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1、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度
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2、单项选择题 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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3、单项选择题 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
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4、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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5、单项选择题 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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6、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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7、单项选择题 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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8、单项选择题 《进口药品注册证》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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9、单项选择题 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门
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10、单项选择题 药品的质量特征不包括()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.质量重要性
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11、单项选择题 下列"四查十对"说法不对的是()
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C.查药品,对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性,对临床诊断
E.查合并用药,对药物相互作用
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12、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准
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13、单项选择题 根据本单位需要,可以建立本单位使用的计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
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14、单项选择题 药师对患者的责任不包括()
A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉
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15、单项选择题 处方的组成部分包括()
A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章
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16、单项选择题 司可巴比妥的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
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17、单项选择题 《药品管理法》的适用范围不包括()
A.在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
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18、单项选择题 关于麻醉药品和精神药品的定价,下列说法不正确的是()
A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格
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19、单项选择题 麻醉药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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20、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
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21、单项选择题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
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22、单项选择题 保存期限为2年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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23、单项选择题 毒性药品管理必须建立的制度有()
A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对
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24、单项选择题 是指药品说明书中未载明的不良反应()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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25、单项选择题 普通药品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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26、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.不定期报告制度
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27、单项选择题 对贮藏有特殊要求的药品()
A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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28、单项选择题 核发《药品生产许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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29、单项选择题 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
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30、单项选择题 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品批准文号》
C.《医药产品注册证》
D.《医药产品批准文号》
E.《药品进口准许证》
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31、单项选择题 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
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32、单项选择题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
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33、单项选择题 新药监测期已满的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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34、单项选择题 特殊管理药品是()
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
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35、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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36、单项选择题 关于麻黄素的流通不正确的有()
A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明,在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
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37、单项选择题 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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38、单项选择题 麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况()
A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
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39、单项选择题 第二类精神药品零售企业的行为错误的是()
A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品
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40、单项选择题 处方药()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
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41、单项选择题 按麻醉药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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42、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是()
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
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43、单项选择题 药品分类管理的原则和宗旨是()
A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理,提高处方质量
E.加强药品监督管理
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44、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误()
A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配
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45、单项选择题 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
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46、单项选择题 毒性药品生产记录要保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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47、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
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48、单项选择题 药品有效期标注错误的是()
A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"
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49、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
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50、单项选择题 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事()
A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务
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51、单项选择题 抗生素属于()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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52、单项选择题 新药不包括()
A.未在国内批准上市的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品未曾在本院使用
E.已上市药品新增适应证
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53、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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54、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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55、单项选择题 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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56、单项选择题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()
A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查
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57、单项选择题 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度()
A.逐级
B.随时,必要可越级
C.定期
D.不定期
E.立即
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58、单项选择题 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
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59、单项选择题 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
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60、单项选择题 以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
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61、单项选择题 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
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62、单项选择题 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
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63、单项选择题 藏药属于()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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64、单项选择题 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)
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65、单项选择题 与毒性药品管理要求不符的是()
A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
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66、单项选择题 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日
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67、单项选择题 "三无"药品是指()
A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标,无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书
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68、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A.处货值金额2~5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
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69、单项选择题 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
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70、单项选择题 下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
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71、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》适用于()
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
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72、单项选择题 查药品时,应()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断
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73、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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74、单项选择题 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任
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75、单项选择题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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76、单项选择题 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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77、单项选择题 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等()
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
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78、单项选择题 对新药监测期已满的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
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79、单项选择题 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品()
A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查
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80、单项选择题 从美国进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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81、单项选择题 药品的内标签至少应当标注的内容不包括()
A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期
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82、单项选择题 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为()
A.3
B.5
C.7
D.15
E.30
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83、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
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84、单项选择题 二级医院药事管理委员会的成员应有()
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
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85、单项选择题 医疗机构药事管理是指()
A.医疗机构内以临床药学为中心,服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心,临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心,服务病人为基础,促进临床科学,合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学,合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
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86、单项选择题 下列哪种不是国家实行管制的药品()
A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元/支的注射剂
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87、单项选择题 关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查
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88、单项选择题 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
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89、单项选择题 每日每班清点,做到账物相符()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品
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90、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
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91、单项选择题 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是()
A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
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92、单项选择题 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当()
A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
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93、单项选择题 按第一类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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94、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
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95、单项选择题 《药品生产许可证》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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96、单项选择题 下列关于处方用量的叙述中不正确的有()
A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
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97、单项选择题 开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
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98、单项选择题 麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志
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99、单项选择题 药品说明书()
A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药
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100、单项选择题 医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是()
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境
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101、单项选择题 新药监测期内的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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102、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
