1、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是?
A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人 C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人
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2、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
3、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者皆是 D.两者皆不是
4、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
5、单项选择题 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
6、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
7、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项
8、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
9、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
10、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
11、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?
A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理
12、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的 B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的 C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的 D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
13、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()
A.药品监督管理的目的性原则 B.药品监督管理的方针性原则 C.两者皆是 D.两者皆不是
14、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?
A.同等 B.不同 C.相似 D.相反
15、多项选择题 宪法是()。
A.立国之本 B.人权保障书 C.母法 D.子法 E.政府“经营许可证”
16、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
17、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
18、单项选择题 执业药师管理的目的是()
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范 B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式 C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
19、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局安全监管司 C.国家药品监督管理局市场监督司 D.国家药品监督管理局办公室
20、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]
21、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请
22、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
23、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
24、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业 B.验收 C.购进 D.注册
25、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
26、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由()。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责 B.本辖区市级药品监督管理部门负责 C.本辖区省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
27、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
28、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
29、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()?
A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
30、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
31、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
32、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。
A.严重失信 B.警示 C.失信 D.守信
33、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()(2).负责药品不良反应的监测()(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()(4).审批药品广告()
A.安全监管司的职责 B.市场监督司的职责 C.两者均是 D.两者均不是
34、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
A.可疑不良反应 B.新的药品不良反应 C.医疗预防保健机构 D.药品生产、经营企业
35、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品认证管理中心
36、比较题 (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.两者均是 D.两者均不是
37、填空题 国家实行()。
38、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
39、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
40、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
41、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
42、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.15 B.30 C.45 D.60
43、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放 B.分开存放 C.两者均是 D.两者均不是
44、单项选择题 开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
45、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号
46、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
47、比较题 (1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
A.不得生产或者进口、销售和使用 B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 C.两者皆可 D.两者皆不可
48、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
49、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处 B.按劣药论处 C.C不得继续生产、销售 D.由当地药品监督管理部门监督销毁
50、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
51、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
52、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范 B.药用要求 C.生产毒性药品及其制剂 D.妥善处理,不得污染环境
53、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为()(2).片剂的一个批号为() (3).液体制剂的一个批号为()(4).粉针剂的一个批号为()
A.同一台混合设备的一次混合量 B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 C.经最后混合质量均一的一次混合量 D.同一批原料在同一天分装的产品
54、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 B.须凭医师处方调剂处方药品 C.从事处方调配工作 D.方可从事处方调剂工作
55、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
56、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任 C.两者均是 D.两者均不是
57、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
58、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地 C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
59、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药 B.按假药论处 C.两者均是 D.两者均不是
60、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位
61、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件
62、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()
A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法执业,质量第一 D.尊重同仁,密切协作
63、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
64、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
65、比较题 (1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
A.药品零售企业信用 B.药师信用 C.两者均是 D.两者均不是
66、单项选择题 在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告 C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药
67、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1 B.小于1:2 C.大于1:2 D.大于1:4
68、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?
A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理
69、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药
70、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
71、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
72、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
73、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
74、单项选择题 以下证号有效期不为5年的是()?
A.药品批准文号 B.执业药师注册证 C.药品经营许可证 D.进口药品注册证
75、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
76、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
77、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()(2).门诊每张处方剂量不超过()(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()
A、1日 B、2日 C、3日 D、7日
78、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权 B.评审权 C.否决权 D.检验权
79、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息
80、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志 B.注册商标 C.两者均是 D.两者均不是
81、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药
82、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
83、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
84、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训
85、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?
A.OTC和R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药
86、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
87、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
88、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是()。
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品
89、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》
90、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应()(2).药品零售连锁企业的购进记录应()(3).医疗机构的药品购进记录应()(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年 B.保存3年 C.保存5年 D.保存1年
91、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一 B.二 C.三 D.四
92、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
93、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色
94、单项选择题 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()?
A.总进货批数的规定比例 B.规定要求 C.相对比例要求 D.能确定药品质量的比例
95、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处
96、单项选择题 下列哪种情况不属于假药的范围()?
