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1、单项选择题 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是()
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专柜应当使用保险柜
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理
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2、单项选择题 麻黄碱不包括()
A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱
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3、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品
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4、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于第二类精神药品的是()
A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮
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5、单项选择题 核发《药品生产许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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6、单项选择题 处方书写软膏及乳膏剂时()
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位
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7、单项选择题 药品的质量特性不包括()
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
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8、单项选择题 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是()
A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门
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9、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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10、单项选择题 国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流
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11、单项选择题 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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12、单项选择题 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门
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13、单项选择题 药品分类管理的依据是()
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料
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14、单项选择题 调剂过程的步骤不包括()
A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋
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15、单项选择题 供应和调配毒性药品时,不正确的是()
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
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16、单项选择题 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
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17、单项选择题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
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18、单项选择题 保存期限为1年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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19、单项选择题 麻黄素购用证明(含出口购用证明)由哪个部门统一印制()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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20、单项选择题 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消()。
A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方,造成严重后果的
C.不按照规定使用药品,造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利
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21、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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22、单项选择题 按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
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23、单项选择题 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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24、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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25、单项选择题 《处方管理办法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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26、单项选择题 新药不包括()
A.未在国内批准上市的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品未曾在本院使用
E.已上市药品新增适应证
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27、单项选择题 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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28、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
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29、单项选择题 有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
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30、单项选择题 药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
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31、单项选择题 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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32、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
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33、单项选择题 医疗机构配制的制剂()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
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34、单项选择题 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品批准文号》
C.《医药产品注册证》
D.《医药产品批准文号》
E.《药品进口准许证》
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35、单项选择题 不符合非处方药标签和说明书管理的是()
A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用
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36、单项选择题 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()
A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
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37、单项选择题 查配伍禁忌()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
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38、单项选择题 保存期限为2年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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39、单项选择题 标签上必须印有规定标志的药品不包括()
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
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40、单项选择题 普通药品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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41、单项选择题 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
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42、单项选择题 不得零售的药品是()
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品
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43、单项选择题 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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44、单项选择题 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心
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45、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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46、单项选择题 不符合非处方药包装管理的是()
A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书
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47、单项选择题 药品的标签是指()
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
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48、单项选择题 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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49、单项选择题 国家对新药生产实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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50、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
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51、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
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52、单项选择题 生产新药或者已有国家标准的药品的()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
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53、单项选择题 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
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54、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片
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55、单项选择题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
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56、单项选择题 按麻醉药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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57、单项选择题 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者,将依法严肃处理
E.违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
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58、单项选择题 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()
A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门
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59、单项选择题 药学科学和药学职业统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
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60、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
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61、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
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62、单项选择题 下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是()
A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
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63、单项选择题 临床药师应由具有()
A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任
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64、单项选择题 药品广告的内容必须真实、合法()
A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准,不得含有虚假的内容
C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准,不得含有虚假的内容
D.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
E.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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65、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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66、单项选择题 普通处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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67、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药
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68、单项选择题 新药监测期内的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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69、单项选择题 国家基本药物的遴选原则()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
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70、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
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71、单项选择题 药品的基本特征是()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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72、单项选择题 阴凉处温度应保持在()
A.2~10℃
B.0~10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃
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73、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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74、单项选择题 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用()
A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品
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75、单项选择题 药学发展的4个时期不包括()
A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学
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76、单项选择题 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
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77、单项选择题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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78、单项选择题 每日每班清点,做到账物相符()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品
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79、单项选择题 Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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80、单项选择题 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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81、单项选择题 第二类精神药品零售企业的行为错误的是()
A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品
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82、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
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83、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
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84、单项选择题 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
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85、单项选择题 处方药不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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86、单项选择题 根据《处方管理办法》规定,中药饮片剂量单位为()
A.毫克(mg)
B.微克(μg)
C.克(g)
D.公斤(kg)
E.两(500g)
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87、单项选择题 关于处方,下列说法错误的是()
A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年
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88、单项选择题 关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查
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89、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备()
A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂
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90、单项选择题 药品广告须经企业所在地的哪个部门批准()
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门
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91、单项选择题 医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量()
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
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92、单项选择题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括()
A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导
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93、单项选择题 医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
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94、单项选择题 二级医院药学部门负责人应由具有()
A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
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95、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品()
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
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96、单项选择题 应报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
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97、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()
A.向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C.向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
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98、单项选择题 未取得广告批准文号的药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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99、单项选择题 医疗卫生机构发现群体不良反应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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100、单项选择题 由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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101、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
