深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)微信做题(每日一练)
2022-08-15 04:31:02 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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2、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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3、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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4、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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5、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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6、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年

A.4
B.5
C.6
D.7


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7、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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8、单项选择题  新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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9、单项选择题  处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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10、单项选择题  执业药师再次注册,具备的条件应增加()?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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11、单项选择题  药品监督管理的内容不包括()

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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12、单项选择题  《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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13、判断题  销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的,而对药品批发企业无此需求。


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14、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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15、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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16、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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17、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是()
(2).使用红色专用标志的非处方药是()
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()
(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A.甲类非处方药 
B.乙类非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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18、判断题  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


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19、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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20、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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21、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。

A.15个工作日内 
B.5个工作日内 
C.20个工作日内 
D.6个月后


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22、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是?

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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23、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。
(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A.《进口药品注册证》 
B.《医药产品注册证》 
C.两者均是 
D.两者均不是


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24、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?

A.2日
B.3日
C.4日
D.5日


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25、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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26、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品()?

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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27、单项选择题  处方审核的内容不包括()?

A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象


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28、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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29、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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30、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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31、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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32、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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33、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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34、单项选择题  药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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35、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为()。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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36、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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37、单项选择题  药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。

A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证


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38、比较题  (1).药品与地面的间距不小于()
(2).药品仓库的通道不小于()
(3).药品与墙的间距不小于()
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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39、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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40、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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41、配伍题  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。
(2).怕压药品()。
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。

A.应与其他药品分开存放 
B.应控制堆放高度,定期翻垛 
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 
D.应分开存放


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42、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期()?

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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43、配伍题  (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).()是指药品批发和药品零售。
(3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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44、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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45、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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46、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。


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47、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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48、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用()。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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49、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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50、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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51、单项选择题  处方一般不得超过()。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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52、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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53、单项选择题  药品严重不良反应不包括()?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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54、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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55、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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56、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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57、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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58、单项选择题  处方药只准在()。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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59、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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60、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得()。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。
(3).药品零售企业购进药品应当()。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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61、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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62、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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63、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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64、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。


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65、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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66、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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67、判断题  首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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68、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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69、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。

A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米


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70、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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71、单项选择题  对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?

A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号


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72、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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73、单项选择题  通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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74、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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75、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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76、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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77、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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78、单项选择题  国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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79、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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80、单项选择题  质量方针()

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C


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81、比较题  (1).()文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越()的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()
(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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82、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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83、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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84、比较题  (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).()可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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85、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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86、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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87、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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88、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行()。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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89、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。


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90、单项选择题  药品广告审批机关是()

A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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91、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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92、单项选择题  疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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93、单项选择题  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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94、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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95、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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96、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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97、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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98、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。
(2).国家对处方药和非处方药实行()。
(3).国家保护野生药材资源()。
(4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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99、单项选择题  执业药师()?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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100、单项选择题  非处方药是()

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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101、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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102、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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103、单项选择题  药品不良反应一般系指()?

A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。


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104、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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105、配伍题  (1).()面积40平方米,仓库20平方米。
(2).()面积100平方米,仓库30平方米。
(3).()面积40平方米。
(4).()面积50平方米,仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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106、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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107、单项选择题  “确认”是()

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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108、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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109、判断题  国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。


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110、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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111、单项选择题  第一类精神药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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112、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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113、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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114、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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115、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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116、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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117、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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118、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A.国家药品监督管理局的职责 
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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119、单项选择题  已撤销批准文号的药品()

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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120、单项选择题  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?

A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应


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121、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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122、配伍题  (1).()双人双锁保管。
(2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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123、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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124、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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125、配伍题  (1).()核对药品性状、用法用量。
(2).()核对药名、剂型、规格、数量。
(3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).()核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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126、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是()。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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127、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()

A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4


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128、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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129、单项选择题  GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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130、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构()?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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131、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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132、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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133、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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134、比较题  (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()

A.处一千元以下罚款 
B.处一万元以上三万元以下罚款 
C.两者均是 
D.两者均不是


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135、单项选择题  医疗机构配制的制剂,应当是()?

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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136、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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137、比较题  (1).普通处方应保存()
(2).急诊处方要留存()
(3).麻醉药品的处方应保存()
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()

A.二年 
B.三年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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138、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是()?

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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139、单项选择题  药物是()

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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140、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围()?

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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141、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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142、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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143、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人,应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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144、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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145、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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146、单项选择题  处方的法定概念是()?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。


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147、判断题  对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。


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148、单项选择题  ()是错误的

A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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149、配伍题  (1).内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是()
(2).直接与药品接触的是()
(3).应包含有关药品的安全性,有效性等基本科学信息的是()
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有()

A.标签 
B.药品内包装 
C.药品外包装 
D.药品说明书


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150、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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151、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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152、单项选择题  药品的首要特殊性是()

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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153、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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154、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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155、单项选择题  不是药事管理的意义是()

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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156、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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157、单项选择题  关于复验,说法正确的是()?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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158、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()
(2).药品金额属于()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()
(4).临床诊断属于()

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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159、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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160、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是()?

