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医院药学(医学高级)：药事管理找答案（考试必看）
2022-08-08 04:13:54 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  有关药品定价说法错误的是（）

A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格


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2、单项选择题  国家药品编码的本位码的组成不包括（）

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码


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3、单项选择题  下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸


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4、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度


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5、单项选择题  根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是（）

A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门


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6、多项选择题  执业药师不得有下列行为（）

A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E.私自收取回扣、礼物等不正当收入


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7、多项选择题  药品说明书和标签的文字表述应当（）

A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语


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8、单项选择题  从重处罚行为包括（）

A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范


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9、多项选择题  下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收


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10、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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11、单项选择题  某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示
E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A


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12、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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13、单项选择题  药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定供货单位的商业信誉
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议


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14、单项选择题  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
E.4日剂量


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15、多项选择题  按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）

A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续


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16、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）

A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订


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17、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局


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18、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）

A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"


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19、多项选择题  药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉


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20、多项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）

A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志


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21、多项选择题  《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.药品断货
D.社会安全事件
E.公共卫生事件


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22、多项选择题  根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称


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23、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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24、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）

A.医疗机构药品质量管理年度自查报告
B.区域内医疗机构的种类数量和规模
C.日常监督检查情况
D.不良信用记录
E.人民群众的投诉、举报情况


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25、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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26、单项选择题  根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）

A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核


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27、单项选择题  调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）

A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌


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28、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）

A.医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
C.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求


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29、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.通过邮售方式直接向患者销售处方药
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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30、单项选择题  在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


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31、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括（）

A.增强竞争力
B.增高
C.益智
D.帮助提高成绩
E.使精力旺盛


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32、多项选择题  经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品


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33、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告


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34、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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35、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

A.应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B.投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C.应当配备专职人员负责售后投诉管理
D.对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E.应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪


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36、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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37、多项选择题  药品注册申请包括（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请


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38、单项选择题  根据《处方管理办法》，每张处方（）

A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品


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39、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）

A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药


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40、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的


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41、单项选择题  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案


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42、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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43、多项选择题  《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）

A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行


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44、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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45、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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46、单项选择题  《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件


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47、单项选择题  药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.质检总局
D.工商总局
E.知识产权局


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48、单项选择题  小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）

A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权


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49、单项选择题  医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）

A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配


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50、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告


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51、单项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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52、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）

A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传


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53、单项选择题  药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（）

A.促进作用
B.约束作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用


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54、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的


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55、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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56、单项选择题  下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A.西药和中药饮片
B.西药和中成药
C.中成药和中药饮片
D.中药饮片
E.中药材


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57、单项选择题  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程


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58、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）

A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品


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59、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种


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60、多项选择题  由国务院药品监督管理部门确定的是（）

A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B.麻醉药品药用原植物年度种植计划
C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D.麻醉药品和精神药品的生产地址
E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址


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61、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）

A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录


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62、单项选择题  药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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63、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
E.10例次


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64、多项选择题  有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）

A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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65、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


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66、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理


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67、单项选择题  根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()

A.医院处方点评工作由药学部门负责实施
B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C.在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门


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68、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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69、多项选择题  下列关于药品广告叙述正确的是（）

A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


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70、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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71、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）

A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量


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72、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志


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73、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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74、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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75、单项选择题  依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）

A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格


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76、多项选择题  根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）

A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例


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77、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内


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78、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时（）

A.应当对所售药品登记备案
B.应按规定剂量销售
C.应将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
E.禁止超剂量或者无处方销售


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79、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准


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80、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货


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81、多项选择题  根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可（）

A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E.中介机构能够自律管理的


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82、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进


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83、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传


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84、多项选择题  某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回


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85、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更


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86、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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87、多项选择题  企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）

A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定


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88、单项选择题  《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所


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89、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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90、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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91、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当（）

A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C.印有国务院卫生行政部门规定的标志
D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E.印有药品生产企业规定的标志


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92、单项选择题  有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


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93、单项选择题  医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权


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94、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所


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95、多项选择题  下列可不予行政处罚的行为有（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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96、多项选择题  根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.一般不需要注明临床诊断


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97、单项选择题  有关广告内容说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


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98、多项选择题  药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）

A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员


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99、多项选择题  药学职业道德的基本原则是（）

A.提高药品质量，保证药品安全有效
B.实行社会主义的人道主义
C.个人利益与社会利益相结合
D.全心全意地为人民健康服务
E.时刻以患者、服务对象的利益为重


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100、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）

A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐


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101、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形


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102、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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103、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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104、多项选择题  不得在药品零售企业销售的药品品种是（）

A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.艾司唑仑
E.哌甲酯


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105、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


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106、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究


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107、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的（）

A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况


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108、多项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的


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109、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


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110、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


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111、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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112、多项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯


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113、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格


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114、单项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类


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115、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度
D.分析评估用药风险
E.指导本医疗机构临床各科室合理用药


