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药事管理与法规：药品经营与使用管理必看考点（最新版）
2022-03-01 04:18:58 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业


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2、多项选择题  医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件


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3、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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4、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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5、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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6、单项选择题  非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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7、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）

A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径


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8、多项选择题  除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格


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9、多项选择题  可以从事调剂工作的人员包括（）

A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师


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10、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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11、单项选择题  严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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12、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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13、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方


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14、单项选择题  医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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15、多项选择题  药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）

A.及时撤柜，停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录


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16、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应


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17、单项选择题  使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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18、单项选择题  有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品


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19、单项选择题  同批号的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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20、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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21、单项选择题  进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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22、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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23、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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24、单项选择题  医师处方必须遵循的原则是（）

A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定


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25、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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26、多项选择题  医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）

A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品


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27、多项选择题  有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）

A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售


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28、单项选择题  下列选项中可以单色印刷的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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29、单项选择题  长期用药后致纤溶系统变化属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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30、多项选择题  国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款


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31、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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32、单项选择题  为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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33、单项选择题  抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门


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34、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应


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35、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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36、单项选择题  药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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37、单项选择题  为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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38、多项选择题  有关处方书写正确的是（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名


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39、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上


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40、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用


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41、单项选择题  对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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42、单项选择题  医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004


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43、单项选择题  应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂


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44、单项选择题  不得在市场销售的是下列哪项？（）

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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45、单项选择题  应当慎重经验用药的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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46、单项选择题  医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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47、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性


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48、单项选择题  不符合处方规则的是（）

A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改


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49、多项选择题  药品批发企业购进药品应（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格


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50、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）

A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员


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51、单项选择题  药品批发企业负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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52、多项选择题  某零售药店的下列行为，符合规定的有（）

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台


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53、单项选择题  有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，正确的是（）

A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物


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54、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案


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55、单项选择题  门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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56、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛


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57、单项选择题  急诊保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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58、单项选择题  零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂


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59、单项选择题  互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


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60、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%


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61、单项选择题  应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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62、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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63、单项选择题  对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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64、单项选择题  停药综合征属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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65、单项选择题  购销记录保存的时限应当是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年


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66、多项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）

A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液


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67、单项选择题  不得有奖销售的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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68、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项？（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放


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69、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛


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70、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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71、单项选择题  开办药品经营企业必须具有（）

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


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72、单项选择题  长期用药后致心血管疾病属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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73、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


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74、单项选择题  可以单色印刷非处方药专有标识的是（）

A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装


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75、单项选择题  下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉


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76、单项选择题  处方书写规则错误的是哪项？（）

A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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77、多项选择题  私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品


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78、单项选择题  有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传


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79、单项选择题  药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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80、单项选择题  三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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81、单项选择题  不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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82、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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83、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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84、单项选择题  对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）

A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师


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85、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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86、单项选择题  用于甲类非处方药的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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87、单项选择题  需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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88、多项选择题  在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产


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89、多项选择题  有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


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90、多项选择题  药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期


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91、多项选择题  药师的工作职责有（）

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议


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92、单项选择题  药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材


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93、多项选择题  经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛


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94、单项选择题  对有配伍禁忌或者超剂量的处方（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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95、多项选择题  药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况


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96、多项选择题  药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）

A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动


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97、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）

A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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98、单项选择题  药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动


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99、单项选择题  《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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100、单项选择题  非处方药目录的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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101、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日


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102、单项选择题  处方前记应标明的是（）

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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103、单项选择题  可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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104、单项选择题  新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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105、多项选择题  有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息


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106、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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107、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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108、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）

A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品


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109、单项选择题  应当参照药敏试验结果选用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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110、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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111、单项选择题  哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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112、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）

A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准


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113、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意


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114、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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115、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）

A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店


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116、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）

A.1年，半年
B.2年，1年
C.3年，1年
D.3年，2年


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117、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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118、多项选择题  药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）

A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方用法与给药途径不相符
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验


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119、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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120、单项选择题  医疗机构的药品购进记录应当（）

A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年


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121、单项选择题  药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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122、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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123、单项选择题  门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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124、单项选择题  某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）

A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示


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125、单项选择题  零售药店不得经营的药品是（）

A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂


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126、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）

A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款


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127、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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128、多项选择题  药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决


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129、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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130、单项选择题  企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A.30%～70%
B.35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%


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131、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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132、多项选择题  关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导


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133、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂


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134、多项选择题  在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品


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135、单项选择题  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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136、单项选择题  药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


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137、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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138、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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139、单项选择题  以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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140、单项选择题  使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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141、多项选择题  有关定点零售药店的说法，正确的是（）

A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务


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142、单项选择题  对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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143、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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144、单项选择题  医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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145、单项选择题  门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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146、单项选择题  医疗机构购进药品，必须有（）

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录


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147、单项选择题  批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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148、单项选择题  使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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149、多项选择题  关于药品销售的说法，正确的有（）

