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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）题库考点（考试必看）
2022-08-03 03:52:05 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、配伍题  (1).急诊处方有效期是
(2).急诊处方限量是
(3).急诊处方保存期是
(4).二类精神药品每次处方限量是

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天


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2、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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3、单项选择题  关于复验，说法正确的是（）?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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4、判断题  药品销售可以采用有奖销售的方式。


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5、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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6、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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7、单项选择题  信息是（）。

A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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8、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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9、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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10、配伍题  (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。
(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。
(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

A．国务院药品监督管理部门药典委员会 
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构 
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门


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11、单项选择题  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作


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12、配伍题  (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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13、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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14、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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15、配伍题  (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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16、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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17、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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18、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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19、问答题  职业道德


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20、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应（）
(2).药品与非药品应（）
(3).拆零药品要在拆零专柜里（）
(4).特殊管理的药品为了安全应（）

A．集中存放 
B．分开存放 
C．两者均是 
D．两者均不是


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21、单项选择题  按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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22、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是（）
(2).必须凭执业医师处方购买的是（）
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是（）
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是（）

A．处方药 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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23、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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24、单项选择题  药品的通用名称（）

A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名


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25、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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26、配伍题  (1).药品与保健品（）
(2).处方药与非处方药（）
(3).放射性药品（）
(4).麻醉药品和一类精神药品（）

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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27、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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28、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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29、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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30、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案（）?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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31、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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32、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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33、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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34、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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35、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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36、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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37、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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38、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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39、单项选择题  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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40、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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41、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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42、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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43、单项选择题  执业药师管理的必要性是（）

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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44、单项选择题  “确认”是（）

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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45、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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46、配伍题  (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A．异地使用 
B．出租 
C．从事药品批发业务 
D．出售国家规定限制销售的中药材


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47、配伍题  (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）
(3).药品零售企业营业员（）
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师


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48、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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49、单项选择题  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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50、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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51、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）

A.2
B.3
C.4
D.5


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52、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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53、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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54、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。


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55、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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56、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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57、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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58、配伍题  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎 
B．后下 
C．两者均是 
D．两者均不是


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59、配伍题  (1).必须定期翻码整跺的药品是（）
(2).应分开存放的药品是（）
(3).必须严格分开存放的药品是（）
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）

A.毒性药品、一般精神药品 
B.人用药与兽用药 
C.性能相互影响，容易串味的品种 
D.长期储存的怕压品种


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60、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）
(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（）
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（）
(4).药品批发企业的法人代表，必须是（）

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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61、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。

A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收


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62、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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63、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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64、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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65、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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66、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？

A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项


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67、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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68、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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69、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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70、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于（）。
(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。
(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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71、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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72、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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73、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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74、单项选择题  药品批发企业应设置（）。

A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织


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75、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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76、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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77、配伍题  (1).准药品GMP认证证书的有效期（）
(2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（）
(4).药品GMP认证证书有效期为（）

A．1年 
B．6个月 
C．2年 
D．5年


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78、配伍题  (1).药品与非药品要（）
(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A．分开存放 
B．分柜摆放 
C．专柜存放
D．混合存放


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79、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）
(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

A．药品批发企业 
B．药品零售企业 
C．两者均是 
D．两者均不是


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80、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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81、单项选择题  执业药师再次注册，具备的条件应增加（）?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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82、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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83、判断题  除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


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84、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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85、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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86、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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87、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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88、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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89、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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90、判断题  首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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91、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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92、配伍题  (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
(3).（）质量管理机构。
(4).（）按经营规模设立养护组织。

A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立


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93、比较题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（）
(2).药品说明书中未载明的不良反应是（）
(3).引起死亡的药品不良反应是（）
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

A．药品严重不良反应 
B．药品不良反应 
C．两者均是 
D．两者均不是


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94、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得？

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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95、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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96、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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97、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。
(3).被污染的药品为（）。
(4).变质的药品为（）。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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98、单项选择题  国家对药品不良反应实行（）

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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99、单项选择题  《中国药典》是（）。．

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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100、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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101、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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102、单项选择题  《处方管理办法》由（）制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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103、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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104、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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105、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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106、单项选择题  药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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107、判断题  未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。


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108、单项选择题  英文缩写为D/D的是（）

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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109、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是（）。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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110、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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111、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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112、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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113、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，不用记录。


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114、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度，具体是指()？

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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115、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。


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116、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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117、配伍题  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业


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118、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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119、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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120、单项选择题  药品出库应进行（）和质量检查？

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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121、单项选择题  销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是（）

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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122、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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123、单项选择题  药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？

A.初中
B.中专
C.大专
D.本科


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124、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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125、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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126、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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127、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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128、多项选择题  宪法是（）。

A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”


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129、单项选择题  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制


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130、单项选择题  药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?

