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临床药学(医学高级)：药事管理试题及答案（最新版）
2022-05-18 03:38:47 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、多项选择题  下列属于第二类精神药品品种的是（）

A.罂粟壳浓缩物
B.三唑仑
C.硝西泮
D.阿普唑仑
E.古柯叶


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2、多项选择题  应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是（）

A.麻醉药品药用原植物种植企业
B.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C.麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E.国家设立的麻醉药品储存单位


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3、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人


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4、单项选择题  根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.可以生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查


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5、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达130万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金


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6、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


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7、单项选择题  《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施


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8、单项选择题  医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A.中国药典
B.国家食品药品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范


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9、多项选择题  根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


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10、多项选择题  处方调配相关的要求包括（）

A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签


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11、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


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12、单项选择题  在药品标签上必须印有规定标识的是（）

A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品


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13、单项选择题  医院药事管理委员会的组成是（）

A.主管院长、药学部门及医务科（部或处）负责人
B.主管院长、药学部门负责人
C.主管院长、药学部门及有关科、室负责人
D.药学部门负责人及下属科、室负责人
E.药学部门及有关医技科室负责人


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14、单项选择题  下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸


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15、单项选择题  根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（）

A.药品的生产
B.处方药与非处方药的批发零售
C.处方药的零售
D.甲类非处方药的零售
E.乙类非处方药的零售


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16、单项选择题  《麻黄碱管理办法》规定，麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用（）

A.经指定的医疗机构
B.各级医疗机构
C.经指定的零售药店
D.经指定的个体诊所
E.经批准的超市


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17、单项选择题  临床药师应具备的条件为（）

A.药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称
B.药学本科以上学历并具中级以上技术职称
C.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级以上技术职称
D.药学专业硕士并具中级以上技术职称
E.药学专业博士并具中级以上技术职称


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18、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.十年


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19、单项选择题  处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售


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20、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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21、单项选择题  以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产


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22、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（）

A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金


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23、单项选择题  根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月


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24、单项选择题  依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑


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25、多项选择题  特殊管理的药品包括（）

A.抗肿瘤药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.毒性制品


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26、单项选择题  按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色


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27、单项选择题  下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）


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28、单项选择题  根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周


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29、单项选择题  下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A.取得执业医师资格
B.经注册的执业医师
C.执业医师注册的执业地点取得
D.经注册的执业助理医师在执业地点取得
E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后


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30、单项选择题  医院药学部门应当在谁的领导下开展工作（）

A.药学部门负责人
B.药事管理委员会
C.医务科（部或处）负责人
D.医院质量管理部门小组
E.医疗机构负责人


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31、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织


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32、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应


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33、单项选择题  根据《医院处方点评管理规范（试行）》的相关规定下列叙述哪条是正确的（）

A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方.只需及时通知药学部门


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34、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地


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35、单项选择题  下列关于医疗机构设置的描述不正确的是（）

A.单位或者个人设置不设床位的医疗机构，需向所在地的地区（市）级人民政府卫生行政部门申请
B.申请设置医疗机构，应当提交设置可行性研究报告
C.设置医疗机构床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
D.单位或者个人设置床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请
E.医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定


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36、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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37、单项选择题  下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证


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38、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级人民政府卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门


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39、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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40、单项选择题  《药品管理法》未作规定的制度是（）

A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品入库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度


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41、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


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42、单项选择题  医疗机构配制制剂必须（）

A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C.经国家食品药品监督管理局批准
D.经省级食品药品监督管理部门批准
E.经省级卫生行政部门批准


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43、单项选择题  临床药师应具备的条件为（）

A.药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称
B.药学本科以上学历并具中级以上技术职称
C.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级以上技术职称
D.药学专业硕士并具中级以上技术职称
E.药学专业博士并具中级以上技术职称


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44、单项选择题  《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年）指出，住院药房实行哪种方式配发药品（）

A.大窗口
B.封闭式
C.自选式
D.单剂量
E.静脉液体的集中配制


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45、多项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）

A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


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46、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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47、多项选择题  《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员


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48、单项选择题  医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

A.专人负责
B.专柜加锁
C.注意安全，另设仓库，单独存放
D.按特殊药品管理办法进行管理
E.科主任专门负责


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49、单项选择题  医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A.以药品质量为中心
B.以保证药品采购供应为中心
C.以调剂、制剂为中心
D.以病人为中心
E.以提供临床药学服务为中心


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50、单项选择题  医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
E.7日常用量


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51、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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52、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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53、单项选择题  药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年


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54、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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55、单项选择题  下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是（）

A.卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B.执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得
C.门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D.门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E.取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品


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56、单项选择题  我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

A.分级保护制度
B.逐级报告制度
C.分类管理制度
D.审批制度
E.认证制度


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57、单项选择题  下列属于毒性药品管理的西药品种是（）

A.砒霜
B.阿托品
C.可卡因
D.吗啡
E.芬太尼


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