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103、单项选择题 非处方药/OTC()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
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104、单项选择题 医疗用毒性药品()
A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品
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105、单项选择题 普通处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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106、单项选择题 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消()。
A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方,造成严重后果的
C.不按照规定使用药品,造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利
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107、单项选择题 药物临床试验机构资格的认定办法()
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
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108、单项选择题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
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109、单项选择题 下列不属于假药的是()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的
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110、单项选择题 下列属于毒性药品的是()
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
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111、单项选择题 药品的特殊性不包括()
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性
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112、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的任期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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113、单项选择题 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()
A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
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114、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
A.10日内报告,死亡病例须及时报告
B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
D.15日内报告,死亡病例须及时报告
E.20日内报告,死亡病例须及时报告
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115、单项选择题 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用()
A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品
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116、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确
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117、单项选择题 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家
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118、单项选择题 下列为假药的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
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119、单项选择题 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
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120、单项选择题 下列对UDD说法不正确的是()
A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用
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121、单项选择题 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
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122、单项选择题 第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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123、单项选择题 成立药事管理委员会的医院级别为()
A.一级以上医院
B.二级以上医院(包括二级医院)
C.二级以上医院(不包括二级医院)
D.三级医院
E.三级甲等医院
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124、单项选择题 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
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125、单项选择题 《处方管理办法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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126、单项选择题 关于麻黄碱的管理错误的是()
A.麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B.麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C.麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D.麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E.麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱
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127、单项选择题 药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()
A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
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128、单项选择题 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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129、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用
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130、单项选择题 下列哪句话是不正确的()
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
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131、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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132、单项选择题 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
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133、单项选择题 药品规格或者包装规格不同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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134、单项选择题 非药品()
A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
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135、单项选择题 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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136、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品()
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
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137、单项选择题 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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138、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
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139、单项选择题 不符合非处方药包装管理的是()
A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书
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140、单项选择题 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口,一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准,不得擅自处理未出口的麻黄素
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141、单项选择题 医疗用毒性药品的特征不包括()
A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡
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142、单项选择题 承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业
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143、单项选择题 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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144、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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145、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
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146、单项选择题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
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147、单项选择题 可以在广播电视发布广告的是()
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
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148、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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149、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药
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150、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()
A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"
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151、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
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152、单项选择题 下列药物中,中毒症状容易与疾病本身症状混淆的药物为()
A.地高辛
B.环孢素A
C.万古霉素
D.庆大霉素
E.他克莫司
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153、单项选择题 药品生产、经营企业注册登记的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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154、单项选择题 精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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155、单项选择题 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求,其中不包括()
A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需
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156、单项选择题 对处方未注明"生用"的毒性中药,应当()
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
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157、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
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158、单项选择题 对新药监测期内的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
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159、单项选择题 国家实行药品不良反应()
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
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160、单项选择题 医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是()
A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应
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161、单项选择题 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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162、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素()
A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买
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163、单项选择题 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者,将依法严肃处理
E.违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
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164、单项选择题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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165、单项选择题 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
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166、单项选择题 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
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167、单项选择题 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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168、单项选择题 非药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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169、单项选择题 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
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170、单项选择题 从香港、澳门进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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171、单项选择题 2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()
A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方
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172、单项选择题 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品()
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
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173、单项选择题 麻醉药品的"五专管理"是()
A.专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C.专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D.专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E.专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
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174、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
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175、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备()
A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂
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176、单项选择题 关于医疗机构的管理正确的是()
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师的处方调配
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177、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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178、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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179、单项选择题 医疗机构药品采购管理错误的是()
A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的,不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
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180、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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181、单项选择题 获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是()
A.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师
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182、单项选择题 不符合医疗机构进口药品的要求的是()
A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
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183、单项选择题 关于药品说明书说法错误的是()
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
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184、单项选择题 临床药学专业技术人员应的职责不包括()
A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药
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185、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
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186、单项选择题 《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医疗机构药事管理委员会的职责是()
A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
D.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
E.以上都是
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187、单项选择题 关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
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188、单项选择题 不得零售的药品是()
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品
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189、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
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190、单项选择题 第二类精神药品处方每次不超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
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191、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
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192、单项选择题 按第二类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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193、单项选择题 医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
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194、单项选择题 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
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195、单项选择题 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是()
A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年
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196、单项选择题 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
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197、单项选择题 药品经营企业不得经营()
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
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198、单项选择题 不符合非处方药标签和说明书管理的是()
A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用
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199、单项选择题 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心
