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医院药学(医学高级)：药事管理试题预测（最新版）
2021-10-21 03:39:50 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  实行市场调节价的药品（）

A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价


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2、单项选择题  药品注册管理办法适用范围不包括（）

A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验


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3、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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4、单项选择题  对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称


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5、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


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6、单项选择题  开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


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7、多项选择题  药品注册申请包括（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请


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8、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（）

A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片


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9、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查处方，对（）

A.对科别、姓名
B.对姓名、年龄
C.对科别、姓名、适应症
D.对科别、姓名、年龄
E.对科别、姓名、临床诊断


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10、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是（）

A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权
C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权
D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效
E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权


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11、单项选择题  医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
E.7日常用量


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12、多项选择题  张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续


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13、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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14、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批


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15、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材


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16、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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17、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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18、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回


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19、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）

A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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20、单项选择题  根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有配备当地消费者所需药品的能力


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21、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门


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22、单项选择题  关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）

A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C.处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方


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23、单项选择题  不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售


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24、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）

A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚


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25、单项选择题  药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）

A.立即停止销售
B.立即追回已销售药品
C.计算机系统中锁定
D.报告质量管理部门确认
E.对存在质量问题的药品有效隔离


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26、多项选择题  下列关于药品广告的说法，正确的是（）

A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传


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27、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


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28、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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29、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格


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30、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

A.药品名称
B.销售价格、数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品有效期


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31、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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32、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）

A.国家药品不良反应监测中心报告
B.当地的不良反应监测机构报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.经治医师报告


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33、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则


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34、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）

A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


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35、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


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36、单项选择题  医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）

A.医疗机构药学部门
B.药事管理委员会
C.制剂质量管理组织
D.制剂使用部门
E.药品监督管理部门


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37、多项选择题  下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是（）

A."阿奇霉素"杯主持人大赛
B.义诊咨询热线：12345678
C.在CCTV-少儿频道发布非处方药广告
D.本药品总有效率达到98%
E.承诺"无效退款"


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38、单项选择题  为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）

A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP


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39、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）

A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业


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40、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员


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41、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）

A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品


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42、单项选择题  药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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43、单项选择题  无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的


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44、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（）

A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金


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45、单项选择题  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门


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46、多项选择题  按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是（）

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况


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47、单项选择题  我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是（）

A.团结协作
B.敬德修业
C.仁爱救人
D.探索创新
E.谦虚谨慎


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48、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药


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49、单项选择题  经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准


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50、多项选择题  下列属于不正当竞争行为的是（）

A.假冒他人注册商标
B.擅自使用知名商品特有的名称
C.擅自使用他人企业的名称
D.伪造或冒用认证标志
E.采用贿赂手段以购销商品


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51、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


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52、单项选择题  药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单（票）样式


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53、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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54、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）

A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品


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55、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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56、单项选择题  《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金


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57、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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58、单项选择题  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传


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59、单项选择题  对药品零售企业销售药品的行为，下列说法错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C.有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章
E.不得销售近效期的药品


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60、单项选择题  关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查


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61、单项选择题  由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


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62、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为（）

A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称


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63、多项选择题  有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）

A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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64、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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65、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）

A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿


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66、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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67、单项选择题  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月


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68、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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69、单项选择题  根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E.药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法


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70、多项选择题  目前已经实施药品电子监管的品种包括（）

A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物


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71、多项选择题  国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本


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72、多项选择题  抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.性价比差
E.违规使用


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73、单项选择题  以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


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74、单项选择题  《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


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75、单项选择题  在药品标签上必须印有规定标识的是（）

A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品


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76、多项选择题  属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）

A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因


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77、单项选择题  处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售


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78、多项选择题  必须持有《药品经营许可证》的企业是（）

A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业


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79、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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80、单项选择题  我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP


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81、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
E.开展药品质量管理教育和培训


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82、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


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83、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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84、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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85、多项选择题  开办药品生产企业，必须具备（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策


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86、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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87、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）

A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
E.英文名称


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88、多项选择题  在调配处方过程中的道德规范包括（）

A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品


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89、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证


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90、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费


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91、单项选择题  执业药师职业的基本准则是（）

A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
B.对患者负责，不断提高业务水平
C.对社会负责，保证药品安全有效
D.对人民负责，保证人民用药质量合格
E.对职业负责，保证执业水准


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92、多项选择题  药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度


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93、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.供货单位名称
B.药品名称
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格


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94、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《执业医师法》
B.《医院处方点评管理规范（试行）》
C.《处方管理办法》
D.《国家处方集》
E.《国家基本药物处方集》


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95、单项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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96、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）

A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


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97、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


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98、单项选择题  常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门


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99、多项选择题  公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括（）

A.应当有明确的被申请人
B.经行政机关组织听证
C.不属于人民法院管辖范围口
D.应有具体的复议请求和事实根据
E.应在规定的申请时效内提起复议申请


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100、多项选择题  国家基本药物制度涉及的环节包括（）