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 D.超过有效期的药品。
97、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师 B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师 C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业 D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
98、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合 B.不予判分的回合 C.重发球的回合
99、配伍题 (1).根据药品的安全性,非处方药分为()(2).基本医疗保险用药分为() (3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()(4).受保护的中药品种分为()
A.甲、乙两类 B.第一类和第二类 C.一、二级 D.甲类目录和乙类目录
100、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
101、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售
102、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》 B.《处方管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
103、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
104、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效 D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
105、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
106、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用()。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
107、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
108、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放 B.应控制堆放高度,定期翻垛 C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 D.应分开存放
109、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
110、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
111、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明 C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明
112、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4 B.5 C.6 D.7
113、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员 B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施 C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
114、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
115、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是()
A.中国医院制剂的规范 B.中华人民共和国药典 C.中国生物制品规程 D.中药饮片炮制规范
116、单项选择题 不须印有规定标志的是()。
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
117、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为()。
A.处方药 B.精神药品 C.麻醉药品 D.疫苗
118、单项选择题 医疗机构配制的制剂,应当是()?
A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
119、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
120、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()?
A.专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行
121、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
A.1年 B.6个月 C.2年 D.5年
122、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?
A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
123、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A.国家医药管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品监督局 D.国家药品管理局
124、单项选择题 药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
125、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
126、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
127、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
128、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
129、单项选择题 药品的首要特殊性是()
A.竞争性 B.质量标准严格 C.专业技术性强 D.与人的生命健康相关
130、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎 B.后下 C.两者均是 D.两者均不是
131、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
132、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
133、判断题 对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。
134、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
135、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
136、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
137、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
138、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用 C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
139、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?
A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学
140、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的
141、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
142、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
143、配伍题 (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).()复核和质量检查。 (3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度 B.药品出库应进行 C.药品出库应做好 D.药品出库应遵循
144、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
145、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A.本企业生产的药品 B.建有真实、完整的药品购进记录 C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品
146、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
147、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
148、单项选择题 法律是指?
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件
149、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
150、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格 B.适应症 C.剂量与给药途径 D.副作用
151、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价 B.市场调节价 C.两者均是 D.两者均不是
152、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
153、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.药品严重不良反应
154、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
155、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()
A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药
156、单项选择题 执业药师必须接受()?
A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查
157、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A.医疗机构配制制剂 B.非处方药 C.第二类精神药品 D.第一类精神药品
158、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
159、判断题 国家实行执业药师资格制度。
160、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
161、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
162、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
163、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标
164、判断题 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
165、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志
166、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存()年?
A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]
167、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
168、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师
169、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记 B.处方正文 C.签名 D.处方格式
170、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM B.间距≥10CM C.间距≥100CM D.间距≥200CM
171、多项选择题 质量具有()。
A.广义性 B.时效性 C.相对性 D.差异性
172、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A.3个月 B.6个月 C.两者均是 D.两者均不是
173、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?
A.3日 B.5日 C.7日 D.10日
174、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.监督封存,等候处理
175、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
176、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
177、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.两者皆可 D.两者皆不可
178、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
179、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
180、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可
181、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票 B.银行承兑汇票 C.商业承兑汇票 D.非清分机本票
182、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
183、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量
184、配伍题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是()(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()(4).具有《药品经营企业许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.普通商业企业
185、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
186、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?
A.司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
187、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中(含)以上的文化程度。
188、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
189、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。
190、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
191、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
192、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
193、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是()(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()
A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.公安部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能
194、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
195、单项选择题 执业药师()?
A.可以在多个省注册 B.可以同时在多个单位执业 C.只能在一个省注册 D.执业范围可以任意自行变更
196、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
197、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。
A.考核制度 B.检查评比制度 C.档案 D.长期制度
198、多项选择题 “要求”是包括()。
A.合同规定的要求 B.法律法规规定的要求 C.推荐采用的标准 D.关于生产汽车的强制性标准
199、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期()?
