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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）试题预测（考试必看）
2019-05-20 04:15:25 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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2、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（）
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）

A．首营企业 
B．首营品种 
C．药品直调 
D．处方调配


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3、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？

A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同


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4、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）
(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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5、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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6、判断题  对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。


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7、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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8、判断题  开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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9、单项选择题  药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和（）从事经营活动？

A.经营范围
B.经营地点
C.营业时间
D.营业执照


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10、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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11、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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12、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权


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13、单项选择题  药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?

A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准


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14、比较题  (1).主任药师属于（）
(2).主管药师属于（）
(3).药士属于（）
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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15、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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16、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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17、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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18、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药？

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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19、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A．15个工作日内 
B．5个工作日内 
C．20个工作日内 
D．6个月后


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20、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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21、配伍题  (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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22、名词解释  物流


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23、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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24、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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25、单项选择题  国家对药品不良反应实行（）

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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26、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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27、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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28、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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29、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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30、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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31、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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32、单项选择题  《药品管理法》的立法宗旨是（）

A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理


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33、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。


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34、填空题  I.Q.F称为（）。


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35、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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36、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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37、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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38、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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39、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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40、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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41、配伍题  (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。
(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。
(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。
(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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42、单项选择题  新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（）?

A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]


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43、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）
(4).推广、应用现代化质量管理方法（）

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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44、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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45、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（）。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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46、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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47、单项选择题  已撤销批准文号的药品（）

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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48、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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49、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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50、配伍题  (1).处方药（）
(2).医师开具处方（）
(3).药学专业技术人员调剂处方（）
(4).非处方药（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权


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51、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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52、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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53、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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54、配伍题  (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A．异地使用 
B．出租 
C．从事药品批发业务 
D．出售国家规定限制销售的中药材


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55、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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56、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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57、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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58、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（）
(2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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59、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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60、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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61、比较题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品批发企业必须遵守（）
(3).医疗机构（）
(4).个体零售药店必须遵守（）

A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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62、配伍题  (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
(2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
(3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(4).急诊处方一般不得超过（）。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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63、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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64、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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65、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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66、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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67、比较题  (1).谷维素属于（）
(2).复方丹参注射液（）
(3).附子理中丸属于（）
(4).阿莫西林胶囊属于（）

A．精神药品 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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68、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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69、比较题  (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色 
B．绿色 
C．两者均是 
D．两者均不是


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70、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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71、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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72、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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73、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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74、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果


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75、单项选择题  处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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76、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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77、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。
(2).国家对处方药和非处方药实行（）。
(3).国家保护野生药材资源（）。
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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78、配伍题  (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。
(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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79、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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80、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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81、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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82、问答题  职业道德


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83、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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84、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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85、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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86、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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87、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品（）
(2).国营药店供应和调配毒性药品（）
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）
(4).毒性药品生产每次配料（）

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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88、单项选择题  药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?

A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人


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89、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是（）？

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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90、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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91、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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92、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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93、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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94、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是（）。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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95、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出


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96、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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97、单项选择题  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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98、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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99、判断题  医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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100、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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101、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（）?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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102、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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103、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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104、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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105、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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106、单项选择题  信用信息档案不包括（）。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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107、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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108、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应（）
(2).药品与非药品应（）
(3).拆零药品要在拆零专柜里（）
(4).特殊管理的药品为了安全应（）

A．集中存放 
B．分开存放 
C．两者均是 
D．两者均不是


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109、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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110、单项选择题  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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111、判断题  按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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112、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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113、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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114、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。


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115、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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116、单项选择题  药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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117、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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118、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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119、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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120、判断题  销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。


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121、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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122、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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123、判断题  国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。


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124、单项选择题  仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?

A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续


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125、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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126、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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127、单项选择题  法律是指？

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 


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128、单项选择题  疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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129、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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130、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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131、配伍题  (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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132、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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133、单项选择题  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）

A.30
B.60
C.90
D.4


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134、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于（）。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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135、单项选择题  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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136、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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137、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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138、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（）
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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139、单项选择题  不须印有规定标志的是（）。

A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品


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140、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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141、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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142、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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143、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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144、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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145、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）
(2).非处方药的批发企业必须具有（）
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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146、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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147、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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148、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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149、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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150、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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151、单项选择题  药师应当（）。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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152、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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153、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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154、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7


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155、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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156、单项选择题  国家实行药品不良反应（）制度？

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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157、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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158、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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159、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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160、单项选择题  凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境


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161、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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162、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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163、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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164、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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165、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。

A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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166、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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167、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于（）
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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168、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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169、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）
(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（）
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（）
(4).药品批发企业的法人代表，必须是（）

