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1、单项选择题 按假药论处的是()?
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
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2、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
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3、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
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4、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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5、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
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6、单项选择题 处方字迹()
A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名
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7、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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8、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
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9、配伍题 (1).()建立并执行进货检查验收制度。(2).()有真实完整的购销记录。(3).()标明产地。(4).()执行检查制度。
A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材,必须
C.药品经营企业购销药品,必须
D.药品经营企业购进药品,必须
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10、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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11、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
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12、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
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13、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
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14、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处?
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的
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15、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
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16、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
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17、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
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18、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为()。(3).被污染的药品为()。 (4).变质的药品为()。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
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19、配伍题 (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.相应的药学专业技术职称
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20、单项选择题 企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
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21、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
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22、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
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23、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
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24、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理
B.保护制度
C.分类管理制度
D.储备制度
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25、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
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26、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.两者均是
D.两者均可不是
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27、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
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28、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
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29、配伍题 (1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
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30、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
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31、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
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32、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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33、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
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34、单项选择题 标签有效期具体表述为()?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
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35、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注
B.皮内注射
C.肌肉注射
D.静脉注射
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36、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
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37、比较题 (1).待验药品库(区)色标为()(2).不合格药品库(区)色标为()(3).合格药品库(区)色标为()(4).零货称取库(区)色标为()
A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
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38、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
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39、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
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40、配伍题 (1).常温库温度为()(2).冷库温度为()(3).阴凉库温度为() (4).药品经营企业库房湿度应保持在()
A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%%
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41、配伍题 (1).()核对药品性状、用法用量。(2).()核对药名、剂型、规格、数量。 (3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).()核对临床诊断。
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
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42、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
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43、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
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44、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级
B.失信等级
C.警示登记
D.守信等级
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45、单项选择题 药品批发企业应设置()。
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
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46、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
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47、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品
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48、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
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49、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
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50、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
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51、比较题 (1).()必须从合法的企业购进药品(2).在()可以凭处方购买到雄黄(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
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52、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
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53、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
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54、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
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55、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于()?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人
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56、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
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57、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
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58、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
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59、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
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60、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
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61、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?
A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理
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62、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
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63、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
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64、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
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65、配伍题 (1).首次经营品种执行()(2).药品出库执行()(3).麻醉药品进出库执行()(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()
A.质量审核制度
B.复核制度
C.不合格药品管理制度
D.双人收发货制度
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66、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
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67、比较题 (1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是
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68、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.国务院卫生行政部门
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门
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69、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
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70、配伍题 (1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确
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71、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
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72、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
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73、配伍题 (1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
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74、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
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75、单项选择题 GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
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76、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境
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77、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
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78、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
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79、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次,稳定后3-5天1次
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80、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
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81、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
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82、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
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83、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
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84、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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85、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
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86、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
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87、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
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88、配伍题 (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。 (2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。 (3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(4).急诊处方一般不得超过()。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
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89、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
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90、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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91、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
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92、单项选择题 处方审核的内容不包括()?
A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象
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93、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
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94、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
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95、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4
B.5
C.6
D.7
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96、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.两者均是
D.两者均不是
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97、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自()起施行?
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
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98、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
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99、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
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100、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
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101、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
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102、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
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103、单项选择题 麻醉药品标签上的标志应为?
A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄
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104、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
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105、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由()。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
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106、单项选择题 质量方针()
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
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107、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
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108、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
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109、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
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110、配伍题 (1).待验药品库(区)为()。(2).零货称取库(区)为()。(3).待发药品库(区)为()。 (4).合格药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
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111、单项选择题 药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
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112、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
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113、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
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114、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?
A.同等
B.不同
C.相似
D.相反
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115、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
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116、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理,是根据药品()?
A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同
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117、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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118、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
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119、单项选择题 药品包装、标签及说明书的印刷必须()?