A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销


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101、单项选择题  出现以下情况时，医师可以越级使用抗菌药物（）

A.其他级别抗菌药物治疗效果慢时
B.其他级别抗菌药物出现缺药时
C.合并感染的情况下
D.重大手术过程中
E.因抢救生命垂危的患者等紧急情况


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102、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）

A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
E.5年6个月


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103、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品这送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


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104、单项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）

A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的
B.说明适应症或功能主治的
C.与其他药品的功效和安全性进行比较的
D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的


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105、多项选择题  根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.一般不需要注明临床诊断


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106、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统


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107、单项选择题  对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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108、多项选择题  根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（）

A.获得《国家执业药师证书》
B.遵纪守法，遵守职业道德
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
E.所在单位考核同意


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109、多项选择题  下列可不予行政处罚的行为有（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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110、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）

A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更


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111、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生部门批准
D.处方销毁应登记备案
E.特殊管理的药品处方不能销毁


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112、多项选择题  药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉


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113、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量


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114、单项选择题  根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（）

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


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115、单项选择题  下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别


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116、多项选择题  医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.企业违规销售的抗菌药物
E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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117、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


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118、多项选择题  药品国家药品编码的分类不包括（）

A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码


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119、多项选择题  经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品


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120、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


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121、多项选择题  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当（）

A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗
E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


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122、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）

A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款


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123、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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124、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品


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125、单项选择题  下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗


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126、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究


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127、单项选择题  某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施


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128、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）

A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定


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129、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）

A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗


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130、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


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131、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书


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132、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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133、单项选择题  根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）

A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核


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134、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传


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135、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
E.10例次


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136、单项选择题  参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构


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137、单项选择题  按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


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138、单项选择题  《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验


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139、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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140、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）

A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门


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141、单项选择题  不得重复列入抗菌药物供应目录的是（）

A.具有相似或者相同的药物分子结构特征的抗菌药物
B.具有相似或者相同的药物理化性质的抗菌药物
C.具有相似或者相同的药代动力学特征的抗菌药物
D.具有相似或者相同的药理学特征的抗菌药物
E.具有相似或者相同的适应证的抗菌药物


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142、多项选择题  医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用


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143、单项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员


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144、多项选择题  下列关于药品广告叙述正确的是（）

A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


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145、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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146、单项选择题  根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是（）

A.新药创新体系
B.药品集中招标采购制度
C.中西药并重
D.国家基本药物制度
E.药品分类管理


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147、单项选择题  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号


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148、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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149、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制


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150、多项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更


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151、单项选择题  根据《处方管理办法》，每张处方（）

A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品


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152、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看（）

A.乙的行为不合法
B.A药为假药
C.A药为劣药
D.甲买来自用不作处理
E.甲、乙行为均不作处理


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153、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款


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154、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


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155、多项选择题  我国国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本


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156、多项选择题  按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是（）

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金


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157、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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158、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


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159、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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160、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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161、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


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162、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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163、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范


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164、多项选择题  对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动


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165、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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166、单项选择题  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请


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167、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）

A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


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168、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为


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169、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）

A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证


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170、多项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）

A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志


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171、单项选择题  药品不良反应法定报告主体是（）

A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构


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172、多项选择题  零售药店陈列要求（）

A.对陈列的药品按月进行检查
B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确
D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年


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173、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更


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174、多项选择题  零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是（）

A.专职
B.经专业培训
C.取得上岗证
D.具有高中以上文化程度
E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格


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175、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种


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176、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗


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177、单项选择题  下列药品广告所含有的内容，符合规定的是（）

A.含有有奖销售内容的
B.含有"家庭必备"内容的
C.含有"保险公司保险"等保证内容的
D.含有宣传和引导合理用药的
E.含有医学专家推荐内容的


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178、单项选择题  医疗机构处方管理正确的是（）

A.急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B.门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C.麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D.二类精神药品每张处方不超过3日量
E.普通药品处方保存1年，特殊管理的药品处方保存3年


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179、单项选择题  药品召回分级的依据是（）

A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度


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180、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证


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181、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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182、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准


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183、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物


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184、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有（）

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度
D.开展药学查房，提供药学技术服务
E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议


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185、多项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入基本医疗保险用药（）

A.双黄连口服液
B.维生素C泡腾片
C.人参酒
D.复方大青叶
E.胎盘组织液


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186、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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187、多项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位


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188、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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189、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）

A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物


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190、多项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯


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191、单项选择题  医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权


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192、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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193、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）

A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的


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194、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器


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195、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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196、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.承包制
E.责任制


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197、单项选择题  下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证


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198、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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199、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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200、单项选择题  依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）

A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格


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201、单项选择题  从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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202、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药


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203、单项选择题  下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺


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204、多项选择题  配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历


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205、单项选择题  《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


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206、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C.本专业高级技术职务任职资
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
E.药师以上专业技术职务任职资格


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207、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意


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208、单项选择题  《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所


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209、单项选择题  根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权


