1、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
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2、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万 B.六万 C.八万 D.十万
3、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米 B.100平方米 C.50平方米 D.1000平方米
4、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
5、配伍题 (1).待验药品库(区)为()。(2).零货称取库(区)为()。(3).待发药品库(区)为()。 (4).合格药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
6、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
7、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一 B.首要条件之一 C.基本条件之一 D.根本条件之一
8、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照 B.麻醉药品专用章 C.两者皆可 D.两者皆不可
9、单项选择题 医疗机构配制的制剂,应当是()?
A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
10、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B.须凭医师处方调剂处方药品 C.从事处方调配工作 D.方可从事处方调剂工作
11、单项选择题 药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
12、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
13、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
14、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
15、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药
16、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
17、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
18、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
19、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
20、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是()
A.用药适宜性 B.用药安全性 C.用药有效性 D.用药稳定性
21、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
22、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
23、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
24、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
25、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
26、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP
27、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
28、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲 B、自私就是人的本质 C、追求自由 D、社会关系的总和
29、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
30、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
31、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
32、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
33、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量
34、单项选择题 下列哪种情况不属于假药的范围()?
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 D.超过有效期的药品。
35、名词解释 物流
36、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
37、单项选择题 药品质量验收包括()。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查 B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查 C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查 D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
38、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
39、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构
40、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
41、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品 B.第2类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
42、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
43、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
44、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
45、判断题 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
46、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
47、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请 B.2年内不受理该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
48、单项选择题 《药品管理法》第四条,国家鼓励()?
A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药
49、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
50、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
51、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
52、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
53、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
54、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
55、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心 B.合理用药 C.保障药品供应 D.提高药物资源的合理配置
56、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
57、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
58、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案()?
A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建立 C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立
59、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制 B.新药证书后,方可配制 C.制剂批准文号后,方可配制 D.制剂批文后,方可配制
60、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的
61、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性
62、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
63、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
64、单项选择题 医疗机构购进药品,必须建立并执行()。
A.进货检查制度 B.验收检查制度 C.进货检查验收制度 D.质量验收制度
65、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
66、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
67、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当()?
A.准确,便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
68、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
69、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
70、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。
71、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
72、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源
73、单项选择题 第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
74、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
75、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意:过量使用本品有害健康
76、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
77、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A.心肌肥厚 B.左室射血分数降低 C.左室舒张期充盈降低 D.超声心动图E峰<A峰 E.心腔大小正常
78、配伍题 (1).经注册的执业医师() (2).经注册的执业助理医师开具处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
79、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D.国务院
80、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
81、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测管理制度
82、比较题 (1).假冒他人的注册商标属于()(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()
A.不正当竞争行为和不正当价格行为 B.不正当竞争行为 C.两者皆是 D.两者皆不是
83、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
84、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
85、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
86、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为()?
A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品
87、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
88、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
89、单项选择题 《处方管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
90、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
91、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
92、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
93、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
94、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.注意保护患者的隐私权 D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
95、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
96、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5 B.10 C.15 D.20
97、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人,应具有?
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称
98、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权 B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
99、单项选择题 国家基本药物的来源不是()
A.国家药品标准收载的品种 B.上市的新药 C.地方标准再评价后的品种 D.国家批准进口的药品
100、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可
101、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备()?
A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员 B.执业药师或药师以上专业人员 C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员 D.主管药师
102、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
103、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方
104、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门
105、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放 B.分开存放 C.两者均是 D.两者均不是
106、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
107、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准
108、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确()。
A.质量验收条款 B.质量要求 C.质量条款 D.质量标准
109、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
110、配伍题 (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()(4).执业药师对违反《药品管理法》及()
A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
111、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
112、判断题 已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
113、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
114、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括()?
A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药
115、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放 B.应控制堆放高度,定期翻垛 C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 D.应分开存放
116、单项选择题 信用信息档案不包括()?
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
117、单项选择题 下列说法,()不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。 B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。 C.“工”是部件,也可以是整字。 D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件
118、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
119、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A.应具有药师以上的技术职称 B.应具有药士以上技术职称 C.应具有高中以上文化程度 D.应为执业药师
120、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
121、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
122、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标
123、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.广泛性
124、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。
A、早上8点 B、上午10点 C、中午12点 D、下午2点
125、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》
126、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
127、判断题 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
128、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品 B.制定麻醉药品管理规定 C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定 D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
129、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?
A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品
130、判断题 禁止非法收购药品。
131、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
132、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护 B.中药品种二级保护 C.两者均是 D.两者均不是
133、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
134、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
135、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
136、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
137、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
138、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款
139、单项选择题 药品退货记录应保存()年?
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
140、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
141、配伍题 (1).()双人双锁保管。 (2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 (3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
A.冷库 B.常温库 C.阴凉库 D.麻醉药品库
142、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
143、单项选择题 药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
144、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比 B、茎根比 C、花叶比 D、花果比
145、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
146、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
147、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次 B.每1-2天1次,稳定后3天1次 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.每天1次,稳定后3-5天1次
148、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗
149、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
150、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任 C.两者均是 D.两者均不是
151、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
152、单项选择题 药师变更执业单位的,原信用等级()?
A.不变 B.升高 C.降低 D.失效
153、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量 B.2日用量 C.2日极量 D.3日用量
154、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?
A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式
155、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求()。(2).处方药与非处方药应()。(3).特殊管理的药品应()。(4).拆零药品应()。
A.集中存放于拆零专柜 B.分柜摆放 C.按照规定的储存条件存放 D.按照国家的有关规定存放
156、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
157、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
158、单项选择题 处方药广告()
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍 B.大众媒体刊物上介绍 C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍 D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
159、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
160、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
161、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级 B.失信等级 C.警示登记 D.守信等级
162、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.加强药品监督管理
163、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
164、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母 B.舌面、前、高、不圆唇单韵母 C.舌面、前、高、圆唇单韵母 D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
165、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》
166、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
167、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
168、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
169、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。
A.监测性管理 B.严格管理 C.预防性管理 D.控制性管理
170、问答题 距离
171、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用 D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
172、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
173、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师
174、单项选择题 对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?