A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求
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120、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
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121、比较题 (1).主任药师属于()(2).主管药师属于() (3).药士属于()(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
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122、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
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123、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
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124、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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125、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
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126、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
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127、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
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128、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
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129、配伍题 (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称() (3).国家药品标准中列入的名称()(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()
A.药品通用名
B.药品商品名
C.英文名
D.注册商标
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130、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()?
A.专业性医药报刊进行
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行
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131、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。
A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]
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132、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
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133、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制
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134、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
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135、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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136、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
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137、判断题 药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。
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138、配伍题 (1).经注册的执业医师() (2).经注册的执业助理医师开具处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
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139、单项选择题 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?
A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台
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140、单项选择题 执业药师()?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
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141、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
A.国家药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测中心
C.两者均是
D.两者均不是
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142、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
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143、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?
A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理
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144、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
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145、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
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146、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
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147、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
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148、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
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149、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
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150、单项选择题 开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
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151、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
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152、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是()?
A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移
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153、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
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154、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]
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155、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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156、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是()?
A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]
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157、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
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158、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
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159、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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160、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
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161、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件
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162、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
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163、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是?
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人
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164、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
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165、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
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166、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()
A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
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167、配伍题 (1).处方有效期()(2).处方限量() (3).急诊处方限量()(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长,但医师必须注明理由
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168、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
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169、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
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170、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
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171、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
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172、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
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173、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
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174、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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175、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
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176、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
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177、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
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178、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
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179、单项选择题 《处方管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
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180、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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181、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
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182、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
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183、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
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184、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识
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185、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
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186、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C.两者均需要
D.两者均不需要
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187、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
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188、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
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189、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
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190、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
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191、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
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192、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
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193、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
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194、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
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195、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
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196、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
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197、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?
A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期
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198、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
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199、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
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200、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
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201、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
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202、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品
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203、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
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204、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
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205、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
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206、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
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207、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。
A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
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208、单项选择题 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可
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209、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
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210、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是()?
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
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211、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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212、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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213、配伍题 (1).()双人双锁保管。 (2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 (3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
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214、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
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215、单项选择题 处方药广告()
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
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216、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用
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217、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?
A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正
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218、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
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219、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
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220、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
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221、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
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222、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
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223、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
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224、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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225、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
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226、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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227、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
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228、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
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229、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
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230、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
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231、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
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232、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
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233、单项选择题 GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
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234、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
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235、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?
A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用
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236、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
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237、单项选择题 药品生产企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年
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238、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
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239、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
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240、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
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241、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。
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242、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
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243、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
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244、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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245、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
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246、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
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247、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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248、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
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249、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是()?
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
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250、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
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251、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?
A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人
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252、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
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253、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是
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254、单项选择题 “确认”是()
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
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255、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
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256、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应
B.药品不良反应
C.两者均是
D.两者均不是
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257、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志
B.注册商标
C.两者均是
D.两者均不是
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258、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
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259、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
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260、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
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261、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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262、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明
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263、填空题 国家实行()。
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264、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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265、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期()?
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
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266、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
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267、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()(2).门诊每张处方剂量不超过()(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()
A、1日
B、2日
C、3日
D、7日
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268、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
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269、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
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270、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
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271、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药
B.假药
C.劣药
D.医药商品
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272、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息
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273、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
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274、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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275、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
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276、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
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277、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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278、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
A.工作基础
B.政策依据
C.组织保证
D.管理办法
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279、单项选择题 药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
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280、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是() (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
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281、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是
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282、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
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283、判断题 药品与非药品可以集中存放。
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284、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
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285、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
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286、判断题 处方一般不得超过7日用量。
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287、比较题 (1).普通处方应保存()(2).急诊处方要留存()(3).麻醉药品的处方应保存()(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()
A.二年
B.三年
C.两者均是
D.两者均不是
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288、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4
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289、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
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290、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括()
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
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291、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
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292、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
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293、单项选择题 药品质量验收包括()。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
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294、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
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295、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
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296、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
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297、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
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298、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
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299、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
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300、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是()?
A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证
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