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主管药师：医院药事管理考试题库（强化练习）
2022-05-20 04:37:51 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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2、单项选择题  需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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3、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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4、单项选择题  药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）

A.依法承担行政责任
B.依法承担赔偿责任
C.依法承担刑事责任
D.给予行政处分
E.给予行政处罚


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5、单项选择题  麻醉药品定点生产企业应当将（）

A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放


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6、单项选择题  制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）

A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监督
D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全


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7、单项选择题  麻黄素管理办法所指麻黄素有（）

A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确


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8、单项选择题  医疗机构配制制剂（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准


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9、单项选择题  保存期限为1年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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10、单项选择题  药品合格证明和其他标识不包括（）

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号


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11、单项选择题  麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）

A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁，事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理


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12、单项选择题  医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）

A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境


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13、单项选择题  分为第一类和第二类的是（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品


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14、单项选择题  科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门


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15、单项选择题  关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）

A.三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会


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16、单项选择题  药物临床试验机构资格的认定办法（）

A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定


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17、单项选择题  医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）

A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称


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18、单项选择题  托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年


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19、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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20、单项选择题  不得在市场销售的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂


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21、单项选择题  麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准


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22、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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23、单项选择题  承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业


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24、单项选择题  药师的职业道德准则不包括（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品


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25、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符


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26、单项选择题  进口药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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27、单项选择题  中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确


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28、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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29、单项选择题  国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）

A.逐级
B.随时，必要可越级
C.定期
D.不定期
E.立即


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30、单项选择题  属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明


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31、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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32、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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33、单项选择题  制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》


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34、单项选择题  《医药产品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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35、单项选择题  医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）

A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则


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36、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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37、单项选择题  药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书


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38、单项选择题  医疗器械（）

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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39、单项选择题  经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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40、单项选择题  中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

A.《进口药品注册证》
B.《进口药品批准文号》
C.《医药产品注册证》
D.《医药产品批准文号》
E.《药品进口准许证》


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41、单项选择题  医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准


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42、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药


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43、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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44、单项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济


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45、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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46、单项选择题  药师的职责不包括（）

A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告


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47、单项选择题  以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是（）

A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享


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48、单项选择题  医疗机构药事管理是指（）

A.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心，临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础，促进临床科学，合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作


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49、单项选择题  国家对麻醉药品实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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50、单项选择题  麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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51、单项选择题  调剂的步骤正确的是（）

A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药


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52、单项选择题  非药品（）

A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


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53、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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54、单项选择题  医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）

A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应


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55、单项选择题  毒性药品的包装容器上必须印有（）

A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字


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56、单项选择题  定期发布药品质量公告的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构


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57、单项选择题  医疗用毒性药品（）

A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品


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58、单项选择题  药学科学和药学职业统称为（）

A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理


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59、单项选择题  不得零售的药品是（）

A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品


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60、单项选择题  第二类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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61、单项选择题  死亡病例须及时报告（）

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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62、单项选择题  不符合处方书写规则的是（）

A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外，应当注明临床诊断


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63、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）

A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务


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64、单项选择题  下列属于毒性药品的是（）

A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品


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65、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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66、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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67、单项选择题  根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）

A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位


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68、单项选择题  药品外标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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69、单项选择题  医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）

A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C.能在本医疗机构使用，也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用


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70、单项选择题  药品商品名称其字体以单字面积计不得（）

A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2


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71、单项选择题  精神药品处方格组成包括（）

A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录


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72、单项选择题  下列哪句话是不正确的（）

A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者


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73、单项选择题  调剂过程的步骤不包括（）

A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋


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74、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年


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75、单项选择题  国家不实施特殊管理的是（）

A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口


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76、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的


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77、单项选择题  二级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格


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78、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）

A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价


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79、单项选择题  关于药品通用名称的说法错误的是（）

A.对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写


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80、单项选择题  《药品生产许可证》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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81、单项选择题  "三无"药品是指（）

A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书


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82、单项选择题  医院药事管理委员会的任务不包括（）

A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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83、单项选择题  特殊管理药品是（）

A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品


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84、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性


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85、单项选择题  《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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86、单项选择题  外购药品的入库验收不包括（）

A.数量点收
B.包装检查
C.标签、说明书药品有效期的检查
D.批准文号的核查
E.原辅料、半成品、成品的质量检验


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87、单项选择题  麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）

A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件


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88、单项选择题  返板时间一般为（）秒。

A、2
B、4
C、6
D、8


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89、单项选择题  中药二级保护品种的保护期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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90、单项选择题  麻黄碱的供应单位是（）

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业


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91、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，中药饮片剂量单位为（）

A.毫克（mg）
B.微克（μg）
C.克（g）
D.公斤（kg）
E.两（500g）


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92、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法错误的是（）