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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170、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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171、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


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172、单项选择题  《处方管理办法》由（）制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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173、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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174、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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175、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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176、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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177、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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178、配伍题  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签 
B．药品内包装 
C．药品外包装 
D．药品说明书


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179、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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180、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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181、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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182、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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183、配伍题  (1).常温库温度为（）
(2).冷库温度为（）
(3).阴凉库温度为（）
(4).药品经营企业库房湿度应保持在（）

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％


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184、比较题  (1).国家对（）实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）
(4).（）可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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185、单项选择题  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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186、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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187、比较题  (1).变质的的药品为（）
(2).被污染的药品为（）
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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188、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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189、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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190、填空题  任何单位和个人不得（）。


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191、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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192、判断题  药品广告的内容必须真实，合法。


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193、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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194、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量


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195、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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196、单项选择题  第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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197、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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198、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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199、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是（）？

A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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200、配伍题  (1).处方一般不得超过（）用量
(2).急诊处方一般不得超过（）用量
(3).处方开具（）有效
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日 
B．１５日 
C．３日 
D．７日


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201、单项选择题  处方是（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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202、配伍题  (1).药品与非药品要（）
(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A．分开存放 
B．分柜摆放 
C．专柜存放
D．混合存放


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203、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括（）

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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204、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为？

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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205、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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206、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）

A．30厘米 
B．10厘米 
C．30平方米 
D．20平方米


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207、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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208、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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209、配伍题  (1).药品规格为（）的内容。
(2).（）为处方核心部分，是用药依据。
(3).（）包括医师、配方人、核对人等。
(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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210、判断题  首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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211、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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212、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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213、单项选择题  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上


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214、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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215、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于（）?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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216、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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217、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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218、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款


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219、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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220、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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221、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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222、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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223、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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224、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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225、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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226、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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227、单项选择题  以下说法正确的是（）。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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228、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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229、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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230、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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231、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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232、单项选择题  新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?

A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项


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233、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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234、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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235、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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236、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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237、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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238、单项选择题  与药事有关的说法不正确的是（）

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律


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239、比较题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（）
(2).药品说明书中未载明的不良反应是（）
(3).引起死亡的药品不良反应是（）
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

A．药品严重不良反应 
B．药品不良反应 
C．两者均是 
D．两者均不是


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240、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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241、单项选择题  药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年


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242、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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243、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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244、比较题  (1).医疗机构制剂可以在（）。
(2).中药材可以在（）。
(3).甲类非处方药可以在（）。
(4).麻醉药品可以在（）。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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245、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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246、判断题  医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。


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247、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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248、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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249、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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250、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市()？

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅（局）报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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251、配伍题  (1).药品与保健品（）
(2).处方药与非处方药（）
(3).放射性药品（）
(4).麻醉药品和一类精神药品（）

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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252、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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253、单项选择题  GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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254、判断题  对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。


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255、判断题  医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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256、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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257、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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258、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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259、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到（）？

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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260、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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261、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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262、配伍题  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎 
B．后下 
C．两者均是 
D．两者均不是


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263、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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264、单项选择题  药品可以采用（）等方式销售？

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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265、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）
(2).负责药品不良反应的监测（）
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）
(4).审批药品广告（）

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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266、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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267、单项选择题  药品经营企业购销药品，必须有（）？

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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268、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由（）处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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269、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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270、单项选择题  执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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271、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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272、判断题  开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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273、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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274、单项选择题  《GSP认证证书》由（）同意印制？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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275、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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276、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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277、单项选择题  非处方药是（）

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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278、配伍题  (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（）
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A．在0-10摄氏度保存 
B．在0-20摄氏度保存 
C．在0-30摄氏度保存 
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管


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279、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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280、单项选择题  急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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281、单项选择题  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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282、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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283、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处？

A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的


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284、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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285、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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286、单项选择题  人的本质是（）

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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287、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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288、配伍题  (1).药物非临床研究机构必须遵守
(2).药品生产必须遵守
(3).临床药物研究机构必须遵守
(4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP 


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289、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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290、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A．医疗机构配制制剂 
B．非处方药 
C．第二类精神药品 
D．第一类精神药品


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291、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）

A.2
B.3
C.4
D.5


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292、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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293、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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294、配伍题  (1).医疗机构购进药品必须从（）
(2).医疗机构药品采购（）
(3).个人诊所不得配备（）
(4).医疗机构必须( )

A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品


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295、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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296、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）
(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
(4).某农民私自种植少量婴粟（）

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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297、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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298、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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299、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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300、单项选择题  调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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