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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161、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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162、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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163、单项选择题  药品质量验收包括()。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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164、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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165、比较题  (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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166、单项选择题  新的药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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167、配伍题  (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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168、判断题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。


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169、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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170、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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171、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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172、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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173、单项选择题  药师《上岗证》仅限在()。

A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗


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174、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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175、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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176、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在()以上的,质量负责人应具有执业药师资格?

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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177、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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178、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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179、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》()。
(2).《药品生产质量管理规范》()。
(3).《药品经营质量管理规范》()。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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180、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A.有效 
B.登记制度 
C.资格制度 
D.注册制度


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181、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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182、单项选择题  执业药师管理的必要性是()

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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183、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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184、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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185、单项选择题  S/R表示()。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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186、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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187、单项选择题  标签有效期具体表述为()?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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188、判断题  对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。


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189、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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190、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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191、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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192、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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193、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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194、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是()。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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195、单项选择题  药品经营企业购销药品,必须有()?

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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196、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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197、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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198、单项选择题  除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?

A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材


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199、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是()
(2).必须凭执业医师处方购买的是()
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()

A.处方药 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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200、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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201、判断题  药品具有特殊性和普通性。


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202、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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203、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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204、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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205、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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206、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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207、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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208、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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209、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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210、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程()
(3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()

A.首营企业 
B.首营品种 
C.药品直调 
D.处方调配


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211、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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212、单项选择题  药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?

A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]


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213、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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214、单项选择题  冷库的温度为()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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215、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).中药饮片的处方应()
(4).西药和中成药处方()

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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216、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是()
(2).毒性药品标签颜色是()
(3).麻醉药品标签颜色是()
(4).精神药品标签颜色是()

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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217、配伍题  (1).医疗机构购进药品必须从()
(2).医疗机构药品采购()
(3).个人诊所不得配备()
(4).医疗机构必须( )

A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品


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218、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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219、问答题  下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装


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220、单项选择题  化学药品的名称一般不包括()

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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221、单项选择题  药品可以采用()等方式销售?

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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222、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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223、配伍题  (1).首次经营品种执行()
(2).药品出库执行()
(3).麻醉药品进出库执行()
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()

A.质量审核制度 
B.复核制度 
C.不合格药品管理制度 
D.双人收发货制度


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224、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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225、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为()。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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226、判断题  药品抽查检验,必须收取费用。


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227、单项选择题  执业药师管理的目的是()

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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228、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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229、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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230、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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231、单项选择题  药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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232、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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233、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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234、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为()
(2).片剂的一个批号为()
(3).液体制剂的一个批号为()
(4).粉针剂的一个批号为()

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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235、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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236、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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237、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()
(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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238、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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239、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。

A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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240、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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241、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()
(3).个体工商户可以依法申请开办的是()
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()

A.药品批发企业 
B.药品零售企业 
C.两者均是 
D.两者均不是


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242、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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243、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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244、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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245、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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246、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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247、比较题  (1).医疗机构制剂可以在()。
(2).中药材可以在()。
(3).甲类非处方药可以在()。
(4).麻醉药品可以在()。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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248、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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249、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件,不包括()?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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250、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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251、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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252、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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253、单项选择题  新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?

A.储备制度 
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度


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254、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.两者均是 
D.两者均可不是


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255、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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256、单项选择题  CAN的含义是()

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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257、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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258、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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259、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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260、问答题  简述认证过程。 申请:


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261、配伍题  (1).药品与非药品要()
(2).处方药与OTC药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A.分开存放 
B.分柜摆放 
C.专柜存放
D.混合存放


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262、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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263、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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264、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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265、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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266、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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267、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()
(2).由省食品药品监督管理局予以核准()
(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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268、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A.审查处方 
B.配方 
C.发药 
D.核对处方


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269、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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270、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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271、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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272、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚()
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()
(4).销售劣药的处罚包括()

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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273、比较题  (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的()
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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274、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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275、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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276、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()

A.救死扶伤,不辱使命 
B.尊重患者,平等相待 
C.依法执业,质量第一 
D.尊重同仁,密切协作


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277、配伍题  (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A.异地使用 
B.出租 
C.从事药品批发业务 
D.出售国家规定限制销售的中药材


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278、单项选择题  特殊管理的药品()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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279、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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280、比较题  (1).()满分为:10分
(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅()信息
(4).市药品监督管理部门负责采集()信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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281、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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282、单项选择题  药品不良反应()?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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283、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。

A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人


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284、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。

A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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285、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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286、单项选择题  药品标签上必须印有()

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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287、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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288、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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289、比较题  (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).()只能销售本企业生产的药品
(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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290、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()?

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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291、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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292、单项选择题  药品经营企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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293、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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294、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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295、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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296、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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297、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是()。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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298、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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299、单项选择题  医疗机构配制的制剂()?

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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300、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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