A.制剂必须按照规定进行质量检验
B.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得零售
D.不得进行广告宣传
E.由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号


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93、单项选择题  下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）

A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确


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94、单项选择题  注射剂和非处方药（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书


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95、单项选择题  药品广告不得含有的内容不包括（）

A.表示功效的断言或者保证
B.利用国家机关的名义作证明
C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D.利用医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告批准文号


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96、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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97、单项选择题  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构


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98、单项选择题  Ⅲ期临床试验是（）

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段


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99、单项选择题  食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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100、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日


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101、单项选择题  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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102、单项选择题  下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专柜应当使用保险柜
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理


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103、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


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104、单项选择题  关于麻黄素的流通不正确的有（）

A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂


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105、单项选择题  国家实行药品不良反应（）

A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度


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106、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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107、单项选择题  新药生产批准文号的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心


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108、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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109、单项选择题  应报告药品不良反应的单位是（）

A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业


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110、单项选择题  关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）

A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）


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111、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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112、单项选择题  核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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113、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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114、单项选择题  下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I


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115、单项选择题  具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）

A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导


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116、单项选择题  处方药不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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117、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

A.向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C.向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E.向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品


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118、单项选择题  精神药品、贵重药品及自费药品（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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119、单项选择题  普通处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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120、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）

A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂


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121、单项选择题  国家对新药生产实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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122、单项选择题  成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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123、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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124、单项选择题  医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）

A.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人


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125、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用


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126、单项选择题  哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品


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127、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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128、单项选择题  药品说明书（）

A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药


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129、单项选择题  开办药品经营企业时未做强制要求的是（）

A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度


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130、单项选择题  标签上必须印有规定标志的药品不包括（）

A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品


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131、单项选择题  查处方（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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132、单项选择题  属于麻醉药品处方前记内容的是（）

A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章


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133、单项选择题  医院对药品实行的管理办法是（）

A."专人管理，重点统计"
B."专人管理，专册统计"
C."金额管理，重点统计"
D."专柜加锁，重点统计"
E."分类管理，重点统计"


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134、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


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135、单项选择题  取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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136、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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137、单项选择题  临床药师应由具有（）

A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任


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138、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方，每次不得超过（）

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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139、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药


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140、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


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141、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性


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142、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品（）

A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


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143、单项选择题  药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）

A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期


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144、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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145、单项选择题  医疗用毒性药品管理品种由（）

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定


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146、单项选择题  发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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147、单项选择题  药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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148、单项选择题  经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科


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149、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）

A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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150、单项选择题  当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）

A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关


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151、单项选择题  未取得广告批准文号的药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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152、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片


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153、单项选择题  下列关于药品广告叙述错误的是（）

A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理


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154、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B.《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C.《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》


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155、单项选择题  普通药品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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156、单项选择题  关于药品质量理解正确的是（）

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好


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157、单项选择题  查配伍禁忌（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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158、单项选择题  海关放行进口药品的依据是（）

A.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D.海关总署出具的《进口药品通关单》
E.当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》


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159、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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160、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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161、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）

A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月


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162、单项选择题  治疗用生物制品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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163、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）

A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病


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164、单项选择题  非处方药/OTC（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质


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165、单项选择题  关于医疗机构的管理正确的是（）

A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配


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166、单项选择题  《处方管理办法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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167、单项选择题  中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）

A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E.不得超过5年


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168、单项选择题  第二类精神药品处方保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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169、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药


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170、单项选择题  假药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药


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171、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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172、单项选择题  药品说明书和标签中标注的药品名称（）

A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则


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173、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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174、单项选择题  新药监测期内的药品（）

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应


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175、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）

A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家


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176、单项选择题  药学发展的4个时期不包括（）

A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学


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177、单项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）

A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品


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178、单项选择题  巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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179、单项选择题  不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）

A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对


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180、单项选择题  第二类精神药品处方每次不超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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181、单项选择题  二级医院药学部门负责人应由具有（）

A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任


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182、单项选择题  药品分类管理的依据是（）

A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料


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183、单项选择题  盐酸哌替啶的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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184、单项选择题  县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）

A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查


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185、单项选择题  毒性药品每次处方剂量不得超过（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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186、单项选择题  包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）

A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C


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187、单项选择题  有处方权的是（）

A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师


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188、单项选择题  药物临床试验机构必须执行（）

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范


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189、单项选择题  开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准


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190、单项选择题  在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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191、单项选择题  国家对处方药和非处方药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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192、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当（）

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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193、单项选择题  新的药品不良反应是（）

A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


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194、单项选择题  下列"四查十对"说法不对的是（）

A.查处方，对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量
C.查药品，对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性，对临床诊断
E.查合并用药，对药物相互作用