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210、多项选择题  药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


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211、单项选择题  甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）

A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
E.国家药品监督管理部门


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212、多项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的


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213、单项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年


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214、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）

A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品


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215、多项选择题  医药卫生体制改革的基本原则包括（）

A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一


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216、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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217、多项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）

A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护


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218、单项选择题  医院药学工作的职业遵循要求不包括（）

A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.精心调剂，热心服务
D.维护患者利益，提高生活质量
E.依法促销，诚信推广


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219、单项选择题  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案


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220、多项选择题  经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括（）

A.自愿
B.平等
C.公平
D.诚实信用
E.友好协商


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221、多项选择题  国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）

A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师


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222、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期


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223、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）

A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件


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224、单项选择题  应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门


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225、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗


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226、多项选择题  药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）

A.药品发放
B.药品陈列
C.质量管理
D.处方审核
E.收银


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227、单项选择题  有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


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228、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局


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229、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是（）

A.处方开具当日有效
B.处方开具2日内有效
C.需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限
D.有效期最长不得超过3天
E.处方的有效期限由医师视患者病情决定


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230、多项选择题  制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）

A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量


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231、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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232、单项选择题  药品产品标识编制的根据和依据不包括（）

A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格


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233、单项选择题  药品质量是指（）

A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和


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234、多项选择题  疫苗批发企业可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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235、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）

A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金


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236、多项选择题  根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）

A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


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237、单项选择题  新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款


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238、单项选择题  发布药品广告必须经（）

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号


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239、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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240、单项选择题  以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）

A.在主任药师和主管药师指导下进行工作
B.为需要治疗的患者进行诊疗
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E.担任进修人员的带教和小讲课


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241、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益


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242、单项选择题  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款


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243、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


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244、单项选择题  下列关于执业药师的行为，正确的是（）

A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示


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245、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度


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246、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用


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247、单项选择题  春秋时期兴起的夜郎国，其范围主要在（）。

A、广西
B、云南
C、四川
D、贵州


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248、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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249、单项选择题  公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A.15日内
B.20日内
C.30日内
D.60日内
E.3个月内


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250、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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251、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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252、单项选择题  《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）

A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的


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253、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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254、多项选择题  药品经营企业的质量管理体系包括（）

A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统


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255、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（）

A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期


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256、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是（）

A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品


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257、单项选择题  按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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258、单项选择题  有关国家药品编码编制的说法错误的是（）

A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格
B.前2位为药品国别码为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为"9"，代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码


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259、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（）

A.自采取行政强制措施之日起7日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15日内


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260、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是（）

A.门诊药房只能实行大窗口发药
B.门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药
C.住院药房实行单剂量配发药品
D.住院药房实行集中摆药制配发药品
E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换


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261、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更


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262、单项选择题  药品的特殊商品的特征不包括（）

A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性


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263、多项选择题  药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括（）

A.彼此尊重，同护声誉
B.济世为怀，清廉正派
C.严谨治学，理明术精
D.仁爱救人，文明服务
E.宣传医药知识，承担治疗保健职责


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264、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告


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265、多项选择题  省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）

A.企业内控标准
B.企业参考标准
C.法定的标准
D.行业自律标准
E.强制性标准


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266、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）

A.变质的
B.超过有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生产批号的
E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的


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267、多项选择题  按麻醉药品管理的是（）

A.罂粟壳
B.芬太尼
C.复方樟脑酊
D.咖啡因
E.氯氮革


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268、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种


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269、多项选择题  下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品


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270、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）（）

A.授权销售的品种
B.授权销售的价格
C.授权销售的地域
D.授权销售的期限
E.销售人员的身份证号码


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271、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限


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272、单项选择题  根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构


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273、多项选择题  药品质量的固有特性包括（）

A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.时限性


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274、多项选择题  新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师


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275、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）

A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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276、单项选择题  药学职业道德不具有（）

A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用


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277、单项选择题  下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A.西药和中药饮片
B.西药和中成药
C.中成药和中药饮片
D.中药饮片
E.中药材


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278、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以（）

A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B.国家药品标准的内容为准
C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D.企业自行确定的内容为准
E.省级药品监督管理部门批准的内容为准


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279、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）

A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.


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280、多项选择题  中国执业药师职业道德准则包括（）

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作


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281、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方


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282、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


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283、单项选择题  认定为劣药的情形是（）

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品


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284、多项选择题  《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）

A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方


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285、单项选择题  下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B.临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物


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286、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B.中药饮片的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


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287、单项选择题  根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月


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288、多项选择题  关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库


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289、单项选择题  依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是（）

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案


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290、单项选择题  根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()

A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门


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291、单项选择题  关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示


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292、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
E.中药饮片处方审核、调配、核对的管理


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293、单项选择题  审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.设区的市级药品监督管理部门


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294、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的


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295、多项选择题  企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）

A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定


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296、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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297、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录


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298、单项选择题  下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作


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299、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）

A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐


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300、单项选择题  根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年


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