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药


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150、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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151、单项选择题  应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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152、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药


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153、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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154、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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155、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）

A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示


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156、单项选择题  关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材


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157、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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158、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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159、单项选择题  符合处方书写规则的是（）

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄


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160、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》（）

A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月


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161、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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162、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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163、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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164、单项选择题  应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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165、单项选择题  下列哪项可以确定为超常处方的情形（）

A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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166、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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167、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）

A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液


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168、单项选择题  为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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169、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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170、单项选择题  关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方


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171、单项选择题  办理药品零售企业变更的是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门


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172、多项选择题  有关药品零企业销售药品的说法，正确的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配


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173、多项选择题  有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


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174、单项选择题  提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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175、单项选择题  负责非处方药目录审批和发布的部门是（）

A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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176、单项选择题  非处方药绿色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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177、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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178、单项选择题  抗菌药物分级管理的依据不包括（）

A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性


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179、单项选择题  有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）

A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理，单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况


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180、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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181、单项选择题  某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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182、单项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式


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183、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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184、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


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185、单项选择题  下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的


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186、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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187、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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188、单项选择题  应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构


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189、多项选择题  二级以上医院药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格


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190、单项选择题  关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷


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191、单项选择题  GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查


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192、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售


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193、单项选择题  互联网药品交易服务的产品不包括（）

A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂


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194、多项选择题  对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量


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195、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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196、单项选择题  执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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197、单项选择题  药品零售企业中药饮片调剂人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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198、多项选择题  开办药品经营企业须具备的条件包括（）

A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


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199、单项选择题  对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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200、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性


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201、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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202、单项选择题  药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


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203、单项选择题  药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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204、单项选择题  有关药品零售的说法，错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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205、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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206、单项选择题  不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装


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207、单项选择题  病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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208、多项选择题  药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）

A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回


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209、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）


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210、单项选择题  药品批发企业从事质量管理工作的人员（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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211、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项？（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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212、单项选择题  药品进口满5年的须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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213、单项选择题  不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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214、单项选择题  三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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215、单项选择题  二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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216、多项选择题  药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放


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217、多项选择题  药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险


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218、单项选择题  药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品


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219、多项选择题  医师开具处方时可以使用（）

A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称


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220、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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221、多项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号


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222、单项选择题  可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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223、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）

A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应


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224、多项选择题  有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验


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225、多项选择题  关于许可证管理的说法，正确的有（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销


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226、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备


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227、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应


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228、单项选择题  有关外配处方管理的说法，错误的是（）

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查


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229、单项选择题  有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类


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230、单项选择题  药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药


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231、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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232、单项选择题  医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%


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233、多项选择题  有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂


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234、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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235、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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236、单项选择题  对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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237、单项选择题  为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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238、单项选择题  有关药物临床应用管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药


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239、单项选择题  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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240、多项选择题  药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）

A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性


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241、单项选择题  药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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242、单项选择题  药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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243、多项选择题  药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理


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244、单项选择题  药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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245、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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246、多项选择题  有关处方管理，下列说法正确的有（）

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种


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247、多项选择题  可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


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248、单项选择题  药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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249、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师


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250、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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251、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制上限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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252、单项选择题  医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年（）

A.1年，2年
B.1年，3年
C.2年，3年
D.2年，5年


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253、单项选择题  药品批发企业从事采购工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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254、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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255、单项选择题  药品与地面的间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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256、单项选择题  可以从城乡集贸市场购进的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品


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257、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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258、多项选择题  医疗机构处方保存期限为1年的有（）

A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方


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259、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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260、多项选择题  有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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261、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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262、单项选择题  有关药品零售的说法，正确的是（）

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告


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263、单项选择题  不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址


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264、单项选择题  审查和确定定点零售药店的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低


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265、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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266、多项选择题  处方书写规则正确的是（）

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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267、单项选择题  用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）

A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识


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268、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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269、单项选择题  疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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270、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列


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271、单项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放


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272、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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273、单项选择题  未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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274、单项选择题  致畸属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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275、单项选择题  处方的有效期限一般为（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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276、单项选择题  负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门


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277、单项选择题  不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录


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278、单项选择题  发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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279、多项选择题  药品零售企业不得经营的药品包括（）

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品


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280、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品


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281、单项选择题  药品零售企业负责人或法定代表人（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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282、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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283、单项选择题  非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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284、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药


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285、单项选择题  发现新的或严重的药品不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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286、单项选择题  二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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287、单项选择题  药品零售药店对处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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288、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制


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289、单项选择题  药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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290、单项选择题  非处方药红色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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291、单项选择题  吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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292、多项选择题  个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告


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293、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色


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294、多项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量


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295、单项选择题  急诊处方印制用纸应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色


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296、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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297、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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298、单项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）

A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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299、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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300、单项选择题  负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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