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102、单项选择题 医院药事管理委员会的组成不包括()
A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家
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103、单项选择题 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准
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104、单项选择题 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书()
A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方
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105、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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106、单项选择题 药检室必须有检验的原始记录并保存至少()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年
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107、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()
A.不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
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108、单项选择题 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
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109、单项选择题 冷库温度应保持在()
A.2~10℃
B.0~10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃
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110、单项选择题 实行政府定价或者政府指导价的药品是()
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
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111、单项选择题 中药二级保护品种的保护期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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112、单项选择题 医疗机构药事管理是指()
A.医疗机构内以临床药学为中心,服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心,临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心,服务病人为基础,促进临床科学,合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学,合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
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113、单项选择题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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114、单项选择题 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件
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115、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
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116、单项选择题 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是()
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.5个月
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117、单项选择题 按规定不需要从重处罚的是()
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
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118、单项选择题 《药品生产许可证》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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119、单项选择题 不符合《计量法》对强制检定的规定的是()
A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程,按照经济合理的原则,就地就近进行
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120、单项选择题 医疗机构购进药品必须建立并执行()
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
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121、单项选择题 有处方权的是()
A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师
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122、单项选择题 在我国,临床药学兴起()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
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123、单项选择题 麻醉药品和毒性药品的原料药()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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124、单项选择题 特殊管理药品是()
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
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125、单项选择题 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学,这些研究药物的科学统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
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126、单项选择题 对处方未注明"生用"的毒性中药,应当()
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
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127、单项选择题 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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128、单项选择题 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
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129、单项选择题 抗生素属于()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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130、单项选择题 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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131、单项选择题 下列不属于劣药的是()
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
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132、单项选择题 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
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133、单项选择题 药品的质量特征不包括()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.质量重要性
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134、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A.处货值金额2~5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
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135、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
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136、单项选择题 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
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137、单项选择题 盐酸二氢埃托啡()
A.处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
B.处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为3次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
D.处方为3次用量,药品仅限于医疗机构内使用
E.处方为1日用量,药品仅限于医疗机构内使用
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138、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
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139、单项选择题 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
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140、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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141、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准
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142、单项选择题 属于麻醉药品处方前记内容的是()
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章
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143、单项选择题 关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A.制剂必须按照规定进行质量检验
B.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得零售
D.不得进行广告宣传
E.由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
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144、单项选择题 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
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145、单项选择题 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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146、单项选择题 进口药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
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147、单项选择题 应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致的是()
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标
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148、单项选择题 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
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149、单项选择题 下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
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150、单项选择题 "三无"药品是指()
A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标,无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书
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151、单项选择题 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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152、单项选择题 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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153、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
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154、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由()
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
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155、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性
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156、单项选择题 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当()
A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
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157、单项选择题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年
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158、单项选择题 不得以健康人为受试对象的是()
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
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159、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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160、单项选择题 开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
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161、单项选择题 进口药品进口满5年的报告()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应
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162、单项选择题 医院药学的中心()
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
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163、单项选择题 从美国进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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164、单项选择题 批准新药进行临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
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165、单项选择题 省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
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166、单项选择题 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
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167、单项选择题 原料药的标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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168、单项选择题 药品的内标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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169、单项选择题 麻醉药品和精神药品的实验研究单位,需要转让研究成果的()
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准
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170、单项选择题 对监测期已满的新药报告()
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应
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171、单项选择题 儿科处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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172、单项选择题 二级医院药事管理委员会的成员应有()
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
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173、单项选择题 医疗保险定点医疗机构()
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员
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174、单项选择题 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
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175、单项选择题 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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176、单项选择题 2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()
A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方
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177、单项选择题 毒性药品生产记录要保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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178、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
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179、单项选择题 药品作为特殊商品,其特殊性不表现在()
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
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180、单项选择题 处方的组成部分包括()
A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章
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181、单项选择题 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
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182、单项选择题 下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
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183、单项选择题 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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184、单项选择题 药学部的工作模式是()
A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性
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185、单项选择题 第二类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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186、单项选择题 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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187、单项选择题 必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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188、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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189、单项选择题 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口,一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准,不得擅自处理未出口的麻黄素
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190、单项选择题 药品广告的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
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191、单项选择题 "四查"的内容是()
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
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192、单项选择题 麻黄素管理办法所指麻黄素有()
A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确
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193、单项选择题 获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是()
A.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师
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194、单项选择题 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
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195、单项选择题 非处方药/OTC()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
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196、单项选择题 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有()
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》
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197、单项选择题 查用药合理()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
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198、单项选择题 外购药品的入库验收不包括()
A.数量点收
B.包装检查
C.标签、说明书药品有效期的检查
D.批准文号的核查
E.原辅料、半成品、成品的质量检验
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199、单项选择题 关于进口药品的管理错误的是()