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200、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
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201、单项选择题 不得在市场销售的是()
A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂
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202、单项选择题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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203、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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204、单项选择题 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
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205、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员()
A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
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206、单项选择题 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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207、单项选择题 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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208、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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209、单项选择题 《计量法》的立法宗旨不包括()
A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益
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210、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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211、单项选择题 不需要进行强制检验的药品是()
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.放射性药品
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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212、单项选择题 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
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213、单项选择题 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()
A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布
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214、单项选择题 处方药不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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215、单项选择题 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准
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216、单项选择题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括()
A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导
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217、单项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()
A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则
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218、单项选择题 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
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219、单项选择题 中药二级保护品种的保护期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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220、单项选择题 药品合格证明和其他标识不包括()
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号
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221、单项选择题 医疗机构必须配备()
A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员
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222、单项选择题 关于药品有效期的表述,正确的是()
A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
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223、单项选择题 关于药品标签的说法错误的是()
A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
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224、单项选择题 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》
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225、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片
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226、单项选择题 县级以上人民政府卫生主管部门应当对()
A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
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227、单项选择题 下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是()
A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
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228、单项选择题 普通药品()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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229、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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230、单项选择题 国家药品不良反应监测中心应()
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
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231、单项选择题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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232、单项选择题 省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
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233、单项选择题 下列不属于劣药的是()
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
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234、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
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235、单项选择题 《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
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236、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
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237、单项选择题 医疗卫生机构发现群体不良反应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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238、单项选择题 下列说法不正确的是()
A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
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239、单项选择题 中药最本质的特点是()
A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊
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240、单项选择题 处方中药品名称可使用()
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
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241、单项选择题 新的或严重的药品不良反应应当()
A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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242、单项选择题 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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243、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由()
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
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244、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药
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245、单项选择题 医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量()
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
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246、单项选择题 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
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247、单项选择题 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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248、单项选择题 精神药品、贵重药品及自费药品()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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249、单项选择题 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
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250、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起()
A.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
B.6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
C.5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
D.5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
E.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
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251、单项选择题 麻醉药品片剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
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252、单项选择题 保存期限为1年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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253、单项选择题 关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是()
A.三级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会
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254、单项选择题 Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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255、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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256、单项选择题 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()
A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
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257、单项选择题 国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
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258、单项选择题 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
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259、单项选择题 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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260、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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261、单项选择题 处方书写注射剂时()
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位
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262、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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263、单项选择题 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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264、单项选择题 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
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265、单项选择题 药品商品名称其字体以单字面积计不得()
A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2
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266、单项选择题 临床药师应由具有()
A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任
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267、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
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268、单项选择题 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书()
A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方
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269、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日
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270、单项选择题 药品质量监督检验的类型不包括()
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验
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271、单项选择题 医院药学的目的()
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
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272、单项选择题 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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273、单项选择题 包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C
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274、单项选择题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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275、单项选择题 国家对新药生产实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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276、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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277、单项选择题 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由()
A.国务院农业主管部门规定
B.国家食品药品监督管理局规定
C.国务院药品监督管理部门规定
D.国家药品不良反应监测中心规定
E.国务院卫生主管部门规定
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278、单项选择题 关于进口药品的管理错误的是()
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C.必须符合质量标准、安全有效
D.必须从允许药品进口的口岸进口
E.必须取得进口药品注册证书
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279、单项选择题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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280、单项选择题 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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281、单项选择题 特殊药品不包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品
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282、单项选择题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年
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283、单项选择题 必须具有质量检验机构的药事组织是()
A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
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284、单项选择题 关于药品质量理解正确的是()
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
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285、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品凭()
A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量
B.工作证销售给个人,不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量
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286、单项选择题 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
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287、单项选择题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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288、单项选择题 依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是()
A.饮片书写应字迹清晰,每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的,注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的,应当在药品名称之后写明
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289、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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290、单项选择题 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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291、单项选择题 按规定不需要从重处罚的是()
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
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292、单项选择题 治疗用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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293、单项选择题 供应和调配毒性药品时,不正确的是()
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
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294、单项选择题 门诊药房实行()
A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.大窗口或柜台式发药
D.单剂量配发药品
E.单剂量、大窗口或柜台式发药
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295、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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296、单项选择题 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
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297、单项选择题 毒性药品()
A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
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298、单项选择题 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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299、单项选择题 麻醉药品和精神药品交易()
A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
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300、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
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