A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解


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131、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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132、单项选择题  药品说明书和标签应由（）予以核准？

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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133、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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134、单项选择题  处方药只准在（）进行广告宣传？

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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135、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A．审查处方 
B．配方 
C．发药 
D．核对处方


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136、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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137、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果


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138、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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139、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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140、比较题  (1).谷维素属于（）
(2).复方丹参注射液（）
(3).附子理中丸属于（）
(4).阿莫西林胶囊属于（）

A．精神药品 
B．非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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141、判断题  国家实行执业药师资格制度。


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142、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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143、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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144、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A．15个工作日内 
B．5个工作日内 
C．20个工作日内 
D．6个月后


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145、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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146、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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147、配伍题  (1).处方药（）
(2).医师开具处方（）
(3).药学专业技术人员调剂处方（）
(4).非处方药（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权


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148、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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149、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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150、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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151、单项选择题  麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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152、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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153、单项选择题  药物是（）

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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154、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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155、单项选择题  特殊管理的药品（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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156、单项选择题  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？

A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应


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157、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）

A．一次常用量 
B．三日常用量 
C．两者均是 
D．两者均不是


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158、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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159、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为（）
(2).《药品经营许可证》有效期为（）
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

A．3年 
B．5年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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160、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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161、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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162、单项选择题  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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163、配伍题  (1).零货称取区采用（）
(2).待验药品区采用（）
(3).合格药品区采用（）
(4).GSP中不存在的色标是（）

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标


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164、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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165、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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166、判断题  禁止非法收购药品。


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167、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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168、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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169、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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170、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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171、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A．医疗机构配制制剂 
B．非处方药 
C．第二类精神药品 
D．第一类精神药品


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172、单项选择题  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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173、单项选择题  （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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174、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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175、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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176、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者，必须经()

A．所在单位考核同意 
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册 
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续


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177、配伍题  (1).首次经营品种执行（）
(2).药品出库执行（）
(3).麻醉药品进出库执行（）
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行（）

A．质量审核制度 
B．复核制度 
C．不合格药品管理制度 
D．双人收发货制度


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178、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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179、判断题  失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。


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180、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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181、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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182、单项选择题  按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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183、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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184、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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185、单项选择题  药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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186、比较题  (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经（）批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发
(4).《医药产品注册证》由（）颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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187、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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188、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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189、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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190、单项选择题  通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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191、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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192、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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193、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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194、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。


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195、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。


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196、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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197、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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198、单项选择题  关于处方药管理的说法，正确的是?

A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用


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199、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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200、单项选择题  药品经营企业（）。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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201、比较题  (1).（）满分为：10分
(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅（）信息
(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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202、配伍题  (1).药品规格为（）的内容。
(2).（）为处方核心部分，是用药依据。
(3).（）包括医师、配方人、核对人等。
(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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203、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于（）
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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204、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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205、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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206、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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207、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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208、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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209、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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210、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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211、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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212、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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213、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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214、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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215、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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216、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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217、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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218、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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219、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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220、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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221、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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222、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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223、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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224、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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225、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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226、比较题  (1).国家对（）实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）
(4).（）可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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227、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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228、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。


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229、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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230、单项选择题  下列说法，（）不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件


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231、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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232、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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233、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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234、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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235、比较题  (1).轻粉属于（）
(2).玄明粉属于（）
(3).红粉属于（）
(4).松花粉属于（）

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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236、单项选择题  处方是（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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237、配伍题  (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。
(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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238、问答题  下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装


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239、单项选择题  禁止发布广告的药品是（）

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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240、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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241、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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242、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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243、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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244、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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245、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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246、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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247、单项选择题  《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？

A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件


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248、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处？

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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249、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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250、配伍题  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()
(2).国家对药品不良反应的管理：实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）
(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

A．药品不良反应报告制度 
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果


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251、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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252、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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253、单项选择题  《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品


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254、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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255、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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256、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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257、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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258、配伍题  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。
(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。
(4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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259、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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260、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()？

A.药剂师 
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员


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261、单项选择题  药品严重不良反应不包括（）?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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262、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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263、单项选择题  -i（前）是（）

A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母


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264、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是（）
(3).属于工具书类的是（）
(4).属于药品集类的是（）

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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265、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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266、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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267、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（）
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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268、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是（）
(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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269、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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270、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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271、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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272、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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273、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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274、判断题  执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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275、单项选择题  信用信息档案不包括（）?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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276、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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277、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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278、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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279、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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280、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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281、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。


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282、单项选择题  不符合药师基本要求的是（）。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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283、单项选择题  标签有效期具体表述为（）?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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284、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是（）。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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285、单项选择题  药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?

A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准


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286、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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287、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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288、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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289、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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290、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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291、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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292、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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293、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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294、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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295、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）
(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）
(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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296、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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297、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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298、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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299、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）
(2).药士（）
(3).药师（）
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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300、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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