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C.必须符合质量标准、安全有效
D.必须从允许药品进口的口岸进口
E.必须取得进口药品注册证书
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200、单项选择题 药品生产、经营企业注册登记的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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201、单项选择题 不得在市场销售的是()
A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂
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202、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
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203、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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204、单项选择题 新药生产批准文号的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
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205、单项选择题 药事管理委员会(组)负责()
A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
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206、单项选择题 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
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207、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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208、单项选择题 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求,其中不包括()
A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需
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209、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
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210、单项选择题 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
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211、单项选择题 对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除下列哪些外,应当依照国家有关规定予以销毁()
A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
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212、单项选择题 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
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213、单项选择题 依据《处方管理办法》,处方是指()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
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214、单项选择题 国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组()
A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要
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215、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品应凭()
A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方
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216、单项选择题 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的()
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
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217、单项选择题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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218、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()
A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
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219、单项选择题 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
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220、单项选择题 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确
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221、单项选择题 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买
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222、单项选择题 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
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223、单项选择题 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
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224、单项选择题 下列关于处方用量的叙述中不正确的有()
A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
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225、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
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226、单项选择题 根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效
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227、单项选择题 非药品()
A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
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228、单项选择题 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应
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229、单项选择题 根据本单位需要,可以建立本单位使用的计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
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230、单项选择题 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
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231、单项选择题 关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
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232、单项选择题 非药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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233、单项选择题 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
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234、单项选择题 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
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235、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
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236、单项选择题 《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
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237、单项选择题 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
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238、单项选择题 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
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239、单项选择题 国家对麻醉药品实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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240、单项选择题 Ⅱ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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241、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同
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242、单项选择题 关于药品说明书的管理不正确的是()
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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243、单项选择题 关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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244、单项选择题 药品质量监督检验的类型不包括()
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
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245、单项选择题 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
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246、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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247、单项选择题 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家
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248、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
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249、单项选择题 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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250、单项选择题 下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中,由县级以上卫生行政部门处罚的范畴()
A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
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251、单项选择题 普通处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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252、单项选择题 精神药品、贵重药品及自费药品()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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253、单项选择题 麻醉药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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254、单项选择题 医疗机构药品采购管理错误的是()
A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的,不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
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255、单项选择题 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事()
A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务
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256、单项选择题 在毒性药品管理品种中,下列哪些药品不都属于西药毒性品种()。
A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
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257、单项选择题 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
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258、单项选择题 《进口药品注册证》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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259、单项选择题 调剂的步骤正确的是()
A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药
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260、单项选择题 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()
A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
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261、单项选择题 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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262、单项选择题 药学部(科)的工作性质具有()
A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
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263、单项选择题 麻醉药品和精神药品交易()
A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
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264、单项选择题 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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265、单项选择题 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
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266、单项选择题 包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C
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267、单项选择题 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品
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268、单项选择题 依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确
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269、单项选择题 开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
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270、单项选择题 国家对麻醉药品和精神药品实行定点()
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
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271、单项选择题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括()
A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用
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272、单项选择题 中华人民共和国计量法的适用范围有()
A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确
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273、单项选择题 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员(药师)进行以下哪项,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书()
A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管
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274、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
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275、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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276、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
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277、单项选择题 藏药属于()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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278、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
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279、单项选择题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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280、单项选择题 国家药品标准包括()
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
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281、单项选择题 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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282、单项选择题 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为()
A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可
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283、单项选择题 药品有效期标注错误的是()
A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"
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284、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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285、单项选择题 我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
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286、单项选择题 麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志
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287、单项选择题 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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288、单项选择题 医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是()
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境
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289、单项选择题 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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290、单项选择题 医院药事管理委员会是()
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
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291、单项选择题 药品外标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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292、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品凭()
A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量
B.工作证销售给个人,不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量
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293、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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294、单项选择题 精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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295、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
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296、单项选择题 关于药品质量理解正确的是()
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
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297、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
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298、单项选择题 麻醉药品定点生产企业应当将()
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
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299、单项选择题 与毒性药品管理要求不符的是()
A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
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300、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
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