C.正态分布
D.偏态分布
E.卡方分布


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206、问答题  Youden图如何绘制?


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207、单项选择题  质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()

A.识别名
B.出厂日期
C.储存要求
D.制备日期和失效期
E.其它与正确使用有关的信息


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208、填空题  美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型:_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。


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209、名词解释  惟一性标志


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210、问答题  测量不确定度及其两类评定方法有哪些?


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211、问答题  精密度评价内容是什么?


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212、问答题  试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。


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213、填空题  四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看,通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。


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214、填空题  操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求,所应采用的质控方法之间的一种线条图。


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215、单项选择题  临床实验室各级管理者永恒的目标是()

A.领导作用
B.以患者为中心
C.全员参与
D.持续改进
E.决策方法


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216、单项选择题  在确定质量方针,制订质量目标时,下列哪种做法是错误的()

A.应充分体现对患者和临床的承诺
B.应与医院的总体方针政策协调一致
C.应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展
D.确保各级检验人员都能理解和坚持执行,包括学习和进修人员
E.各类临床实验室的目标是相同的


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217、单项选择题  溯源等级图()

A.不同于溯源性体系表
B.由(n-1)等级向n等级溯源
C.用n等级校准(n-1)等级
D.两个等级间的不确定度之比是固定的
E.要指明测量不确定度的类型


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218、单项选择题  下列对于领导领导含义的解释,哪条不正确()

A.领导的本质是影响力
B.领导是一个过程,是对人们施加影响的过程
C.领导是单向的,即由领导者对被领导者施加影响
D.领导也是一种艺术
E.领导是一项目的性非常强的行为


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219、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L,应判断为()

A.在控
B.失控
C.警告
D.±2s范围内
E.±3s范围内


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220、填空题  Westgard多规则质控方法中,以1作为_______。


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221、单项选择题  

41s规则的控制界限是()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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222、问答题  简述临床实验室质量管理体系的建立。


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223、填空题  分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。


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224、单项选择题  对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()

A.特点
B.核心
C.基础
D.保证
E.来源


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225、单项选择题  进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()

A.BUN
B.TG
C.ALT
D.GLU
E.UA


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226、多项选择题  质量控制图在实验室工作中起到重要作用()

A.及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性
B.及时发现分析中的异常现象和缓慢变异,如用标准偏差和极差控制图,可以估计例行检测过程的变动性
C.在例行实验室工作中,它是决定观察值取舍的标准和依据之一
D.能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差,并指出偏差的方向
E.为评定实验室分析工作质量惟一依据,是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法


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227、问答题  标准的基本特征是什么?


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228、填空题  计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。


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229、单项选择题  管理过程大致分为以下哪几个阶段()

A.策划阶段
B.组织阶段
C.领导阶段
D.控制阶段
E.上述全部


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230、多项选择题  影响正常参考范围的因素有()

A.年龄
B.性别
C.民族
D.居住地域
E.检验方法


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231、多项选择题  下列EQA的作用正确的是()

A.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力
B.作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序
C.对权威机构进行的实验室现场进行补充
D.增加患者和临床对实验室能力的信任度
E.确定实验室能力


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232、填空题  精密度以_______表达,常用_______表示。


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233、填空题  标准化活动的基本出发点,就是要获得_______和_______。


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234、单项选择题  二级参考测量方法()

A.适合于复杂基质样品分析
B.不适合分析生物样品
C.特异性差
D.可鉴定一级参考物质
E.一般不用一级参考物质校准


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235、名词解释  不确定度的B类评定


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236、填空题  质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常除制定质量方针和质量目标外,还需进行_______、_______、_______和_______。


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237、名词解释  一致性


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238、填空题  测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示,分别称为_________和_______。


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239、单项选择题  下列哪一个认可准则更适合于医学实验室()

A.ISO15189
B.ISO15190
C.ISO15193
D.ISO17025
E.CB/T15481-2000


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240、问答题  检验项目“组合”的目的及原则是什么?


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241、问答题  试述正态分布的应用。


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242、单项选择题  “咨询服务”不包括()

A.新检验项目的推荐
B.检验项目合理选择
C.检验结果的解释
D.治疗方案的确定
E.提出采集标本的要求


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243、名词解释  合成不确定度


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244、名词解释  变异系数


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245、多项选择题  质控图至少应包括()

A.上控制界限
B.下控制界限
C.中心线
D.允许误差限
E.允许不精密度限


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246、单项选择题  所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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247、多项选择题  根据OPSpecs设计质控方法时,质量控制方法的性能特征有()

A.误差检出概率
B.灵敏度
C.假失控概率
D.特异性
E.检出限


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248、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()

A.4.5~5.5mmol/L
B.4.0~6.0mmol/L
C.3.0~7.0mmol/L
D.3.5~6.5mmol/L
E.3.5~7.0mmol/L


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249、问答题  分析ROC曲线应包括哪几个方面,ROC曲线有何优点和缺点?