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195、单项选择题  以Rp或者R标示（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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196、单项选择题  根据《处方管理办法》，下列说法错误的是（）

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效


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197、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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198、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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199、单项选择题  需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》


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200、单项选择题  关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）

A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用，不得对外销售


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201、单项选择题  对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）

A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外


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202、单项选择题  麻醉药品的"五专管理"是（）

A.专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C.专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D.专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E.专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方


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203、单项选择题  在我国，临床药学兴起（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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204、单项选择题  定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门


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205、单项选择题  关于新药监测期的说法错误的是（）

A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年


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206、单项选择题  保存期限为2年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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207、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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208、单项选择题  按第一类精神药品管理的是（）

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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209、单项选择题  处方的组成部分包括（）

A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章


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210、单项选择题  药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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211、单项选择题  是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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212、单项选择题  下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况


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213、单项选择题  医院药事管理委员会是（）

A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构


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214、单项选择题  个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）

A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门


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215、单项选择题  西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）

A.西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B.西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E.西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方


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216、单项选择题  下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）

A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的


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217、单项选择题  药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年


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218、单项选择题  国家基本药物的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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219、单项选择题  麻醉药品和毒性药品的原料药（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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220、单项选择题  经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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221、单项选择题  根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）

A.医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C.打印的纸质处方可以无医生签名
D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计


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222、单项选择题  药品的标签是指（）

A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容


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223、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）

A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确


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224、单项选择题  药品分类管理的原则和宗旨是（）

A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理，提高处方质量
E.加强药品监督管理


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225、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多


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226、单项选择题  处方药（）

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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227、单项选择题  处方书写注射剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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228、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的任期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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229、单项选择题  执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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230、单项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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231、单项选择题  对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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232、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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233、单项选择题  下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素


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234、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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235、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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236、单项选择题  普通处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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237、单项选择题  在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师


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238、单项选择题  《药品管理法》立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益


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239、单项选择题  《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年


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240、单项选择题  查用药合理（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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241、单项选择题  按第二类精神药品管理的是（）

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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242、单项选择题  毒性药品管理必须建立的制度有（）

A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对


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243、单项选择题  不符合医疗机构进口药品的要求的是（）

A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的


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244、单项选择题  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前


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245、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


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246、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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247、单项选择题  司可巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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248、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则


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249、单项选择题  应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）

A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标


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250、单项选择题  药剂学、药物化学、药理学、药事管理学，这些研究药物的科学统称为（）

A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理


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251、单项选择题  医院药事管理委员会的组成不包括（）

A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家


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252、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品凭（）

A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B.工作证销售给个人，不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量


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253、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）

A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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254、单项选择题  核发《药品生产许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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255、单项选择题  国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要


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256、单项选择题  中华人民共和国计量法的适用范围有（）

A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确


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257、单项选择题  药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）

A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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258、单项选择题  下列为假药的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的


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259、单项选择题  药学部（科）的工作性质具有（）

A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性


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260、单项选择题  药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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261、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）

A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"


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262、单项选择题  实行政府定价或者政府指导价的药品是（）

A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品


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263、单项选择题  药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠


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264、单项选择题  医疗用毒性药品的特征不包括（）

A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡


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265、单项选择题  由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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266、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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267、单项选择题  医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家


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268、单项选择题  医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）

A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人


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269、单项选择题  医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权


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270、单项选择题  麻醉药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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271、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门


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272、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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273、单项选择题  对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


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274、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理


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275、单项选择题  Ⅰ期临床试验是（）

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段


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276、单项选择题  负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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277、单项选择题  在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


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278、单项选择题  下列不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的


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279、单项选择题  药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门


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280、单项选择题  麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局


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281、单项选择题  负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）

A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门


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282、单项选择题  关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


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283、单项选择题  药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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284、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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285、单项选择题  2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）

A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方


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286、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）

A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确


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287、单项选择题  关于醉药品和精神药品的运输，错误的是（）

A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人
D.承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装
E.承运人在运输过程中应当携带运输证明正本，以备查验


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288、单项选择题  《进口药品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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289、单项选择题  麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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290、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A.10日内报告，死亡病例须及时报告
B.10日内报告，死亡病例不用及时报告
C.15日内报告，死亡病例不用及时报告
D.15日内报告，死亡病例须及时报告
E.20日内报告，死亡病例须及时报告


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291、单项选择题  关于麻黄碱的管理错误的是（）

A.麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B.麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C.麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D.麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E.麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱


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292、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门


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293、单项选择题  国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）

A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需


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294、单项选择题  对贮藏有特殊要求的药品（）

A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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295、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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296、单项选择题  区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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297、单项选择题  处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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298、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》


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299、单项选择题  药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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300、单项选择题  哌甲酯用于（）

A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常


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