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
200、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是() (2).毒性药品标签颜色是()(3).麻醉药品标签颜色是()(4).精神药品标签颜色是()
A.蓝底白字 B.白绿相间 C.黑底白字 D.红黄相间
201、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
202、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 C.患者签字认可后方可调配和销售 D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
203、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》
204、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.两者均是 D.两者均可不是
205、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》
206、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
207、单项选择题 药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
208、比较题 (1).()负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责(3).()负责全国执业药师资格考试的命题(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
209、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
210、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()
A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任 C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
211、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售 B.零售药店销售 C.两者均可以 D.两者均不可以
212、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂
213、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
214、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是()
A.本单位科研需要的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.市场上急需的品种 D.市场上虽有供应但质量稍差的 E.其它医疗机构急需的品种
215、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
216、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
217、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。
A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部
218、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业
219、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款
220、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
221、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方 B.配方 C.发药 D.核对处方
222、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月 B.六个月 C.两者皆可 D.两者皆不可
223、单项选择题 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营,下列哪一项不是()
A.购并 B.加盟 C.联合 D.个体
224、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品
225、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是()?
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
226、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()
A.药品标签 B.药品说明书 C.两者均是 D.两者均不是
227、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持 B.不鼓励 C.鼓励 D.扶持
228、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括()
A.负责全国药品质量检验 B.负责生物制品的质量检验 C.负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验
229、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A.有效 B.登记制度 C.资格制度 D.注册制度
230、单项选择题 药物是()
A.使机体产生作用的化学物质 B.使机体产生效应的化学物质 C.防治和诊断疾病的化学物质 D.纠正机体生理紊乱的化学物质 E.影响机体细胞功能的化学物质
231、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
232、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中 B.中专 C.大专 D.本科
233、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品 B.第二类精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
234、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
235、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意:过量使用本品有害健康
236、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是()?
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
237、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?
A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务 C.药房或药局副主任(含)以上职务 D.主管药师或主管中药师专业技术职务
238、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
239、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。
240、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门
241、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
242、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
243、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m B、5m C、8m D、10m
244、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方
245、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求()。(2).处方药与非处方药应()。(3).特殊管理的药品应()。(4).拆零药品应()。
A.集中存放于拆零专柜 B.分柜摆放 C.按照规定的储存条件存放 D.按照国家的有关规定存放
246、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1]
247、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
248、单项选择题 药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?
A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店
249、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?
250、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
251、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
252、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
253、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
254、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药 B.非处方药 C.外用药 D.中药材
255、判断题 禁止非法收购药品。
256、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
257、判断题 处方一般不得超过7日用量。
258、判断题 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
259、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲 B、自私就是人的本质 C、追求自由 D、社会关系的总和
260、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量
261、配伍题 (1).()建立并执行进货检查验收制度。(2).()有真实完整的购销记录。(3).()标明产地。(4).()执行检查制度。
A.药品入库和出库必须 B.药品经营企业销售中药材,必须 C.药品经营企业购销药品,必须 D.药品经营企业购进药品,必须
262、问答题 职业道德
263、单项选择题 企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?
A.半年 B.1年 C.2年 D.3年
264、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
265、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
266、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性
267、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
268、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理 B.核准医师处方 C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配 D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
269、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()(2).药品金额属于() (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()(4).临床诊断属于()
A.前记 B.正文 C.主体 D.后记
270、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
271、单项选择题 信用信息档案不包括()?
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
272、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
273、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人,应具有?
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称
274、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
275、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业
276、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
277、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
278、判断题 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
279、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
280、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行()。
A.分类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理
281、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米
282、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处?
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的
283、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产 B.流通 C.购进 D.储存
284、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
285、单项选择题 普通处方保存期限为()。
286、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
287、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
288、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
289、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日 B.3个月 C.6个月 D.12个月
290、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
291、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护什么药材资源?
A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源
292、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理 B.保护制度 C.分类管理制度 D.储备制度
293、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
294、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?
A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正
295、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
296、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?
A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米
297、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
298、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
299、单项选择题 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号 C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明 D.药品外观变色,潮解
300、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理,单独建账