A.销售 B.采购 C.进口 D.出口
175、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()
A.一次常用量 B.三日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
176、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人 B.企业质量管理机构的负责人 C.药品检验部门的负责人 D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
177、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品
178、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息 B.企业药学技术人员基本信息 C.两者均是 D.两者均不是
179、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
180、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
181、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()(2).药品金额属于() (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()(4).临床诊断属于()
A.前记 B.正文 C.主体 D.后记
182、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均可 D.两者均不可
183、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m B、5m C、8m D、10m
184、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
185、单项选择题 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本
186、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
187、比较题 (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()(4).个体工商户可以依法申办的是()
A.医药批发企业 B.医药零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
188、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A.本企业生产的药品 B.建有真实、完整的药品购进记录 C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品
189、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局
190、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
191、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
192、判断题 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
193、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众
194、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
195、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂
196、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()
197、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪
198、比较题 (1).()负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责(3).()负责全国执业药师资格考试的命题(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
199、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
200、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
201、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP B.IS09000 C.两者均是 D.两者均不是
202、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
203、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
A.工作基础 B.政策依据 C.组织保证 D.管理办法
204、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
205、单项选择题 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院
206、单项选择题 特殊管理的药品()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品 C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
207、配伍题 (1).药品与非药品要()(2).处方药与OTC药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A.分开存放 B.分柜摆放 C.专柜存放 D.混合存放
208、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
209、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种 B.中药材 C.两者均是 D.两者均不是
210、比较题 (1).待验药品库(区)色标为()(2).不合格药品库(区)色标为()(3).合格药品库(区)色标为()(4).零货称取库(区)色标为()
A.红色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
211、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸
212、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()
A.中药材 B.血液制品 C.中药饮片 D.中成药
213、单项选择题 不须印有规定标志的是()。
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
214、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应
215、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
216、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业 B.首营品种 C.两者均是 D.两者均不是
217、单项选择题 药品可以采用()等方式销售?
A.有奖销售 B.附赠药品 C.礼品销售 D.会员日降价促销
218、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责
219、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
220、填空题 任何单位和个人不得()。
221、判断题 首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
222、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
223、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注 B.皮内注射 C.肌肉注射 D.静脉注射
224、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式
225、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()。
226、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局 B.卫生部 C.省级卫生行政部门 D.县级以上地方卫生行政部门
227、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
228、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.两者均是 D.两者均可不是
229、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是?
A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人 C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人
230、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
231、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
232、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护什么药材资源?
A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源
233、单项选择题 企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?
A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据,并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润
234、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
235、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
236、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所
237、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师 B.主管药师 C.药师 D.药士
238、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
239、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
240、比较题 (1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
A.药品生产企业许可证 B.药品GMP证书 C.两者均是 D.两者均不是
241、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
242、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
243、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
244、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米
245、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
246、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?
A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围
247、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
248、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
249、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
250、比较题 (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的() (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
251、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
252、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的
253、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
254、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
255、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
256、单项选择题 “确认”是()
A.通过试验对要求得到满足的认定 B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定 C.对规定要求得到满足的认定 D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
257、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米 B.10厘米 C.两者均是 D.两者均不是
258、比较题 (1).()不得购进终止妊娠药品(2).()可以销售胰岛素 (3).()未经批准不得购进第二类精神药品(4).()可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业 B.药品批发企业 C.两者均是 D.两者均不是
259、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
260、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
261、配伍题 (1).()面积40平方米,仓库20平方米。(2).()面积100平方米,仓库30平方米。(3).()面积40平方米。 (4).()面积50平方米,仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所 B.中型零售企业营业场所 C.小型零售企业营业场所 D.零售连锁门店营业场所
262、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
263、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度 B.保护制度 C.两者均是 D.两者均不是
264、问答题 美容
265、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
266、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.两者均是 D.两者均不是
267、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
268、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍
269、判断题 处方一般不得超过7日用量。
270、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
271、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?
A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理
272、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品 B.顾客自行判断购买和使用的药品 C.顾客购买必须登记姓名的药品 D.与处方药搭配使用的药品
273、判断题 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
274、单项选择题 麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
275、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
276、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米 B.40平方米 C.两者均是 D.两者均不是
277、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
278、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
279、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
280、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
281、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
282、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?
A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
283、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
284、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
285、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
286、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年 B.8年 C.7年 D.5年
287、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是()?
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
288、单项选择题 除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?
A.执业药师 B.主管药师 C.主任药师 D.中药师
289、配伍题 (1).传统药学是要求()(2).临床药学是要求()(3).药学保健是要求()(4).药剂科质量控制室是要求()
A.合理用药 B.以患者为中心 C.保障药品供应 D.保证药品质量
290、配伍题 (1).药品按温、湿度要求()。(2).在库药品均应()。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。(4).怕压药品应()。
A.实行色标管理 B.储存于相应的库中 C.定期翻垛 D.相应的间距或隔离措施
291、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用()。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理 B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
292、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A.医疗机构配制制剂 B.非处方药 C.第二类精神药品 D.第一类精神药品
293、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的,没收违法所得
294、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
295、单项选择题 医疗机构配制的制剂()?
A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
296、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中 B.中专 C.大专 D.本科
297、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品
298、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.监督封存,等候处理
299、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
300、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1 B.2 C.3 D.4