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116、单项选择题  药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.医院药剂科的药品调剂行为
B.药品生产企业该药品的销售行为
C.A医生的药品自用行为
D.B医生的药品处方行为
E.药品监督管理部门的行政决定


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117、单项选择题  按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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118、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内


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119、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益


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120、单项选择题  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月


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121、多项选择题  药品广告中必须标明药品的（）

A.通用名称
B.忠告语
C.药品广告批准文号
D.药品生产批准文号
E.药品批号


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122、多项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师


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123、多项选择题  药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）

A.药品发放
B.药品陈列
C.质量管理
D.处方审核
E.收银


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124、多项选择题  零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是（）

A.专职
B.经专业培训
C.取得上岗证
D.具有高中以上文化程度
E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格


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125、单项选择题  处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售


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126、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管


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127、单项选择题  以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产


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128、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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129、单项选择题  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验


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130、多项选择题  若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月


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131、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以（）

A.采取查封扣押的行政强制措施
B.先检验再处理
C.采取暂停生产、销售或使用的措施
D.采取撤销批准文号的行政处罚措施
E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施


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132、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


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133、多项选择题  药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


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134、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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135、单项选择题  下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺


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136、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）

A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人


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137、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性


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138、多项选择题  国家基本药物制度涉及的环节包括（）

A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销


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139、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意


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140、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（）

A.先进先出，近期先出，按批号发货
B.先产先出，近期先出，按批号发货
C.先进先出，按批号发货
D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货


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141、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年


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142、多项选择题  药品批发企业储存药品时，应当（）

A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片集中存放
E.拆除外包装的零货药品分开存放


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143、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生部门批准
D.处方销毁应登记备案
E.特殊管理的药品处方不能销毁


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144、单项选择题  根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）

A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管


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145、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


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146、多项选择题  中国执业药师职业道德准则包括（）

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作


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147、多项选择题  《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定（）

A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗


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148、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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149、单项选择题  春秋时期兴起的夜郎国，其范围主要在（）。

A、广西
B、云南
C、四川
D、贵州


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150、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（）

A.自采取行政强制措施之日起7日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15日内


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151、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）

A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续


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152、多项选择题  经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业（）

A.缩短召回时间
B.重新召回
C.扩大召回范围
D.提高召回级别
E.停止生产经营


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153、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.确定国家基本药物制度框架
D.审核国家基本药物目录
E.制定国家基本药物最高零售指导价


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154、多项选择题  出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）

A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量


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155、多项选择题  下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A.凭医师处方调配、销售处方药
B.对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性
C.依据处方正确调配、销售药品
D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E.对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品


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156、多项选择题  开办药品生产企业，必须具备（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策


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157、单项选择题  药学职业道德不具有（）

A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用


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158、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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159、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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160、多项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX


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161、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）

A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售
D.在进价的基础上加价10%销售
E.在进价的基础上加价15%销售


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162、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


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163、多项选择题  下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件


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164、单项选择题  A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）

A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
E.B省的新闻出版管理部门


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165、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）

A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.1年内不受理其申请
D.5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款


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166、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用（）

A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物


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167、单项选择题  《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验


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168、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过二日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查


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169、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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170、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）

A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告


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171、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


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172、单项选择题  执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（）

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意


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173、单项选择题  下列关于执业药师的行为，正确的是（）

A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示


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174、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）

A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品


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175、单项选择题  关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


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176、单项选择题  《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金


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177、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"


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178、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容


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179、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮


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180、单项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入账


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181、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）

A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
E.数量


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182、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书


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183、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）

A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的


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184、单项选择题  非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据不同剂型决定其大小
E.根据实际需要设定其大小


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185、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）

A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历


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186、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）

A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
E.5年6个月


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187、单项选择题  我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP


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188、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有（）

A.药店名称
B.生产厂商
C.规格
D.批号
E.用量


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189、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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190、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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191、单项选择题  根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度


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192、多项选择题  《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）

A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.抗生素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂


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193、多项选择题  根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂型、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
E.是否有执业医师签名


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194、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是（）

A.应当制订和执行药品保管制度
B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存


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195、单项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（）

A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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196、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片


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197、单项选择题  药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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198、多项选择题  根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）

A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


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199、多项选择题  国家基本药物工作委员会负责（）

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题


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200、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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201、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）

A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚


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202、多项选择题  下列情形属于违法情形的有（）

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告


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203、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）

A.医疗机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.进口的药品可以在市场上销售


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204、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）

A.变质的
B.超过有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生产批号的
E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的


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205、多项选择题  关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放


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206、单项选择题  下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是（）

A.应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具
B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
C.药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
D.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
E.冷藏、冷冻药品运输应急预案


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207、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）

A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价


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208、单项选择题  《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）

A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的


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209、多项选择题  下列情形属于药品严重不良反应的有（）

A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应


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210、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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211、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗


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212、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


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213、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗


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214、单项选择题  药学是指（）

A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业


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215、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度


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216、多项选择题  《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）

A.医疗机构购进药品
B.医疗机构储存药品
C.医疗机构调配及使用药品
D.医疗机构药品目录的确定
E.医疗机构制剂品种的确定


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217、多项选择题  《基本医疗保险药品目录》所列药品包括（）

A.西药
B.中药材
C.中成药
D.中药饮片
E.医疗机构制剂


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218、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.应做好拆零销售记录
C.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D.应提供药品说明书原件
E.拆零销售期间，应保留原包装和说明书


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219、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


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220、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）

A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿


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221、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）

A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品


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222、多项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


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223、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）

A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书


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224、单项选择题  下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（）

A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物"头孢呋辛"
B.乙药店以"凡购买5盒，附赠一盒"的方式促销甲类非处方药"多潘立酮"
C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物"头孢曲松"
E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证


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225、单项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷


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226、多项选择题  下列药品中，不得发布广告的是（）

A.第二类精神药品
B.麻醉药品
C.感冒药
D.抗生素
E.新药


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227、多项选择题  经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施


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228、单项选择题  下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A.取得执业医师资格
B.经注册的执业医师
C.执业医师注册的执业地点取得
D.经注册的执业助理医师在执业地点取得
E.经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后


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229、单项选择题  根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权


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230、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号


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231、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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232、多项选择题  基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种


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233、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格


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234、多项选择题  抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便


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235、单项选择题  下列不属于医院抗菌药物等相关专业的临床药师工作职责的是（）

A.为抗菌药物临床应用提供技术支持
B.指导患者合理使用抗菌药物
C.指导临床医生关于抗菌药物的用药决策
D.参与抗菌药物临床应用管理工作
E.参与特殊使用级抗菌药物使用的会诊


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236、多项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格


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237、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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238、单项选择题  下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作


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239、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品这送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


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240、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）

A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


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241、单项选择题  根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障


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242、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于（）

A.5名
B.4名
C.3名
D.2名
E.1名


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243、多项选择题  对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动


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244、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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245、单项选择题  国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售


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246、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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247、单项选择题  药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。

A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7


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248、单项选择题  关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷


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249、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）

A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药


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250、多项选择题  《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）

A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址


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251、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业


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252、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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253、单项选择题  根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构


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254、单项选择题  根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有配备当地消费者所需药品的能力


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255、多项选择题  在调配处方过程中的道德规范包括（）

A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品


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256、多项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入基本医疗保险用药（）

A.双黄连口服液
B.维生素C泡腾片
C.人参酒
D.复方大青叶
E.胎盘组织液


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257、单项选择题  应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门


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258、单项选择题  以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


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259、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是（）

A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品


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260、单项选择题  化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）

A.有效期至××××／××
B.有效期至××××.××.××
C.效期分装之日起×年
D.有效期至××××年××月××日
E.有效期至月年


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261、多项选择题  执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在（）

A.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项
B.执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导
C.对于特殊人群使用的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒
D.执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益
E.执业药师不应接受自己不能办理的药学业务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学服务和救助措施除外


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262、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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263、单项选择题  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年


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264、单项选择题  根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A.内包装上
B.中包装上
C.最小销售包装上
D.说明书上
E.标签上


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265、多项选择题  医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括（）

A.全肠道外营养液
B.ICU
C.抗感染药物
D.抗凝血药物
E.危害药品静脉用药


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266、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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267、多项选择题  经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）

A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历


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268、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构药学部门
E.医疗机构住院部


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269、单项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门


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270、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）

A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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271、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的


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272、单项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员


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273、单项选择题  因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带（）

A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品


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274、单项选择题  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）

A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理


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275、单项选择题  药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师


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276、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告


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277、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.所在地地市级药品监督管理部门批准
D.所在地地市级卫生行政部门批准
E.所在地县级药品监督管理部门批准


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278、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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279、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）

A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金


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280、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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281、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是（）

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E.处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动，否则应当重新登记留样备案


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282、多项选择题  药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品


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283、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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284、多项选择题  申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》


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285、多项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的


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286、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


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287、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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288、多项选择题  三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）

A.药学
B.临床医学
C.医院感染管理
D.医疗行政管理
E.医院后勤管理


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289、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.在省级药品监督管理部门备案
B.由省级药品监督管理部门审批
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E.根据临床需要，随时增加总品种数


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290、多项选择题  企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

A.使用后验证
B.不定期验证
C.使用前验证
D.定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证


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291、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括（）

A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


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292、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）

A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


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293、单项选择题  通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.过期药品


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294、单项选择题  医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
E.7日常用量


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295、单项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是（）

A.安全、有效、经济
B.安全、有效、质量可控
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备


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296、单项选择题  甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告


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297、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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298、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）

A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效


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299、多项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括（）

A.安全
B.有效
C.经济
D.适当
E.尊重患者的知情权


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300、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回


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