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250、填空题  在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量,称为_______。


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251、单项选择题  关于实验室认可和质量体系认证,下列哪些说法是错误的()

A.认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B.认可是权威机构正式承认
C.认证是由第三方进行的
D.认证是证明被认证对象具备某种能力,是对能力的审核
E.通过认可的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001和ISO9002


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252、名词解释  

R4s


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253、单项选择题  准确性和一致性的来源是()

A.法制性
B.有效性
C.溯源性
D.确定性
E.可靠性


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254、单项选择题  下列对临床化学质控品要求的描述,错误的是()

A.人血清基质
B.到实验室后的有效期应在2年以上
C.无传染性
D.添加剂和抑菌剂的数量尽可能少
E.瓶间变异小


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255、问答题  简述标准差的应用。


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256、单项选择题  10指的是()

A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差


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257、多项选择题  较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()

A.人血清基质,无传染性
B.添加剂和调制物的数量尽可能少
C.瓶间变异小
D.冻干品复溶后稳定
E.到实验室后有效期应在半年以内


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258、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其成绩判断为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求


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259、名词解释  质量管理体系


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260、多项选择题  利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时,应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()

A.患者标本数据的均值
B.患者标本测定结果的总体标准差
C.分析标准差
D.计算患者标本均数的标本量
E.控制界限确定的假失控概率


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261、单项选择题  评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()

A.敏感度及灵敏度
B.敏感度及特异度
C.预测值及特异度
D.阴性及阳性预测值
E.阴性及阳性似然比


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262、填空题  正态分布有两个参数,它们是:_______和_______。


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263、名词解释  控制


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264、填空题  美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面,它们是:(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。


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265、单项选择题  对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()

A.科主任
B.医务科
C.全体员工
D.人事部门
E.医院管理部门


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266、名词解释  系统效应


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267、单项选择题  目前,我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()

A.实验室间检测计划
B.测量对比计划
C.已知值计划
D.分割样品检测计划
E.定性计划


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268、名词解释  持续改进


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269、多项选择题  均数不适用于()

A.均数适用于呈正态分布的资料
B.均数用来描述一组变量值的平均水平
C.均数只能反映数据集中趋势,对服从正态分布的资料,应把均数与离散趋势指标标准差结合起来,可全面地反映其分布的特征
D.均数用来描述结果的变异
E.均数适用于偏态分布


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270、名词解释  质量保证


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271、问答题  什么是ROC曲线,其含义包括哪些内容?


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272、单项选择题  口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高,因而对下列测定可产生何种影响()

A.甲状腺素、铁、铜离子皆降低
B.甲状腺素、铁、铜离子皆增高
C.仅甲状腺素增高
D.甲状腺素增高,铁、铜离子降低
E.甲状腺素降低,铁、铜离子增高


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273、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L,相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L;其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.不可接受的成绩


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274、名词解释  临床实验室


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275、问答题  简述QA程序的内容。


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276、问答题  检定和校准的主要区别是什么?


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277、单项选择题  如果实验室在室内质控中采用了1规则,N=1(一个质控物),根据正态分布规律,该质控规则的假失控概率应为()

A.10%
B.4.5%
C.4%
D.2%
E.1%


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278、名词解释  

22s


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279、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L,应判断为()

A.在控
B.失控
C.警告
D.±1s范围内
E.±3s范围内


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280、名词解释  质量管理


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281、多项选择题  下列哪一种情况属于过失性错误()

A.弄错标本
B.漏作项目
C.填错结果
D.未注明检验单位
E.使用新批号试剂时产生的系统误差


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282、单项选择题  在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次,其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L,其极差(R)为()

A.0.0mmol/L
B.0.1mmol/L
C.0.2mmol/L
D.0.3mmol/L
E.0.4mmol/L


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283、问答题  论述EQA样本的检测要求。


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284、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()

A.4.84~6.16mmol/L
B.5.06~5.94mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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285、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L:其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()

A.5.06~5.94mmol/L
B.4.84~6.16mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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286、单项选择题  正态曲线下面积有一定的规律,μ±1σ的面积占总面积的()

A.50.5%
B.55.2%
C.62.8%
D.68.2%
E.69.2%


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287、单项选择题  二级参考测量方法所用的校准物质一般是()

A.一级参考物质
B.二级参考物质
C.常规测量方法
D.一级参考测量方法
E.二级参考测量方法


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288、填空题  为了确保诊断性试验评价的真实性,一定要用_______,将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。


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289、多项选择题  一级参考物质可由下列哪些方法定值()

A.一级参考测量方法直接定值
B.通过可靠杂质分析间接定值
C.一种二级参考测量方法定值
D.多种二级参考测量方法定值
E.厂家校准物直接定值


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290、填空题  文献上,验前概率常用的是_______;验后概率常用的是_______。


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291、单项选择题  方法的性能规格不包括()

A.准确度、精密度
B.检验结果的报告范围(或线性)
C.参考值
D.特异性和分析灵敏度
E.似然比


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292、多项选择题  主要对系统误差敏感的质控规则有()

A.13s
B.R4s
C.22s
D.41s
E.10


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293、单项选择题  床边试验(P0CT)首先应注意的是()

A.敏感度
B.准确度
C.特异度
D.灵敏度
E.稳定度


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294、单项选择题  测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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295、多项选择题  主要对随机误差敏感的质控规则有()

A.13
B.22
C.R4
D.41s
E.10


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296、单项选择题  所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()

A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.满意的EQA成绩
E.及格


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297、单项选择题  Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()

A.标准差
B.标准误
C.变异系数
D.平均值和标准差
E.极差


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298、单项选择题  质量目标应是()

A.能够测量
B.组织的总目标
C.能够完成的目标
D.A+B+C


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299、名词解释  13S


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300、填空题  获得高质量的信息是整个管理工作的关键,信息质量主要性指_____________,_____________,_____________,_____________。


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